Tiongkok Mengakhiri Notifikasi Pencatatan Bahan Kimia Baru: Jalur Permohonan Registrasi Sementara Kini Beroperasi

Tanggal Penting bagi Perusahaan

MEE menerbitkan Huanban Guti Han [2026] Nomor 301 pada 4 Agustus 2026. Pemberitahuan bertanggal 31 Juli tersebut berlaku pada 15 Agustus, bersamaan dengan Kitab Hukum Ekologi dan Lingkungan Republik Rakyat Tiongkok.

Zat Kimia Baru Apa yang Terdampak?

Pemberitahuan merujuk zat yang memenuhi ketentuan notifikasi pencatatan saat ini dalam Pasal 10 Ayat 3 Perintah MEE No. 12. Zat tersebut mencakup:

• zat kimia baru dengan volume produksi atau impor tahunan kurang dari 1 ton metrik;

• polimer yang kandungan monomer atau reaktan berupa zat kimia baru tidak melebihi 2%; dan

• polimer dengan tingkat kekhawatiran rendah yang memenuhi kriteria yang berlaku.

Sebelum 15 Agustus, pemohon dapat memulai kegiatan yang dinotifikasikan setelah menyerahkan dokumen notifikasi pencatatan lengkap dan menerima tanda terima yang dibuat sistem. Sejak 15 Agustus, kategori ini tidak lagi diproses melalui mekanisme berbasis pencatatan tersebut. Permohonannya ditinjau berdasarkan pengaturan sementara dalam pemberitahuan baru.

Apa yang Harus Diserahkan melalui Jalur Sementara?

Untuk zat yang sebelumnya memenuhi syarat notifikasi pencatatan, pemohon harus menyerahkan:

1. formulir permohonan registrasi pengelolaan lingkungan zat kimia baru;

2. bukti bahwa zat memenuhi ketentuan terkait dalam Pasal 10 Ayat 3 Perintah MEE No. 12; serta

3. informasi lain yang sudah dimiliki mengenai karakteristik bahaya zat terhadap lingkungan dan kesehatan serta risiko lingkungannya.

Daftar dokumen resmi tetap mengacu pada pemberitahuan 4 Agustus. Sistem yang diperbarui menambahkan kolom operasional dan lampiran, termasuk informasi penggunaan yang direncanakan serta data perlindungan informasi rahasia. MEE meninjau permohonan ini dengan merujuk prosedur dan batas waktu registrasi sederhana, sehingga pengajuan saja belum menyelesaikan proses persetujuan dan perusahaan harus siap menanggapi permintaan koreksi atau informasi tambahan.

Dalam kerangka registrasi sederhana saat ini, masa tinjauan teknis dapat mencapai 30 hari. Pada umumnya, MEE harus mengambil keputusan dalam 20 hari kerja, dengan kemungkinan perpanjangan 10 hari kerja; masa tinjauan teknis tidak dihitung dalam jangka pengambilan keputusan itu, dan waktu pemohon melengkapi dokumen tidak dihitung dalam masa tinjauan teknis. Jangka waktu menurut hukum ini merupakan acuan perencanaan, bukan jaminan waktu penyelesaian keseluruhan.

Perusahaan juga perlu mengikuti pembaruan petunjuk sistem atau panduan pelaksanaan yang diterbitkan untuk jalur sementara.

Apa yang Ditegaskan Sistem Layanan Pemerintah yang Diperbarui?

Pengamatan berikut didasarkan pada tinjauan REACH24H terhadap sistem permohonan daring saat ini per 17 Agustus 2026. Pengamatan ini menjelaskan konfigurasi sistem yang tersedia dan perlu dibaca bersama Huanban Guti Han [2026] No. 301, Perintah MEE No. 12, serta panduan resmi atau petunjuk sistem berikutnya.

1. Menu “Permohonan Registrasi” Tersendiri Kini Tersedia

Beranda sistem kini menampilkan tiga menu sejajar: Registrasi Reguler, Registrasi Sederhana dan Permohonan Registrasi. Menu Permohonan Registrasi baru tidak ditampilkan sebagai subjenis registrasi reguler atau sederhana; menu ini dikhususkan bagi zat yang sebelumnya memenuhi ketentuan notifikasi pencatatan.

Gambar 1. Sistem yang diperbarui menampilkan Registrasi Reguler, Registrasi Sederhana, dan menu Permohonan Registrasi baru.

