لائحة REACH (EU) 2025/1731: إضافة 16 مادة CMR جديدة
آخر تحديث في
امتثال المواد الكيميائية الأوروبي | قيود الملحق XVII من REACH
في 11 أغسطس 2025 نشرت الجريدة الرسمية للاتحاد الأوروبي لائحة المفوضية (EU) 2025/1731المعدلة للائحة REACH في الملحق XVII بشأن المواد المسرطنة أو المطفرة للخلايا الجرثومية أو السامة للتكاثر الخاضعة للقيود.
يضيف التعديل 16 مادة CMR جديدة إلى قائمة قيود الملحق XVII، ويستثني استخدامات محددة لمادة الكومين في بعض أنواع وقود الطيران. على طارحي المواد والمخاليط والمنتجات النهائية في الاتحاد مراجعة محافظ المنتجات وحدود التركيز والملصقات وصحائف SDS وقيود الاستخدام اللاحق.
موجز الخبر | التعديلات الرئيسية | قائمة مواد CMR | استثناء الكومين | الأثر التجاري | كيف تساعد REACH24H
موجز الخبر
اللائحة (EU) 2025/1731 عدلت رسميًا المواد 28 و29 و30 من الملحق XVII في اللائحة (EC) رقم 1907/2006لمواءمة قيود REACH مع أحدث تغييرات لائحة CLP الأوروبية.
تصنف المواد المضافة ضمن CMR من الفئة 1B وفق CLP. تقيد الإدخالات 28 و29 و30 من الملحق XVII توريد المواد المسرطنة أو المطفرة للخلايا الجرثومية أو السامة للتكاثر من الفئة 1A أو 1B والمخاليط التي تحتويها فوق حدود التركيز المحددة لعامة الجمهور.
تحديث تنظيمي: اللائحة (EU) 2025/1731 نافذة بالفعل. تسري القيود المتعلقة بمواد CMR المصنفة حديثًا من الفئة 1B منذ 1 سبتمبر 2025. ينبغي معاملتها الآن كالتزامات سارية لدخول السوق الأوروبية.
أهم تعديلات اللائحة (EU) 2025/1731
يحدث التعديل التذييلات 2 و4 و6 للملحق XVII لإضافة مواد CMR، والتذييل 11 لاستثناء الكومين في وقود طيران معين. ويعكس تحديثات التصنيف والوسم المنسقين التي أدخلتها لائحة المفوضية المفوضة (EU) 2024/197.
| تذييل الملحق XVII من REACH | التعديل | أثر الامتثال |
|---|---|---|
| التذييل 2 | إضافة 5 إدخالات مسرطنة من الفئة 1B. | فحص المنتجات الموردة للجمهور مقابل قيود المسرطنات وحدود التركيز. |
| التذييل 4 | إضافة 1 إدخال لمطفر خلايا جرثومية من الفئة 1B. | تقييم المخاليط والاستخدامات اللاحقة التي تشمل المادة المدرجة. |
| التذييل 6 | إضافة 12 إدخالًا سامًا للتكاثر من الفئة 1B. | مراجعة التركيبات وSDS والملصقات وقنوات البيع لقيود التوريد للمستهلكين. |
| التذييل 11 | إضافة استثناء للكومين في وقود طيران محدد. | التحقق من مطابقة الوقود لمعايير الطيران المحددة في الاستثناء. |
16 مادة CMR جديدة في الملحق XVII من REACH
تضاف إدخالات للتذييلات 2 و4 و6. تظهر مادتان في أكثر من فئة CMR: 4-ميثيل إيميدازول مسرطن وسام للتكاثر، بينما ثنائي ميثيل بروبيل فوسفونات مطفر للخلايا الجرثومية وسام للتكاثر. لذا يشمل التعديل 16 مادة فريدةرغم امتداد الإدخالات الفئوية على عدة تذييلات.
