Trung Quốc chấm dứt thông báo lưu hồ sơ hóa chất mới: Lộ trình nộp đơn đăng ký tạm thời đã hoạt động

Mốc thời gian chính cho doanh nghiệp

MEE công bố Huanban Guti Han [2026] số 301 ngày 4 tháng 8 năm 2026. Thông báo đề ngày 31 tháng 7 này có hiệu lực ngày 15 tháng 8, cùng ngày với Bộ luật Sinh thái và Môi trường Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa.

Những chất hóa học mới nào bị ảnh hưởng?

Thông báo đề cập các chất đáp ứng điều kiện thông báo lưu hồ sơ hiện hành tại khoản 3 Điều 10 Lệnh MEE số 12, gồm:

• chất hóa học mới có lượng sản xuất hoặc nhập khẩu hằng năm dưới 1 tấn hệ mét;

• polyme có hàm lượng monome hoặc chất phản ứng là chất hóa học mới không vượt quá 2%; và

• polyme ít đáng lo ngại đáp ứng tiêu chí áp dụng.

Trước ngày 15 tháng 8, người nộp đơn có thể bắt đầu hoạt động đã thông báo sau khi nộp đủ tài liệu thông báo lưu hồ sơ và nhận biên nhận do hệ thống tạo. Từ ngày 15 tháng 8, các nhóm này không còn thực hiện theo cơ chế dựa trên lưu hồ sơ đó. Thay vào đó, đơn được xem xét theo cơ chế tạm thời của thông báo mới.

Cần nộp gì theo lộ trình tạm thời?

Với chất trước đây đủ điều kiện thông báo lưu hồ sơ, người nộp đơn phải nộp:

1. biểu mẫu xin đăng ký quản lý môi trường chất hóa học mới;

2. bằng chứng chất đáp ứng điều kiện tương ứng tại khoản 3 Điều 10 Lệnh MEE số 12; và

3. mọi thông tin khác đã có về đặc tính nguy hại đối với môi trường, sức khỏe và rủi ro môi trường của chất.

Danh mục nộp chính thức vẫn dựa trên thông báo ngày 4 tháng 8. Hệ thống cập nhật bổ sung trường thao tác và tệp đính kèm, gồm thông tin mục đích sử dụng và thông tin bảo vệ dữ liệu mật. MEE xem xét các đơn này tham chiếu thủ tục và thời hạn đăng ký đơn giản, vì vậy chỉ nộp hồ sơ chưa hoàn tất quy trình phê duyệt và doanh nghiệp phải sẵn sàng trả lời yêu cầu sửa hoặc bổ sung thông tin.

Trong khuôn khổ đăng ký đơn giản hiện hành, thời gian đánh giá kỹ thuật có thể tới 30 ngày. MEE thường phải đưa ra quyết định trong 20 ngày làm việc, có thể gia hạn thêm 10 ngày làm việc; thời gian đánh giá kỹ thuật không tính vào thời hạn ra quyết định, và thời gian người nộp đơn bổ sung tài liệu không tính vào thời gian đánh giá kỹ thuật. Đây là thời hạn luật định để tham khảo khi lập kế hoạch, không phải cam kết về tổng thời gian hoàn tất.

Doanh nghiệp cũng cần tuân theo hướng dẫn hệ thống được cập nhật hoặc hướng dẫn thực hiện ban hành cho lộ trình tạm thời.

Hệ thống dịch vụ công cập nhật xác nhận điều gì?

Các quan sát dưới đây dựa trên rà soát của REACH24H về hệ thống nộp đơn trực tuyến hiện hành tính đến ngày 17 tháng 8 năm 2026. Chúng mô tả cấu hình hệ thống đang có và cần đọc cùng Huanban Guti Han [2026] số 301, Lệnh MEE số 12 và hướng dẫn chính thức hay chỉ dẫn hệ thống ban hành sau đó.

1. Đã có mục “Đơn đăng ký” riêng

Trang chủ hệ thống hiện hiển thị ba mục song song: Đăng ký thông thường, Đăng ký đơn giản và Đơn đăng ký. Mục Đơn đăng ký mới không hiển thị như một loại con của đăng ký thông thường hoặc đơn giản; đây là mục riêng cho chất trước đây đáp ứng điều kiện thông báo lưu hồ sơ.

Hình 1. Hệ thống cập nhật hiển thị Đăng ký thông thường, Đăng ký đơn giản và mục Đơn đăng ký mới.

