La Cina pone fine alle notifiche di registrazione delle nuove sostanze chimiche: ora è attiva la procedura transitoria di richiesta di registrazione

Date principali per le aziende

Pubblicazione da parte del MEE Huanban Guti Han [2026] n. 301 il 4 agosto 2026. Datato 31 luglio, l’avviso è entrato in vigore il 15 agosto, lo stesso giorno del Codice ecologico e ambientale della Repubblica Popolare Cinese.

Quali nuove sostanze chimiche sono interessate?

L’avviso fa riferimento alle sostanze che soddisfano le attuali condizioni per la notifica di registrazione di cui all’articolo 10, paragrafo 3, dell’ordinanza MEE n. 12. Tra queste rientrano:

• nuove sostanze chimiche con un volume annuo di produzione o importazione inferiore a 1 tonnellata metrica;

• polimeri nei quali il contenuto di monomeri o reagenti costituiti da nuove sostanze chimiche non supera 2%; e

• polimeri a bassa pericolosità che soddisfano i criteri applicabili.

Prima del 15 agosto, un richiedente poteva iniziare l’attività notificata dopo aver presentato la documentazione completa per la notifica di registrazione e aver ricevuto la ricevuta generata dal sistema. A partire dal 15 agosto, queste categorie non seguono più tale meccanismo basato sulla registrazione. La domanda viene invece esaminata secondo la disposizione provvisoria istituita dal nuovo avviso.

Cosa deve essere presentato secondo la procedura provvisoria?

Per le sostanze che in precedenza avrebbero potuto essere oggetto di notifica di registrazione, il richiedente deve presentare:

1. un modulo di domanda di registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche;

2. prove che dimostrino che la sostanza soddisfa la condizione pertinente di cui all’articolo 10, paragrafo 3, dell’ordinanza MEE n. 12; e

3. qualsiasi altra informazione già disponibile sulle caratteristiche di pericolo per l’ambiente e la salute della sostanza e sui rischi ambientali.

L’elenco formale della documentazione da presentare resta basato sull’avviso del 4 agosto. Il sistema aggiornato aggiunge campi e allegati operativi, comprese le informazioni sull’uso previsto e i dati per la protezione delle informazioni riservate. Il MEE esamina queste domande facendo riferimento alle procedure e ai termini della registrazione semplificata, pertanto la sola presentazione non completa la procedura di approvazione e le aziende devono essere pronte a rispondere a richieste di correzione o di informazioni supplementari.

Nell’ambito dell’attuale quadro di registrazione semplificata, il periodo di esame tecnico può durare fino a 30 giorni. In generale, il MEE deve adottare la propria decisione entro 20 giorni lavorativi, con una possibile proroga di 10 giorni lavorativi; il periodo di esame tecnico non è conteggiato nel periodo per l’adozione della decisione e il tempo impiegato dal richiedente per integrare la documentazione non è conteggiato nel periodo di esame tecnico. Tali termini di legge costituiscono riferimenti per la pianificazione e non garantiscono il completamento complessivo entro una determinata scadenza.

Le aziende devono inoltre seguire eventuali istruzioni aggiornate del sistema o orientamenti attuativi emanati per la procedura provvisoria.

Cosa conferma il sistema aggiornato dei servizi governativi?

Le osservazioni seguenti si basano sull’analisi di REACH24H dell’attuale sistema online per la presentazione delle domande al 17 agosto 2026. Descrivono la configurazione del sistema attualmente disponibile e devono essere lette insieme a Huanban Guti Han [2026] n. 301, all’ordinanza MEE n. 12 e a qualsiasi successivo orientamento ufficiale o istruzione del sistema.

1. È ora disponibile una voce separata «Domanda di registrazione»

La homepage del sistema ora mostra tre voci parallele: Registrazione ordinaria, Registrazione semplificata e Domanda di registrazione. La nuova voce Domanda di registrazione non è indicata come sottotipo della registrazione ordinaria o semplificata; è la voce dedicata alle sostanze che in precedenza soddisfacevano le condizioni per la notifica dei dati di registrazione.

Figura 1. Il sistema aggiornato elenca la Registrazione ordinaria, la Registrazione semplificata e la nuova voce Domanda di registrazione.

