China beendet Meldungen zu neuen Chemikalien: Übergangsverfahren für Registrierungsanträge jetzt verfügbar

Wichtige Termine für Unternehmen

MEE veröffentlichte Huanban Guti Han [2026] Nr. 301 am 4. August 2026. Die auf den 31. Juli datierte Bekanntmachung trat am 15. August in Kraft, am selben Tag wie der Ökologische und Umweltkodex der Volksrepublik China.

Welche neuen chemischen Stoffe sind betroffen?

Die Bekanntmachung bezieht sich auf Stoffe, die die aktuellen Bedingungen für eine Meldung gemäß Artikel 10 Absatz 3 der MEE-Verordnung Nr. 12 erfüllen. Dazu gehören:

• neue chemische Stoffe mit einer jährlichen Herstellungs- oder Einfuhrmenge von weniger als 1 Tonne;

• Polymere, bei denen der Anteil der Monomere oder Reaktanten, die neue chemische Stoffe sind, 2% nicht überschreitet; sowie

• Polymere mit geringer Besorgnis die die geltenden Kriterien erfüllen.

Vor 15. August konnte ein Antragsteller die gemeldete Tätigkeit nach Einreichung vollständiger Meldungsunterlagen und Erhalt der systemgenerierten Empfangsbestätigung aufnehmen. Ab 15. August werden diese Kategorien nicht mehr über diesen meldungsbasierten Mechanismus bearbeitet. Stattdessen wird der Antrag nach der durch die neue Bekanntmachung eingeführten vorläufigen Regelung geprüft.

Was muss über den vorläufigen Weg eingereicht werden?

Für Stoffe, die zuvor für eine Meldung qualifiziert gewesen wären, muss der Antragsteller Folgendes einreichen:

1. ein Antragsformular für die Registrierung zur Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe;

2. Nachweise, dass der Stoff die einschlägige Bedingung gemäß Artikel 10 Absatz 3 der MEE-Verordnung Nr. 12 erfüllt; sowie

3. alle sonstigen bereits vorliegenden Informationen zu den Umwelt- und Gesundheitsgefahreneigenschaften sowie den Umweltrisiken des Stoffes.

Die formelle Liste der einzureichenden Unterlagen basiert weiterhin auf der Bekanntmachung vom 4. August. Das aktualisierte System ergänzt operative Felder und Anlagen, darunter Angaben zur beabsichtigten Verwendung und Eingaben zum Schutz vertraulicher Informationen. Das MEE prüft diese Anträge unter Bezugnahme auf die Verfahren und Fristen der vereinfachten Registrierung; daher schließt die Einreichung allein das Genehmigungsverfahren nicht ab und Unternehmen müssen darauf vorbereitet sein, auf Berichtigungs- oder Nachforderungsschreiben zu reagieren.

Im Rahmen des derzeitigen Verfahrens der vereinfachten Registrierung kann die technische Prüfung bis zu 30 Tage dauern. Das MEE muss seine Entscheidung grundsätzlich innerhalb von 20 Arbeitstagen treffen, mit einer möglichen Verlängerung um 10 Arbeitstage; die Dauer der technischen Prüfung wird bei dieser Entscheidungsfrist nicht berücksichtigt, und die vom Antragsteller für die Ergänzung der Unterlagen benötigte Zeit wird nicht in die technische Prüfungsfrist eingerechnet. Diese gesetzlichen Fristen dienen der Planung und stellen keine garantierte Gesamtdauer bis zum Abschluss dar.

Unternehmen sollten außerdem alle aktualisierten Systemanweisungen oder Umsetzungshinweise für den vorläufigen Weg beachten.

Was bestätigt das aktualisierte staatliche Dienstleistungssystem?

Die folgenden Feststellungen beruhen auf der Prüfung des aktuellen Online-Antragssystems durch REACH24H mit Stand 17. August 2026. Sie beschreiben die derzeit verfügbare Systemkonfiguration und sollten zusammen mit Huanban Guti Han [2026] Nr. 301, der MEE-Verordnung Nr. 12 sowie späteren offiziellen Leitlinien oder Systemanweisungen gelesen werden.

1. Ein separater Eintrag für den „Registrierungsantrag“ ist jetzt verfügbar

Die Startseite des Systems zeigt jetzt drei parallele Einträge an: Reguläre Registrierung, Vereinfachte Registrierung und Registrierungsantrag. Der neue Eintrag für den Registrierungsantrag wird nicht als Untertyp der regulären oder vereinfachten Registrierung angezeigt, sondern ist der spezielle Eintrag für Stoffe, die zuvor die Bedingungen für eine Aufzeichnungsmitteilung erfüllten.

Abbildung 1. Das aktualisierte System führt die reguläre Registrierung, die vereinfachte Registrierung und den neuen Eintrag für den Registrierungsantrag auf.

