Illinois aprueba la prohibición de ingredientes cosméticos: HB 3409 entra en vigor en julio de 2028
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El 10 de julio de 2026, Illinois aprobó HB 3409 como Ley Pública 104-0545, Ley sobre sustancias químicas en productos cosméticos. A partir del 1 de julio de 2028, no se podrá, a sabiendas, fabricar, vender, entregar, poseer ni ofrecer a la venta en Illinois un producto cosmético que contenga cualquier ingrediente añadido intencionalmente que figure en la lista.
Los fabricantes de cosméticos, propietarios de marcas, importadores, distribuidores y minoristas que abastezcan Illinois deberían revisar las fórmulas afectadas y la información de su cadena de suministro antes de la entrada en vigor.
¿Qué abarca la prohibición de ingredientes cosméticos de Illinois?
La ley abarca sustancias o mezclas destinadas a aplicarse al cuerpo humano para limpiarlo, cambiar su apariencia o protegerlo. Por ejemplo:
Maquillaje;
Productos para el cabello y las uñas;
Jabones y lociones;
Productos bronceadores;
Perfumes y aguas de colonia.
La definición legal también incorpora la definición federal de «cosmético» de 21 U.S.C. 321. Un ingrediente incidental descrito en 21 CFR 701.3(l) queda excluido de la definición de ingrediente de esta ley.
¿Qué ingredientes cosméticos están prohibidos?
La ley prohíbe añadir intencionalmente:
Ftalato de dibutilo;
Ftalato de dietilhexilo;
Formaldehído;
Paraformaldehído;
Metilenglicol;
Cuaternio-15;
Mercurio;
Isobutilparabeno;
Isopropilparabeno;
m-fenilendiamina y sus sales;
o-fenilendiamina y sus sales.
También enumera 13 sustancias PFAS específicas y sus sales, incluidos PFOS, PFOA, PFNA y compuestos relacionados. Por tanto, la disposición prohíbe los PFAS expresamente identificados en la ley y no constituye una prohibición general de todos los PFAS.
Exención limitada para trazas inevitables
No se incurre en infracción si el producto cosmético:
Se fabricó mediante un proceso concebido para cumplir la ley; y
Contiene únicamente una cantidad traza técnicamente inevitable procedente de:
Una impureza de un ingrediente natural o sintético;
El proceso de fabricación;
El almacenamiento; o
El envase.
La ley no fija un umbral numérico para esta exención. Las empresas que se acojan a ella deberían poder justificar tanto el origen de las trazas como las medidas adoptadas para cumplir la ley.
Impacto y medidas recomendadas para empresas cosméticas
La ley de Illinois añade otra restricción estatal de ingredientes al marco estadounidense de cumplimiento cosmético. Cumplir los requisitos federales no confirma, por sí solo, que un producto cumpla los de Illinois.
Las empresas que suministran cosméticos a Illinois deberían:
Revisar fórmulas y materias primas frente a los nombres químicos y números CAS enumerados;
Confirmar si las sustancias reguladas se añaden intencionalmente, incluso mediante mezclas de materias primas;
Solicitar información adecuada a los proveedores sobre composición, impurezas y sustancias residuales;
Evaluar por separado las cantidades traza y documentar el fundamento para acogerse a la exención legal;
Identificar los productos que requieren reformulación y prever tiempo suficiente para evaluar su seguridad, estabilidad y rendimiento;
Revisar las existencias y los acuerdos de distribución, incluidas las ventas de comercio electrónico a Illinois, antes del 1 de julio de 2028;
Seguir las leyes cosméticas de otros estados estadounidenses, pues las restricciones de ingredientes pueden variar entre jurisdicciones.
Estas son medidas prácticas de cumplimiento y no obligaciones adicionales creadas expresamente por HB 3409. La ley se centra en las actividades comerciales prohibidas, los ingredientes enumerados añadidos intencionalmente y la exención limitada para trazas.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H ayuda a las empresas cosméticas a cumplir la normativa federal y estatal de Estados Unidos, con servicios que incluyen:
Revisión de fórmulas e ingredientes;
Servicio de cumplimiento de productos cosméticos de Estados Unidos (MoCRA);
Seguimiento de la regulación cosmética de varios estados.
Contacte con REACH24H para evaluar su cartera de cosméticos y prepararse para la prohibición de Illinois antes del 1 de julio de 2028.
Correo electrónico: customer@reach24h.com
Escrito por
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Fundado en 2009, el equipo de cumplimiento normativo de cosméticos de REACH24H cuenta con más de 40 expertos técnicos. Incluye toxicólogos con certificaciones internacionales, evaluadores de seguridad de cosméticos cualificados en la UE, especialistas en evaluación de riesgos, formuladores de cosméticos, analistas regulatorios y profesionales internacionales de alto nivel que dominan varios idiomas. Ofrecemos servicios técnicos profesionales y eficientes y soluciones personalizadas para ayudar a las empresas cosméticas de todo el mundo a acceder a sus mercados de destino.