2. I richiedenti devono essere imprese o istituzioni pubbliche con sede in Cina

Il modulo della Domanda di registrazione attualmente limita il richiedente a una impresa o istituzione pubblica legalmente registrata in Cina, e la precedente sezione relativa all’agente è stata rimossa. Lo stesso adeguamento dei campi relativi al richiedente è visibile negli attuali moduli di Registrazione ordinaria e Registrazione semplificata. I produttori e gli esportatori esteri non dovrebbero pertanto presumere di poter continuare a presentare direttamente la domanda. Per le sostanze importate, l’importatore con sede in Cina pertinente dovrebbe essere confermato come richiedente, con responsabilità e accordi sulle informazioni riservate definiti in anticipo.

3. Ogni Domanda di registrazione riguarda una sola sostanza

A differenza del precedente modulo di notifica dei dati di registrazione, che poteva comprendere più sostanze in un’unica pratica, l’attuale modulo della Domanda di registrazione segue una struttura una domanda, una sostanza. Le aziende con più sostanze dovrebbero separare i progetti e prevedere tempo sufficiente per l’inserimento nel sistema, la verifica dei documenti giustificativi e l’approvazione interna.

4. Sono richieste informazioni sull’uso previsto

Il modulo aggiornato richiede informazioni sull’uso proposto della sostanza, inclusi la classificazione d’uso, il codice d’uso, l’uso specifico previsto e la funzione associata a tale uso. Prima della presentazione, le aziende dovrebbero verificare l’uso effettivo con le funzioni aziendali, la R&S e i clienti a valle, affinché il modulo online, i registri interni e le comunicazioni della catena di approvvigionamento rimangano coerenti.

Figura 2. Il modulo attuale contiene campi obbligatori per la classificazione d’uso, l’uso previsto e la funzione.

5. La protezione dell’identità riservata della sostanza richiede informazioni giustificative

Quando viene richiesta la protezione di identificativi quali il nome chimico cinese o inglese, il numero CAS, la formula molecolare o la formula strutturale, il sistema richiede un periodo di protezione proposto, una sintesi delle motivazioni e un allegato. Ai sensi dell’articolo 13 dell’ordinanza n. 12 del MEE, deve essere presentata una dichiarazione che spieghi la necessità della protezione del segreto commerciale, e il periodo di protezione per il nome della sostanza e le altre informazioni identificative non può superare cinque anni dalla prima registrazione o notifica dei dati di registrazione.

Figura 3. Il sistema attuale richiede un periodo di protezione, una sintesi delle motivazioni e un allegato giustificativo.

6. È ancora disponibile la presentazione tramite terzi

Sebbene il richiedente debba essere un’impresa o un’istituzione pubblica con sede in Cina, il sistema continua a offrire un canale di presentazione tramite terzi. Quando l’identità della sostanza, le relazioni o altre informazioni tecniche sensibili non devono essere trasferite direttamente al richiedente con sede in Cina, un terzo indipendente può presentare le informazioni pertinenti affinché possano essere riunite con il resto della documentazione del richiedente, nel rispetto dei requisiti ufficiali applicabili.

Figura 4. Il sistema aggiornato mantiene una voce separata per la presentazione tramite terzi.

7. Le domande restano soggette a esame e richieste di integrazione

Dopo la presentazione, le aziende dovrebbero monitorare l’avanzamento dell’esame formale e dell’esame tecnico e verificare se è stata emessa una richiesta di rettifica o di informazioni supplementari. REACH24H raccomanda di assegnare una persona responsabile del controllo regolare dell’icona delle notifiche del sistema e di rispondere entro il termine indicato per evitare ritardi nell’accettazione o nell’approvazione.

8. Notifiche dei dati di registrazione esistenti

L’avviso del 4 agosto non impone ai titolari di notifiche dei dati di registrazione esistenti di convertirle in certificati di registrazione entro una data specifica. La bozza di revisione di giugno proponeva che i richiedenti con notifiche dei dati di registrazione esistenti richiedessero e ottenessero il certificato di registrazione applicabile entro il 31 dicembre 2026. Questa data proposta non dovrebbe essere descritta come la data di scadenza di una ricevuta di notifica dei dati di registrazione né essere considerata un obbligo definitivo, salvo che compaia nelle norme formalmente emanate.

