Comprendere le modifiche alla registrazione delle nuove sostanze chimiche ai sensi dell’emendamento al K-REACH
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A partire dal 1 gennaio 2025, il regolamento K-REACH modificato ha innalzato la soglia quantitativa per la registrazione di nuove sostanze chimiche da 0.1 t/anno a 1 t/anno. Questo aggiornamento comporta implicazioni significative per le aziende che gestiscono nuove sostanze chimiche in volumi ridotti. Al fine di allineare le strategie di conformità, sono in corso discussioni con le autorità per stabilire se sarebbe necessaria una domanda di modifica qualora il volume annuale successivo fosse compreso tra 0.1 t/anno e 1 t/anno. Secondo il chiarimento ufficiale, l'attuale K-REACH non contiene disposizioni che richiedano modifiche in caso di variazioni delle quantità annuali importate o fabbricate. Di conseguenza, le sostanze notificate con volumi annuali inferiori a 0.1 t/anno prima del 2025 non richiedono ulteriori interventi. Le aziende possono continuare a fabbricare o importare tali sostanze notificate con volumi annuali fino a 1 t/anno. Inoltre, ai fini di riferimento aziendale, la modifica di una notifica di nuova sostanza chimica si applicherebbe nelle seguenti circostanze:
Modifiche all'uso della sostanza notificata.
Aggiunta di usi da parte dei consumatori o modifiche agli usi esistenti da parte dei consumatori.
Modifiche alle caratteristiche o ai pericoli della sostanza notificata che soddisfano una delle seguenti condizioni:
Nuove informazioni sulle proprietà o sui pericoli della sostanza determinano una modifica della sua classificazione di pericolo.
Nuove informazioni confermano che la sostanza presenta rischi per la salute umana o per l'ambiente.
Modifiche all'importatore della sostanza (limitatamente ai casi in cui sia stato nominato l'OR o la sostanza sia stata notificata).
Modifiche all'azienda incaricata di fabbricare la sostanza (limitatamente alle aziende sudcoreane, applicabile nei casi OEM).
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