Hóa chất công nghiệp

Quy định REACH (EU) 2025/1731: bổ sung 16 chất CMR mới

Cập nhật ngày 21 tháng 7, 2026

Tuân thủ hóa chất EU | Hạn chế Phụ lục XVII REACH

Ngày 11 tháng 8 năm 2025, Công báo Liên minh châu Âu công bố Quy định Ủy ban (EU) 2025/1731, sửa đổi Quy định REACH Phụ lục XVII về chất gây ung thư, đột biến tế bào mầm hoặc độc sinh sản chịu hạn chế.

Sửa đổi bổ sung 16 chất CMR mới vào danh sách hạn chế Phụ lục XVII và miễn trừ cách dùng cụ thể của cumene trong nhiên liệu hàng không nhất định. Doanh nghiệp đưa chất, hỗn hợp hoặc thành phẩm ra EU cần rà soát danh mục, ngưỡng nồng độ, nhãn, SDS và hạn chế sử dụng hạ nguồn.

Tin tóm tắt

Quy định (EU) 2025/1731 chính thức sửa các Điều 28, 29 và 30 Phụ lục XVII của Quy định (EC) số 1907/2006để đồng bộ hạn chế REACH với thay đổi mới nhất của Quy định CLP EU.

Chất bổ sung được phân loại CMR nhóm 1B theo CLP. Các Mục 28, 29 và 30 Phụ lục XVII REACH hạn chế cung cấp cho công chúng chất gây ung thư, đột biến tế bào mầm hoặc độc sinh sản nhóm 1A hay 1B và hỗn hợp chứa chúng vượt giới hạn nồng độ quy định.

Cập nhật pháp quy: Quy định (EU) 2025/1731 đã có hiệu lực. Hạn chế với chất mới phân loại CMR nhóm 1B trong sửa đổi áp dụng từ ngày 1 tháng 9 năm 2025. Doanh nghiệp hiện cần coi đây là nghĩa vụ tiếp cận thị trường EU đang áp dụng.

Sửa đổi chính theo Quy định (EU) 2025/1731

Sửa đổi cập nhật các Phụ đính 2, 4 và 6 Phụ lục XVII với chất CMR mới, và Phụ đính 11 với miễn trừ cumene trong nhiên liệu hàng không nhất định. Phản ánh cập nhật phân loại, ghi nhãn hài hòa của Quy định Ủy quyền Ủy ban (EU) 2024/197.

Phụ đính của Phụ lục XVII REACH	Sửa đổi	Ý nghĩa tuân thủ
Phụ đính 2	Thêm 5 mục gây ung thư nhóm 1B.	Kiểm tra sản phẩm cung cấp cho công chúng theo hạn chế chất gây ung thư và ngưỡng nồng độ.
Phụ đính 4	Thêm 1 mục gây đột biến tế bào mầm nhóm 1B.	Đánh giá hỗn hợp và sử dụng hạ nguồn có chất được liệt kê.
Phụ đính 6	Thêm 12 mục độc sinh sản nhóm 1B.	Rà soát công thức, SDS, nhãn và kênh bán theo hạn chế cung cấp cho người tiêu dùng.
Phụ đính 11	Thêm miễn trừ cumene trong nhiên liệu hàng không cụ thể.	Kiểm tra nhiên liệu đáp ứng tiêu chuẩn hàng không được nêu trong miễn trừ.

16 chất CMR mới trong Phụ lục XVII REACH

Sửa đổi thêm mục vào Phụ đính 2, 4 và 6. Hai chất thuộc nhiều nhóm CMR: 4-methylimidazole vừa gây ung thư vừa độc sinh sản, còn dimetyl propylphosphonat vừa gây đột biến tế bào mầm vừa độc sinh sản. Vì vậy sửa đổi liên quan 16 chất riêng biệtdù các mục nhóm trải trên nhiều phụ đính.

