MFDS Hàn Quốc sửa đổi tiêu chuẩn FCM: DEHP, DEHA và PP tái chế
Cập nhật ngày
CẬP NHẬT QUY ĐỊNH FCM CỦA HÀN QUỐC
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ban hành Thông báo số 2026-24 ngày 27 tháng 3 năm 2026, sửa đổi Tiêu chuẩn và quy cách đối với dụng cụ, đồ chứa và bao bì. Nội dung sửa đổi cập nhật giới hạn thôi nhiễm DEHP và DEHA đối với PVC, đưa ra tiêu chí công nhận polypropylene tái chế bằng phương pháp vật lý và làm rõ thuật ngữ quản lý. Doanh nghiệp cung cấp vật liệu hoặc sản phẩm tiếp xúc thực phẩm vào Hàn Quốc cần xem xét thay đổi trong quá trình đánh giá tuân thủ FCM tại Hàn Quốc.
Điều hướng nhanh
Chuyển đến nội dung sửa đổi chính, ngày áp dụng và các lưu ý tuân thủ.
Tiêu chuẩn FCM Hàn Quốc: tổng quan thay đổi chính
Nội dung sửa đổi căn cứ vào Thông báo MFDS số 2026-24. Nội dung này ảnh hưởng đến quy cách PVC, việc công nhận nguyên liệu PP tái chế bằng phương pháp vật lý và cách hiểu thuật ngữ trong tiêu chuẩn vật liệu tiếp xúc thực phẩm của Hàn Quốc.
| Lĩnh vực quản lý | Sửa đổi chính | Ngày áp dụng | Doanh nghiệp liên quan |
|---|---|---|---|
| DEHP trong PVC | Giới hạn thôi nhiễm đổi từ ≤1.5 mg/L thành không phát hiện. | ngày 27 tháng 3 năm 2027 | Nhà cung cấp vật liệu PVC, đơn vị gia công và doanh nghiệp bao bì thực phẩm |
| DEHA trong PVC | Giới hạn vẫn là ≤18 mg/L, nhưng DEHA phải không phát hiện trong màng bọc thực phẩm. | ngày 27 tháng 3 năm 2027 | Nhà cung cấp và nhà sản xuất vật liệu PVC làm màng bọc thực phẩm |
| PP tái chế bằng phương pháp vật lý | Bổ sung tiêu chí công nhận đối với nguyên liệu PP tái chế bằng phương pháp vật lý đủ điều kiện. | ngày 27 tháng 3 năm 2026 | Nhà cung cấp PP tái chế, đơn vị tái chế và nhà sản xuất bao bì |
| Thuật ngữ và cấu trúc | Bổ sung mục giải thích thuật ngữ và tổ chức lại cấu trúc các điều khoản. | ngày 27 tháng 3 năm 2026 | Nhà cung cấp vật liệu, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và tổ chức thử nghiệm |
Giới hạn thôi nhiễm DEHP và DEHA sửa đổi đối với PVC
Để thống nhất quy cách PVC với tiêu chuẩn sản xuất chung cấm sử dụng một số chất hóa dẻo và làm rõ cách áp dụng yêu cầu, MFDS đã sửa đổi giới hạn thôi nhiễm DEHP và DEHA trong vật liệu PVC.
| Chỉ tiêu thử nghiệm | Giới hạn thôi nhiễm trước đây | Giới hạn thôi nhiễm mới |
|---|---|---|
| Di-(2-ethylhexyl) phthalat (DEHP) | ≤1.5 mg/L | Không phát hiện |
| Di-(2-ethylhexyl) adipat (DEHA) | ≤18 mg/L | ≤18 mg/L; Không được phát hiện DEHA trong màng bọc thực phẩm |
Giới hạn DEHP và DEHA sửa đổi có giai đoạn chuyển tiếp 12 tháng và sẽ chính thức áp dụng từ ngày 27 tháng 3 năm 2027.
Tiêu chí công nhận polypropylene tái chế bằng phương pháp vật lý
Tiêu chuẩn trước đây công nhận yêu cầu an toàn đối với PET tái chế bằng phương pháp vật lý. Tiêu chuẩn sửa đổi mở rộng phạm vi bằng cách đưa ra tiêu chí công nhận đối với polypropylene tái chế bằng phương pháp vật lý.
Để giảm rủi ro ô nhiễm trong quá trình sử dụng và thải bỏ, nguyên liệu đầu vào PP tái chế phải đáp ứng các điều kiện cụ thể:
Đầu vào đơn vật liệu: nguyên liệu đầu vào phải được làm từ PP tinh khiết.
Thu gom có kiểm soát: PP phải được thu hồi qua hệ thống khép kín và có kiểm soát, ngăn tiếp xúc với nguồn ô nhiễm không phải từ thực phẩm.
Hạn chế in ấn: không được in trực tiếp lên bề mặt chai, trừ khi sử dụng mực có thể tách bằng kiềm.
Không dùng chất kết dính: không được sử dụng chất kết dính trên nguyên liệu đầu vào đủ điều kiện.
Yêu cầu làm sạch: nguyên liệu phải được làm sạch kỹ để bảo đảm không có tạp chất.
