Illinois aprova proibição de ingredientes cosméticos: HB 3409 entra em vigor em julho de 2028

O que abrange a proibição de ingredientes cosméticos de Illinois?

A lei abrange substâncias ou misturas destinadas a serem aplicadas no corpo humano para o limpar, alterar a sua aparência ou protegê-lo. Exemplos:

• Maquilhagem;

• Produtos para cabelo e unhas;

• Sabonetes e loções;

• Produtos bronzeadores;

• Perfumes e águas de colónia.

A definição legal também incorpora a definição federal de «cosmético» de 21 U.S.C. 321. Um ingrediente incidental descrito em 21 CFR 701.3(l) fica excluído da definição de ingrediente desta lei.

Que ingredientes cosméticos são proibidos?

A lei proíbe a adição intencional de:

• Ftalato de dibutilo;

• Ftalato de dietil-hexilo;

• Formaldeído;

• Paraformaldeído;

• Metilenoglicol;

• Quatérnio-15;

• Mercúrio;

• Isobutilparabeno;

• Isopropilparabeno;

• m-fenilenodiamina e seus sais;

• o-fenilenodiamina e seus sais.

Também enumera 13 substâncias PFAS específicas e os seus sais, incluindo PFOS, PFOA, PFNA e compostos relacionados. A disposição proíbe, portanto, os PFAS expressamente identificados na lei, sem constituir uma proibição geral de todos os PFAS.

Isenção limitada para vestígios inevitáveis

Não existe infração quando o produto cosmético:

1. Foi fabricado por um processo concebido para cumprir a lei; e

2. Contém apenas uma quantidade vestigial tecnicamente inevitável resultante de:

• Uma impureza num ingrediente natural ou sintético;

• O processo de fabrico;

• O armazenamento; ou

• A embalagem.

A lei não fixa um limiar numérico para esta isenção. As empresas que dela dependam devem estar preparadas para justificar tanto a origem dos vestígios como as medidas tomadas para cumprir a lei.

Impacto e medidas recomendadas para empresas cosméticas

A lei de Illinois acrescenta outra restrição estadual de ingredientes ao quadro de conformidade cosmética dos Estados Unidos. O cumprimento dos requisitos federais, por si só, não confirma que um produto cumpra os requisitos de Illinois.

As empresas que fornecem cosméticos a Illinois deveriam:

• Verificar fórmulas e matérias-primas em relação aos nomes químicos e números CAS indicados;

• Confirmar se as substâncias reguladas são adicionadas intencionalmente, incluindo através de misturas de matérias-primas;

• Solicitar informações adequadas aos fornecedores sobre composição, impurezas e substâncias residuais;

• Avaliar separadamente as quantidades vestigiais e documentar os fundamentos para invocar a isenção legal;

• Identificar os produtos que exigem reformulação e prever tempo suficiente para avaliações de segurança, estabilidade e desempenho;

• Rever o inventário e os acordos de distribuição, incluindo vendas eletrónicas para Illinois, antes de 1 de julho de 2028;

• Acompanhar as leis cosméticas de outros estados dos EUA, pois as restrições de ingredientes podem variar consoante a jurisdição.

Estas são medidas práticas de conformidade, sem constituírem obrigações adicionais expressamente criadas por HB 3409. A lei centra-se nas atividades comerciais proibidas, nos ingredientes enumerados adicionados intencionalmente e na isenção limitada para vestígios.