Verbot von Kosmetikbestandteilen in Illinois verabschiedet: HB 3409 tritt im Juli 2028 in Kraft

Welche kosmetischen Inhaltsstoffe erfasst das Verbot in Illinois?

Das Gesetz erfasst Stoffe oder Gemische, die dazu bestimmt sind, auf den menschlichen Körper aufgetragen zu werden, um ihn zu reinigen, sein Aussehen zu verändern oder ihn zu schützen. Beispiele sind:

• Schminke;

• Haar- und Nagelprodukte;

• Seifen und Lotionen;

• Bräunungsprodukte;

• Parfüms und Eau de Cologne.

Die gesetzliche Definition umfasst außerdem die bundesrechtliche Definition von „kosmetischem Mittel“ gemäß 21 U.S.C. 321. Ein in 21 CFR 701.3(l) beschriebener unbeabsichtigter Inhaltsstoff ist von der Definition eines Inhaltsstoffs im Gesetz ausgenommen.

Welche kosmetischen Inhaltsstoffe sind verboten?

Das Gesetz verbietet die absichtliche Zugabe von:

• Dibutylphthalat;

• Diethylhexylphthalat;

• Formaldehyd;

• Paraformaldehyd;

• Methylenglykol;

• Quaternium-15;

• Quecksilber;

• Isobutylparaben;

• Isopropylparaben;

• m-Phenylendiamin und seine Salze;

• o-Phenylendiamin und seine Salze.

Außerdem werden 13 bestimmte PFAS-Stoffe und deren Salze aufgeführt, darunter PFOS, PFOA, PFNA und verwandte Verbindungen. Die Bestimmung stellt daher ein Verbot der im Gesetz ausdrücklich genannten PFAS-Stoffe dar und kein pauschales Verbot aller PFAS.

Beschränkte Ausnahme für technisch unvermeidbare Spurenmengen

Eine Person verstößt nicht gegen das Gesetz, wenn das kosmetische Mittel:

1. durch ein Verfahren hergestellt wurde, das auf die Einhaltung des Gesetzes ausgerichtet war; und

2. nur eine technisch unvermeidbare Spurenmenge enthält, die zurückzuführen ist auf:

• eine Verunreinigung in einem natürlichen oder synthetischen Inhaltsstoff;

• den Herstellungsprozess;

• die Lagerung; oder

• die Verpackung.

Das Gesetz legt für diese Ausnahme keinen numerischen Schwellenwert fest. Unternehmen, die sich darauf berufen, sollten daher in der Lage sein, sowohl den Ursprung der Spurenmenge als auch die zur Einhaltung des Gesetzes ergriffenen Maßnahmen zu belegen.

Auswirkungen und empfohlene Maßnahmen für Kosmetikunternehmen

Das Gesetz von Illinois fügt dem US-amerikanischen Rahmen für die Einhaltung kosmetikrechtlicher Vorschriften eine weitere bundesstaatenspezifische Beschränkung für Inhaltsstoffe hinzu. Die Einhaltung der bundesrechtlichen Anforderungen an kosmetische Mittel bestätigt nicht automatisch, dass ein Produkt die Anforderungen von Illinois erfüllt.

Unternehmen, die Illinois mit kosmetischen Mitteln beliefern, sollten:

• Formulierungen und Rohstoffe prüfen anhand der aufgeführten chemischen Bezeichnungen und CAS-Nummern;

• bestätigen, ob regulierte Stoffe absichtlich zugesetzt werden, auch über Rohstoffgemische;

• geeignete Lieferanteninformationen anfordern zu Zusammensetzung, Verunreinigungen und Rückstandsstoffen;

• Spurenmengen gesondert bewerten und die Grundlage für die Inanspruchnahme der gesetzlichen Ausnahme dokumentieren;

• Produkte identifizieren, die eine Umformulierung erfordern und ausreichend Zeit für Sicherheits-, Stabilitäts- und Leistungsbewertungen einplanen;

• Bestände und Vertriebsvereinbarungen überprüfen, einschließlich des E-Commerce-Verkaufs nach Illinois, vor dem 1. Juli 2028;

• andere Kosmetikgesetze der US-Bundesstaaten beobachten, da Beschränkungen für Inhaltsstoffe je nach Rechtsordnung abweichen können.

Hierbei handelt es sich um praktische Maßnahmen zur Einhaltung der Vorschriften und nicht um zusätzliche Pflichten, die ausdrücklich durch HB 3409 begründet werden. Das Gesetz selbst konzentriert sich auf die verbotenen gewerblichen Tätigkeiten, die aufgeführten absichtlich zugesetzten Inhaltsstoffe und die begrenzte Ausnahme für Spurenmengen.