REACH Tüzüğü (AB) 2025/1731: 16 Yeni CMR Maddesi Eklendi
Güncellenme tarihi
AB Kimyasal Uyumu | REACH Ek XVII Kısıtlamaları
11 Ağustos 2025 tarihinde Avrupa Birliği Resmî Gazetesi, (AB) 2025/1731 sayılı Komisyon Tüzüğüile REACH Tüzüğü Ek XVII'nin kısıtlamaya tabi kanserojen, eşey hücre mutajeni veya üreme için toksik maddeler bakımından değiştirildiğini yayımladı.
Değişiklik, 16 yeni CMR maddesi ile Ek XVII kısıtlama listesini genişletiyor ve belirli havacılık yakıtlarında kümen için özel kullanım istisnası getiriyor. AB'de madde, karışım veya bitmiş ürün pazarlayan şirketler portföylerini, konsantrasyon eşiklerini, etiketleri, GBF'leri ve alt kullanım kısıtlamalarını incelemelidir.
Haber Özeti | Başlıca Değişiklikler | CMR Madde Listesi | Kümen İstisnası | İşletmelere Etkisi | REACH24H Nasıl Yardımcı Olur
Haber Özeti
(AB) 2025/1731 sayılı Tüzük Ek XVII'nin 28, 29 ve 30. maddelerini resmen değiştirerek şu düzenlemeyi güncelledi: (AT) 1907/2006 sayılı Tüzük; REACH kısıtlamaları şu mevzuatın son değişiklikleriyle uyumlaştırıldı: AB CLP Tüzüğü.
Yeni eklenen maddeler CMR kategori 1B olarak sınıflandırılmıştır. REACH Ek XVII'nin 28, 29 ve 30. girdileri uyarınca kategori 1A veya 1B kanserojen, eşey hücre mutajeni veya üreme için toksik maddelerin ve bunları belirli konsantrasyon sınırlarının üzerinde içeren karışımların halka arzı kısıtlanır.
Mevzuat güncellemesi: (AB) 2025/1731 sayılı Tüzük yürürlüktedir. Yeni sınıflandırılan CMR kategori 1B maddelere ilişkin kısıtlamaların uygulama tarihi 1 Eylül 2025olarak belirlenmiştir. Şirketler bunları yürürlükteki AB pazar erişim yükümlülükleri olarak ele almalıdır.
(AB) 2025/1731 Tüzüğünün Başlıca Değişiklikleri
Değişiklik, Ek XVII'nin 2, 4 ve 6. ilavelerine yeni CMR maddeleri, 11. ilavesine belirli havacılık yakıtlarında kümen istisnası ekler. Uyumlaştırılmış sınıflandırma ve etiketleme güncellemelerini yansıtır. Bunları getiren düzenleme: (AB) 2024/197 sayılı Komisyon Yetki Devrine Dayanan Tüzüğü.
| REACH Ek XVII İlavesi | Değişiklik | Uyum Açısından Sonuç |
|---|---|---|
| İlave 2 | 5 kategori 1B kanserojen girdisi ekler. | Halka sunulan ürünleri kanserojen kısıtlamaları ve konsantrasyon eşikleri açısından kontrol edin. |
| İlave 4 | 1 kategori 1B eşey hücre mutajeni girdisi ekler. | Listelenen maddeyi içeren karışımları ve alt kullanımları değerlendirin. |
| İlave 6 | 12 kategori 1B üreme için toksik madde girdisi ekler. | Tüketici arz kısıtlamaları için formülasyon, GBF, etiket ve satış kanallarını inceleyin. |
| İlave 11 | Belirli havacılık yakıtlarında kümen istisnası ekler. | Yakıtın istisnada belirtilen havacılık standartlarına uygunluğunu doğrulayın. |
REACH Ek XVII'ye Eklenen 16 Yeni CMR Maddesi
2, 4 ve 6. ilavelere yeni girdiler eklenir. İki madde birden çok CMR kategorisindedir: 4-metilimidazol hem kanserojen hem üreme için toksikken, dimetil propilfosfonat hem eşey hücre mutajeni hem üreme için toksiktir. Dolayısıyla değişiklik 16 benzersiz maddeiçerir; kategori girdileri ise çeşitli ilavelere dağılır.
