Industriechemikalien

REACH-Verordnung (EU) 2025/1731: 16 neue CMR-Stoffe hinzugefügt

Aktualisiert am 21. Juli 2026

EU-Chemikalien-Compliance | Beschränkungen gemäß REACH-Anhang XVII

Am 11. August 2025 veröffentlichte das Amtsblatt der Europäischen Union die Verordnung (EU) 2025/1731 der Kommission, mit der in der REACH-Verordnung Anhang XVII hinsichtlich krebserzeugender, keimzellmutagener oder reproduktionstoxischer Stoffe, die Beschränkungen unterliegen, geändert wird.

Durch die Änderung werden 16 neue CMR-Stoffe in die Beschränkungsliste des Anhangs XVII aufgenommen und eine Ausnahme für bestimmte Verwendungen von Cumol in bestimmten Flugkraftstoffen eingeführt. Unternehmen, die Stoffe, Gemische oder Fertigerzeugnisse auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, sollten ihre Produktportfolios, Konzentrationsgrenzwerte, Kennzeichnungen, Sicherheitsdatenblätter und Beschränkungen für nachgeschaltete Verwendungen überprüfen.

Nachrichtenübersicht

Die Verordnung (EU) 2025/1731 änderte offiziell die Artikel 28, 29 und 30 des Anhangs XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, um die REACH-Beschränkungen an die jüngsten Änderungen der EU-CLP-Verordnung anzugleichen.

Die neu aufgenommenen Stoffe sind gemäß dem CLP-Rahmen als CMR-Kategorie 1B eingestuft. Gemäß den Einträgen 28, 29 und 30 des REACH-Anhangs XVII ist die Abgabe an die Allgemeinheit von als Karzinogene, Keimzellmutagene oder reproduktionstoxische Stoffe der Kategorie 1A oder 1B eingestuften Stoffen sowie von Gemischen, die diese Stoffe oberhalb der festgelegten Konzentrationsgrenzwerte enthalten, beschränkt.

Regulatorische Aktualisierung: Die Verordnung (EU) 2025/1731 ist bereits in Kraft. Die durch die Änderung eingeführten Beschränkungen für neu als CMR-Stoffe der Kategorie 1B eingestufte Stoffe gelten ab 1. September 2025. Unternehmen sollten diese Anforderungen nun als geltende Verpflichtungen für den Marktzugang in der EU behandeln.

Wichtigste Änderungen gemäß der Verordnung (EU) 2025/1731

Durch die Änderung werden die Anhänge 2, 4 und 6 des Anhangs XVII aktualisiert, um neu eingestufte CMR-Stoffe aufzunehmen, und Anhang 11 wird aktualisiert, um eine spezifische Ausnahme für Cumol in bestimmten Flugkraftstoffen einzuführen. Die Änderung trägt den harmonisierten Aktualisierungen der Einstufung und Kennzeichnung Rechnung, die durch die Delegierte Verordnung (EU) 2024/197 der Kommission eingeführt wurden.

Anhang XVII der REACH-Verordnung – Anhang	Änderung	Auswirkungen auf die Einhaltung der Vorschriften
Anhang 2	Fügt 5 Einträge für krebserzeugende Stoffe der Kategorie 1B hinzu.	Produkte, die für die Allgemeinheit bereitgestellt werden, sollten im Hinblick auf Beschränkungen für Karzinogene und Konzentrationsgrenzwerte überprüft werden.
Anhang 4	Fügt 1 Eintrag für einen keimzellmutagenen Stoff der Kategorie 1B hinzu.	Unternehmen sollten Gemische und nachgelagerte Verwendungen, die den aufgeführten Stoff betreffen, bewerten.
Anhang 6	Fügt 12 Einträge für reproduktionstoxische Stoffe der Kategorie 1B hinzu.	Lieferanten sollten Produktformulierungen, Sicherheitsdatenblätter, Kennzeichnungen und Vertriebskanäle im Hinblick auf Beschränkungen für die Abgabe an Verbraucher überprüfen.
Anhang 11	Fügt eine Ausnahmeregelung für Cumol in bestimmten Flugkraftstoffen hinzu.	Kraftstofflieferanten sollten überprüfen, ob die Produkte die in der Ausnahmeregelung aufgeführten spezifischen Normen für Flugkraftstoffe erfüllen.