9. Percorsi finali e indicazioni di supporto

L’avviso stabilisce che cesserà automaticamente di applicarsi quando il MEE emanerà nuove disposizioni sulla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche. Le aziende dovrebbero pertanto considerare l’avviso del 4 agosto come base provvisoria e monitorare le misure definitive, le indicazioni di supporto, gli ulteriori aggiornamenti del sistema online e le istruzioni per la transizione.

Per un confronto dettagliato tra la proposta di giugno e l’attuale ordinanza n. 12, consultare l’analisi di REACH24H sulla 2026 bozza di revisione della registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina.

Cosa dovrebbero fare ora le aziende?

Le aziende che producono, importano o forniscono nuove sostanze chimiche in Cina dovrebbero dare priorità alle seguenti azioni:

1. Confermare lo stato dei progetti precedenti di notifica dei dati di registrazione. Verificare se, prima della data limite, sono stati ottenuti una pratica completa e una ricevuta generata dal sistema. I progetti non completati secondo la procedura precedente dovrebbero essere riorganizzati secondo il percorso della Domanda di registrazione.

2. Confermare il richiedente con sede in Cina. Per le importazioni, concordare quale importatore o entità affiliata in Cina agirà in qualità di richiedente e documentare la ripartizione delle responsabilità normative.

3. Separare i progetti relativi a più sostanze. Pianificare una domanda e un insieme di documenti giustificativi per ciascuna sostanza, anziché mantenere il precedente approccio di presentazione per più sostanze.

4. Convalidare le informazioni sull’uso previsto. Confermare la classificazione d’uso, il codice d’uso, l’uso specifico previsto e la funzione con le funzioni aziendali e i team a valle pertinenti.

5. Predisporre gli accordi sulle informazioni riservate. Completare la dichiarazione sulla necessità della protezione e gli allegati quando viene richiesta la protezione dell’identità, e decidere se sia necessaria la presentazione tramite terzi.

6. Monitorare il sistema online. Controllare regolarmente le notifiche del sistema e rispondere tempestivamente alle richieste di rettifica o di informazioni supplementari durante l’esame formale o tecnico.

Come REACH24H può supportare la conformità alla China REACH

REACH24H supporta produttori esteri, esportatori e importatori in Cina nella valutazione e nell’attuazione dell’attuale regime provvisorio di registrazione previsto dal quadro cinese per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche. Il nostro supporto comprende:

• verifiche dello status IECSC e screening dei portafogli di sostanze interessati;

• valutazioni del percorso, dell’idoneità dei polimeri, del richiedente e della catena di approvvigionamento;

• esame della documentazione relativa alla domanda, inclusi l’uso previsto e le informazioni riservate, analisi delle lacune informative e sviluppo della strategia di sperimentazione ove necessario;

• preparazione del fascicolo di registrazione, coordinamento della presentazione da parte di terzi, supporto alle risposte supplementari e pianificazione delle attività successive di conformità.

Le aziende che preparano domande relative a sostanze prodotte o importate in piccoli volumi o a polimeri possono contattare REACH24H per valutare in che modo il percorso operativo della domanda di registrazione influisca sui programmi previsti di produzione, importazione o spedizione.

Letture consigliate

• La China MEE propone importanti revisioni delle misure per la registrazione delle nuove sostanze chimiche

• Progetto di revisione dell’ordinanza n. 12 del MEE: come passerebbero al nuovo regime i certificati esistenti e le notifiche di registrazione

• La Cina comunica all’OMC la revisione delle misure per la registrazione delle nuove sostanze chimiche: cosa devono sapere le aziende globali

• FAQ sulla revisione dell’ordinanza n. 12 del MEE: domande pratiche delle aziende estere

Riferimenti ufficiali

• Avviso del MEE sulle questioni relative alla registrazione per la gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche (titolo inglese non ufficiale; Huanban Guti Han [2026] No. 301)

• ordinanza n. 12 del MEE: misure per la registrazione ai fini della gestione ambientale delle nuove sostanze chimiche

• Consultazione pubblica del MEE sul progetto di revisione 2026