Compreender as alterações ao registo de novas substâncias químicas decorrentes da revisão do K-REACH
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Desde 1 de janeiro de 2025, o regulamento revisto K-REACH aumentou de 0.1 t/y para 1 t/y o limiar de tonelagem para o registo de novas substâncias químicas. Esta atualização tem implicações importantes para as empresas que gerem novas substâncias em volumes reduzidos. Para alinhar as estratégias de conformidade, têm decorrido discussões com as autoridades sobre a necessidade de um pedido de alteração caso o volume anual posterior se situe entre 0.1 t/y e 1 t/y. Segundo o esclarecimento oficial, o K-REACH atual não contém disposições que exijam alterações por mudanças nas quantidades anuais importadas ou fabricadas. Assim, as substâncias notificadas antes de 2025 com volumes anuais inferiores a 0.1 t/y não exigem qualquer ação adicional. As empresas podem continuar a fabricar ou importar estas substâncias notificadas em volumes anuais até 1 t/y. Além disso, para referência das empresas, a alteração de uma notificação de nova substância química aplica-se nas seguintes circunstâncias:
Alterações na utilização da substância notificada.
Adição de utilizações por consumidores ou alteração de utilizações existentes por consumidores.
Alterações nas características ou perigos da substância notificada que preencham uma das seguintes condições:
Novas informações sobre as propriedades ou perigos da substância resultam numa alteração da sua classificação de perigo.
Novas informações confirmam que a substância apresenta riscos para a saúde humana ou o ambiente.
Alterações no importador da substância, limitadas aos casos em que foi nomeado um representante único (OR) ou a substância foi notificada.
Alterações na empresa contratada para fabricar a substância, limitadas a empresas sul-coreanas e aplicáveis aos casos de produção OEM.
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