Çin Yeni Kimyasal Kayıt Bildirimlerini Sona Erdirdi: Geçici Kayıt Başvurusu Yolu Artık Kullanımda

Şirketler İçin Önemli Tarihler

MEE'nin yayımladığı Huanban Guti Han [2026] Sayı 301 için yayım tarihi 4 Ağustos 2026. 31 Temmuz tarihli bu duyuru 15 Ağustos'ta yürürlüğe girdi; şu düzenlemeyle aynı günde: Çin Halk Cumhuriyeti Ekoloji ve Çevre Kanunu.

Hangi Yeni Kimyasal Maddeler Etkileniyor?

Duyuru, 12 sayılı MEE Emri'nin 10. maddesinin 3. fıkrasındaki mevcut bildirim koşullarını karşılayan maddelere ilişkindir. Bunlar arasında şunlar bulunur:

• yıllık üretim veya ithalat hacmi 1 metrik tonun altında olan yeni kimyasal maddeler;

• yeni kimyasal madde niteliğindeki monomer veya reaktan içeriği 2% oranını aşmayan polimerler; ve

• düşük endişe yaratan polimerler arasından geçerli ölçütleri karşılayanlar.

15 Ağustos'tan önce başvuru sahibi, eksiksiz bildirim belgelerini sunup sistemin oluşturduğu alındıyı aldıktan sonra bildirilen faaliyete başlayabiliyordu. 15 Ağustos'tan itibaren bu kategoriler artık söz konusu bildirime dayalı mekanizma üzerinden ilerlemiyor. Bunun yerine başvuru, yeni duyurunun getirdiği geçici düzenlemeye göre inceleniyor.

Geçici Yol Kapsamında Neler Sunulmalı?

Önceden bildirim koşullarını karşılayan maddeler için başvuru sahibi şunları sunmalıdır:

1. yeni kimyasal madde çevre yönetimi kayıt başvuru formu;

2. maddenin 12 sayılı MEE Emri'nin 10. maddesinin 3. fıkrasındaki ilgili koşulu karşıladığını gösteren kanıtlar; ve

3. maddenin çevre ve sağlık zararlılık özellikleri ile çevresel risklerine ilişkin hâlihazırda elde bulunan diğer bilgiler.

Resmî belge listesi 4 Ağustos duyurusuna dayanmaya devam ediyor. Güncellenen sistem, amaçlanan kullanım bilgileri ve gizli bilgi koruma girdileri dahil uygulama alanları ve ekler getiriyor. MEE, bu başvuruları basitleştirilmiş kayıt usul ve sürelerini esas alarak inceliyor; dolayısıyla yalnızca sunum yapılması onay sürecini tamamlamıyor ve şirketler düzeltme veya ek bilgi taleplerine yanıt vermeye hazır olmalıdır.

Mevcut basitleştirilmiş kayıt çerçevesinde teknik inceleme süresi 30 güne kadar çıkabilir. MEE genel olarak şu süre içinde karar vermelidir: 20 iş günü; olası uzatma 10 iş günüdür; teknik inceleme süresi bu karar süresine dahil değildir ve başvuru sahibinin belgeleri tamamlamak için kullandığı süre teknik inceleme süresine sayılmaz. Bu yasal süreler, garantili toplam tamamlanma süresi değil, planlama referanslarıdır.

Şirketler, geçici yol için yayımlanacak güncel sistem talimatlarını veya uygulama rehberlerini de izlemelidir.

Güncellenen Kamu Hizmet Sistemi Neleri Doğruluyor?

Aşağıdaki gözlemler, REACH24H'nin mevcut çevrim içi başvuru sistemine ilişkin incelemesine dayanıyor; inceleme tarihi 17 Ağustos 2026. Bunlar, o tarihte mevcut sistem yapılandırmasını açıklar ve Huanban Guti Han [2026] No. 301, 12 sayılı MEE Emri ve sonraki resmî rehber veya sistem talimatlarıyla birlikte okunmalıdır.

1. Ayrı Bir “Kayıt Başvurusu” Girişi Artık Mevcut

Sistem ana sayfasında artık üç paralel giriş bulunuyor: Normal Kayıt, Basitleştirilmiş Kayıt ve Kayıt Başvurusu. Yeni Kayıt Başvurusu girişi, normal veya basitleştirilmiş kaydın alt türü olarak gösterilmiyor; önceden bildirim koşullarını karşılayan maddeler için özel giriş niteliğindedir.

Şekil 1. Güncellenen sistem, Normal Kayıt, Basitleştirilmiş Kayıt ve yeni Kayıt Başvurusu girişini listeliyor.

