Erfolgsgeschichte eines neuen kosmetischen Inhaltsstoffs in China: Vaccinium-Corymbosum-Fruchtextrakt

Unterstützung von REACH24H im Notifizierungsverfahren

Im Rahmen dieses Projekts entwickelte das technische Team von REACH24H für kosmetische Inhaltsstoffe auf Grundlage der Eigenschaften des Inhaltsstoffs und der spezifischen Anforderungen des Antragstellers einen maßgeschneiderten regulatorischen Weg.

Während des gesamten Notifizierungsverfahrens arbeitete REACH24H eng mit Zhejiang Lanmei zusammen, um anspruchsvolle technische und Compliance-Fragen zu klären. Das Team leistete koordinierte Unterstützung bei der Entwicklung der Regulierungsstrategie, der Erstellung der Unterlagen, der technischen Prüfung, der Klärung von Fragen sowie der Kommunikation im Zusammenhang mit der Einreichung und half dem Unternehmen, die Notifizierung des neuen kosmetischen Inhaltsstoffs erfolgreich abzuschließen.

Über Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd.

Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd. wurde im Jahr 2010 gegründet und ist ein nationales Hightech-Unternehmen, das sich auf wissenschaftlich fundierte Saatgutzüchtung und die Entwicklung funktioneller Lebensmittelzutaten spezialisiert hat. Das Unternehmen verfügt über etablierte Kompetenzen entlang der gesamten Wertschöpfungskette der Heidelbeere, einschließlich Sortenentwicklung, Anbau, Extraktion, Inhaltsstoffforschung und kommerzieller Anwendungen.

Die eigenständig entwickelte Heidelbeersorte Lanmei No. 1 wurde als nationale hochwertige Baumsorte anerkannt. Das Unternehmen hat außerdem Heidelbeer-Anthocyanin-Inhaltsstoffe mit einer angegebenen Reinheit von mehr als 40% entwickelt, die 15 Anthocyanin-Komponenten enthalten. Seine Heidelbeer-Anthocyanine wurden in China als neuer Lebensmittelbestandteil zugelassen.

Die erfolgreiche Notifizierung des Vaccinium-Corymbosum-Fruchtextrakts stellt einen weiteren wichtigen Schritt in der Entwicklung hochwertiger Inhaltsstoffe aus besonderen chinesischen pflanzlichen Ressourcen durch Zhejiang Lanmei dar.

Notifizierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China

Nach dem chinesischen Kosmetikrecht müssen neue kosmetische Inhaltsstoffe eine Registrierung oder Notifizierung abschließen, bevor sie in Kosmetikprodukten verwendet werden dürfen, die auf dem chinesischen Markt in Verkehr gebracht werden. Für ausländische Hersteller von Inhaltsstoffen erfordert eine erfolgreiche Notifizierung nicht nur ein fundiertes Verständnis der Vorschriften, sondern auch ein technisch belastbares Dossier mit Angaben zur Identität, Zusammensetzung, Qualitätskontrolle und Sicherheitsbewertung des Inhaltsstoffs sowie unterstützenden Daten. Darüber hinaus schreiben die geltenden Vorschriften vor, dass ausländische Notifizierende neuer kosmetischer Inhaltsstoffe eine in China ansässige juristische Person als ihren inländischen „Verantwortlichen“ (RP) bestellen, der die volle Verantwortung für die Registrierung, Notifizierung sowie die Überwachung der Sicherheit nach dem Inverkehrbringen und das Compliance-Management des Inhaltsstoffs übernimmt.

Um globalen Unternehmen bei der Navigation durch Chinas sich wandelnde regulatorische Landschaft zu helfen, bietet REACH24H eine umfassende Unterstützung über den gesamten Prozess für die Registrierung und Notifizierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe in China, einschließlich:

• Bestätigung des regulatorischen Status und Bewertung des Compliance-Wegs

• Unterstützung bei der Benennung, Identität, Zusammensetzung und strukturellen Charakterisierung des Inhaltsstoffs

• Erstellung des technischen Dossiers und Lückenanalyse

• Prüfung toxikologischer Daten und Unterstützung bei der Sicherheitsbewertung

• Unterstützung bei der Einreichung und Compliance-Management nach der Notifizierung

Zusätzlich zu diesen zentralen technischen und Beratungsleistungen bietet REACH24H nun umfassende inländische Dienstleistungen als „Verantwortlicher“ (RP) für neue kosmetische Inhaltsstoffe an und ermöglicht ausländischen Unternehmen für Inhaltsstoffe einen nahtlosen One-Stop-Service für regelkonforme Geschäftstätigkeiten und eine solide Betreuung nach dem Inverkehrbringen in China.