2. Pemohon Harus Merupakan Perusahaan atau Lembaga Publik Berbasis di Tiongkok

Formulir Permohonan Registrasi saat ini membatasi pemohon pada perusahaan atau lembaga publik yang terdaftar secara sah di Tiongkok, dan bagian agen sebelumnya telah dihapus. Penyesuaian kolom pemohon yang sama terlihat pada formulir Registrasi Reguler dan Registrasi Sederhana saat ini. Produsen dan eksportir luar negeri karena itu tidak boleh berasumsi dapat terus mengajukan secara langsung. Untuk zat impor, importir terkait yang berbasis di Tiongkok perlu dikonfirmasi sebagai pemohon, dengan tanggung jawab serta pengaturan informasi rahasia disepakati sebelumnya.

3. Setiap Permohonan Registrasi Mencakup Satu Zat

Berbeda dari formulir notifikasi pencatatan lama yang dapat memuat beberapa zat dalam satu pengajuan, formulir Permohonan Registrasi saat ini mengikuti struktur satu permohonan, satu zat. Perusahaan dengan beberapa zat perlu memisahkan proyek dan menyediakan waktu cukup untuk pemasukan data, pemeriksaan dokumen pendukung, serta persetujuan internal.

4. Informasi Penggunaan yang Direncanakan Wajib Diisi

Formulir yang diperbarui mewajibkan informasi mengenai penggunaan zat yang diusulkan, termasuk klasifikasi penggunaan, kode penggunaan, penggunaan spesifik yang direncanakan, serta fungsi dalam penggunaan tersebut. Sebelum pengajuan, perusahaan perlu memverifikasi penggunaan sebenarnya bersama bagian bisnis, R&D, dan pelanggan hilir agar formulir daring, catatan internal, serta komunikasi rantai pasok konsisten.

Gambar 2. Formulir saat ini memuat kolom wajib untuk klasifikasi penggunaan, penggunaan yang direncanakan, dan fungsi.

5. Perlindungan Identitas Zat yang Rahasia Memerlukan Informasi Pendukung

Saat perlindungan diminta untuk pengenal seperti nama kimia dalam bahasa Tionghoa atau Inggris, nomor CAS, rumus molekul, atau rumus struktur, sistem mewajibkan usulan masa perlindungan, ringkasan alasan, dan lampiran. Berdasarkan Pasal 13 Perintah MEE No. 12, pernyataan yang menjelaskan perlunya perlindungan rahasia dagang harus diserahkan, dan masa perlindungan nama zat serta informasi identitas lainnya tidak boleh melebihi lima tahun sejak registrasi atau notifikasi pencatatan pertama.

Gambar 3. Sistem saat ini meminta masa perlindungan, ringkasan alasan, dan lampiran pendukung.

6. Pengajuan oleh Pihak Ketiga Tetap Tersedia

Meskipun pemohon harus perusahaan atau lembaga publik berbasis di Tiongkok, sistem tetap menyediakan saluran pengajuan oleh pihak ketiga. Jika identitas zat, laporan, atau informasi teknis sensitif lain tidak boleh dialihkan langsung kepada pemohon berbasis di Tiongkok, pihak ketiga independen dapat menyerahkan informasi terkait untuk digabungkan dengan dokumen pemohon lainnya, sesuai persyaratan resmi yang berlaku.

Gambar 4. Sistem yang diperbarui mempertahankan menu pengajuan pihak ketiga yang terpisah.

7. Permohonan Tetap Menjalani Peninjauan dan Permintaan Tambahan

Setelah pengajuan, perusahaan perlu memantau kemajuan tinjauan formalitas dan tinjauan teknis dan memeriksa adanya permintaan koreksi atau informasi tambahan. REACH24H menyarankan penunjukan penanggung jawab untuk memeriksa ikon notifikasi sistem secara berkala dan merespons dalam jangka waktu yang ditentukan agar penerimaan atau persetujuan tidak tertunda.

8. Notifikasi Pencatatan yang Sudah Ada

Pemberitahuan 4 Agustus tidak mewajibkan pemegang notifikasi pencatatan yang sudah ada mengubahnya menjadi sertifikat registrasi pada tanggal tertentu. Draf revisi Juni mengusulkan agar pemohon yang memiliki notifikasi pencatatan mengajukan dan memperoleh sertifikat registrasi terkait paling lambat 31 Desember 2026. Tanggal usulan ini tidak boleh disebut tanggal kedaluwarsa tanda terima notifikasi pencatatan atau diperlakukan sebagai kewajiban final kecuali dicantumkan dalam aturan yang resmi diterbitkan.