İlave 2: 5 Yeni Kategori 1B Kanserojen
| Madde | İndeks No. | EC No. | CAS No. |
|---|---|---|---|
| diuron (ISO); 3-(3,4-diklorofenil)-1,1-dimetilüre | 006-015-00-9 | 206-354-4 | 330-54-1 |
| 2,2',6,6'-tetrabromo-4,4'-izopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A | 604-074-00-0 | 201-236-9 | 79-94-7 |
| N,N-dimetil-p-toluidin | 612-296-00-4 | 202-805-4 | 99-97-8 |
| 4-nitrozomorfolin | 613-346-00-8 | - | 59-89-2 |
| 4-metilimidazol | 613-349-00-4 | 212-497-3 | 822-36-6 |
İlave 4: 1 Yeni Kategori 1B Eşey Hücre Mutajeni
| Madde | İndeks No. | EC No. | CAS No. |
|---|---|---|---|
| dimetil propilfosfonat | 015-208-00-7 | 242-555-3 | 18755-43-6 |
İlave 6: 12 Yeni Kategori 1B Üreme İçin Toksik Madde
| Madde | İndeks No. | EC No. | CAS No. |
|---|---|---|---|
| difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfin oksit | 015-203-00-X | 278-355-8 | 75980-60-8 |
| benzil(dietilamino)difenilfosfonyum 4-[1,1,1,3,3,3-heksafloro-2-(4-hidroksifenil)propan-2-il]fenolat | 015-204-00-5 | 479-100-5 | 577705-90-9 |
| benziltrifenilfosfonyum, 4,4'-[2,2,2-trifloro-1-(triflorometil)etiliden]bis[fenol] ile tuzu (1:1) | 015-205-00-0 | 278-305-5 | 75768-65-9 |
| 4,4'-[2,2,2-trifloro-1-(triflorometil)etiliden]difenol ve benzil(dietilamino)difenilfosfonyum 4-[1,1,1,3,3,3-heksafloro-2-(4-hidroksifenil)propan-2-il]fenolat reaksiyon kütlesi (1:1) | 015-206-00-6 | - | - |
| 4,4'-[2,2,2-trifloro-1-(triflorometil)etiliden]difenol ve benziltrifenilfosfonyum, 4,4'-[2,2,2-trifloro-1-(triflorometil)etiliden]difenol ile tuzu reaksiyon kütlesi (1:1) | 015-207-00-1 | - | - |
| dimetil propilfosfonat | 015-208-00-7 | 242-555-3 | 18755-43-6 |
| dibütilkalay maleat | 050-034-00-5 | 201-077-5 | 78-04-6 |
| dibütilkalay oksit | 050-035-00-0 | 212-449-1 | 818-08-6 |
| 1-(2,3-epoksipropoksi)-2,2-bis ((2,3-epoksipropoksi)metil) bütan ve 1-(2,3-epoksipropoksi)-2-((2,3-epoksipropoksi)metil)-2-hidroksimetil bütan reaksiyon kütlesi | 603-244-00-1 | - | - |
| 4,4'-[2,2,2-trifloro-1-(triflorometil)etiliden]difenol; bisfenol AF | 604-099-00-7 | 216-036-7 | 1478-61-1 |
| 1,4-benzendiamin, N,N' karışık Ph ve tolil türevleri | 612-298-00-5 | 273-227-8 | 68953-84-4 |
| 4-metilimidazol | 613-349-00-4 | 212-497-3 | 822-36-6 |
Kümenin Belirli Kullanımlarına İstisna
(AB) 2025/1731 Tüzüğü, Ek XVII İlave 11'i de değiştirerek kümeniçin istisna ekler. Kümenin tek başına veya başka maddelerin bileşeni olarak belirli havacılık yakıtlarında bulunmasına uygulanır: DEF STAN 91-091, ASTM D1655 veya tanınmış eşdeğer standartlara uygun havacılık gazyağı ve DEF STAN 91-090, ASTM D910, ASTM D7547 veya tanınmış eşdeğer standartlara uygun havacılık benzini dâhildir.
Uyum notu: Kümen istisnası belirli ve koşulludur; kümen içeren tüm ürünlere genel muafiyet değildir. Başvurmadan önce yakıt türü, teknik standart, amaçlanan kullanım ve pazara arz yolu doğrulanmalıdır.
Şirketlerin Müdahale ve Hazırlık Tedbirleri
AB, REACH Ek XVII maddelerinin ve bunları belirli sınırların üzerinde içeren karışımların pazarlanmasını ve kullanımını kısıtlar. Madde veya karışım kısıtlama kapsamındaysa ve eşiği aşıyorsa halka arzı yasaklanabilir.
