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Produtos farmacêuticos

Exclusividade de dados da NMPA em 2026: guia de proteção de medicamentos químicos

A NMPA da China estabelece um regime de exclusividade de dados regulamentares em vigor a partir de 15 de maio de 2026. Os medicamentos da classe 1 recebem 6 anos de proteção; os da classe 5.1, seis anos; e os genéricos, três anos. São abordados os dados protegidos, as restrições à utilização por requerentes posteriores, a janela de um ano e o prazo de candidatura de 5 de junho de 2026.

1 de jun. de 2026

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