Caso di successo in Cina relativo a un nuovo ingrediente cosmetico: estratto del frutto di Vaccinium Corymbosum

Il supporto di REACH24H nel processo di notifica

In questo progetto, il team tecnico di REACH24H per gli ingredienti cosmetici ha sviluppato un percorso normativo personalizzato sulla base delle caratteristiche dell'ingrediente e delle esigenze specifiche del richiedente.

Durante l'intero processo di notifica, REACH24H ha collaborato strettamente con Zhejiang Lanmei per affrontare complesse questioni tecniche e di conformità. Il team ha fornito supporto coordinato nello sviluppo della strategia normativa, nella preparazione del dossier, nella revisione tecnica, nella risoluzione delle problematiche e nelle comunicazioni relative alla presentazione, aiutando l'azienda a completare con successo la notifica del nuovo ingrediente cosmetico.

Informazioni su Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd.

Fondata nel 2010, Zhejiang Lanmei Technology Co., Ltd. è un'impresa nazionale high-tech specializzata nel miglioramento genetico di sementi basato sulla ricerca scientifica e nello sviluppo di ingredienti funzionali per alimenti. L'azienda ha sviluppato competenze lungo l'intera catena del valore del mirtillo, comprendenti lo sviluppo di cultivar, la coltivazione, l'estrazione, la ricerca sugli ingredienti e le applicazioni commerciali.

La sua cultivar di mirtillo sviluppata autonomamente Lanmei No. 1 è stata riconosciuta come varietà arborea nazionale superiore. L'azienda ha inoltre sviluppato ingredienti a base di antociani di mirtillo con una purezza dichiarata superiore a 40%, contenenti 15 componenti antocianici. I suoi antociani di mirtillo hanno ricevuto l'approvazione come nuovo ingrediente alimentare in Cina.

La notifica completata con successo dell'estratto del frutto di Vaccinium Corymbosum rappresenta un ulteriore importante passo nello sviluppo, da parte di Zhejiang Lanmei, di ingredienti ad alto valore aggiunto ottenuti da risorse botaniche cinesi distintive.

Notifica cinese dei nuovi ingredienti cosmetici

Nel quadro normativo cinese sui cosmetici, i nuovi ingredienti cosmetici devono completare la registrazione o la notifica prima di poter essere utilizzati in prodotti cosmetici immessi sul mercato cinese. Per i produttori di ingredienti esteri, il completamento con successo della notifica richiede non solo una solida conoscenza della normativa, ma anche un dossier tecnicamente valido che copra l'identità dell'ingrediente, la composizione, il controllo della qualità, la valutazione della sicurezza e i dati di supporto. Inoltre, la normativa vigente impone ai notificanti esteri di NCI di nominare un'entità giuridica con sede in Cina che agisca in qualità di loro «Persona responsabile» (RP), che assume la piena responsabilità della registrazione, della notifica, del monitoraggio della sicurezza post-commercializzazione e della gestione della conformità dell'ingrediente.

Per aiutare le imprese globali a orientarsi nel panorama normativo cinese in continua evoluzione, REACH24H offre supporto completo per l'intero processo di registrazione e notifica dei nuovi ingredienti cosmetici in Cina, tra cui:

• Conferma dello stato normativo e valutazione del percorso di conformità

• Supporto per la denominazione, l'identità, la composizione e la caratterizzazione strutturale dell'ingrediente

• Preparazione del dossier tecnico e analisi delle lacune

• Revisione dei dati tossicologici e supporto alla valutazione della sicurezza

• Supporto alla presentazione e gestione della conformità successiva alla notifica

Oltre a questi servizi tecnici e di consulenza fondamentali, REACH24H offre ora servizi completi di «Persona responsabile» nazionale (RP) per gli NCI, offrendo alle aziende estere di ingredienti una soluzione integrata e completa per operazioni conformi e una solida gestione post-commercializzazione in Cina.