La Chine met fin aux notifications d’enregistrement des nouvelles substances chimiques : la procédure provisoire de demande d’enregistrement est désormais ouverte
Mis à jour le
MISE À JOUR RÉGLEMENTAIRE DE LA CHINE REACH
En date du 15 août 2026, le ministère chinois de l’Écologie et de l’Environnement (MEE) a cessé de traiter les notifications d’enregistrement de nouvelles substances chimiques. Les substances produites ou importées en faibles quantités et les polymères éligibles qui relevaient auparavant de la notification d’enregistrement doivent désormais être soumis via une procédure provisoire de « demande d’enregistrement » avant leur fabrication ou leur importation. Le système de services gouvernementaux mis à jour confirme également un modèle reposant sur un demandeur établi en Chine et une structure de dépôt limitée à une substance par demande.
Historique de publication et de mise à jour
Dernière mise à jour · 17 août 2026
La procédure provisoire de demande d’enregistrement est désormais opérationnelle
L’examen par REACH24H du système de services gouvernementaux mis à jour montre une rubrique distincte « Demande d’enregistrement » à côté de Enregistrement régulier et Enregistrement simplifié. Le formulaire actuel prévoit également l’éligibilité des demandeurs nationaux, le dépôt d’une substance par demande, les informations relatives à l’utilisation prévue, les champs de protection des informations confidentielles, ainsi que les procédures de soumission par des tiers et d’examen par les autorités.
Action prioritaire : Les projets préparés selon l’ancienne procédure de notification d’enregistrement doivent être réorientés vers le formulaire actuel. Les fournisseurs étrangers doivent confirmer, avant le dépôt, l’identité du demandeur établi en Chine, les informations relatives à l’utilisation prévue et les modalités de soumission des informations confidentielles.
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Dates clés pour les entreprises
Publication par le MEE Huanban Guti Han [2026] n° 301 le 4 août 2026. Daté du 31 juillet, l’avis a pris effet le 15 août, le même jour que le Code écologique et environnemental de la République populaire de Chine.
| Date | Portée réglementaire | Réponse commerciale recommandée |
|---|---|---|
| 4 août 2026 | Le MEE a publié le Huanban Guti Han [2026] n° 301, établissant le régime provisoire applicable à compter du 15 août. | Examiner les projets relatifs aux substances produites en faibles quantités et aux polymères précédemment préparés pour une notification d’enregistrement, et identifier ceux qui doivent suivre la procédure provisoire. |
| 15 août 2026 | Le MEE a cessé de traiter les notifications d’enregistrement. Les projets éligibles sont passés à la procédure provisoire de demande d’enregistrement et la rubrique correspondante du système mis à jour est devenue opérationnelle. | Pour les importations, confirmer l’importateur concerné établi en Chine en tant que demandeur et utiliser le dernier formulaire en ligne ainsi que les options de soumission disponibles. |
| Lorsque de nouvelles règles du MEE seront publiées | L’avis provisoire du 4 août cessera automatiquement de s’appliquer. | Réévaluer la procédure, le demandeur, les données, les modalités relatives aux informations confidentielles et les exigences de transition au regard du texte final et des orientations applicables. |
Quelles nouvelles substances chimiques sont concernées ?
L’avis vise les substances qui remplissent les conditions actuelles applicables à la notification d’enregistrement prévues à l’article 10, paragraphe 3 de l’arrêté n° 12 du MEE. Sont notamment concernées :
les nouvelles substances chimiques dont le volume annuel de production ou d’importation est inférieur à 1 tonne métrique;
les polymères dans lesquels la teneur en monomères ou réactifs constituant de nouvelles substances chimiques ne dépasse pas 2%; et
les polymères peu préoccupants qui satisfont aux critères applicables.
Avant le 15 août, un demandeur pouvait commencer l’activité notifiée après avoir soumis un dossier complet de notification d’enregistrement et reçu l’accusé de réception généré par le système. À compter du 15 août, ces catégories ne relèvent plus de ce mécanisme fondé sur la notification d’enregistrement. La demande est désormais examinée dans le cadre du régime provisoire établi par le nouvel avis.
Que faut-il soumettre dans le cadre de la procédure provisoire ?
Pour les substances qui auraient auparavant été éligibles à une notification d’enregistrement, le demandeur doit soumettre :
un formulaire de demande d’enregistrement pour la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques ;
des éléments démontrant que la substance remplit la condition pertinente prévue à l’article 10, paragraphe 3 de l’arrêté n° 12 du MEE ; et
toute autre information déjà détenue concernant les caractéristiques de danger pour l’environnement et la santé de la substance ainsi que les risques environnementaux.
La liste officielle des documents à soumettre reste fondée sur l’avis du 4 août. Le système mis à jour ajoute des champs et des pièces jointes opérationnels, notamment les informations relatives à l’utilisation prévue et les données requises pour la protection des informations confidentielles. Le MEE examine ces demandes par référence aux procédures et délais d’enregistrement simplifiés, de sorte que la seule soumission du dossier ne suffit pas à achever la procédure d’approbation et que les entreprises doivent être prêtes à répondre aux demandes de correction ou d’informations complémentaires.
