El MFDS de Corea revisa las normas de FCM: DEHP, DEHA y PP reciclado
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ACTUALIZACIÓN REGULATORIA DE FCM EN COREA DEL SUR
El Ministerio de Seguridad de los Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur (MFDS) emitió la Notificación n.º 2026-24 el 27 de marzo de 2026, por la que revisa las Normas y especificaciones para utensilios, recipientes y envases. Las revisiones actualizan los límites de migración de DEHP y DEHA para el PVC, introducen criterios de reconocimiento del polipropileno reciclado físicamente y aclaran la terminología regulatoria. Las empresas que suministran materiales o artículos en contacto con alimentos a Corea del Sur deben revisar los cambios como parte de su evaluación de cumplimiento de FCM en Corea.
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Acceda a las principales revisiones, fechas de aplicación y consideraciones de cumplimiento.
Normas coreanas de FCM: principales cambios de un vistazo
La revisión se basa en la Notificación MFDS n.º 2026-24. Afecta a las especificaciones del PVC, al reconocimiento de materias primas de PP reciclado físicamente y a la interpretación de la terminología de las normas coreanas sobre materiales en contacto con alimentos.
| Ámbito regulatorio | Principal revisión | Fecha de aplicación | Empresas afectadas |
|---|---|---|---|
| DEHP en PVC | El límite de migración pasa de ≤1.5 mg/L a no detectado. | 27 de marzo de 2027 | Proveedores de materiales de PVC, transformadores y empresas de envases alimentarios |
| DEHA en PVC | El límite sigue siendo ≤18 mg/L, pero el resultado para el DEHA debe ser no detectado en películas alimentarias. | 27 de marzo de 2027 | Proveedores y fabricantes de materiales de PVC para películas alimentarias |
| PP reciclado físicamente | Se han añadido criterios de reconocimiento para materias primas de PP reciclado físicamente que cumplan los requisitos. | 27 de marzo de 2026 | Proveedores de PP reciclado, operadores de reciclaje y fabricantes de envases |
| Terminología y estructura | Se ha añadido una sección explicativa de la terminología y se ha reorganizado la estructura de los artículos. | 27 de marzo de 2026 | Proveedores de materiales, fabricantes, importadores e instituciones de ensayo |
Límites de migración revisados de DEHP y DEHA para el PVC
Para armonizar las especificaciones del PVC con las normas generales de fabricación que prohíben el uso de determinados plastificantes y aclarar la aplicación de los requisitos, el MFDS revisó los límites de migración de DEHP y DEHA en los materiales de PVC.
| Parámetro de ensayo | Límite de migración anterior | Nuevo límite de migración |
|---|---|---|
| Ftalato de di-(2-etilhexilo) (DEHP) | ≤1.5 mg/L | No detectado |
| Adipato de di-(2-etilhexilo) (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; El DEHA no debe detectarse en películas alimentarias |
Los límites revisados de DEHP y DEHA están sujetos a un período transitorio de 12 meses y se aplicarán formalmente a partir del 27 de marzo de 2027.
Criterios de reconocimiento del polipropileno reciclado físicamente
Las normas anteriores reconocían requisitos de seguridad para el PET reciclado físicamente. Las normas revisadas amplían el ámbito al introducir criterios de reconocimiento para el polipropileno reciclado físicamente.
Para reducir los riesgos de contaminación durante el uso y la eliminación, los materiales de entrada de PP reciclado deben cumplir condiciones previas específicas:
Material de entrada único: los materiales de entrada deben estar hechos de PP puro.
Recogida controlada: el PP debe recuperarse mediante un sistema cerrado y controlado que evite la exposición a fuentes de contaminación no alimentaria.
Restricciones de impresión: la superficie de la botella no debe imprimirse directamente, salvo cuando se utilice tinta separable mediante álcalis.
Sin adhesivos: no deben utilizarse adhesivos en los materiales de entrada admisibles.
Requisitos de limpieza: los materiales deben limpiarse a fondo para garantizar la ausencia de impurezas.
La inclusión del PP reciclado no significa automáticamente que todo PP posconsumo sea aceptable. Las empresas deben determinar primero si su sistema de recogida y sus materiales de entrada cumplen los criterios de reconocimiento.
Nuevas explicaciones terminológicas y reorganización de la estructura
Para reducir las diferencias de interpretación entre los agentes del sector y las instituciones de ensayo, las normas revisadas añaden una sección específica de explicación terminológica a las disposiciones generales.
Se definen términos clave como monómero, copolímero, materias primas de resina sintética reciclada físicamente, productos de caucho para lactantes y consumo de permanganato de potasio. El MFDS también ha reorganizado y simplificado la estructura de los artículos.
Fechas de entrada en vigor y medidas de cumplimiento recomendadas
La mayoría de las normas revisadas, incluidas las explicaciones terminológicas y los criterios de reconocimiento del PP reciclado físicamente, entraron en vigor el 27 de marzo de 2026. Los límites de migración revisados de DEHP y DEHA para el PVC se aplicarán a partir del 27 de marzo de 2027.
Revisar la aplicabilidad a los materiales: identificar si las materias primas, los materiales intermedios o los artículos acabados en contacto con alimentos suministrados están sujetos a los requisitos afectados de PVC o PP reciclado.
Comprobar formulaciones y especificaciones: las empresas relacionadas con el PVC deben revisar el uso de plastificantes y las especificaciones de migración aplicables durante el período transitorio.
Evaluar las materias de entrada de PP reciclado: confirmar si los sistemas de recogida y las prácticas de impresión, uso de adhesivos y limpieza cumplen los nuevos criterios de reconocimiento.
Actualizar la documentación técnica: armonizar las especificaciones, los planes de ensayo y la información de la cadena de suministro con las normas coreanas revisadas.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo se aplican los límites de migración revisados de DEHP y DEHA?
Los límites revisados se aplican a partir del 27 de marzo de 2027. El MFDS concedió un período transitorio de 12 meses para estos cambios relativos al PVC.
¿La revisión permite todo PP reciclado físicamente para uso en contacto con alimentos?
No. La revisión establece criterios de reconocimiento del PP reciclado físicamente, incluidos requisitos sobre pureza del material, recogida controlada, impresión, adhesivos y limpieza.
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Evaluación de la aplicabilidad regulatoria: identificar las normas coreanas pertinentes según el material, la composición y el uso previsto en contacto con alimentos.
Revisión de brechas de cumplimiento: comparar la información del producto, las especificaciones y los documentos justificativos con los requisitos aplicables.
Apoyo en ensayos y documentación: ayudar con las estrategias de ensayos de cumplimiento y la preparación o revisión de la documentación técnica pertinente.
¿Necesita apoyo para cumplir la normativa coreana de FCM?
Envíe información sobre su material, composición y uso previsto para evaluar las normas coreanas aplicables y la vía de cumplimiento.
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Escrito por
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
El equipo de materiales en contacto con alimentos (FCM) de REACH24H se especializa en el cumplimiento normativo global de materiales en contacto con alimentos y materiales reciclados. Cubrimos mercados como China, Estados Unidos, la UE, Canadá y MERCOSUR y contamos con más de 10 años de experiencia demostrada en solicitudes de nuevas sustancias y un profundo conocimiento de los requisitos específicos de cada categoría. Nuestros servicios abarcan todo el ciclo de vida del producto, desde las materias primas, las solicitudes de nuevos ingredientes y los productos intermedios hasta el cumplimiento de los productos finales.