Profesyonel kullanım amaçlı ilgili maddelerin ambalajında, pazarlanmadan önce “Yalnızca profesyonel kullanım içindir” ibaresi bulunmalıdır. Madde kimliği ve konsantrasyonun yanında kullanım, müşteri türü, etiket, ambalaj ve satış kanalları incelenmelidir.
| Uyum Alanı | Önerilen Eylem | İlgili Konu |
|---|---|---|
| Madde taraması | AB'ye ihraç edilen ürünlerde yeni kısıtlanan CMR maddelerinin bulunup bulunmadığını kontrol edin. | AB REACH kısıtlama uyumu |
| Konsantrasyon incelemesi | Madde veya karışımın CLP çerçevesindeki ilgili sınırları aşıp aşmadığını doğrulayın. | AB CLP sınıflandırma ve etiketleme |
| GBF ve etiket güncellemeleri | Güvenlik bilgi formlarını, etiketleri ve ambalaj işaretlerini, gerektiğinde profesyonel kullanım ibaresiyle güncelleyin. | Küresel GHS/SDS/MSDS/Etiket Uyumu |
| Satış kanalı kontrolü | Ürünün halka mı yalnız profesyonellere mi sunulduğunu teyit edin. | REACH Ek XVII pazar erişim kontrolü |
| İkame stratejisi | Kısıtlamadan etkilenebilecek ürünler için ikame veya formülasyon ayarlamaları hazırlayın. | Yeniden formülasyon ve pazar sürekliliği planlaması |
Yeni CMR maddeleri pestisit, kaplama, otomotiv üretimi, elektronik ve elektrikli ürünler, polimerler ve endüstriyel kimyasal formülasyonlarda kullanılır. Tedarikçiler AB kısıtlamalarına, GBF/etiket güncellemelerine ve alt kullanıcı iletişimine dikkat etmelidir.
AB'ye giden madde, karışım ve ürünleri güncel REACH Ek XVII listesine göre tarayın.
Listelenen CMR maddelerinin geçerli eşikleri aşıp aşmadığını inceleyin.
Halka mı yalnız profesyonellere mi arz edildiğini teyit edin.
Gerektiğinde GBF, etiket, ambalaj beyanları ve alt kullanım talimatlarını güncelleyin.
Etkilenen ürünler için ikame veya formülasyon planları hazırlayın.
Gelecekteki uyumlaştırılmış CLP sınıflandırmalarını ve REACH Ek XVII değişikliklerini izleyin.
AB'ye giden ürünlerinizin (AB) 2025/1731 Tüzüğünden etkilenip etkilenmediğini değerlendirmeniz mi gerekiyor?
REACH24H kısıtlı madde taraması, eşik incelemesi, GBF/etiket güncellemeleri ve AB REACH kısıtlama stratejilerinde yardımcı olur.
Mevzuat Uzmanlarımızla İletişime GeçinREACH24H Nasıl Yardımcı Olur
REACH24H, AB'de madde, karışım ve bitmiş ürün pazarlayanlara kimyasal uyum desteği sunar. REACH kaydı, kısıtlama taraması, CLP sınıflandırması, GBF/etiket, SVHC izleme, tedarik zinciri iletişimi ve pazar erişim stratejisini kapsar.
| Destek Alanı | REACH24H Hizmetleri |
|---|---|
| REACH Kısıtlama Taraması | Madde, karışım ve ürünleri CMR ve sektörel kısıtlamalar dâhil Ek XVII'ye göre tarayın. |
| AB CLP Sınıflandırma İncelemesi | Uyumlaştırılmış sınıflandırmalar ve güncel Ek VI girdileri dâhil CLP sınıflandırmasını inceleyin. |
| GBF ve Etiket Güncellemeleri | AB uyumu için GBF, etiket, ambalaj işaretleri ve profesyonel kullanım beyanları hazırlayın veya güncelleyin. |
| AB REACH Kaydı ve OR Hizmetleri | AB dışı kimyasal tedarikçileri için AB REACH kaydı ve Tek Temsilci hizmetleri desteği sağlayın. |
| SVHC ve Kısıtlama İzleme | İzleme kapsamı: AB SVHC bildirimi, REACH kısıtlama güncellemeleri ve gelecekteki uyumlaştırılmış CLP sınıflandırmaları. |
| Entegre AB Kimyasal Uyumu | Entegre destek kapsamı: AB CLP, Küresel GHS/SDS/MSDS/Etiket Uyumuve AB pazar erişim riski değerlendirmesi. |
Sonuç
(AB) 2025/1731 Tüzüğü, uyumlaştırılmış CLP sınıflandırma güncellemeleriyle REACH Ek XVII yükümlülükleri arasındaki bağlantıyı güçlendirir. AB kimyasal tedarikçileri yeni REACH kısıtlamalarının yanında gelecekte kısıtlama doğurabilecek CLP Ek VI güncellemelerini izlemelidir.
Etkilenen madde ve karışımlar için zamanında tarama, konsantrasyon incelemesi, GBF/etiket güncellemesi, satış kanalı kontrolü ve ikame planlaması uyumlu AB erişimini sürdürmek için gereklidir.
Önerilen Okumalar
AB (AB) 2025/1222 Tüzüğünü Yayımladı: CLP Ek VI'da 30'dan Fazla Madde Güncellendi
AB REACH | ECHA SVHC Listesine Bir Tehlikeli Kimyasal Ekledi