จีนยุติการแจ้งบันทึกสารเคมีใหม่: ช่องทางยื่นคำขอจดทะเบียนชั่วคราวเริ่มใช้งานแล้ว

วันสำคัญสำหรับธุรกิจ

MEE เผยแพร่ Huanban Guti Han [2026] ฉบับที่ 301 เมื่อวันที่ 4 สิงหาคม 2026. ประกาศลงวันที่ 31 กรกฎาคมนี้ มีผลวันที่ 15 สิงหาคมซึ่งเป็นวันเดียวกับ ประมวลกฎหมายนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน.

สารเคมีใหม่ใดได้รับผลกระทบ

ประกาศอ้างถึงสารที่ตรงเงื่อนไขแจ้งบันทึกปัจจุบันในมาตรา 10 วรรค 3 ของคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 ได้แก่

• สารเคมีใหม่ที่มีปริมาณผลิตหรือนำเข้าต่อปีต่ำกว่า 1 เมตริกตัน;

• พอลิเมอร์ที่มีมอนอเมอร์หรือสารตั้งต้นปฏิกิริยาซึ่งเป็นสารเคมีใหม่ไม่เกิน 2%; และ

• พอลิเมอร์ที่มีความน่ากังวลต่ำ ซึ่งตรงเกณฑ์ที่ใช้บังคับ

ก่อนวันที่ 15 สิงหาคม ผู้ยื่นเริ่มกิจกรรมที่แจ้งได้หลังยื่นเอกสารแจ้งบันทึกครบถ้วนและได้รับใบรับจากระบบ ตั้งแต่วันที่ 15 สิงหาคม สารกลุ่มนี้ไม่ดำเนินการผ่านกลไกบันทึกเดิมอีกต่อไป. แต่จะพิจารณาคำขอตามแนวทางชั่วคราวที่ประกาศใหม่กำหนด

ต้องยื่นอะไรภายใต้ช่องทางชั่วคราว

สำหรับสารที่เดิมเข้าเกณฑ์แจ้งบันทึก ผู้ยื่นต้องส่ง

1. แบบคำขอจดทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่;

2. หลักฐานว่าสารตรงเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องในมาตรา 10 วรรค 3 ของคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12; และ

3. ข้อมูลอื่นที่มีอยู่แล้วเกี่ยวกับลักษณะอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมและสุขภาพ ตลอดจนความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมของสาร

รายการเอกสารทางการยังอ้างอิงประกาศวันที่ 4 สิงหาคม ระบบที่ปรับปรุงเพิ่มช่องดำเนินงานและไฟล์แนบ รวมข้อมูลการใช้ที่มุ่งหมายและข้อมูลเพื่อคุ้มครองความลับ MEE พิจารณาคำขอโดยอ้างขั้นตอนกับระยะเวลาจดทะเบียนแบบย่อ ดังนั้น เพียงยื่นเอกสารยังไม่เสร็จกระบวนการอนุมัติ และธุรกิจต้องพร้อมตอบคำขอแก้ไขหรือเพิ่มข้อมูล

ภายใต้กรอบจดทะเบียนแบบย่อปัจจุบัน ระยะพิจารณาทางเทคนิคอาจนานถึง 30 วัน. โดยทั่วไป MEE ต้อง ตัดสินใจภายใน 20 วันทำการ และอาจขยายได้อีก 10 วันทำการ; ระยะพิจารณาทางเทคนิคไม่นับในเวลาตัดสินใจ และเวลาที่ผู้ยื่นใช้เพิ่มเอกสารไม่นับในระยะพิจารณาทางเทคนิค กำหนดเวลาตามกฎหมายนี้เป็นข้อมูลวางแผน ไม่ใช่การรับรองเวลารวมจนเสร็จ

ธุรกิจควรทำตามคำสั่งระบบที่ปรับปรุงหรือคำแนะนำดำเนินการที่ออกสำหรับช่องทางชั่วคราวด้วย

