Japão atualiza os requisitos do CSCL para a comunicação de perigos de novas substâncias químicas

Resumo da notícia

Em 30 de outubro de 2025, o Ministério da Economia, Comércio e Indústria (METI), o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW) e o Ministério do Ambiente (MOE) do Japão emitiram conjuntamente o mais recente aviso sobre as obrigações de comunicação de perigos ao abrigo dos números 1 e 2 do artigo 41 da Lei de Controlo de Substâncias Químicas (CSCL). 

Este aviso visa reforçar a gestão dos riscos das novas substâncias químicas.

Quais são os novos requisitos do CSCL para a comunicação de perigos?

Detalhes do aviso

Nos termos do artigo 41 do CSCL, os fabricantes ou importadores devem apresentar um relatório aos ministros do METI, MHLW e MOE no prazo de 60 dias após obterem informações que indiquem que as substâncias químicas que manuseiam apresentam persistência, bioacumulação ou toxicidade para seres humanos, animais ou plantas.

Enquanto o número 1 do artigo 41 diz respeito às substâncias existentes, este aviso salienta as obrigações de comunicação de perigos ao abrigo do número 2 do artigo 41 para as seguintes categorias de novas substâncias químicas:

• Isenção para pequenas quantidades (SVE)

• Polímeros de baixa preocupação (PLC)

• Isenção para quantidades reduzidas (LVE)

• Novas substâncias químicas em avaliação (notificação padrão)

Devido ao seu processo de autorização e avaliação prévio à comercialização, as novas substâncias químicas não estão sujeitas às disposições do número 1 do artigo 41. No entanto, as condições de autorização exigem que não prejudiquem a saúde humana nem o ambiente ecológico. Se as empresas descobrirem informações que indiquem propriedades perigosas, isso sugere que as condições para o seu fabrico ou importação poderão deixar de ser cumpridas.

Este aviso exige expressamente que as empresas comuniquem quaisquer informações sobre perigos recém-descobertos de novas substâncias químicas autorizadas ou em avaliação.

Distribuição de responsabilidades

O aviso também esclarece a distribuição de responsabilidades nos casos de fabrico ou importação por contrato:

• Tanto a parte contratante (p. ex., fabricantes estrangeiros) como a parte contratada (p. ex., importadores japoneses) partilham a responsabilidade pela comunicação de informações sobre perigos.

• As empresas que fabricam ou importam por contrato devem manter uma comunicação eficaz com a parte contratante para assegurar a partilha atempada de informações. A parte contratada é responsável pelo cumprimento das obrigações de comunicação ao Governo japonês.

Para informações sobre perigos que deveriam ter sido comunicadas e permaneçam por apresentar em 26 de dezembro de 2025 (com base na data de receção), as empresas pertinentes que fabricam ou importam por contrato podem apresentar relatórios complementares aos três ministérios até essa data, inclusive.

O incumprimento, incluindo a falta de comunicação ou a apresentação de informações falsas, pode resultar em multas de até 200,000 ienes.

Porque é crucial comunicar os perigos?

O sistema de comunicação de perigos desempenha um papel central no quadro de avaliação de riscos e regulamentação das substâncias químicas do Governo japonês. A comunicação proativa permite às autoridades:

• Identificar riscos potenciais associados às substâncias químicas.

• Determinar se uma substância necessita de avaliação prioritária ou medidas regulamentares adicionais.

Principais conclusões para as empresas

REACH24H recomenda às empresas que acompanhem de perto as atualizações nos sítios oficiais do METI e de outras autoridades relevantes. Conhecer e cumprir os requisitos mais recentes do CSCL é essencial para evitar sanções e garantir o bom funcionamento das operações. Continuaremos a acompanhar as informações relacionadas e a partilhar atualizações em tempo útil. 

Para mais informações ou esclarecimentos, não hesite em contactar-nos através de customer@reach24h.com.