التذييل 2: 5 مسرطنات جديدة من الفئة 1B
| المادة | رقم الفهرس | رقم EC | رقم CAS |
|---|---|---|---|
| ديورون (ISO)؛ 3-(3,4-ثنائي كلوروفينيل)-1,1-ثنائي ميثيل يوريا | 006-015-00-9 | 206-354-4 | 330-54-1 |
| 2,2',6,6'-رباعي برومو-4,4'-أيزوبروبيليدين ثنائي الفينول؛ رباعي برومو بيسفينول-A | 604-074-00-0 | 201-236-9 | 79-94-7 |
| N,N-ثنائي ميثيل-p-تولويدين | 612-296-00-4 | 202-805-4 | 99-97-8 |
| 4-نيتروزومورفولين | 613-346-00-8 | - | 59-89-2 |
| 4-ميثيل إيميدازول | 613-349-00-4 | 212-497-3 | 822-36-6 |
التذييل 4: 1 مطفر خلايا جرثومية جديد من الفئة 1B
| المادة | رقم الفهرس | رقم EC | رقم CAS |
|---|---|---|---|
| ثنائي ميثيل بروبيل فوسفونات | 015-208-00-7 | 242-555-3 | 18755-43-6 |
التذييل 6: 12 مادة جديدة سامة للتكاثر من الفئة 1B
| المادة | رقم الفهرس | رقم EC | رقم CAS |
|---|---|---|---|
| أكسيد ثنائي فينيل(2,4,6-ثلاثي ميثيل بنزويل)فوسفين | 015-203-00-X | 278-355-8 | 75980-60-8 |
| benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate | 015-204-00-5 | 479-100-5 | 577705-90-9 |
| بنزيل ثلاثي فينيل فوسفونيوم، ملح مع 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1) | 015-205-00-0 | 278-305-5 | 75768-65-9 |
| كتلة تفاعل 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol وbenzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1) | 015-206-00-6 | - | - |
| كتلة تفاعل 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol وبنزيل ثلاثي فينيل فوسفونيوم، ملح مع 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1) | 015-207-00-1 | - | - |
| ثنائي ميثيل بروبيل فوسفونات | 015-208-00-7 | 242-555-3 | 18755-43-6 |
| ماليات ثنائي بيوتيل القصدير | 050-034-00-5 | 201-077-5 | 78-04-6 |
| أكسيد ثنائي بيوتيل القصدير | 050-035-00-0 | 212-449-1 | 818-08-6 |
| كتلة تفاعل 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane و1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane | 603-244-00-1 | - | - |
| 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol؛ بيسفينول AF | 604-099-00-7 | 216-036-7 | 1478-61-1 |
| 1,4-بنزين ثنائي الأمين، مشتقات مختلطة من Ph وتوليل عند N,N' | 612-298-00-5 | 273-227-8 | 68953-84-4 |
| 4-ميثيل إيميدازول | 613-349-00-4 | 212-497-3 | 822-36-6 |
استثناء استخدامات الكومين المحددة
تعدل اللائحة (EU) 2025/1731 أيضًا التذييل 11 من الملحق XVII لإضافة استثناء لمادة الكومين. يطبق على الكومين منفردًا أو مكونًا لمواد أخرى في وقود طيران معين، بما فيه الكيروسين المطابق لـDEF STAN 91-091 أو ASTM D1655 أو معايير مكافئة معترف بها، والبنزين المطابق لـDEF STAN 91-090 أو ASTM D910 أو ASTM D7547 أو معايير مكافئة معترف بها.
ملاحظة امتثال: استثناء الكومين محدد ومشروط وليس إعفاء عامًا لكل منتج يحتويه. تحقق من نوع الوقود والمعيار التقني والاستخدام المقصود ومسار التوريد قبل الاعتماد عليه.
تدابير استجابة الشركات واستعدادها
تقيد أوروبا طرح واستخدام مواد الملحق XVII من REACH والمخاليط التي تحتويها فوق حدود محددة. إذا شملت القيود مادة أو خليطًا وتجاوز الحد المطبق، فقد يحظر توريده للجمهور.