9. Jalur Final dan Panduan Pendukung

Pemberitahuan menyatakan akan otomatis berhenti berlaku ketika MEE menerbitkan ketentuan baru mengenai registrasi pengelolaan lingkungan zat kimia baru. Perusahaan karena itu perlu memperlakukan pemberitahuan 4 Agustus sebagai dasar sementara dan memantau Ketentuan final, panduan pendukung, pembaruan sistem berikutnya, dan petunjuk transisi.

Untuk perbandingan terperinci antara usulan Juni dan Perintah No. 12 saat ini, lihat analisis REACH24H tentang draf revisi registrasi zat kimia baru Tiongkok 2026.

Apa yang Perlu Dilakukan Perusahaan Sekarang?

Perusahaan yang memproduksi, mengimpor, atau memasok zat kimia baru ke Tiongkok perlu memprioritaskan tindakan berikut:

1. Konfirmasikan status proyek notifikasi pencatatan lama. Verifikasi apakah pengajuan lengkap dan tanda terima dari sistem telah diperoleh sebelum batas waktu. Proyek yang belum selesai melalui jalur lama perlu disusun ulang untuk jalur Permohonan Registrasi.

2. Konfirmasikan pemohon berbasis di Tiongkok. Untuk impor, sepakati importir atau entitas afiliasi Tiongkok yang akan menjadi pemohon dan dokumentasikan pembagian tanggung jawab regulasinya.

3. Pisahkan proyek dengan beberapa zat. Rencanakan satu permohonan dan satu set dokumen pendukung per zat, alih-alih meneruskan pendekatan beberapa zat dalam satu pengajuan.

4. Validasi informasi penggunaan yang direncanakan. Konfirmasikan klasifikasi penggunaan, kode penggunaan, penggunaan spesifik, dan fungsi bersama tim bisnis dan hilir terkait.

5. Siapkan pengaturan informasi rahasia. Lengkapi pernyataan perlunya perlindungan dan lampiran saat perlindungan identitas diminta, serta tentukan perlu tidaknya pengajuan pihak ketiga.

6. Pantau sistem daring. Periksa notifikasi sistem secara berkala dan segera tanggapi permintaan koreksi atau informasi tambahan selama tinjauan formalitas atau teknis.

Cara REACH24H Mendukung Kepatuhan REACH Tiongkok

REACH24H mendukung produsen dan eksportir luar negeri serta importir Tiongkok dalam menilai dan menerapkan pengaturan registrasi sementara saat ini dalam kerangka pengelolaan lingkungan zat kimia baru Tiongkok. Dukungan kami mencakup:

• pemeriksaan status IECSC dan penyaringan portofolio zat yang terdampak;

• penilaian jalur, kelayakan polimer, pemohon, dan rantai pasok;

• tinjauan dokumen permohonan, termasuk data penggunaan dan informasi rahasia, analisis kesenjangan data, serta pengembangan strategi pengujian jika diperlukan;

• penyusunan berkas registrasi, koordinasi pengajuan pihak ketiga, dukungan respons tambahan, dan perencanaan kepatuhan selanjutnya.

Perusahaan yang menyiapkan pengajuan zat bervolume rendah atau polimer dapat menghubungi REACH24H untuk menilai dampak jalur Permohonan Registrasi yang telah beroperasi terhadap jadwal produksi, impor, atau pengiriman.

Bacaan yang Direkomendasikan

• MEE Tiongkok Mengusulkan Revisi Besar Ketentuan Registrasi Zat Kimia Baru

• Draf Revisi Perintah MEE No. 12: Transisi Sertifikat dan Notifikasi Pencatatan yang Sudah Ada

• Tiongkok Memberi Tahu WTO tentang Revisi Ketentuan Registrasi Zat Kimia Baru: Hal yang Perlu Diketahui Perusahaan Global

• FAQ Revisi Perintah MEE No. 12: Pertanyaan Praktis Perusahaan Luar Negeri

Referensi Resmi

• Pemberitahuan MEE tentang Hal Terkait Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru (judul bahasa Inggris tidak resmi; Huanban Guti Han [2026] No. 301)

• Perintah MEE No. 12: Ketentuan Registrasi Pengelolaan Lingkungan Zat Kimia Baru

• Konsultasi Publik MEE atas Draf Revisi 2026