16 Neue CMR-Stoffe in Anhang XVII der REACH-Verordnung aufgenommen

Die Änderung fügt neue Einträge in die Anhänge 2, 4 und 6 des Anhangs XVII der REACH-Verordnung ein. Zwei Stoffe erscheinen in mehr als einer CMR-Kategorie: 4-Methylimidazol ist sowohl krebserzeugend als auch reproduktionstoxisch, während Dimethylpropylphosphonat sowohl keimzellmutagen als auch reproduktionstoxisch ist. Daher umfasst die Änderung 16 einzigartige Stoffe, während sich die Kategorieeinträge über mehrere Anhänge erstrecken.

Anhang 2: 5 Neue krebserzeugende Stoffe der Kategorie 1B

Stoff	Index-Nr.	EG-Nr.	CAS-Nr.
Diuron (ISO); 3-(3,4-Dichlorphenyl)-1,1-dimethylharnstoff	006-015-00-9	206-354-4	330-54-1
2,2',6,6'-Tetrabrom-4,4'-isopropylidendiphenol; Tetrabrombisphenol-A	604-074-00-0	201-236-9	79-94-7
N,N-Dimethyl-p-toluidin	612-296-00-4	202-805-4	99-97-8
4-Nitrosomorpholin	613-346-00-8	-	59-89-2
4-Methylimidazol	613-349-00-4	212-497-3	822-36-6

Anhang 4: 1 neuer keimzellmutagener Stoff der Kategorie 1B

Stoff	Index-Nr.	EG-Nr.	CAS-Nr.
Dimethylpropylphosphonat	015-208-00-7	242-555-3	18755-43-6

Anhang 6: 12 neue reproduktionstoxische Stoffe der Kategorie 1B

Stoff	Index-Nr.	EG-Nr.	CAS-Nr.
Diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphinoxid	015-203-00-X	278-355-8	75980-60-8
Benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-Hexafluor-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolat	015-204-00-5	479-100-5	577705-90-9
Benzyltriphenylphosphonium, Salz mit 4,4'-[2,2,2-Trifluor-1-(Trifluormethyl)ethyliden]bis[phenol] (1:1)	015-205-00-0	278-305-5	75768-65-9
Reaktionsmasse aus 4,4'-[2,2,2-Trifluor-1-(Trifluormethyl)ethyliden]diphenol und Benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-Hexafluor-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolat (1:1)	015-206-00-6	-	-
Reaktionsmasse aus 4,4'-[2,2,2-Trifluor-1-(Trifluormethyl)ethyliden]diphenol und Benzyltriphenylphosphonium, Salz mit 4,4'-[2,2,2-Trifluor-1-(Trifluormethyl)ethyliden]diphenol (1:1)	015-207-00-1	-	-
Dimethylpropylphosphonat	015-208-00-7	242-555-3	18755-43-6
Dibutylzinnmaleat	050-034-00-5	201-077-5	78-04-6
Dibutylzinnoxid	050-035-00-0	212-449-1	818-08-6
Reaktionsmasse aus 1-(2,3-Epoxypropoxy)-2,2-bis((2,3-Epoxypropoxy)methyl)butan und 1-(2,3-Epoxypropoxy)-2-((2,3-Epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethylbutan	603-244-00-1	-	-
4,4'-[2,2,2-Trifluor-1-(Trifluormethyl)ethyliden]diphenol; Bisphenol AF	604-099-00-7	216-036-7	1478-61-1
1,4-Benzoldiamin, N,N'-gemischte Phenyl- und Tolyl-Derivate.	612-298-00-5	273-227-8	68953-84-4
4-Methylimidazol	613-349-00-4	212-497-3	822-36-6

Ausnahme für bestimmte Verwendungen von Cumol

Die Verordnung (EU) 2025/1731 ändert außerdem Anhang 11 von Anhang XVII dahingehend, dass eine Ausnahme für Cumol aufgenommen wird. Die Ausnahme gilt, wenn Cumol als eigenständiger Stoff oder als Bestandteil anderer Stoffe in bestimmten Flugkraftstoffen enthalten ist, einschließlich Kerosin als Flugkraftstoff gemäß DEF STAN 91-091, ASTM D1655 oder gleichwertigen anerkannten Normen sowie Flugbenzin gemäß DEF STAN 91-090, ASTM D910, ASTM D7547 oder gleichwertigen anerkannten Normen.