Việc bổ sung PP tái chế không tự động có nghĩa mọi PP sau tiêu dùng đều được chấp nhận. Doanh nghiệp cần xác định trước xem hệ thống thu gom và nguyên liệu đầu vào có đáp ứng tiêu chí công nhận hay không.
Giải thích thuật ngữ mới và tổ chức lại cấu trúc
Để giảm khác biệt trong cách hiểu giữa các bên trong ngành và tổ chức thử nghiệm, tiêu chuẩn sửa đổi bổ sung mục giải thích thuật ngữ riêng vào quy định chung.
Các thuật ngữ chính được định nghĩa bao gồm monomer, copolymer, nguyên liệu nhựa tổng hợp tái chế bằng phương pháp vật lý, sản phẩm cao su cho trẻ sơ sinh và lượng kali permanganat tiêu thụ. MFDS cũng tổ chức lại và tinh giản cấu trúc các điều khoản.
Ngày có hiệu lực và biện pháp tuân thủ khuyến nghị
Phần lớn tiêu chuẩn sửa đổi, gồm giải thích thuật ngữ và tiêu chí công nhận PP tái chế bằng phương pháp vật lý, có hiệu lực từ ngày 27 tháng 3 năm 2026. Giới hạn thôi nhiễm DEHP và DEHA sửa đổi đối với PVC sẽ áp dụng từ ngày 27 tháng 3 năm 2027.
Rà soát phạm vi áp dụng với vật liệu: xác định nguyên liệu, vật liệu trung gian hoặc sản phẩm tiếp xúc thực phẩm hoàn thiện được cung cấp có thuộc yêu cầu PVC hoặc PP tái chế bị ảnh hưởng hay không.
Kiểm tra công thức và quy cách: doanh nghiệp liên quan đến PVC cần rà soát việc sử dụng chất hóa dẻo và quy cách thôi nhiễm áp dụng trong giai đoạn chuyển tiếp.
Đánh giá đầu vào PP tái chế: xác nhận hệ thống thu gom, cách in ấn, sử dụng chất kết dính và làm sạch có đáp ứng tiêu chí công nhận mới hay không.
Cập nhật tài liệu kỹ thuật: điều chỉnh quy cách, kế hoạch thử nghiệm và thông tin chuỗi cung ứng cho phù hợp với tiêu chuẩn Hàn Quốc sửa đổi.
Câu hỏi thường gặp
Khi nào áp dụng giới hạn thôi nhiễm DEHP và DEHA sửa đổi?
Giới hạn sửa đổi áp dụng từ ngày 27 tháng 3 năm 2027. MFDS đưa ra giai đoạn chuyển tiếp 12 tháng cho các thay đổi liên quan đến PVC này.
Nội dung sửa đổi có cho phép mọi PP tái chế bằng phương pháp vật lý dùng tiếp xúc thực phẩm không?
Không. Nội dung sửa đổi thiết lập tiêu chí công nhận PP tái chế bằng phương pháp vật lý, gồm yêu cầu về độ tinh khiết vật liệu, thu gom có kiểm soát, in ấn, chất kết dính và làm sạch.
REACH24H có thể hỗ trợ tuân thủ FCM tại Hàn Quốc như thế nào
REACH24H có thể hỗ trợ nhà cung cấp vật liệu, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và doanh nghiệp vật liệu tiếp xúc thực phẩm đánh giá yêu cầu Hàn Quốc áp dụng. Tìm hiểu thêm về dịch vụ tuân thủ vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Hàn Quốc của chúng tôi.
Đánh giá phạm vi áp dụng quy định: xác định tiêu chuẩn Hàn Quốc liên quan theo vật liệu, thành phần và mục đích sử dụng tiếp xúc thực phẩm.
Rà soát khoảng cách tuân thủ: đối chiếu thông tin sản phẩm, quy cách và tài liệu hỗ trợ với yêu cầu áp dụng.
Hỗ trợ thử nghiệm và hồ sơ: hỗ trợ chiến lược thử nghiệm tuân thủ và chuẩn bị hoặc rà soát tài liệu kỹ thuật liên quan.
Cần hỗ trợ tuân thủ FCM tại Hàn Quốc?
Gửi thông tin vật liệu, thành phần và mục đích sử dụng để đánh giá tiêu chuẩn Hàn Quốc áp dụng và lộ trình tuân thủ.
Bài đọc đề xuất
Nguồn chính thức
Tác giả
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
Đội ngũ vật liệu tiếp xúc thực phẩm (FCM) của REACH24H chuyên về tuân thủ pháp quy toàn cầu đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm và vật liệu tái chế. Bao phủ các thị trường như Trung Quốc, Hoa Kỳ, EU, Canada và MERCOSUR, chúng tôi có hơn 10 năm kinh nghiệm đã được chứng minh trong việc xin phê duyệt chất mới, cùng hiểu biết chuyên sâu về yêu cầu riêng của từng nhóm sản phẩm. Dịch vụ của chúng tôi bao trùm toàn bộ vòng đời sản phẩm, từ nguyên liệu, hồ sơ thành phần mới và sản phẩm trung gian đến tuân thủ thành phẩm.