Çin'de Yeni Kozmetik Bileşeni Başarı Hikâyesi: Vaccinium Corymbosum Fruit Extract

Bildirim Sürecinde REACH24H Desteği

Bu projede REACH24H'nin kozmetik bileşenleri teknik ekibi, bileşenin özelliklerine ve başvuru sahibinin özel ihtiyaçlarına göre uyarlanmış bir mevzuat yolu geliştirdi.

REACH24H, bildirim süreci boyunca zorlu teknik ve uyum konularını çözmek için Zhejiang Lanmei ile yakın çalıştı. Ekip; mevzuat stratejisinin geliştirilmesi, dosyanın hazırlanması, teknik inceleme, sorunların çözülmesi ve sunum iletişimi alanlarında koordineli destek sağlayarak şirketin yeni kozmetik bileşeni bildirimini başarıyla tamamlamasına yardımcı oldu.

Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd. Hakkında

2010 yılında kurulan Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd., bilime dayalı tohum ıslahı ve fonksiyonel gıda bileşenlerinin geliştirilmesi konusunda uzmanlaşmış ulusal bir yüksek teknoloji işletmesidir. Şirket; kültivar geliştirme, yetiştiricilik, ekstraksiyon, bileşen araştırmaları ve ticari uygulamaları kapsayan yaban mersini değer zincirinin tamamında yetkinlikler oluşturmuştur.

Şirketin bağımsız olarak geliştirdiği Lanmei No. 1 (kültivar) adlı yaban mersini kültivarı, ulusal düzeyde üstün ağaç çeşidi olarak tanınmıştır. Şirket ayrıca, belirtilen saflığı 40% değerinin üzerinde olan ve 15 antosiyanin bileşeni içeren yaban mersini antosiyanin bileşenleri geliştirmiştir. Şirketin yaban mersini antosiyaninleri, Çin'de yeni gıda bileşeni olarak onay almıştır.

Vaccinium Corymbosum Fruit Extract bildiriminin başarıyla tamamlanması, Zhejiang Lanmei'nin Çin'e özgü botanik kaynaklardan yüksek değerli bileşenler geliştirme çalışmalarında bir başka önemli adımı temsil ediyor.

Çin'de Yeni Kozmetik Bileşeni Bildirimi

Çin'in kozmetik mevzuatı çerçevesinde yeni kozmetik bileşenleri, Çin pazarına sunulan kozmetik ürünlerde kullanılmadan önce kayıt veya bildirim işlemlerini tamamlamalıdır. Yurt dışındaki bileşen üreticileri açısından başarılı bir bildirim, mevzuatın sağlam biçimde anlaşılmasının yanı sıra bileşenin kimliğini, bileşimini, kalite kontrolünü, güvenlik değerlendirmesini ve destekleyici verileri kapsayan teknik açıdan güçlü bir dosya gerektirir. Ayrıca mevcut mevzuat, yurt dışındaki NCI bildirim sahiplerinin Çin'de yerleşik bir tüzel kişiyi ülke içindeki şu sıfatla atamasını zorunlu kılar: «Responsible Person» (Sorumlu Kişi) (RP). Bu kişi, bileşenin kaydı, bildirimi, piyasaya arz sonrası güvenlik izlemesi ve uyum yönetimi için tam sorumluluk üstlenir.

REACH24H, küresel işletmelerin Çin'in gelişen mevzuat ortamında ilerlemesine yardımcı olmak için şu süreçlerin tamamına destek verir: Çin'de yeni kozmetik bileşeni kaydı ve bildirimi. Kapsam şunları içerir:

• Mevzuat statüsünün doğrulanması ve uyum yolunun değerlendirilmesi

• Bileşen adlandırması, kimliği, bileşimi ve yapısal karakterizasyonu desteği

• Teknik dosya hazırlama ve eksik analizi

• Toksikolojik verilerin incelenmesi ve güvenlik değerlendirmesi desteği

• Sunum desteği ve bildirim sonrası uyum yönetimi

REACH24H, bu temel teknik ve danışmanlık hizmetlerine ek olarak artık ülke içinde tam kapsamlı «Responsible Person» (Sorumlu Kişi) (RP) hizmetleri de sunuyor. NCI alanındaki bu hizmetler, yurt dışındaki bileşen şirketlerine Çin'de uyumlu faaliyetler ve sağlam bir piyasa sonrası yönetim için kesintisiz, tek noktadan güvence sağlıyor.