Hinweis zur Einhaltung der Vorschriften: Die Ausnahme für Cumol ist spezifisch und an Bedingungen geknüpft. Unternehmen sollten sie nicht als allgemeine Ausnahme für cumolhaltige Produkte betrachten. Vor einer Berufung auf die Ausnahme sollten Kraftstoffart, geltende technische Norm, Verwendungszweck und Lieferweg auf den Markt überprüft werden.

Maßnahmen und Vorbereitungen der Unternehmen

Für Stoffe, die in Anhang XVII der EU-REACH-Verordnung aufgeführt sind, beschränkt die EU das Inverkehrbringen und die Verwendung der Stoffe selbst sowie von Gemischen, die diese Stoffe oberhalb festgelegter Konzentrationsgrenzen enthalten. Fällt ein Stoff oder Gemisch unter die Beschränkung und überschreitet er den geltenden Konzentrationsgrenzwert, kann die Abgabe an die Allgemeinheit verboten sein.

Bei relevanten Stoffen, die zur beruflichen Verwendung bestimmt sind, muss die Verpackung gekennzeichnet sein mit „Nur zur beruflichen Verwendung“ bevor der Stoff oder das Gemisch in Verkehr gebracht wird. Unternehmen sollten nicht nur die Identität und Konzentration des Stoffes prüfen, sondern auch die Produktverwendung, den Kundentyp, die Kennzeichnung, die Verpackung und die Vertriebskanäle.

Compliance-Bereich	Empfohlene Maßnahme	Zugehöriges Compliance-Thema
Stoffprüfung	Prüfen Sie, ob in die EU exportierte Produkte neu beschränkte CMR-Stoffe enthalten.	EU REACH Einhaltung der Beschränkungsvorschriften
Konzentrationsprüfung	Überprüfen Sie, ob der Stoff oder das Gemisch die einschlägigen Konzentrationsgrenzwerte gemäß dem CLP-Rahmen überschreitet.	EU CLP Einstufung und Kennzeichnung
Aktualisierung von SDB und Kennzeichnung	Aktualisieren Sie Sicherheitsdatenblätter, Kennzeichnungen und Verpackungsangaben, einschließlich „Nur für den berufsmäßigen Gebrauch“, sofern zutreffend.	Weltweite Einhaltung von GHS/SDS/MSDS- und Kennzeichnungsvorschriften
Kontrolle der Vertriebskanäle	Bestätigen Sie, ob das Produkt an die breite Öffentlichkeit geliefert wird oder auf berufsmäßige Verwender beschränkt ist.	Kontrolle des Marktzugangs gemäß REACH Anhang XVII
Substitutionsstrategie	Bereiten Sie Ersatzstoffe oder Anpassungen der Formulierung vor, wenn Produkte von Beschränkungen betroffen sein könnten.	Produktumformulierung und Planung der Marktkontinuität

Die neu hinzugefügten CMR-Stoffe werden in mehreren Sektoren eingesetzt, darunter Pestizide, Beschichtungen, Automobilherstellung, Elektronik- und Elektroprodukte, Polymere sowie industrielle chemische Formulierungen. Unternehmen, die diese Sektoren beliefern, sollten den EU-Marktbeschränkungen, der Aktualisierung von SDB und Kennzeichnung sowie den Anforderungen an die Kommunikation in der Lieferkette besondere Aufmerksamkeit widmen.

