Koreas MFDS überarbeitet FCM-Standards: DEHP, DEHA und recyceltes PP
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REGULATORISCHES UPDATE ZU FCM IN SÜDKOREA
Das südkoreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) hat am 27. März 2026 die Bekanntmachung Nr. 2026-24 erlassen und damit die Standards und Spezifikationen für Utensilien, Behälter und Verpackungen überarbeitet. Die Überarbeitungen aktualisieren die Migrationsgrenzwerte für DEHP und DEHA bei PVC, führen Anerkennungskriterien für physisch recyceltes Polypropylen ein und präzisieren die regulatorische Terminologie. Unternehmen, die Materialien oder Lebensmittelkontaktartikel nach Südkorea liefern, sollten die Änderungen im Rahmen ihrer Konformitätsbewertung für FCM in Korea.
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Koreanische FCM-Standards: Die wichtigsten Änderungen auf einen Blick
Die Überarbeitung basiert auf MFDS-Bekanntmachung Nr. 2026-24. Sie betrifft PVC-Spezifikationen, die Anerkennung von Rohstoffen aus physisch recyceltem PP sowie die Auslegung der in den südkoreanischen Standards für Lebensmittelkontaktmaterialien verwendeten Terminologie.
| Regulatorischer Bereich | Wesentliche Überarbeitung | Anwendbares Datum | Betroffene Unternehmen |
|---|---|---|---|
| DEHP in PVC-Materialien | Der Migrationsgrenzwert wurde von ≤1.5 mg/L auf nicht nachweisbar. | 27. März 2027 | Lieferanten von PVC-Materialien, Verarbeiter und Unternehmen für Lebensmittelverpackungen |
| DEHA in PVC-Materialien | Der Grenzwert bleibt bei ≤18 mg/L, DEHA muss jedoch in Frischhaltefolien nicht nachweisbar sein. | 27. März 2027 | Lieferanten und Hersteller von PVC-Materialien für Frischhaltefolien |
| Physisch recyceltes PP | Für geeignete Rohstoffe aus physisch recyceltem PP wurden Anerkennungskriterien hinzugefügt. | 27. März 2026 | Lieferanten von recyceltem PP, Recyclingunternehmen und Verpackungshersteller |
| Terminologie und Struktur | Ein Abschnitt zur Erläuterung der Terminologie wurde hinzugefügt und die Struktur des Artikels neu geordnet. | 27. März 2026 | Materiallieferanten, Hersteller, Importeure und Prüfinstitute |
Überarbeitete Migrationsgrenzwerte für DEHP und DEHA in PVC
Um die PVC-Spezifikationen an die allgemeinen Herstellungsstandards anzupassen, die die Verwendung bestimmter Weichmacher verbieten, und um die Anwendung der Anforderungen zu präzisieren, hat das MFDS die Migrationsgrenzwerte für DEHP und DEHA in PVC-Materialien überarbeitet.
| Prüfgegenstand | Bisheriger Migrationsgrenzwert | Neuer Migrationsgrenzwert |
|---|---|---|
| Di-(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP) | ≤1.5 mg/L | Nicht nachgewiesen |
| Di-(2-ethylhexyl)adipat (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; DEHA darf in Frischhaltefolien nicht nachgewiesen werden |
Die überarbeiteten Grenzwerte für DEHP und DEHA unterliegen einer 12-monatigen Übergangsfrist und werden ab dem 27. März 2027 rechtswirksam angewendet.
Anerkennungskriterien für physikalisch recyceltes Polypropylen
Die bisherigen Standards erkannten Sicherheitsanforderungen für physikalisch recyceltes PET an. Mit den überarbeiteten Standards wird der Geltungsbereich durch die Einführung von Anerkennungskriterien für physikalisch recyceltes Polypropylen erweitert.
Um Kontaminationsrisiken während der Verwendung und Entsorgung zu verringern, müssen Eingangsmaterialien aus recyceltem PP bestimmte Voraussetzungen erfüllen:
Eingangsmaterial aus einem einzigen Werkstoff: Die Eingangsmaterialien müssen aus reinem PP bestehen.
Kontrollierte Sammlung: Das PP muss über ein geschlossenes und kontrolliertes System zurückgewonnen werden, das eine Exposition gegenüber nicht für Lebensmittel bestimmten Kontaminationsquellen verhindert.
Beschränkungen für den Druck: Die Flaschenoberfläche darf nicht direkt bedruckt werden, außer wenn durch Alkali ablösbare Druckfarbe verwendet wird.
Keine Klebstoffe: Auf den zugelassenen Eingangsmaterialien dürfen keine Klebstoffe verwendet werden.
Anforderungen an die Reinigung: Die Materialien müssen gründlich gereinigt werden, um sicherzustellen, dass keine Verunreinigungen vorhanden sind.