ระบบบริการภาครัฐที่ปรับปรุงยืนยันอะไร

ข้อสังเกตต่อไปนี้อ้างอิงการตรวจระบบยื่นคำขอออนไลน์ปัจจุบันโดย REACH24H ณ วันที่ 17 สิงหาคม 2026. โดยอธิบายการตั้งค่าระบบที่ใช้งานอยู่ และควรอ่านร่วมกับ Huanban Guti Han [2026] ฉบับที่ 301 คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 และคำแนะนำทางการหรือคำสั่งระบบที่ออกภายหลัง

1. มีเมนู “คำขอจดทะเบียน” แยกต่างหากแล้ว

หน้าหลักระบบปัจจุบันแสดงสามเมนูคู่ขนาน ได้แก่ การจดทะเบียนปกติ, การจดทะเบียนแบบย่อ และ คำขอจดทะเบียน. เมนูคำขอจดทะเบียนใหม่ไม่แสดงเป็นประเภทย่อยของจดทะเบียนปกติหรือแบบย่อ แต่เป็นเมนูเฉพาะสารที่เดิมเข้าเงื่อนไขแจ้งบันทึก

ภาพ 1. ระบบที่ปรับปรุงแสดงการจดทะเบียนปกติ การจดทะเบียนแบบย่อ และเมนูคำขอจดทะเบียนใหม่

2. ผู้ยื่นต้องเป็นธุรกิจหรือสถาบันภาครัฐที่ตั้งอยู่ในจีน

แบบคำขอจดทะเบียนปัจจุบันจำกัดผู้ยื่นให้เป็น ธุรกิจหรือสถาบันภาครัฐที่จดทะเบียนถูกกฎหมายในจีนและลบส่วนตัวแทนเดิมออก การปรับช่องผู้ยื่นแบบเดียวกันปรากฏในแบบจดทะเบียนปกติและแบบย่อปัจจุบันด้วย ผู้ผลิตและส่งออกต่างประเทศจึงไม่ควรถือว่ายังยื่นตรงได้ สำหรับสารนำเข้า ควรยืนยันผู้นำเข้าที่เกี่ยวข้องซึ่งตั้งอยู่ในจีนเป็นผู้ยื่นโดยตกลงหน้าที่และแนวทางข้อมูลลับล่วงหน้า

3. แต่ละคำขอจดทะเบียนครอบคลุมหนึ่งสาร

ต่างจากแบบแจ้งบันทึกเดิมที่รวมหลายสารในการยื่นครั้งเดียวได้ แบบคำขอจดทะเบียนปัจจุบันมีโครงสร้าง หนึ่งคำขอ, หนึ่งสาร. ธุรกิจที่มีหลายสารควรแยกโครงการและเผื่อเวลาป้อนข้อมูล ตรวจเอกสารสนับสนุน และอนุมัติภายในให้เพียงพอ

4. ต้องระบุข้อมูลการใช้ที่มุ่งหมาย

แบบฟอร์มที่ปรับปรุง กำหนดให้มีข้อมูลการใช้สารที่เสนอรวมประเภทการใช้ รหัสการใช้ การใช้เฉพาะที่มุ่งหมาย และหน้าที่ภายใต้การใช้นั้น ธุรกิจควรยืนยันการใช้จริงกับฝ่ายธุรกิจ R&D และลูกค้าปลายน้ำก่อนยื่น เพื่อให้แบบฟอร์มออนไลน์ บันทึกภายใน และการสื่อสารห่วงโซ่อุปทานสอดคล้องกัน

ภาพ 2. แบบฟอร์มปัจจุบันมีช่องบังคับเรื่องประเภทการใช้ การใช้ที่มุ่งหมาย และหน้าที่

5. การคุ้มครองข้อมูลระบุตัวสารที่เป็นความลับต้องมีข้อมูลสนับสนุน

เมื่อขอคุ้มครองตัวระบุ เช่น ชื่อเคมีภาษาจีนหรืออังกฤษ เลข CAS สูตรโมเลกุล หรือสูตรโครงสร้าง ระบบกำหนดให้มี ระยะคุ้มครองที่เสนอ สรุปเหตุผล และไฟล์แนบ. ตามมาตรา 13 ของคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12 ต้องยื่นคำชี้แจงความจำเป็นในการคุ้มครองความลับทางการค้า และระยะคุ้มครองชื่อสารกับข้อมูลระบุตัวอื่น ต้องไม่เกินห้าปี นับจากจดทะเบียนหรือแจ้งบันทึกครั้งแรก