2. Antragsteller müssen in China ansässige Unternehmen oder öffentliche Einrichtungen sein

Das Formular für den Registrierungsantrag beschränkt den Antragsteller derzeit auf ein in China rechtmäßig registriertes Unternehmen oder eine öffentliche Einrichtung, und der frühere Abschnitt zum Vertreter wurde entfernt. Die gleiche Anpassung des Antragstellerfelds ist in den aktuellen Formularen für die reguläre und die vereinfachte Registrierung sichtbar. Hersteller und Exporteure aus dem Ausland sollten daher nicht davon ausgehen, dass sie weiterhin direkt einen Antrag stellen können. Bei importierten Stoffen sollte der zuständige in China ansässige Importeur als Antragsteller bestätigt werden, wobei Zuständigkeiten und Vereinbarungen zur vertraulichen Information vorab festgelegt werden sollten.

3. Jeder Registrierungsantrag gilt für einen Stoff

Im Gegensatz zum früheren Formular für Aufzeichnungsmitteilungen, das mehrere Stoffe in einer Einreichung aufnehmen konnte, folgt das aktuelle Formular für den Registrierungsantrag einer Struktur mit einem Antrag, einem Stoff. Unternehmen mit mehreren Stoffen sollten die Projekte trennen und ausreichend Zeit für die Systemeingabe, die Prüfung der Begleitunterlagen und die interne Genehmigung einplanen.

4. Angaben zur beabsichtigten Verwendung sind erforderlich

Das aktualisierte Formular verlangt Angaben zur geplanten Verwendung des Stoffes, einschließlich Verwendungsklassifizierung, Verwendungscode, der konkreten beabsichtigten Verwendung und der Funktion bei dieser Verwendung. Unternehmen sollten die tatsächliche Verwendung vor der Einreichung mit den Geschäftsbereichen, der Forschung und Entwicklung sowie nachgelagerten Kunden überprüfen, damit Online-Formular, interne Aufzeichnungen und Kommunikation in der Lieferkette übereinstimmen.

Abbildung 2. Das aktuelle Formular enthält Pflichtfelder für Verwendungsklassifizierung, beabsichtigte Verwendung und Funktion.

5. Der Schutz der Identität vertraulicher Stoffe erfordert Begleitinformationen

Wenn der Schutz von Identifikatoren wie dem chinesischen oder englischen chemischen Namen, der CAS-Nummer, der Molekülformel oder der Strukturformel beantragt wird, verlangt das System einen vorgeschlagenen Schutzzeitraum, eine Zusammenfassung der Gründe und einen Anhang. Gemäß Artikel 13 der MEE-Verordnung Nr. 12 muss eine Erklärung eingereicht werden, in der die Notwendigkeit des Schutzes als Geschäftsgeheimnis erläutert wird; der Schutzzeitraum für den Stoffnamen und andere Identitätsinformationen darf fünf Jahre nicht überschreiten ab der ersten Registrierung oder Aufzeichnungsmitteilung.

Abbildung 3. Das aktuelle System verlangt einen Schutzzeitraum, eine Zusammenfassung der Gründe und einen Begleitanhang.

6. Die Einreichung durch Dritte bleibt möglich

Obwohl der Antragsteller ein in China ansässiges Unternehmen oder eine öffentliche Einrichtung sein muss, bietet das System weiterhin einen Einreichungskanal für Dritte an. Wenn die Identität des Stoffes, Berichte oder andere sensible technische Informationen nicht direkt an den in China ansässigen Antragsteller übermittelt werden sollen, kann ein unabhängiger Dritter die relevanten Informationen einreichen , damit diese vorbehaltlich der geltenden amtlichen Anforderungen mit den übrigen Unterlagen des Antragstellers zusammengeführt werden können.

Abbildung 4. Das aktualisierte System enthält weiterhin einen separaten Eintrag für die Einreichung durch Dritte.

7. Anträge unterliegen weiterhin der Prüfung und Aufforderungen zur Ergänzung

Nach der Einreichung sollten Unternehmen den Fortschritt der formalen und technischen Prüfung überwachen und prüfen, ob eine Aufforderung zur Berichtigung oder zur Einreichung ergänzender Informationen ergangen ist. REACH24H empfiehlt, eine verantwortliche Person zu benennen, die das Benachrichtigungssymbol des Systems regelmäßig kontrolliert und innerhalb der angegebenen Frist antwortet , um eine Verzögerung der Annahme oder Genehmigung zu vermeiden.

8. Bestehende Aufzeichnungsmitteilungen

Die Mitteilung vom 4. August verlangt nicht, dass Inhaber bestehender Aufzeichnungsmitteilungen diese bis zu einem bestimmten Datum in Registrierungszertifikate umwandeln. Der Entwurf der Überarbeitung vom Juni sah vor, dass Antragsteller mit bestehenden Aufzeichnungsmitteilungen bis zum 31. Dezember 2026 das jeweils anwendbare Registrierungszertifikat beantragen und erhalten. Dieses vorgeschlagene Datum sollte nicht als Ablaufdatum einer Empfangsbestätigung für eine Aufzeichnungsmitteilung bezeichnet oder als endgültige Verpflichtung behandelt werden, sofern es nicht in den formell erlassenen Vorschriften enthalten ist.

