Divieto di ingredienti cosmetici dell'Illinois promulgato: l'HB 3409 entrerà in vigore a luglio 2028

Cosa comprende il divieto dell'Illinois sugli ingredienti cosmetici?

La legge riguarda le sostanze o le miscele destinate a essere applicate sul corpo umano per pulirlo, modificarne l'aspetto o proteggerlo. Gli esempi includono:

• Trucco;

• Prodotti per capelli e unghie;

• Saponi e lozioni;

• Prodotti abbronzanti;

• Profumi ed eau de cologne.

La definizione legislativa incorpora inoltre la definizione federale di "cosmetico" ai sensi del 21 U.S.C. 321. Un ingrediente incidentale descritto in 21 CFR 701.3(l) è escluso dalla definizione di ingrediente prevista dalla legge.

Quali ingredienti cosmetici sono vietati?

La legge vieta l'aggiunta intenzionale di:

• Dibutilftalato;

• Di-etilesilftalato;

• Formaldeide;

• Paraformaldeide;

• Glicole metilenico;

• Quaternium-15;

• Mercurio;

• Isobutilparabene;

• Isopropilparabene;

• m-Fenilendiammina e suoi sali;

• o-Fenilendiammina e suoi sali.

La legge elenca inoltre 13 sostanze PFAS specifiche e i relativi sali, inclusi PFOS, PFOA, PFNA e composti correlati. La disposizione costituisce pertanto un divieto delle sostanze PFAS espressamente identificate nella legge, anziché un divieto generale di tutti i PFAS.

Esenzione limitata per quantità in tracce inevitabili

Una persona non viola la legge se il prodotto cosmetico:

1. È stato fabbricato mediante un processo concepito per conformarsi alla legge; e

2. Contiene esclusivamente una quantità in tracce tecnicamente inevitabile derivante da:

• Un'impurezza presente in un ingrediente naturale o sintetico;

• Il processo di fabbricazione;

• Lo stoccaggio; oppure

• Il confezionamento.

La legge non specifica una soglia numerica per questa esenzione. Le aziende che vi fanno affidamento dovrebbero pertanto essere pronte a comprovare sia l'origine della quantità in tracce sia le misure adottate per conformarsi alla legge.

Impatto e azioni raccomandate per le aziende cosmetiche

La legge dell'Illinois aggiunge un'ulteriore restrizione sugli ingredienti, specifica di uno Stato, al quadro normativo statunitense in materia di cosmetici. La conformità ai requisiti federali sui cosmetici non conferma, di per sé, che un prodotto soddisfi i requisiti dell'Illinois.

Le aziende che forniscono cosmetici in Illinois dovrebbero:

• Sottoporre a screening le formulazioni e le materie prime rispetto alle denominazioni chimiche e ai numeri CAS elencati;

• Confermare se le sostanze regolamentate sono aggiunte intenzionalmente, anche attraverso miscele di materie prime;

• Richiedere ai fornitori informazioni appropriate sulla composizione, sulle impurità e sulle sostanze residue;

• Valutare separatamente le quantità in tracce e documentare la base per avvalersi dell'esenzione prevista dalla legge;

• Individuare i prodotti che richiedono una riformulazione e prevedere tempo sufficiente per le valutazioni di sicurezza, stabilità e prestazioni;

• Riesaminare le scorte e gli accordi di distribuzione, comprese le vendite tramite e-commerce in Illinois, prima del 1° luglio 2028;

• Monitorare le altre leggi statali statunitensi sui cosmetici, poiché le restrizioni sugli ingredienti possono variare a seconda della giurisdizione.

Si tratta di misure pratiche di conformità, non di obblighi aggiuntivi espressamente creati dall'HB 3409. La legge si concentra sulle attività commerciali vietate, sugli ingredienti elencati aggiunti intenzionalmente e sull'esenzione limitata per le quantità in tracce.