ภาพ 3. ระบบปัจจุบันขอระยะคุ้มครอง สรุปเหตุผล และไฟล์แนบสนับสนุน

6. ยังยื่นผ่านบุคคลที่สามได้

แม้ผู้ยื่นต้องเป็นธุรกิจหรือสถาบันภาครัฐที่ตั้งอยู่ในจีน ระบบ ยังมีช่องทางยื่นโดยบุคคลที่สาม. หากไม่ควรถ่ายโอนข้อมูลระบุตัวสาร รายงาน หรือข้อมูลเทคนิคอ่อนไหวอื่นตรงให้ผู้ยื่นที่ตั้งอยู่ในจีน บุคคลที่สามอิสระสามารถยื่นข้อมูลที่เกี่ยวข้อง เพื่อรวมกับเอกสารที่เหลือของผู้ยื่น โดยเป็นไปตามข้อกำหนดทางการที่ใช้บังคับ

ภาพ 4. ระบบที่ปรับปรุงคงเมนูยื่นโดยบุคคลที่สามแยกต่างหาก

7. คำขอยังต้องผ่านการพิจารณาและอาจถูกขอข้อมูลเพิ่มเติม

หลังยื่น ธุรกิจควร ติดตามความคืบหน้าการตรวจรูปแบบและการพิจารณาทางเทคนิค และตรวจว่ามีคำขอแก้ไขหรือเพิ่มข้อมูลหรือไม่ REACH24H แนะนำให้มอบหมายผู้รับผิดชอบตรวจไอคอนแจ้งเตือนระบบเป็นประจำ และ ตอบภายในเวลาที่ระบุ เพื่อไม่ให้การรับคำขอหรืออนุมัติล่าช้า

8. การแจ้งบันทึกที่มีอยู่เดิม

ประกาศวันที่ 4 สิงหาคมไม่ได้กำหนดให้ผู้ถือการแจ้งบันทึกเดิมเปลี่ยนเป็นใบรับรองจดทะเบียนภายในวันใด ร่างแก้ไขเดือนมิถุนายนเสนอให้ผู้ยื่นที่มีการแจ้งบันทึกเดิมขอและได้รับใบรับรองจดทะเบียนที่ใช้บังคับภายในวันที่ 31 ธันวาคม 2026 วันที่เสนอนี้ไม่ควรเรียกว่าวันหมดอายุใบรับแจ้งบันทึกหรือถือเป็นหน้าที่สุดท้าย เว้นแต่ปรากฏในกฎที่ออกอย่างเป็นทางการ

9. ช่องทางสุดท้ายและคำแนะนำสนับสนุน

ประกาศระบุว่าจะ สิ้นผลโดยอัตโนมัติเมื่อ MEE ออกบทบัญญัติใหม่ ว่าด้วยการจดทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ ธุรกิจจึงควรถือประกาศวันที่ 4 สิงหาคมเป็นฐานชั่วคราว และติดตามมาตรการฉบับสุดท้าย คำแนะนำสนับสนุน การปรับระบบเพิ่มเติม และคำสั่งเปลี่ยนผ่าน

ดูการเปรียบเทียบข้อเสนอเดือนมิถุนายนกับคำสั่งฉบับที่ 12 ปัจจุบันอย่างละเอียดได้จากบทวิเคราะห์ของ REACH24H เรื่อง ร่างแก้ไขการจดทะเบียนสารเคมีใหม่จีนปี 2026.