2. Başvuru Sahipleri Çin'de Yerleşik İşletmeler veya Kamu Kurumları Olmalı

Kayıt Başvurusu formu, başvuru sahibini şu nitelikle sınırlıyor: Çin'de hukuka uygun olarak kayıtlı işletme veya kamu kurumu; eski temsilci bölümü kaldırılmıştır. Aynı başvuru sahibi alanı değişikliği, mevcut Normal Kayıt ve Basitleştirilmiş Kayıt formlarında da görülüyor. Yurt dışı üretici ve ihracatçılar bu nedenle doğrudan başvurmaya devam edebileceklerini varsaymamalıdır. İthal maddelerde Çin'de yerleşik ilgili ithalatçı başvuru sahibi olarak doğrulanmalıdır; sorumluluklar ve gizli bilgi düzenlemeleri önceden kararlaştırılmalıdır.

3. Her Kayıt Başvurusu Tek Maddeyi Kapsar

Tek sunumda birden çok maddeye izin veren eski bildirim formunun aksine, mevcut Kayıt Başvurusu formu şu yapıyı izler: tek başvuru, tek madde. Birden çok maddesi olan şirketler projeleri ayırmalı; sistem girişi, destekleyici belge kontrolleri ve iç onay için yeterli zaman ayırmalıdır.

4. Amaçlanan Kullanım Bilgileri Zorunlu

Güncellenen form maddenin önerilen kullanımına ilişkin bilgi gerektiriyor; buna kullanım sınıflandırması, kullanım kodu, amaçlanan özel kullanım ve bu kullanımdaki işlev dahildir. Şirketler, çevrim içi form, iç kayıtlar ve tedarik zinciri iletişimi arasında tutarlılık için sunumdan önce fiilî kullanımı iş birimleri, Ar-Ge ve alt kullanıcı müşterilerle doğrulamalıdır.

Şekil 2. Mevcut form, kullanım sınıflandırması, amaçlanan kullanım ve işlev için zorunlu alanlar içeriyor.

5. Gizli Madde Kimliğinin Korunması Destekleyici Bilgi Gerektiriyor

Çince veya İngilizce kimyasal ad, CAS numarası, molekül formülü veya yapısal formül gibi tanımlayıcılar için koruma istendiğinde sistem şunları gerektiriyor: önerilen koruma süresi, gerekçe özeti ve bir ek. 12 sayılı MEE Emri'nin 13. maddesi uyarınca ticari sır korumasının gerekliliğini açıklayan bir beyan sunulmalıdır; madde adı ve diğer kimlik bilgilerinin koruma süresi beş yılı aşamaz ve bu süre ilk kayıt veya bildirimden itibaren hesaplanır.

Şekil 3. Mevcut sistem, koruma süresi, gerekçe özeti ve destekleyici ek istiyor.

6. Üçüncü Taraf Sunumu Kullanılmaya Devam Ediyor

Başvuru sahibinin Çin'de yerleşik işletme veya kamu kurumu olması gerekse de sistem üçüncü taraf sunum kanalını sağlamaya devam ediyor. Madde kimliği, raporlar veya diğer hassas teknik bilgilerin Çin'de yerleşik başvuru sahibine doğrudan aktarılmaması gereken durumlarda bağımsız bir üçüncü taraf ilgili bilgileri sunabilir ; böylece bu bilgiler, geçerli resmî gerekliliklere tabi olarak başvuru sahibinin diğer belgeleriyle birleştirilebilir.

Şekil 4. Güncellenen sistem, ayrı üçüncü taraf sunum girişini koruyor.

7. Başvurular İncelemeye ve Ek Bilgi Taleplerine Tabi Olmaya Devam Ediyor

Sunumdan sonra şirketler şekil incelemesi ve teknik incelemenin ilerleyişini izlemeli ve düzeltme veya ek bilgi talebi olup olmadığını kontrol etmelidir. REACH24H, sistem bildirim simgesini düzenli kontrol etmek üzere bir sorumlu atanmasını ve şu adımın atılmasını öneriyor: belirtilen süre içinde yanıt verilmesi ; böylece kabul veya onay gecikmeleri önlenebilir.

8. Mevcut Bildirimler

4 Ağustos duyurusu, mevcut bildirim sahiplerinin bunları belirli bir tarihe kadar kayıt sertifikalarına dönüştürmesini gerektirmiyor. Haziran revizyon taslağı, mevcut bildirimi olan başvuru sahiplerinin 31 Aralık 2026'ya kadar ilgili kayıt sertifikasına başvurup bu sertifikayı almasını öneriyordu. Bu önerilen tarih, resmen yayımlanan kurallarda yer almadıkça bildirim alındısının sona erme tarihi olarak tanımlanmamalı veya nihai yükümlülük sayılmamalıdır.

