Il MFDS coreano rivede gli standard per i materiali a contatto con gli alimenti: DEHP, DEHA e PP riciclato
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AGGIORNAMENTO NORMATIVO FCM DELLA COREA DEL SUD
Il Ministero della Sicurezza Alimentare e Farmaceutica della Corea del Sud (MFDS) ha emesso la Notifica n. 2026-24 il 27 marzo 2026, rivedendo gli Standard e le Specifiche per Utensili, Contenitori e Imballaggi. Le revisioni aggiornano i limiti di migrazione di DEHP e DEHA per il PVC, introducono i criteri di riconoscimento per il polipropilene riciclato meccanicamente e chiariscono la terminologia normativa. Le aziende che forniscono materiali o articoli a contatto con gli alimenti in Corea del Sud dovrebbero esaminare le modifiche nell’ambito della propria valutazione della conformità FCM in Corea.
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Standard FCM della Corea: principali modifiche in sintesi
La revisione si basa sulla Notifica MFDS n. 2026-24. Essa riguarda le specifiche del PVC, il riconoscimento delle materie prime in PP riciclato meccanicamente e l’interpretazione della terminologia utilizzata negli standard della Corea del Sud sui materiali a contatto con gli alimenti.
| Area normativa | Principale revisione | Data di applicazione | Attività interessate |
|---|---|---|---|
| DEHP nel PVC | Il limite di migrazione è cambiato da ≤1.5 mg/L a non rilevato. | 27 marzo 2027 | Fornitori di materiali in PVC, trasformatori e aziende di imballaggi alimentari |
| DEHA nel PVC | Il limite rimane ≤18 mg/L, ma il DEHA deve essere non rilevato nelle pellicole estensibili. | 27 marzo 2027 | Fornitori e produttori di materiali per pellicole estensibili in PVC |
| PP riciclato meccanicamente | Sono stati aggiunti criteri di riconoscimento per le materie prime di PP riciclato meccanicamente ammissibili. | 27 marzo 2026 | Fornitori di PP riciclato, operatori del riciclo e produttori di imballaggi |
| Terminologia e struttura | È stata aggiunta una sezione esplicativa sulla terminologia e la struttura dell’articolo è stata riorganizzata. | 27 marzo 2026 | Fornitori di materiali, produttori, importatori e istituti di prova |
Limiti di migrazione rivisti per DEHP e DEHA nel PVC
Per allineare le specifiche del PVC agli standard generali di produzione che vietano l’uso di determinati plastificanti e chiarire l’applicazione dei requisiti, il MFDS ha rivisto i limiti di migrazione di DEHP e DEHA nei materiali in PVC.
| Voce sottoposta a prova | Limite di migrazione precedente | Nuovo limite di migrazione |
|---|---|---|
| Di-(2-etilesil) ftalato (DEHP) | ≤1.5 mg/L | Non rilevato |
| Di-(2-etilesil) adipato (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; Il DEHA non deve essere rilevato nelle pellicole estensibili |
I limiti rivisti per DEHP e DEHA sono soggetti a un periodo transitorio di 12 mesi e saranno applicati formalmente a partire dal 27 marzo 2027.
Criteri di riconoscimento per il polipropilene riciclato meccanicamente
Gli standard precedenti riconoscevano i requisiti di sicurezza per il PET riciclato meccanicamente. Gli standard rivisti ampliano l’ambito introducendo criteri di riconoscimento per il polipropilene riciclato meccanicamente.
Per ridurre i rischi di contaminazione derivanti dall’uso e dallo smaltimento, i materiali di input in PP riciclato devono soddisfare condizioni preliminari specifiche:
Materiale di input monocomponente: i materiali di input devono essere costituiti da PP puro.
Raccolta controllata: il PP deve essere recuperato attraverso un sistema chiuso e controllato che impedisca l’esposizione a fonti di contaminazione non alimentare.
Restrizioni sulla stampa: la superficie della bottiglia non deve essere stampata direttamente, salvo quando viene utilizzato un inchiostro separabile in ambiente alcalino.
Nessun adesivo: non devono essere utilizzati adesivi sui materiali di input ammissibili.
Requisiti di pulizia: i materiali devono essere puliti accuratamente per garantire l’assenza di impurità.
L’inclusione del PP riciclato non significa automaticamente che tutto il PP post-consumo sia accettabile. Le aziende dovrebbero innanzitutto determinare se il proprio sistema di raccolta e i materiali in ingresso soddisfano i criteri di riconoscimento.
Nuove spiegazioni terminologiche e struttura riorganizzata
Per ridurre le differenze di interpretazione tra gli operatori del settore e gli istituti di prova, gli standard riveduti aggiungono una sezione dedicata alle spiegazioni terminologiche nelle disposizioni generali.
Sono fornite definizioni per termini chiave, tra cui monomero, copolimero, materie prime di resina sintetica riciclata fisicamente, prodotti in gomma per lattanti e consumo di permanganato di potassio. MFDS ha inoltre riorganizzato e razionalizzato la struttura degli articoli.
Date di entrata in vigore e azioni di conformità raccomandate
La maggior parte degli standard riveduti, comprese le spiegazioni terminologiche e i criteri di riconoscimento per il PP riciclato fisicamente, è entrata in vigore il 27 marzo 2026. I limiti riveduti di migrazione di DEHP e DEHA per il PVC si applicheranno a partire dal 27 marzo 2027.
Verificare l'applicabilità dei materiali: individuare se le materie prime fornite, i materiali intermedi o gli articoli finiti a contatto con gli alimenti rientrano nei requisiti applicabili al PVC o al PP riciclato interessati.
Verificare le formulazioni e le specifiche: le aziende che operano con il PVC dovrebbero riesaminare l'uso dei plastificanti e le specifiche di migrazione applicabili durante il periodo di transizione.
Valutare gli input di PP riciclato: confermare che i sistemi di raccolta, la stampa, gli adesivi e le pratiche di pulizia soddisfino i nuovi criteri di riconoscimento.
Aggiornare la documentazione tecnica: allineare le specifiche, i piani di prova e le informazioni della catena di approvvigionamento agli standard coreani riveduti.
Domande frequenti
Quando si applicano i limiti riveduti di migrazione di DEHP e DEHA?
I limiti riveduti si applicano a partire dal 27 marzo 2027. MFDS ha previsto un periodo transitorio di 12 mesi per queste modifiche relative al PVC.
La revisione consente l'uso a contatto con gli alimenti di qualsiasi PP riciclato fisicamente?
No. La revisione stabilisce criteri di riconoscimento per il PP riciclato fisicamente, compresi requisiti relativi alla purezza del materiale, alla raccolta controllata, alla stampa, agli adesivi e alla pulizia.
Come REACH24H può supportare la conformità ai requisiti coreani per i materiali a contatto con gli alimenti
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Valutazione dell'applicabilità normativa: individuare gli standard coreani pertinenti in base al materiale, alla composizione e all'uso previsto a contatto con gli alimenti.
Analisi delle lacune di conformità: confrontare le informazioni sul prodotto, le specifiche e i documenti di supporto con i requisiti applicabili.
Supporto per prove e documentazione: fornire assistenza nelle strategie di prova della conformità e nella preparazione o revisione della documentazione tecnica pertinente.
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Scritto da
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
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