للمواد المعنية المخصصة للمحترفين، يجب أن تحمل العبوة عبارة «للاستخدام المهني فقط» قبل الطرح. راجع هوية المادة وتركيزها والاستخدام ونوع العميل والوسم والتعبئة وقنوات البيع.
| مجال الامتثال | الإجراء الموصى به | الموضوع المرتبط |
|---|---|---|
| فحص المواد | تحقق من احتواء الصادرات لأوروبا على مواد CMR المقيدة حديثًا. | REACH الأوروبي امتثال القيود |
| مراجعة التركيز | تحقق من تجاوز المادة أو الخليط حدود التركيز ذات الصلة وفق CLP. | CLP الأوروبي التصنيف والوسم |
| تحديث SDS والملصقات | حدث صحائف السلامة والملصقات وعلامات العبوات، ومنها عبارة الاستخدام المهني عند انطباقها. | امتثال GHS/SDS/MSDS والملصقات عالميًا |
| ضبط قنوات البيع | أكد هل يورد المنتج للجمهور أم للمحترفين فقط. | ضبط دخول السوق وفق الملحق XVII من REACH |
| استراتيجية الاستبدال | جهز بدائل أو تعديلات تركيبة للمنتجات المحتمل تأثرها بالقيود. | إعادة التركيب وتخطيط استمرارية السوق |
تستخدم مواد CMR الجديدة في المبيدات والطلاء وصناعة السيارات والإلكترونيات والمنتجات الكهربائية والبوليمرات والتركيبات الكيميائية الصناعية. على الموردين الانتباه لقيود أوروبا وتحديث SDS والملصقات والتواصل اللاحق.
افحص المواد والمخاليط والمنتجات المتجهة لأوروبا وفق أحدث قائمة قيود الملحق XVII من REACH.
راجع تجاوز مواد CMR المدرجة حدود التركيز المطبقة.
أكد التوريد للجمهور أم للمحترفين فقط.
حدث SDS والملصقات وبيانات العبوة وتعليمات الاستخدام اللاحق عند الحاجة.
جهز خطط استبدال أو تعديل تركيبات المنتجات المتأثرة.
راقب تحديثات تصنيف CLP المنسق وتعديلات الملحق XVII مستقبلًا.
هل تحتاج تقييم تأثر منتجاتك لأوروبا باللائحة (EU) 2025/1731؟
تساعد REACH24H بفحص المواد المقيدة ومراجعة الحدود وتحديث SDS والملصقات واستراتيجيات امتثال قيود REACH الأوروبية.
تواصل مع متخصصينا التنظيميينكيف تساعد REACH24H
تدعم REACH24H امتثال الكيميائيات الأوروبي لطارحي المواد والمخاليط والمنتجات النهائية. تشمل التسجيل REACH وفحص القيود وتصنيف CLP وSDS والملصقات ورصد SVHC والتواصل في سلسلة التوريد واستراتيجية السوق.
| مجال الدعم | خدمات REACH24H |
|---|---|
| فحص قيود REACH | افحص المواد والمخاليط والمنتجات وفق الملحق XVII، ومنها CMR والقيود القطاعية. |
| مراجعة تصنيف CLP الأوروبي | راجع التصنيف بما فيه المنسق وإدخالات الملحق VI المحدثة. |
| تحديث SDS والملصقات | أعد أو حدث SDS والملصقات وعلامات العبوات وبيانات الاستخدام المهني لامتثال أوروبا. |
| تسجيل REACH الأوروبي وخدمات OR | دعم تسجيل REACH الأوروبي وخدمات الممثل الوحيد لموردي الكيميائيات من خارج الاتحاد. |
| رصد SVHC والقيود | راقب إخطار SVHC الأوروبيوتحديثات قيود REACH وتصنيف CLP المنسق مستقبلًا. |
| امتثال كيميائي أوروبي متكامل | قدم دعمًا متكاملًا في CLP الأوروبي, امتثال GHS/SDS/MSDS والملصقات عالميًاوتقييم مخاطر دخول السوق الأوروبية. |
الخلاصة
تعزز اللائحة (EU) 2025/1731 صلة تحديثات تصنيف CLP المنسق بالتزامات الملحق XVII من REACH. على طارحي الكيميائيات متابعة القيود الجديدة وتحديثات الملحق VI من CLP التي قد تستدعي قيودًا مستقبلية.
الفحص في الوقت المناسب ومراجعة التركيز وتحديث SDS والملصقات وضبط البيع وخطط الاستبدال أساسية لاستمرار دخول السوق الممتثل للمواد والمخاليط المتأثرة.