Dans le cadre actuel de l’enregistrement simplifié, la période d’examen technique peut aller jusqu’à 30 jours. Le MEE doit généralement rendre sa décision dans un délai de 20 jours ouvrés, avec une prolongation possible de 10 jours ouvrés; la période d’examen technique n’est pas comprise dans ce délai de décision, et le temps consacré par le demandeur à compléter le dossier n’est pas inclus dans la période d’examen technique. Ces délais légaux constituent des références de planification et ne garantissent pas une durée totale d’achèvement.
Les entreprises doivent également suivre toute instruction actualisée du système ou orientation de mise en œuvre publiée pour la procédure provisoire.
Que confirme le système de services gouvernementaux mis à jour ?
Les observations suivantes reposent sur l’examen par REACH24H du système actuel de demande en ligne au 17 août 2026. Elles décrivent la configuration actuellement disponible du système et doivent être lues conjointement avec le Huanban Guti Han [2026] n° 301, l’arrêté n° 12 du MEE, ainsi qu’avec toute orientation officielle ou instruction du système publiée ultérieurement.
1. Une entrée distincte « Demande d’enregistrement » est désormais disponible
La page d’accueil du système affiche désormais trois entrées parallèles : Enregistrement régulier, Enregistrement simplifié et Demande d’enregistrement. La nouvelle entrée « Demande d’enregistrement » n’est pas présentée comme un sous-type de l’enregistrement régulier ou simplifié ; il s’agit de l’entrée dédiée aux substances qui remplissaient auparavant les conditions de notification d’enregistrement.
Figure 1. Le système mis à jour répertorie l’enregistrement régulier, l’enregistrement simplifié et la nouvelle entrée « Demande d’enregistrement ».
2. Les demandeurs doivent être des entreprises ou des établissements publics établis en Chine
Le formulaire de demande d’enregistrement limite actuellement le demandeur à une entreprise ou un établissement public légalement enregistré en Chine, et l’ancienne section consacrée au mandataire a été supprimée. Le même ajustement du champ relatif au demandeur apparaît dans les formulaires actuels d’enregistrement régulier et d’enregistrement simplifié. Les fabricants et exportateurs étrangers ne doivent donc pas supposer qu’ils peuvent continuer à déposer directement une demande. Pour les substances importées, l’importateur concerné établi en Chine doit être confirmé comme demandeur, les responsabilités et les modalités relatives aux informations confidentielles devant être convenues à l’avance.
3. Chaque demande d’enregistrement porte sur une seule substance
Contrairement à l’ancien formulaire de notification d’enregistrement, qui pouvait couvrir plusieurs substances dans un même dépôt, le formulaire actuel de demande d’enregistrement suit une structure une demande, une substance. Les entreprises concernées par plusieurs substances doivent séparer les projets et prévoir suffisamment de temps pour la saisie dans le système, la vérification des pièces justificatives et l’approbation interne.
4. Les informations relatives à l’utilisation prévue sont obligatoires
Le formulaire mis à jour exige des informations sur l’utilisation proposée de la substance, notamment la classification d’utilisation, le code d’utilisation, l’utilisation spécifique prévue et la fonction correspondant à cette utilisation. Avant le dépôt, les entreprises doivent vérifier l’utilisation réelle auprès des équipes commerciales, de R&D et des clients en aval, afin que le formulaire en ligne, les dossiers internes et les communications au sein de la chaîne d’approvisionnement restent cohérents.
Figure 2. Le formulaire actuel comporte des champs obligatoires pour la classification d’utilisation, l’utilisation prévue et la fonction.
5. La protection de l’identité confidentielle de la substance nécessite des informations justificatives
Lorsque la protection d’identifiants tels que le nom chimique chinois ou anglais, le numéro CAS, la formule moléculaire ou la formule structurale est demandée, le système exige une durée de protection proposée, un résumé des motifs et une pièce jointe. En vertu de l’article 13 de l’arrêté n° 12 du MEE, une déclaration expliquant la nécessité de la protection au titre du secret commercial doit être soumise, et la durée de protection des informations relatives au nom de la substance et à d’autres éléments d’identité ne peut excéder cinq ans à compter du premier enregistrement ou de la première notification d’enregistrement.
Figure 3. Le système actuel demande une durée de protection, un résumé des motifs et une pièce justificative.
6. Le dépôt par un tiers reste possible
Bien que le demandeur doive être une entreprise ou un établissement public établi en Chine, le système continue de proposer un canal de dépôt par un tiers. Lorsque l’identité de la substance, les rapports ou d’autres informations techniques sensibles ne doivent pas être transmis directement au demandeur établi en Chine, un tiers indépendant peut soumettre les informations pertinentes afin qu’elles puissent être combinées avec les autres pièces du demandeur, sous réserve des exigences officielles applicables.
Figure 4. Le système mis à jour conserve une entrée distincte pour le dépôt par un tiers.
