Exemple de réussite en Chine concernant un nouvel ingrédient cosmétique : extrait de fruit de Vaccinium Corymbosum

Soutien de REACH24H dans le processus de notification

Dans le cadre de ce projet, l’équipe technique de REACH24H spécialisée dans les ingrédients cosmétiques a élaboré une voie réglementaire sur mesure, fondée sur les caractéristiques de l’ingrédient et les besoins spécifiques du demandeur.

Tout au long du processus de notification, REACH24H a travaillé en étroite collaboration avec Zhejiang Lanmei afin de traiter les questions techniques et de conformité complexes. L’équipe a fourni un soutien coordonné pour l’élaboration de la stratégie réglementaire, la préparation du dossier, l’examen technique, la résolution des problèmes et la communication relative à la soumission, aidant ainsi l’entreprise à mener à bien la notification du nouvel ingrédient cosmétique.

À propos de Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd.

Fondée en 2010, Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd. est une entreprise nationale de haute technologie spécialisée dans la sélection variétale de semences fondée sur la science et le développement d’ingrédients alimentaires fonctionnels. L’entreprise a établi des capacités couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur de la myrtille, notamment le développement de cultivars, la culture, l’extraction, la recherche sur les ingrédients et les applications commerciales.

Son cultivar de myrtille développé indépendamment, Lanmei No. 1 a été reconnu comme une variété nationale d’arbre supérieure. L’entreprise a également développé des ingrédients à base d’anthocyanes de myrtille présentant une pureté déclarée supérieure à 40%, contenant 15 composants anthocyaniques. Ses anthocyanes de myrtille ont été approuvées comme nouvel ingrédient alimentaire en Chine.

La notification réussie de l’extrait de fruit de Vaccinium Corymbosum constitue une nouvelle étape importante dans le développement par Zhejiang Lanmei d’ingrédients à forte valeur ajoutée issus de ressources botaniques chinoises distinctives.

Notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine

Dans le cadre réglementaire chinois applicable aux cosmétiques, les nouveaux ingrédients cosmétiques doivent faire l’objet d’un enregistrement ou d’une notification avant de pouvoir être utilisés dans des produits cosmétiques commercialisés sur le marché chinois. Pour les fabricants d’ingrédients établis à l’étranger, la réussite de la notification exige non seulement une bonne compréhension de la réglementation, mais également un dossier techniquement solide couvrant l’identité de l’ingrédient, sa composition, le contrôle de la qualité, l’évaluation de la sécurité et les données justificatives. En outre, la réglementation actuelle impose aux notifiants étrangers de NCI de désigner une entité juridique établie en Chine pour agir en qualité de « Personne responsable » (RP), laquelle assume l’entière responsabilité de l’enregistrement, de la notification, ainsi que de la surveillance de la sécurité et de la gestion de la conformité après commercialisation de l’ingrédient.

Afin d’aider les entreprises internationales à s’orienter dans l’évolution du paysage réglementaire chinois, REACH24H propose un accompagnement complet pour l’enregistrement et la notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine, notamment :

• Confirmation du statut réglementaire et évaluation de la voie de conformité

• Soutien concernant la dénomination, l’identité, la composition et la caractérisation structurale de l’ingrédient

• Préparation du dossier technique et analyse des lacunes

• Examen des données toxicologiques et soutien à l’évaluation de la sécurité

• Soutien à la soumission et gestion de la conformité après notification

En plus de ces services techniques et de conseil essentiels, REACH24H fournit désormais des services complets de « Personne responsable » nationale (RP) pour les NCI, offrant aux entreprises étrangères d’ingrédients une solution fluide et intégrée pour des opérations conformes et une gestion rigoureuse après commercialisation en Chine.