2. Người nộp đơn phải là doanh nghiệp hoặc đơn vị sự nghiệp đặt tại Trung Quốc

Biểu mẫu Đơn đăng ký hiện giới hạn người nộp đơn là doanh nghiệp hoặc đơn vị sự nghiệp được đăng ký hợp pháp tại Trung Quốc, đồng thời đã bỏ phần đại lý trước đây. Cùng điều chỉnh về trường người nộp đơn xuất hiện trong biểu mẫu Đăng ký thông thường và Đăng ký đơn giản hiện tại. Vì vậy, nhà sản xuất và xuất khẩu nước ngoài không nên mặc định vẫn có thể trực tiếp nộp đơn. Với chất nhập khẩu, cần xác nhận nhà nhập khẩu liên quan đặt tại Trung Quốc là người nộp đơn, thống nhất trước trách nhiệm và phương án thông tin mật.

3. Mỗi Đơn đăng ký bao gồm một chất

Khác biểu mẫu thông báo lưu hồ sơ cũ có thể gồm nhiều chất trong một lần nộp, biểu mẫu Đơn đăng ký hiện tại có cơ cấu một đơn, một chất. Doanh nghiệp có nhiều chất cần tách dự án và dành đủ thời gian nhập hệ thống, kiểm tra tài liệu chứng minh và phê duyệt nội bộ.

4. Bắt buộc có thông tin mục đích sử dụng

Biểu mẫu cập nhật yêu cầu thông tin về việc sử dụng chất được đề xuất, gồm phân loại sử dụng, mã sử dụng, mục đích sử dụng cụ thể và chức năng trong mục đích đó. Trước khi nộp, doanh nghiệp cần xác minh sử dụng thực tế với bộ phận kinh doanh, R&D và khách hàng hạ nguồn để biểu mẫu trực tuyến, hồ sơ nội bộ và trao đổi trong chuỗi cung ứng nhất quán.

Hình 2. Biểu mẫu hiện tại có trường bắt buộc về phân loại sử dụng, mục đích sử dụng và chức năng.

5. Bảo vệ thông tin nhận diện chất mật cần tài liệu chứng minh

Khi yêu cầu bảo vệ định danh như tên hóa học tiếng Trung hoặc tiếng Anh, số CAS, công thức phân tử hay cấu tạo, hệ thống yêu cầu thời gian bảo vệ đề xuất, tóm tắt lý do và tệp đính kèm. Theo Điều 13 Lệnh MEE số 12, phải nộp bản giải trình sự cần thiết bảo vệ bí mật thương mại; thời gian bảo vệ tên chất và thông tin nhận diện khác không được vượt quá năm năm kể từ lần đăng ký hoặc thông báo lưu hồ sơ đầu tiên.

Hình 3. Hệ thống hiện tại yêu cầu thời gian bảo vệ, tóm tắt lý do và tệp đính kèm chứng minh.

6. Vẫn có thể nộp qua bên thứ ba

Dù người nộp đơn phải là doanh nghiệp hoặc đơn vị sự nghiệp đặt tại Trung Quốc, hệ thống vẫn cung cấp kênh nộp qua bên thứ ba. Khi không nên chuyển trực tiếp thông tin nhận diện chất, báo cáo hoặc thông tin kỹ thuật nhạy cảm khác cho người nộp đơn đặt tại Trung Quốc, bên thứ ba độc lập có thể nộp thông tin liên quan để kết hợp với tài liệu còn lại của người nộp đơn, theo yêu cầu chính thức áp dụng.

Hình 4. Hệ thống cập nhật giữ lại mục nộp qua bên thứ ba riêng.

7. Đơn vẫn phải được xem xét và có thể bị yêu cầu bổ sung

Sau khi nộp, doanh nghiệp cần theo dõi tiến độ xem xét hình thức và đánh giá kỹ thuật và kiểm tra xem có yêu cầu sửa hoặc bổ sung thông tin hay không. REACH24H khuyến nghị giao người phụ trách kiểm tra thường xuyên biểu tượng thông báo hệ thống và trả lời trong thời hạn quy định để tránh chậm tiếp nhận hoặc phê duyệt.

8. Thông báo lưu hồ sơ hiện có

Thông báo ngày 4 tháng 8 không yêu cầu chủ thông báo lưu hồ sơ hiện có chuyển đổi thành giấy chứng nhận đăng ký trước một ngày cụ thể. Dự thảo sửa đổi tháng 6 đề xuất người nộp đơn có thông báo lưu hồ sơ hiện có nộp đơn và nhận giấy chứng nhận đăng ký phù hợp trước ngày 31 tháng 12 năm 2026. Không nên mô tả mốc đề xuất này là ngày hết hạn biên nhận thông báo lưu hồ sơ hoặc coi là nghĩa vụ cuối cùng, trừ khi được đưa vào quy định ban hành chính thức.