Phụ đính 2: 5 chất gây ung thư nhóm 1B mới

Chất	Số chỉ mục	Số EC	Số CAS
diuron (ISO); 3-(3,4-diclorophenyl)-1,1-dimetylure	006-015-00-9	206-354-4	330-54-1
2,2',6,6'-tetrabrom-4,4'-isopropylidendifenol; tetrabrombisphenol-A	604-074-00-0	201-236-9	79-94-7
N,N-dimethyl-p-toluidine	612-296-00-4	202-805-4	99-97-8
4-nitrosomorpholine	613-346-00-8	-	59-89-2
4-methylimidazole	613-349-00-4	212-497-3	822-36-6

Phụ đính 4: 1 chất gây đột biến tế bào mầm nhóm 1B mới

Chất	Số chỉ mục	Số EC	Số CAS
dimetyl propylphosphonat	015-208-00-7	242-555-3	18755-43-6

Phụ đính 6: 12 chất độc sinh sản nhóm 1B mới

Chất	Số chỉ mục	Số EC	Số CAS
oxit diphenyl(2,4,6-trimetylbenzoyl)phosphin	015-203-00-X	278-355-8	75980-60-8
benzyl(dietylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluor-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolat	015-204-00-5	479-100-5	577705-90-9
benzyltriphenylphosphonium, muối với 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)	015-205-00-0	278-305-5	75768-65-9
khối phản ứng của 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol và benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1)	015-206-00-6	-	-
khối phản ứng của 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol và benzyltriphenylphosphonium, muối với 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1)	015-207-00-1	-	-
dimetyl propylphosphonat	015-208-00-7	242-555-3	18755-43-6
dibutyltin maleat	050-034-00-5	201-077-5	78-04-6
oxit dibutyltin	050-035-00-0	212-449-1	818-08-6
khối phản ứng của 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane và 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane	603-244-00-1	-	-
4,4'-[2,2,2-trifluor-1-(trifluorometyl)ethyliden]diphenol; bisphenol AF	604-099-00-7	216-036-7	1478-61-1
1,4-Benzenediamine, các dẫn xuất hỗn hợp Ph và tolyl tại N,N'	612-298-00-5	273-227-8	68953-84-4
4-methylimidazole	613-349-00-4	212-497-3	822-36-6

Miễn trừ sử dụng cumene cụ thể

Quy định (EU) 2025/1731 cũng sửa Phụ đính 11 Phụ lục XVII để thêm miễn trừ cho cumene. Áp dụng khi cumene là chất riêng hoặc thành phần chất khác trong nhiên liệu hàng không nhất định, gồm dầu hỏa theo DEF STAN 91-091, ASTM D1655 hoặc tiêu chuẩn tương đương được công nhận, và xăng theo DEF STAN 91-090, ASTM D910, ASTM D7547 hoặc tiêu chuẩn tương đương được công nhận.

Lưu ý tuân thủ: Miễn trừ cumene cụ thể và có điều kiện, không phải miễn trừ chung cho mọi sản phẩm chứa cumene. Xác minh loại nhiên liệu, tiêu chuẩn kỹ thuật, mục đích dùng và tuyến cung cấp ra thị trường trước khi áp dụng.

Biện pháp ứng phó và chuẩn bị doanh nghiệp

Với chất trong Phụ lục XVII REACH, EU hạn chế đưa ra thị trường, sử dụng chất và hỗn hợp chứa chúng vượt nồng độ quy định. Nếu chất hay hỗn hợp thuộc phạm vi hạn chế và vượt ngưỡng áp dụng, việc cung cấp cho công chúng có thể bị cấm.

Với chất liên quan dành cho chuyên nghiệp, bao bì phải ghi “Chỉ dành cho sử dụng chuyên nghiệp” trước khi đưa ra thị trường. Rà soát cả danh tính, nồng độ, cách dùng, loại khách hàng, nhãn, bao bì và kênh bán.