ธุรกิจควรทำอะไรตอนนี้

ธุรกิจที่ผลิต นำเข้า หรือจัดหาสารเคมีใหม่ให้จีนควรให้ความสำคัญกับสิ่งต่อไปนี้

1. ยืนยันสถานะโครงการแจ้งบันทึกเดิม ตรวจว่ายื่นครบและได้รับใบรับจากระบบก่อนวันตัดยอดหรือไม่ โครงการที่ไม่เสร็จผ่านช่องทางเดิมควรจัดใหม่สำหรับช่องทางคำขอจดทะเบียน

2. ยืนยันผู้ยื่นที่ตั้งอยู่ในจีน สำหรับนำเข้า ให้ตกลงว่าผู้นำเข้าหรือนิติบุคคลในเครือจีนรายใดเป็นผู้ยื่น และบันทึกการแบ่งหน้าที่ด้านกฎระเบียบ

3. แยกโครงการหลายสาร วางแผนหนึ่งคำขอและหนึ่งชุดเอกสารสนับสนุนต่อสาร แทนการใช้วิธียื่นหลายสารรวมกันเดิม

4. ยืนยันข้อมูลการใช้ที่มุ่งหมาย ยืนยันประเภท รหัส การใช้เฉพาะที่มุ่งหมาย และหน้าที่กับทีมธุรกิจและปลายน้ำที่เกี่ยวข้อง

5. เตรียมแนวทางข้อมูลลับ จัดทำคำชี้แจงความจำเป็นในการคุ้มครองและไฟล์แนบเมื่อขอคุ้มครองข้อมูลระบุตัว และตัดสินใจว่าต้องยื่นผ่านบุคคลที่สามหรือไม่

6. ติดตามระบบออนไลน์ ตรวจการแจ้งเตือนระบบเป็นประจำ และตอบคำขอแก้ไขหรือเพิ่มข้อมูลอย่างรวดเร็วระหว่างตรวจรูปแบบหรือพิจารณาทางเทคนิค

REACH24H สนับสนุนการปฏิบัติตาม REACH จีนอย่างไร

REACH24H สนับสนุนผู้ผลิตและส่งออกต่างประเทศกับผู้นำเข้าจีนในการประเมินและใช้แนวทางจดทะเบียนชั่วคราวปัจจุบันภายใต้กรอบจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ของจีน บริการสนับสนุนรวมถึง

• ตรวจสถานะ IECSC และคัดกรองกลุ่มสารที่ได้รับผลกระทบ;

• ประเมินช่องทาง คุณสมบัติพอลิเมอร์ ผู้ยื่น และห่วงโซ่อุปทาน;

• ตรวจเอกสารคำขอ รวมข้อมูลการใช้และความลับ วิเคราะห์ช่องว่างข้อมูล และพัฒนากลยุทธ์ทดสอบเมื่อจำเป็น;

• เตรียมเอกสารจดทะเบียน ประสานการยื่นบุคคลที่สาม สนับสนุนตอบข้อมูลเพิ่มเติม และวางแผนปฏิบัติตามกฎต่อเนื่อง

ธุรกิจที่เตรียมยื่นสารปริมาณน้อยหรือพอลิเมอร์ติดต่อ REACH24H เพื่อประเมินผลของช่องทางคำขอจดทะเบียนที่ใช้งานอยู่ต่อแผนผลิต นำเข้า หรือส่งสินค้าได้

บทความแนะนำ

• MEE จีนเสนอแก้ไขมาตรการจดทะเบียนสารเคมีใหม่ครั้งใหญ่

• ร่างแก้ไขคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12: การเปลี่ยนผ่านใบรับรองและการแจ้งบันทึกเดิม

• จีนแจ้ง WTO เรื่องมาตรการจดทะเบียนสารเคมีใหม่ที่แก้ไข: สิ่งที่ธุรกิจทั่วโลกควรรู้

• คำถามพบบ่อยการแก้ไขคำสั่ง MEE ฉบับที่ 12: คำถามใช้งานจากธุรกิจต่างประเทศ

แหล่งอ้างอิงทางการ

• ประกาศ MEE ว่าด้วยเรื่องการจดทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่ (ชื่อภาษาอังกฤษไม่เป็นทางการ; Huanban Guti Han [2026] ฉบับที่ 301)

• คำสั่ง MEE ฉบับที่ 12: มาตรการจดทะเบียนจัดการสิ่งแวดล้อมสารเคมีใหม่

• การรับฟังความคิดเห็นสาธารณะของ MEE ต่อร่างแก้ไขปี 2026