9. Lộ trình cuối cùng và hướng dẫn hỗ trợ

Thông báo nêu sẽ tự động hết hiệu lực áp dụng khi MEE ban hành quy định mới về đăng ký quản lý môi trường chất hóa học mới. Doanh nghiệp vì vậy cần coi thông báo ngày 4 tháng 8 là căn cứ tạm thời, theo dõi Biện pháp cuối cùng, hướng dẫn hỗ trợ, các cập nhật hệ thống tiếp theo và chỉ dẫn chuyển tiếp.

Để so sánh chi tiết đề xuất tháng 6 với Lệnh số 12 hiện hành, xem phân tích của REACH24H về dự thảo sửa đổi đăng ký chất hóa học mới Trung Quốc năm 2026.

Doanh nghiệp nên làm gì lúc này?

Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc cung cấp chất hóa học mới cho Trung Quốc cần ưu tiên các việc sau:

1. Xác nhận tình trạng dự án thông báo lưu hồ sơ cũ. Xác minh đã nộp đủ hồ sơ và nhận biên nhận hệ thống trước mốc ngừng hay chưa. Dự án chưa hoàn tất theo lộ trình cũ cần tổ chức lại theo lộ trình Đơn đăng ký.

2. Xác nhận người nộp đơn đặt tại Trung Quốc. Với nhập khẩu, thống nhất nhà nhập khẩu hoặc pháp nhân liên kết tại Trung Quốc nào sẽ làm người nộp đơn và ghi thành văn bản phân bổ trách nhiệm quy định.

3. Tách dự án nhiều chất. Lập kế hoạch mỗi chất một đơn và một bộ tài liệu chứng minh, thay vì tiếp tục cách nộp nhiều chất chung trước đây.

4. Xác thực thông tin mục đích sử dụng. Xác nhận phân loại, mã, mục đích sử dụng cụ thể và chức năng với đội ngũ kinh doanh, hạ nguồn liên quan.

5. Chuẩn bị phương án thông tin mật. Hoàn thiện bản giải trình sự cần thiết bảo vệ và tệp đính kèm khi yêu cầu bảo vệ nhận diện chất, quyết định có cần nộp qua bên thứ ba không.

6. Theo dõi hệ thống trực tuyến. Kiểm tra thường xuyên thông báo hệ thống, trả lời kịp thời yêu cầu sửa hoặc bổ sung thông tin trong xem xét hình thức hay đánh giá kỹ thuật.

REACH24H hỗ trợ tuân thủ REACH Trung Quốc như thế nào

REACH24H hỗ trợ nhà sản xuất, xuất khẩu nước ngoài và nhà nhập khẩu Trung Quốc đánh giá, thực hiện cơ chế đăng ký tạm thời hiện hành theo khuôn khổ quản lý môi trường chất hóa học mới của Trung Quốc. Hỗ trợ gồm:

• kiểm tra tình trạng IECSC và sàng lọc danh mục chất bị ảnh hưởng;

• đánh giá lộ trình, điều kiện polyme, người nộp đơn và chuỗi cung ứng;

• rà soát tài liệu nộp đơn, gồm thông tin mục đích sử dụng và thông tin mật, phân tích thiếu hụt dữ liệu và xây dựng chiến lược thử nghiệm khi cần;

• chuẩn bị hồ sơ đăng ký, điều phối nộp qua bên thứ ba, hỗ trợ trả lời bổ sung và lập kế hoạch tuân thủ tiếp theo.

Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ chất khối lượng thấp hoặc polyme có thể liên hệ REACH24H để đánh giá tác động của lộ trình Đơn đăng ký đang hoạt động tới lịch sản xuất, nhập khẩu hoặc giao hàng.

Bài đọc đề xuất

• MEE Trung Quốc đề xuất sửa đổi lớn Biện pháp đăng ký chất hóa học mới

• Dự thảo sửa đổi Lệnh MEE số 12: Chuyển tiếp giấy chứng nhận và thông báo lưu hồ sơ hiện có

• Trung Quốc thông báo WTO về Biện pháp đăng ký chất hóa học mới sửa đổi: Điều doanh nghiệp toàn cầu cần biết

• Hỏi đáp sửa đổi Lệnh MEE số 12: Câu hỏi thực tế từ doanh nghiệp nước ngoài

Tài liệu tham khảo chính thức

• Thông báo MEE về vấn đề liên quan đăng ký quản lý môi trường chất hóa học mới (tên tiếng Anh không chính thức; Huanban Guti Han [2026] số 301)

• Lệnh MEE số 12: Biện pháp đăng ký quản lý môi trường chất hóa học mới

• Tham vấn công chúng của MEE về dự thảo sửa đổi năm 2026