9. Abschließende Verfahren und unterstützende Leitlinien

In der Mitteilung heißt es, dass sie automatisch außer Kraft tritt, sobald das MEE neue Bestimmungen erlässt zur Registrierung der Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe. Unternehmen sollten die Mitteilung vom 4. August daher als vorläufige Grundlage betrachten und die endgültigen Maßnahmen, unterstützende Leitlinien, weitere Aktualisierungen des Online-Systems und Übergangsanweisungen beobachten.

Einen detaillierten Vergleich des Vorschlags vom Juni mit der aktuellen Verordnung Nr. 12 finden Sie in der Analyse von REACH24H zum 2026 China: Entwurf zur Überarbeitung der Registrierung neuer chemischer Stoffe.

Was sollten Unternehmen jetzt tun?

Unternehmen, die neue chemische Stoffe nach China herstellen, importieren oder liefern, sollten die folgenden Maßnahmen priorisieren:

1. Status früherer Aufzeichnungsmitteilungsprojekte bestätigen. Überprüfen, ob vor dem Stichtag eine vollständige Einreichung und eine vom System erzeugte Empfangsbestätigung erhalten wurden. Projekte, die nach dem früheren Verfahren nicht abgeschlossen wurden, sollten für den Weg des Registrierungsantrags neu organisiert werden.

2. Den in China ansässigen Antragsteller bestätigen. Bei Importen vereinbaren, welcher Importeur oder welche verbundene chinesische Gesellschaft als Antragsteller fungiert, und die Aufteilung der regulatorischen Zuständigkeiten dokumentieren.

3. Projekte mit mehreren Stoffen trennen. Für jeden Stoff jeweils einen Antrag und einen Satz von Begleitunterlagen einplanen, anstatt den früheren Ansatz mit mehreren Stoffen pro Einreichung fortzuführen.

4. Angaben zur beabsichtigten Verwendung validieren. Die Verwendungsklassifizierung, den Verwendungscode, die konkrete beabsichtigte Verwendung und die Funktion mit den zuständigen Geschäftsbereichen und nachgelagerten Teams bestätigen.

5. Vereinbarungen zu vertraulichen Informationen vorbereiten. Bei beantragtem Identitätsschutz die Erklärung zur Notwendigkeit des Schutzes und die Anhänge vervollständigen und entscheiden, ob eine Einreichung durch Dritte erforderlich ist.

6. Das Online-System überwachen. Systembenachrichtigungen regelmäßig prüfen und während der formalen oder technischen Prüfung unverzüglich auf Aufforderungen zur Berichtigung oder zur Einreichung ergänzender Informationen reagieren.

Wie REACH24H die Compliance mit China REACH unterstützen kann

REACH24H unterstützt ausländische Hersteller und Exporteure sowie Importeure in China bei der Bewertung und Umsetzung der derzeit geltenden vorläufigen Registrierungsregelung im Rahmen des chinesischen Systems zur Umweltverwaltung neuer chemischer Stoffe. Unsere Unterstützung umfasst:

• Prüfung des IECSC-Status und Screening der betroffenen Stoffportfolios;

• Bewertungen des Verfahrenswegs, der Polymer-Eignung, des Antragstellers und der Lieferkette;

• Prüfung der Antragsunterlagen einschließlich Angaben zur vorgesehenen Verwendung und vertraulichen Informationen, Analyse von Datenlücken sowie gegebenenfalls Entwicklung einer Prüfstrategie;

• Erstellung des Registrierungsdossiers, Koordinierung der Einreichung durch Dritte, Unterstützung bei ergänzenden Antworten und Planung der anschließenden Compliance-Maßnahmen.

Unternehmen, die Anträge für Stoffe mit geringem Volumen oder Polymere vorbereiten, können REACH24H kontaktieren, um zu prüfen, wie sich der operative Weg über einen Registrierungsantrag auf die geplanten Produktions-, Import- oder Versandtermine auswirkt.

Empfohlene Lektüre

• China MEE schlägt umfassende Änderungen der Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe vor

• MEE-Verordnung Nr. 12 – Entwurf zur Änderung: Wie bestehende Zertifikate und Mitteilungen über Aufzeichnungen überführt würden

• China informiert die WTO über die überarbeiteten Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe: Was globale Unternehmen wissen müssen

• FAQ zur Änderung der MEE-Verordnung Nr. 12: Praktische Fragen ausländischer Unternehmen

Offizielle Quellen

• MEE-Mitteilung zu Fragen im Zusammenhang mit der Registrierung neuer chemischer Stoffe im Rahmen des Umweltmanagements (inoffizieller englischer Titel; Huanban Guti Han [2026] Nr. 301)

• MEE-Verordnung Nr. 12: Maßnahmen zur Registrierung neuer chemischer Stoffe im Rahmen des Umweltmanagements

• Öffentliche Konsultation des MEE zum Änderungsentwurf 2026