Die Verwendung von recyceltem PP bedeutet nicht automatisch, dass sämtliches Post-Consumer-PP akzeptabel ist. Unternehmen sollten zunächst feststellen, ob ihr Sammelsystem und die Eingangsmaterialien die Anerkennungskriterien erfüllen.
Neue Erläuterungen zur Terminologie und neu strukturierter Aufbau
Um Auslegungsunterschiede zwischen Branchenbeteiligten und Prüfinstituten zu verringern, enthalten die überarbeiteten Normen in den allgemeinen Bestimmungen einen eigenen Abschnitt mit Erläuterungen zur Terminologie.
Für wichtige Begriffe werden Definitionen bereitgestellt, darunter Monomer, Copolymer, physikalisch recycelte Rohstoffe aus synthetischen Harzen, Gummierzeugnisse für Säuglinge und Kaliumpermanganatverbrauch. Das MFDS hat außerdem die Artikelstruktur neu geordnet und gestrafft.
Inkrafttreten und empfohlene Maßnahmen zur Einhaltung
Die meisten der überarbeiteten Normen, einschließlich der Erläuterungen zur Terminologie und der Anerkennungskriterien für physikalisch recyceltes PP, traten am 27. März 2026 in Kraft. Die überarbeiteten Migrationsgrenzwerte für DEHP und DEHA bei PVC gelten ab 27. März 2027.
Anwendbarkeit auf Materialien prüfen: feststellen, ob gelieferte Rohstoffe, Zwischenmaterialien oder fertige Lebensmittelkontaktartikel unter die betroffenen Anforderungen für PVC oder recyceltes PP fallen.
Rezepturen und Spezifikationen überprüfen: Unternehmen im PVC-Bereich sollten während des Übergangszeitraums die Verwendung von Weichmachern und die geltenden Migrationsspezifikationen überprüfen.
Eingangsmaterialien aus recyceltem PP bewerten: bestätigen, dass Sammelsysteme, Bedruckung, Klebstoffe und Reinigungsverfahren die neuen Anerkennungskriterien erfüllen.
Technische Dokumentation aktualisieren: Spezifikationen, Prüfpläne und Informationen zur Lieferkette an die überarbeiteten koreanischen Normen anpassen.
Häufig gestellte Fragen
Ab wann gelten die überarbeiteten Migrationsgrenzwerte für DEHP und DEHA?
Die überarbeiteten Grenzwerte gelten ab 27. März 2027. Das MFDS hat für diese PVC-bezogenen Änderungen eine Übergangsfrist von 12 Monaten vorgesehen.
Erlaubt die Überarbeitung die Verwendung sämtlichen physikalisch recycelten PP für den Lebensmittelkontakt?
Nein. Die Überarbeitung legt Anerkennungskriterien für physikalisch recyceltes PP fest, einschließlich Anforderungen an Materialreinheit, kontrollierte Sammlung, Bedruckung, Klebstoffe und Reinigung.
Wie REACH24H die Einhaltung der koreanischen FCM-Anforderungen unterstützen kann
REACH24H kann Materiallieferanten, Hersteller, Importeure und Unternehmen im Lebensmittelkontaktbereich bei der Bewertung der geltenden koreanischen Anforderungen unterstützen. Erfahren Sie mehr über unseren Service zur Einhaltung der koreanischen Anforderungen für Lebensmittelkontaktmaterialien.
Bewertung der regulatorischen Anwendbarkeit: relevante koreanische Normen entsprechend Material, Zusammensetzung und vorgesehener Verwendung im Lebensmittelkontakt ermitteln.
Überprüfung von Compliance-Lücken: Produktinformationen, Spezifikationen und Begleitunterlagen mit den geltenden Anforderungen vergleichen.
Unterstützung bei Prüfungen und Dokumentation: bei Compliance-Prüfstrategien sowie der Erstellung oder Überprüfung relevanter technischer Dokumentation unterstützen.
Benötigen Sie Unterstützung bei der Einhaltung der koreanischen FCM-Anforderungen?
Übermitteln Sie Informationen zu Ihrem Material, seiner Zusammensetzung und der vorgesehenen Verwendung, damit die geltenden koreanischen Normen und der geeignete Compliance-Weg bewertet werden können.
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Verfasst von
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Das Team für Lebensmittelkontaktmaterialien (FCM) von REACH24H ist auf die globale regulatorische Compliance von Lebensmittelkontaktmaterialien und recycelten Materialien spezialisiert. Wir decken Märkte wie China, die USA, die EU, Kanada und MERCOSUR ab und verfügen über mehr als 10 Jahre bewährte Erfahrung mit Anträgen für neue Stoffe sowie fundierte Kenntnisse der kategoriespezifischen Anforderungen. Unsere Dienstleistungen erstrecken sich über den gesamten Produktlebenszyklus: von Rohstoffen, Anträgen für neue Inhaltsstoffe und Zwischenprodukten bis zur Compliance des Endprodukts.