Japón actualiza los requisitos del CSCL de notificación de peligros de nuevas sustancias químicas
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Resumen de la noticia
El 30 de octubre de 2025, el Ministerio de Economía, Comercio e Industria (METI), el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) y el Ministerio de Medio Ambiente (MOE) de Japón publicaron conjuntamente el último aviso sobre las obligaciones de notificación de peligros conforme a los apartados 1 y 2 del artículo 41 de la Ley de Control de Sustancias Químicas (CSCL).
Este aviso pretende reforzar la gestión de riesgos de las nuevas sustancias químicas.
¿Cuáles son los nuevos requisitos del CSCL de notificación de peligros?
Detalles del aviso
Conforme al artículo 41 del CSCL, los fabricantes o importadores deben presentar un informe a los ministros del METI, MHLW y MOE en un plazo de 60 días desde que obtengan información que indique que las sustancias químicas que manejan presentan persistencia, bioacumulación o toxicidad para seres humanos, animales o plantas.
Mientras que el apartado 1 del artículo 41 se refiere a las sustancias existentes, este aviso destaca las obligaciones de notificación de peligros conforme al apartado 2 del artículo 41 para las siguientes categorías de nuevas sustancias químicas:
Exención por cantidades pequeñas (SVE)
Polímeros de baja preocupación (PLC)
Exención por cantidades reducidas (LVE)
Nuevas sustancias químicas en evaluación (notificación estándar)
Debido a su proceso de autorización y evaluación previo a la comercialización, las nuevas sustancias químicas no están sujetas a las disposiciones del apartado 1 del artículo 41. Sin embargo, las condiciones de autorización exigen que no perjudiquen la salud humana ni el medio ambiente ecológico. Si las empresas descubren información que indique propiedades peligrosas, ello sugiere que podrían dejar de cumplirse las condiciones para fabricarlas o importarlas.
Este aviso exige expresamente a las empresas notificar cualquier información sobre peligros recién descubierta de nuevas sustancias químicas autorizadas o en evaluación.
Reparto de responsabilidades
El aviso también aclara el reparto de responsabilidades en casos de fabricación o importación por contrato:
Tanto la parte que encarga el servicio (p. ej., fabricantes extranjeros) como la parte contratada (p. ej., importadores japoneses) comparten la responsabilidad de notificar información sobre peligros.
Las empresas que fabrican o importan por contrato deben mantener una comunicación eficaz con la parte que encarga el servicio para compartir información oportunamente. La parte contratada es responsable de cumplir las obligaciones de notificación al Gobierno japonés.
En el caso de información sobre peligros que debía haberse notificado y siga sin presentarse a fecha de 26 de diciembre de 2025 (según la fecha de recepción), las empresas pertinentes que fabriquen o importen por contrato pueden presentar informes complementarios a los tres ministerios hasta esa fecha inclusive.
El incumplimiento, incluida la falta de notificación o la presentación de información falsa, puede dar lugar a multas de hasta 200,000 yenes.
¿Por qué es crucial notificar los peligros?
El sistema de notificación de peligros desempeña un papel fundamental en el marco de evaluación de riesgos y regulación de sustancias químicas del Gobierno japonés. La notificación proactiva permite a las autoridades:
Identificar riesgos potenciales asociados a las sustancias químicas.
Determinar si una sustancia requiere una evaluación prioritaria o medidas normativas adicionales.
Conclusiones principales para las empresas
REACH24H recomienda a las empresas seguir atentamente las actualizaciones de los sitios web oficiales del METI y otras autoridades pertinentes. Conocer y cumplir los últimos requisitos del CSCL es esencial para evitar sanciones y garantizar la continuidad de las operaciones. Seguiremos observando la información relacionada y compartiendo novedades oportunamente.
Para más información o consultas, no dude en contactar con nosotros en customer@reach24h.com.