ทำความเข้าใจการเปลี่ยนแปลงการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ภายใต้การแก้ไข K-REACH

ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2025 กฎระเบียบฉบับแก้ไข K-REACH เพิ่มเกณฑ์ปริมาณการขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่จาก 0.1 t/y เป็น 1 t/y การปรับปรุงนี้มีผลสำคัญต่อบริษัทที่จัดการสารเคมีใหม่ในปริมาณน้อย เพื่อปรับกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบ จึงมีการหารือกับหน่วยงานอย่างต่อเนื่องว่าต้องยื่นคำขอแก้ไขหรือไม่ หากปริมาณรายปีในเวลาต่อมาอยู่ระหว่าง 0.1 t/y และ 1 t/y ตามคำชี้แจงอย่างเป็นทางการ K-REACH ปัจจุบันไม่มีบทบัญญัติที่กำหนดให้แก้ไขเมื่อปริมาณการนำเข้าหรือการผลิตรายปีเปลี่ยนแปลง ดังนั้นสารที่แจ้งปริมาณรายปีต่ำกว่า 0.1 t/y ก่อนปี 2025 ไม่ต้องดำเนินการเพิ่มเติม บริษัทสามารถผลิตหรือนำเข้าสารที่แจ้งไว้เหล่านี้ต่อไปได้ในปริมาณรายปีสูงสุด 1 t/y นอกจากนี้ เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบริษัท การแก้ไขการแจ้งสารเคมีใหม่จะใช้ในกรณีต่อไปนี้:

• การเปลี่ยนแปลงการใช้สารที่แจ้งไว้

• การเพิ่มการใช้สำหรับผู้บริโภคหรือการแก้ไขการใช้สำหรับผู้บริโภคที่มีอยู่

• การเปลี่ยนแปลงลักษณะหรืออันตรายของสารที่แจ้งไว้ ซึ่งเข้าเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่งดังต่อไปนี้:

• ข้อมูลใหม่เกี่ยวกับคุณสมบัติหรืออันตรายของสารส่งผลให้การจำแนกประเภทความเป็นอันตรายเปลี่ยนแปลง

• ข้อมูลใหม่ยืนยันว่าสารมีความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม

• การเปลี่ยนแปลงผู้นำเข้าสาร (จำกัดเฉพาะกรณีที่แต่งตั้ง OR แล้วหรือแจ้งสารแล้ว)

• การเปลี่ยนแปลงบริษัทที่ได้รับมอบหมายให้ผลิตสาร (จำกัดเฉพาะบริษัทเกาหลีใต้ ใช้กับกรณี OEM)

หากต้องการสอบถามเรื่องการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และโซลูชันการเข้าถึงตลาด โปรด ติดต่อ เรา