Lĩnh vực tuân thủ	Hành động đề xuất	Chủ đề liên quan
Sàng lọc chất	Kiểm tra hàng xuất EU có chất CMR mới hạn chế không.	REACH EU tuân thủ hạn chế
Rà soát nồng độ	Xác minh chất hay hỗn hợp vượt giới hạn nồng độ liên quan theo CLP không.	CLP EU phân loại và ghi nhãn
Cập nhật SDS và nhãn	Cập nhật phiếu an toàn, nhãn, dấu bao bì, gồm tuyên bố chỉ dùng chuyên nghiệp khi áp dụng.	Tuân thủ GHS/SDS/MSDS/nhãn toàn cầu
Kiểm soát kênh bán	Xác nhận cung cấp cho công chúng hay chỉ người dùng chuyên nghiệp.	Kiểm soát thị trường Phụ lục XVII REACH
Chiến lược thay thế	Chuẩn bị chất thay hoặc điều chỉnh công thức khi sản phẩm có thể chịu hạn chế.	Cải tiến công thức và kế hoạch liên tục thị trường

Chất CMR mới dùng trong thuốc bảo vệ thực vật, lớp phủ, sản xuất ô tô, điện tử, sản phẩm điện, polymer và công thức hóa chất công nghiệp. Nhà cung cấp cần chú ý hạn chế EU, cập nhật SDS, nhãn và truyền thông hạ nguồn.

Sàng lọc chất, hỗn hợp, sản phẩm đi EU theo danh sách hạn chế Phụ lục XVII REACH mới nhất.
Rà soát chất CMR liệt kê vượt ngưỡng nồng độ áp dụng không.
Xác nhận cung cấp công chúng hay chỉ chuyên nghiệp.
Cập nhật SDS, nhãn, tuyên bố bao bì và hướng dẫn hạ nguồn khi cần.
Lập kế hoạch thay hoặc chỉnh công thức sản phẩm bị ảnh hưởng.
Theo dõi cập nhật phân loại hài hòa CLP và sửa Phụ lục XVII REACH.

Cần đánh giá sản phẩm đi EU bị Quy định (EU) 2025/1731 ảnh hưởng không?

REACH24H giúp sàng lọc chất hạn chế, rà soát ngưỡng, cập nhật SDS, nhãn và xây chiến lược tuân thủ hạn chế REACH EU.

Liên hệ chuyên gia pháp quy

REACH24H hỗ trợ thế nào

REACH24H hỗ trợ tuân thủ hóa chất EU cho bên đưa chất, hỗn hợp, thành phẩm ra thị trường. Dịch vụ gồm đăng ký REACH, sàng lọc hạn chế, phân loại CLP, SDS, nhãn, giám sát SVHC, truyền thông chuỗi cung ứng và chiến lược thị trường EU.

Lĩnh vực hỗ trợ	Dịch vụ REACH24H
Sàng lọc hạn chế REACH	Sàng lọc chất, hỗn hợp, sản phẩm theo Phụ lục XVII, gồm CMR và hạn chế theo ngành.
Rà soát phân loại CLP EU	Rà soát phân loại CLP, gồm hài hòa và mục mới cập nhật Phụ lục VI.
Cập nhật SDS và nhãn	Soạn hay cập nhật SDS, nhãn, dấu bao bì và tuyên bố chuyên nghiệp để tuân thủ EU.
Đăng ký REACH EU và dịch vụ OR	Hỗ trợ đăng ký REACH EU và dịch vụ đại diện duy nhất cho nhà cung cấp hóa chất ngoài EU.
Giám sát SVHC và hạn chế	Theo dõi thông báo SVHC EU, cập nhật hạn chế REACH và thay đổi phân loại hài hòa CLP tương lai.
Tuân thủ hóa chất EU tích hợp	Hỗ trợ tích hợp cho CLP EU, Tuân thủ GHS/SDS/MSDS/nhãn toàn cầuvà đánh giá rủi ro tiếp cận EU.

Kết luận

Quy định (EU) 2025/1731 tăng liên kết giữa cập nhật phân loại hài hòa CLP và nghĩa vụ hạn chế Phụ lục XVII REACH. Ngoài hạn chế REACH mới, doanh nghiệp hóa chất EU cần theo dõi Phụ lục VI CLP có thể kích hoạt hạn chế tương lai.

Sàng lọc kịp thời, rà soát nồng độ, cập nhật SDS, nhãn, kiểm soát kênh và lập kế hoạch thay thế thiết yếu để duy trì tiếp cận EU tuân thủ cho chất và hỗn hợp bị ảnh hưởng.