การแจ้งแบบบันทึกข้อมูล | การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน (China REACH)

ภาพรวม

มาตรการขึ้นทะเบียนเพื่อจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ (คำสั่งที่ 12 ของกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมจีน หรือคำสั่ง MEE ที่ 12) ออกในเดือนเมษายน 2020 และมีผลวันที่ 1 มกราคม 2021 แทนที่ มาตรการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ (คำสั่ง MEP ที่ 7) และกลายเป็นมาตรฐานการจัดการใหม่สำหรับสารเคมีใหม่ในจีน

คำสั่ง MEE ที่ 12 ใช้กับบริษัทที่ตั้งใจผลิตหรือนำเข้าสารที่ไม่อยู่ในบัญชีสารเคมีที่มีอยู่ของจีน (IECSC)โดยต้องยื่นเอกสารต่อศูนย์จัดการของเสียของแข็งและสารเคมีของ MEE (SCC-MEE) เพื่อขออนุมัติ ต้องมีใบรับรองก่อนสารใหม่เข้าสู่ตลาดจีน มิฉะนั้นบริษัทอาจได้รับโทษรุนแรง

การขึ้นทะเบียนสารเคมีใหม่ของจีน (China REACH) ประกอบด้วย การขึ้นทะเบียนปกติ, การขึ้นทะเบียนแบบง่ายการแจ้งแบบบันทึกข้อมูล และ การขึ้นทะเบียนจัดการการใช้ใหม่.

บทความนี้ให้แนวทางปฏิบัติเรื่อง การแจ้งแบบบันทึกข้อมูลครอบคลุมเงื่อนไข ผู้แจ้ง เอกสารสารทั่วไปและพอลิเมอร์ ข้อมูล กระบวนการย่อ ระยะเวลาสั้นโดยทั่วไป 3–10 วันทำการ และหน้าที่หลังแจ้ง เพื่อให้ใช้ช่องทางง่ายนี้อย่างมีประสิทธิภาพและเข้าสู่ตลาดจีนราบรื่น

เงื่อนไขสำหรับ การแจ้งแบบบันทึกข้อมูล

• การแจ้งสารทั่วไป: สารใหม่ที่ผลิตหรือนำเข้าปริมาณต่อปีน้อยกว่า 1 ตัน;

• การแจ้งพอลิเมอร์: ไม่จำกัดปริมาณสูงสุด: พอลิเมอร์ที่มีมอนอเมอร์หรือสารตั้งต้นที่เป็นสารใหม่ต่ำกว่า 2% (น้ำหนัก/น้ำหนัก) หรือพอลิเมอร์ความเสี่ยงต่ำ (PLC)

ผู้แจ้ง

• ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าโดยตรงของสารเคมีใหม่ในจีน

• บริษัทต่างประเทศที่จะนำเข้าสารใหม่สู่จีน ต้องแต่งตั้งตัวแทนเมื่อยื่นแจ้ง

เอกสารที่ต้องใช้สำหรับ การแจ้งแบบบันทึกข้อมูล

หมายเหตุ: พอลิเมอร์น้อยกว่า 1 ตันต่อปีอาจยื่นเอกสารตามข้อกำหนดสารทั่วไปได้

ข้อกำหนดข้อมูล

• การแจ้งสารทั่วไป: ไม่มีข้อกำหนดข้อมูล

• การแจ้งพอลิเมอร์: แนะนำข้อมูลความเสถียรต่อออกซิเดชัน ไฮโดรไลซิส ความร้อน แสง ตัวทำละลาย หรือจุลินทรีย์ และการดูดซึมน้ำเมื่อ Mn มากกว่า 10000 Da

ขั้นตอน การแจ้งแบบบันทึกข้อมูล

ระยะเวลาแจ้ง

ระยะเวลาของการขึ้นทะเบียนแบบบันทึกข้อมูลคือ 3~10 วันทำการ.

หน้าที่หลังแจ้ง

• การส่งต่อข้อมูล

• การเก็บรักษาข้อมูล

• ข้อมูลอันตรายใหม่และการติดตามความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม

• ยอมรับการกำกับด้านสิ่งแวดล้อมและการสุ่มตรวจ

ข้อมูลที่เกี่ยวข้อง

• จะพิสูจน์ว่าพอลิเมอร์เข้าเกณฑ์แจ้งแบบบันทึกข้อมูลตาม China REACH อย่างไร?

บริการของเรา

• บริการตัวแทน

• ค้นหา IECSC อย่างครอบคลุม

• การแจ้งแบบบันทึกข้อมูลสารใหม่

• การระบุพอลิเมอร์

• วางแผนและกำกับทดสอบพอลิเมอร์ เช่น ความเสถียรและการดูดซึมน้ำ

• ติดต่อหน่วยงานผู้มีอำนาจและผู้เชี่ยวชาญ

• แปลเอกสารอ้างอิงและเอกสารแจ้ง

• ช่วยเหลือหน้าที่หลังแจ้ง

ทำไมจึงเลือก REACH24H

• บริการระดับนานาชาติ: ทีมบริการลูกค้าใช้ภาษาอังกฤษ จีน ญี่ปุ่น เกาหลี และเยอรมัน เพื่อบริการลูกค้าข้ามชาติอย่างมีประสิทธิภาพ

• ประสบการณ์กว้างขวาง: ประสบการณ์จริงมากกว่า 10 ปีด้านกฎระเบียบจัดการสารเคมีใหม่ของจีน

• ผลงานโดดเด่น: ถึงเดือนธันวาคม 2021 REACH24H ยื่นคำขอตามคำสั่ง MEP ที่ 7 สำเร็จมากกว่า 3,000 รายการ รวมสารปริมาณสูงที่ขึ้นทะเบียนยากหลายสิบชนิด โดยมีอัตราผ่าน 100%

• ศักยภาพทางเทคนิคแข็งแกร่ง: ทีมผู้เชี่ยวชาญเทคนิคอาวุโสมากกว่า 30 คน มีพื้นฐานวิชาการและวิชาชีพด้านพิษวิทยา เคมีวิเคราะห์ วิศวกรรมเคมี ชีววิทยา เภสัชวิทยา สิ่งแวดล้อม และอื่น ๆ

หากมีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้ โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.