7. Les demandes restent soumises à un examen et à d’éventuelles demandes de compléments
Après le dépôt, les entreprises doivent suivre l’avancement de l’examen de recevabilité et de l’examen technique et vérifier si une demande de correction ou d’informations complémentaires a été émise. REACH24H recommande de désigner une personne responsable du contrôle régulier de l’icône de notification du système et de répondre dans le délai indiqué afin d’éviter de retarder l’acceptation ou l’approbation.
8. Notifications d’enregistrement existantes
La notification du 4 août n’impose pas aux titulaires de notifications d’enregistrement existantes de les convertir en certificats d’enregistrement avant une date donnée. Le projet de révision de juin proposait que les demandeurs disposant de notifications d’enregistrement existantes demandent et obtiennent le certificat d’enregistrement applicable avant le 31 décembre 2026. Cette date proposée ne doit pas être décrite comme la date d’expiration d’un accusé de réception de notification d’enregistrement ni être considérée comme une obligation définitive, sauf si elle figure dans les règles officiellement publiées.
9. Voies définitives et orientations complémentaires
La notification indique qu’elle cessera automatiquement de s’appliquer lorsque le MEE édictera de nouvelles dispositions relatives à l’enregistrement pour la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques. Les entreprises doivent donc considérer la notification du 4 août comme la base provisoire et suivre les Mesures définitives, les orientations complémentaires, les nouvelles mises à jour du système en ligne et les instructions de transition.
Pour une comparaison détaillée du projet de juin et de l’arrêté actuel n° 12, voir l’analyse de REACH24H consacrée au 2026 projet de révision de l’enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine.
Que doivent faire les entreprises dès maintenant ?
Les entreprises qui fabriquent, importent ou fournissent de nouvelles substances chimiques en Chine doivent donner la priorité aux actions suivantes :
Confirmer le statut des projets ayant fait l’objet d’une ancienne notification d’enregistrement. Vérifier si un dépôt complet a été effectué et si un accusé de réception généré par le système a été obtenu avant la date limite. Les projets non finalisés selon l’ancienne procédure doivent être réorganisés dans le cadre de la voie de demande d’enregistrement.
Confirmer le demandeur établi en Chine. Pour les importations, convenir de l’importateur ou de l’entité chinoise affiliée qui agira en qualité de demandeur et documenter la répartition des responsabilités réglementaires.
Séparer les projets portant sur plusieurs substances. Prévoir une demande et un ensemble de pièces justificatives pour chaque substance, plutôt que de reprendre l’ancienne approche de dépôt couvrant plusieurs substances.
Valider les informations relatives à l’utilisation prévue. Confirmer la classification d’utilisation, le code d’utilisation, l’utilisation spécifique prévue et la fonction avec les équipes commerciales concernées et les équipes en aval.
Préparer les modalités relatives aux informations confidentielles. Compléter la déclaration relative à la nécessité de la protection et les pièces jointes lorsque la protection de l’identité est demandée, et déterminer si un dépôt par un tiers est nécessaire.
Surveiller le système en ligne. Consulter régulièrement les notifications du système et répondre rapidement aux demandes de correction ou d’informations complémentaires pendant l’examen de recevabilité ou l’examen technique.
Comment REACH24H peut accompagner la conformité à China REACH
REACH24H accompagne les fabricants et exportateurs étrangers ainsi que les importateurs en Chine dans l’évaluation et la mise en œuvre du dispositif provisoire actuel d’enregistrement au titre du cadre chinois de gestion environnementale des nouvelles substances chimiques. Notre accompagnement comprend :
vérification du statut dans l’IECSC et analyse des portefeuilles de substances concernées ;
évaluations des voies réglementaires, de l’éligibilité des polymères, des demandeurs et de la chaîne d’approvisionnement ;
examen des documents de demande, notamment des informations relatives à l’utilisation prévue et aux informations confidentielles, analyse des lacunes en matière de données et élaboration d’une stratégie d’essais lorsque nécessaire ;
préparation du dossier d’enregistrement, coordination du dépôt par un tiers, assistance pour les réponses complémentaires et planification du suivi de la conformité.
Les entreprises préparant des dossiers concernant des substances produites ou importées en faible volume ou des polymères peuvent contacter REACH24H afin d’évaluer l’incidence de la procédure opérationnelle de demande d’enregistrement sur leurs calendriers prévus de production, d’importation ou d’expédition.
Besoin d’évaluer la procédure appropriée pour votre projet China REACH ?
Soumettez les informations relatives à votre substance pour un examen initial de la voie applicable, de la structure du demandeur établi en Chine, des documents justificatifs, des exigences en matière d’informations confidentielles et du calendrier prévu de fabrication ou d’importation.
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Références officielles
Rédigé par
REACH24H China REACH Compliance Team
L’équipe de REACH24H chargée de la conformité à China REACH possède plus de 15 ans d’expérience approfondie en conformité réglementaire et compte quatre toxicologues chinois certifiés. Nous entretenons depuis longtemps des échanges étroits avec le ministère de l’Écologie et de l’Environnement (MEE). Nos experts techniques ont été invités au Centre de gestion des déchets solides et des produits chimiques (SCC) pour animer des séances spécialisées de partage de connaissances sur les approches sans essais, portant sur les principes, les champs d’application et des études de cas pratiques des méthodes QSAR et Read-Across.