Caso de éxito de nuevo ingrediente cosmético en China: Vaccinium Corymbosum Fruit Extract

Apoyo de REACH24H en el proceso de notificación

En este proyecto, el equipo técnico de ingredientes cosméticos de REACH24H desarrolló una vía normativa adaptada a las características del ingrediente y a las necesidades específicas del solicitante.

Durante todo el proceso de notificación, REACH24H colaboró estrechamente con Zhejiang Lanmei para abordar cuestiones técnicas y de cumplimiento complejas. El equipo proporcionó apoyo coordinado en el desarrollo de la estrategia normativa, la preparación del expediente, la revisión técnica, la resolución de problemas y la comunicación sobre la presentación, ayudando a la empresa a completar con éxito la notificación del nuevo ingrediente cosmético.

Acerca de Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd.

Fundada en 2010, Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd. es una empresa nacional de alta tecnología especializada en la mejora de semillas basada en la ciencia y en el desarrollo de ingredientes alimentarios funcionales. La empresa ha establecido capacidades a lo largo de la cadena de valor del arándano, que abarcan el desarrollo de variedades, el cultivo, la extracción, la investigación de ingredientes y las aplicaciones comerciales.

Su variedad de arándano desarrollada de forma independiente, Lanmei No. 1 (cultivar) , ha sido reconocida a nivel nacional como variedad arbórea superior. La empresa también ha desarrollado ingredientes de antocianinas de arándano con una pureza declarada superior al 40%, que contienen 15 componentes de antocianinas. Sus antocianinas de arándano han recibido aprobación como nuevo ingrediente alimentario en China.

La notificación satisfactoria de Vaccinium Corymbosum Fruit Extract representa otro paso importante en el desarrollo de ingredientes de alto valor de Zhejiang Lanmei a partir de recursos botánicos distintivos de China.

Notificación de nuevos ingredientes cosméticos en China

En el marco normativo chino de cosméticos, los nuevos ingredientes cosméticos deben completar el registro o la notificación antes de utilizarse en productos cosméticos comercializados en China. Para los fabricantes de ingredientes extranjeros, una notificación satisfactoria exige tanto una comprensión sólida de la normativa como un expediente técnicamente fundamentado sobre identidad, composición, control de calidad, evaluación de seguridad y datos de respaldo del ingrediente. Además, la normativa actual exige a los notificantes extranjeros de NCI designar una persona jurídica establecida en China que actúe como su «Responsible Person» (persona responsable) (RP)local, que asume plena responsabilidad sobre el registro, la notificación, la vigilancia de seguridad posterior a la comercialización y la gestión de cumplimiento del ingrediente.

Para ayudar a las empresas internacionales a desenvolverse en el cambiante entorno normativo chino, REACH24H ofrece apoyo durante todo el proceso de registro y notificación de nuevos ingredientes cosméticos en China, que incluye:

• Confirmación de la situación normativa y evaluación de la vía de cumplimiento

• Apoyo sobre denominación, identidad, composición y caracterización estructural del ingrediente

• Preparación del expediente técnico y análisis de carencias

• Revisión de datos toxicológicos y apoyo a la evaluación de seguridad

• Apoyo a la presentación y gestión de cumplimiento posterior a la notificación

Además de estos servicios técnicos y de consultoría esenciales, REACH24H ofrece ahora servicios integrales de «Responsible Person» (persona responsable) local (RP) para NCI, brindando a las empresas extranjeras de ingredientes una garantía integral y sin interrupciones para operar conforme a la normativa y gestionar con solidez la fase posterior a la comercialización en China.