9. Nihai Yollar ve Destekleyici Rehberler

Duyuruya göre MEE yeni hükümler yayımladığında duyurunun uygulanması kendiliğinden sona erecektir ; bu hükümler yeni kimyasal madde çevre yönetimi kaydına ilişkindir. Şirketler bu nedenle 4 Ağustos duyurusunu geçici dayanak olarak görmeli; nihai Tedbirleri, destekleyici rehberleri, sonraki çevrim içi sistem güncellemelerini ve geçiş talimatlarını izlemelidir.

Haziran önerisi ile mevcut 12 sayılı Emir arasında ayrıntılı karşılaştırma için REACH24H'nin şu analizine bakın: 2026 Çin yeni kimyasal madde kayıt revizyon taslağı.

Şirketler Şimdi Ne Yapmalı?

Çin'e yeni kimyasal madde üreten, ithal eden veya tedarik eden şirketler aşağıdaki adımlara öncelik vermelidir:

1. Eski bildirim projelerinin durumunu doğrulayın. Son tarihten önce eksiksiz sunumun yapılıp sistem alındısının alındığını doğrulayın. Eski yolla tamamlanmayan projeler Kayıt Başvurusu yolu için yeniden düzenlenmelidir.

2. Çin'de yerleşik başvuru sahibini doğrulayın. İthalatta hangi ithalatçının veya bağlantılı Çin kuruluşunun başvuru sahibi olacağını kararlaştırın; mevzuat sorumluluklarının dağılımını belgeleyin.

3. Birden çok maddeli projeleri ayırın. Eski çok maddeli sunum yaklaşımını sürdürmek yerine her madde için ayrı başvuru ve destekleyici belge seti planlayın.

4. Amaçlanan kullanım bilgilerini doğrulayın. Kullanım sınıflandırmasını, kodunu, amaçlanan özel kullanımı ve işlevi ilgili iş ve alt kullanıcı ekipleriyle doğrulayın.

5. Gizli bilgi düzenlemelerini hazırlayın. Kimlik koruması istendiğinde koruma gerekliliği beyanını ve ekleri tamamlayın; üçüncü taraf sunumunun gerekip gerekmediğini belirleyin.

6. Çevrim içi sistemi izleyin. Sistem bildirimlerini düzenli kontrol edin; şekil veya teknik inceleme sırasında düzeltme ve ek bilgi taleplerine hızla yanıt verin.

REACH24H Çin REACH Uyumunu Nasıl Destekliyor?

REACH24H, yurt dışı üretici ve ihracatçılar ile Çinli ithalatçılara, Çin'in yeni kimyasal madde çevre yönetimi çerçevesindeki mevcut geçici kayıt düzenlemesini değerlendirme ve uygulamada destek sağlar. Desteğimiz şunları içerir:

• IECSC durum kontrolleri ve etkilenen madde portföylerinin taranması;

• yol, polimer uygunluğu, başvuru sahibi ve tedarik zinciri değerlendirmeleri;

• amaçlanan kullanım ve gizli bilgi girdileri dahil başvuru belgelerinin incelenmesi, veri açığı analizi ve gerektiğinde test stratejisi geliştirilmesi;

• kayıt dosyası hazırlığı, üçüncü taraf sunum koordinasyonu, ek yanıt desteği ve sonraki uyum planlaması.

Düşük hacimli madde veya polimer sunumu hazırlayan şirketler, işleyen Kayıt Başvurusu yolunun üretim, ithalat veya sevkiyat planlarını nasıl etkilediğini değerlendirmek için REACH24H ile iletişime geçebilir.

Önerilen Okumalar

• Çin MEE Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerinde Büyük Revizyonlar Öneriyor

• 12 Sayılı MEE Emri Revizyon Taslağı: Mevcut Sertifika ve Bildirimlerin Geçişi Nasıl Olacak?

• Çin Revize Edilen Yeni Kimyasal Madde Kayıt Tedbirlerini WTO'ya Bildirdi: Küresel Şirketler Neleri Bilmeli?

• 12 Sayılı MEE Emri Revizyon SSS: Yurt Dışı Şirketlerden Uygulama Soruları

Resmî Kaynaklar

• Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydına İlişkin Konular Hakkında MEE Duyurusu (gayriresmî İngilizce başlık; Huanban Guti Han [2026] No. 301)

• 12 Sayılı MEE Emri: Yeni Kimyasal Maddelerin Çevre Yönetimi Kaydına İlişkin Tedbirler

• 2026 Revizyon Taslağına İlişkin MEE Kamu Görüşü Alma Süreci