Caso de sucesso de novo ingrediente cosmético na China: Vaccinium Corymbosum Fruit Extract

Apoio da REACH24H no processo de notificação

Neste projeto, a equipa técnica de ingredientes cosméticos da REACH24H desenvolveu um percurso regulamentar adaptado às características do ingrediente e às necessidades específicas do requerente.

Ao longo do processo de notificação, a REACH24H trabalhou em estreita colaboração com a Zhejiang Lanmei para resolver questões técnicas e de conformidade complexas. A equipa prestou apoio coordenado no desenvolvimento da estratégia regulamentar, na preparação do dossiê, na revisão técnica, na resolução de problemas e na comunicação relativa à apresentação, ajudando a empresa a concluir com sucesso a notificação do novo ingrediente cosmético.

Sobre a Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd.

Fundada em 2010, a Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd. é uma empresa nacional de alta tecnologia especializada no melhoramento científico de sementes e no desenvolvimento de ingredientes alimentares funcionais. A empresa estabeleceu capacidades em toda a cadeia de valor do mirtilo, abrangendo desenvolvimento de cultivares, cultivo, extração, investigação de ingredientes e aplicações comerciais.

A sua cultivar de mirtilo desenvolvida de forma independente, Lanmei No. 1 (cultivar) , foi reconhecida a nível nacional como variedade arbórea superior. A empresa também desenvolveu ingredientes de antocianinas de mirtilo com uma pureza declarada superior a 40%, contendo 15 componentes de antocianinas. As suas antocianinas de mirtilo receberam aprovação como novo ingrediente alimentar na China.

A notificação bem-sucedida de Vaccinium Corymbosum Fruit Extract representa mais um passo importante no desenvolvimento de ingredientes de elevado valor pela Zhejiang Lanmei a partir de recursos botânicos distintivos da China.

Notificação de novos ingredientes cosméticos na China

No quadro regulamentar chinês dos cosméticos, os novos ingredientes cosméticos devem concluir o registo ou a notificação antes de serem utilizados em produtos cosméticos colocados no mercado chinês. Para fabricantes estrangeiros de ingredientes, uma notificação bem-sucedida exige não só uma compreensão sólida da regulamentação, mas também um dossiê tecnicamente fundamentado que abranja identidade, composição, controlo de qualidade, avaliação de segurança e dados de suporte do ingrediente. Além disso, a regulamentação atual exige que os notificantes estrangeiros de NCI designem uma pessoa coletiva estabelecida na China para atuar como a sua «Responsible Person» (pessoa responsável) (RP)local, que assume responsabilidade integral pelo registo, notificação, monitorização da segurança pós-comercialização e gestão da conformidade do ingrediente.

Para ajudar empresas internacionais a lidar com o contexto regulamentar chinês em evolução, a REACH24H oferece apoio em todo o processo de registo e notificação de novos ingredientes cosméticos na China, incluindo:

• Confirmação da situação regulamentar e avaliação do percurso de conformidade

• Apoio à denominação, identidade, composição e caracterização estrutural do ingrediente

• Preparação do dossiê técnico e análise de lacunas

• Revisão de dados toxicológicos e apoio à avaliação de segurança

• Apoio à apresentação e gestão da conformidade após a notificação

Além destes serviços técnicos e de consultoria essenciais, a REACH24H disponibiliza agora serviços completos de «Responsible Person» (pessoa responsável) local (RP) para NCI, oferecendo às empresas estrangeiras de ingredientes uma garantia integrada e contínua para operações conformes e uma gestão sólida pós-comercialização na China.