Prüfen Sie für die EU bestimmte Stoffe, Gemische und Produkte anhand der aktuellen Beschränkungsliste in REACH Anhang XVII.
Prüfen Sie, ob ein aufgeführter CMR-Stoff die geltenden Konzentrationsschwellen überschreitet.
Bestätigen Sie, ob die Produkte an die breite Öffentlichkeit oder ausschließlich an berufsmäßige Verwender geliefert werden.
Aktualisieren Sie gegebenenfalls SDB, Kennzeichnungen, Verpackungshinweise und Anweisungen zur nachgeschalteten Verwendung.
Erstellen Sie Pläne für die Substitution oder Anpassung der Formulierung betroffener Produkte.
Überwachen Sie künftige Aktualisierungen der harmonisierten CLP-Einstufung und Änderungen von REACH Anhang XVII.

Müssen Sie prüfen, ob Ihre für die EU bestimmten Produkte von der Verordnung (EU) 2025/1731 betroffen sind?

REACH24H kann Sie bei der Prüfung beschränkter Stoffe, der Überprüfung von Konzentrationsschwellen, der Aktualisierung von SDB und Kennzeichnungen sowie bei der Entwicklung von Strategien zur Einhaltung der EU-REACH-Beschränkungen unterstützen.

Unsere Regulierungsspezialisten kontaktieren

Wie REACH24H Sie unterstützen kann

REACH24H bietet Unternehmen, die Stoffe, Gemische und Fertigerzeugnisse auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, Unterstützung bei der Einhaltung der chemikalienrechtlichen Vorschriften der EU. Unsere Dienstleistungen umfassen die REACH-Registrierung, die Prüfung von Beschränkungen, die CLP-Einstufung, die Einhaltung der SDB- und Kennzeichnungsvorschriften, die Überwachung besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC), die Kommunikation in der Lieferkette und Strategien für den EU-Marktzugang.

Unterstützungsbereich	REACH24H-Dienstleistungen
Prüfung von REACH-Beschränkungen	Prüfen Sie Stoffe, Gemische und Produkte anhand von REACH Anhang XVII, einschließlich CMR-Stoffen und sektorspezifischer Beschränkungen.
Überprüfung der EU-CLP-Einstufung	Überprüfen Sie die Einstufung gemäß EU CLP, einschließlich harmonisierter Einstufungen und neu aktualisierter Einträge in Anhang VI.
Aktualisierung von SDB und Kennzeichnung	Erstellen oder aktualisieren Sie SDB, Kennzeichnungen, Verpackungsangaben und Hinweise zum berufsmäßigen Gebrauch für die Einhaltung der EU-Marktvorschriften.
EU-REACH-Registrierung und Dienstleistungen als Alleinvertreter	Unterstützung bei der EU-REACH-Registrierung und Dienstleistungen als Alleinvertreter für nicht in der EU ansässige Chemikalienlieferanten.
Überwachung von SVHC und Beschränkungen	Überwachen Sie EU-SVHC-Mitteilungen, Aktualisierungen der REACH-Beschränkungen und künftige Änderungen der harmonisierten CLP-Einstufung.
Integrierte EU-Chemikalien-Compliance	Bieten Sie integrierte Unterstützung für EU CLP, Weltweite Einhaltung von GHS/SDS/MSDS- und Kennzeichnungsvorschriften sowie für die Risikobewertung des EU-Marktzugangs.

Fazit

Die Verordnung (EU) 2025/1731 stärkt die Verbindung zwischen Aktualisierungen der harmonisierten CLP-Einstufung und den Verpflichtungen aus den REACH-Beschränkungen in Anhang XVII weiter. Unternehmen, die Chemikalien auf dem EU-Markt in Verkehr bringen, sollten nicht nur neue REACH-Beschränkungen verfolgen, sondern auch die Aktualisierungen von CLP Anhang VI überwachen, die künftige Beschränkungen auslösen können.

Für betroffene Stoffe und Gemische sind eine rechtzeitige Produktprüfung, die Überprüfung der Konzentration, die Aktualisierung von SDB und Kennzeichnung, die Kontrolle der Vertriebskanäle sowie die Substitutionsplanung entscheidend für die Aufrechterhaltung eines vorschriftskonformen Zugangs zum EU-Markt.