การขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูล/แจ้งเครื่องสำอางในจีน | คู่มือปฏิบัติตาม NMPA

การขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูล/แจ้งเครื่องสำอางในจีนคืออะไร?

กรอบกำกับดูแลเครื่องสำอางจีนมีพื้นฐานจาก กฎระเบียบการกำกับดูแลและบริหารเครื่องสำอาง (CSAR) และกฎที่เกี่ยวข้อง โดย CSAR ประกาศเมื่อวันที่ 29 มิถุนายน 2020 และมีผลวันที่ 1 มกราคม 2021

ภายใต้กรอบ CSAR ของจีน เครื่องสำอางทั้งหมดที่นำเข้าหรือขายในจีนแผ่นดินใหญ่ต้องผ่านกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนวางตลาด เส้นทางกำกับดูแลขึ้นอยู่กับประเภท แหล่งกำเนิด คำกล่าวอ้าง สูตร กลุ่มผู้ใช้ และช่องทางขาย

• การขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางในจีน (เครื่องสำอางพิเศษ)

รวมถึงผลิตภัณฑ์ย้อมผม ดัดผม ลดกระและทำให้ผิวขาว กันแดด ลดผมร่วง และเครื่องสำอางที่กล่าวอ้างประสิทธิภาพใหม่ ต้องได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนก่อนผลิตหรือนำเข้า และปฏิบัติตามการทดสอบขึ้นทะเบียน การประเมินความปลอดภัย การพิสูจน์คำกล่าวอ้าง การตรวจทางเทคนิค และหน้าที่หลังวางตลาด

• การแจ้ง / ยื่นข้อมูลเครื่องสำอางในจีน (เครื่องสำอางทั่วไป)

เครื่องสำอางทั่วไปนำเข้าต้องยื่นข้อมูลให้เสร็จก่อนนำเข้า ส่วนที่ผลิตในประเทศต้องเสร็จก่อนวางตลาด การยื่นข้อมูลไม่ใช่กระบวนการอนุมัติ แต่ผลิตภัณฑ์ยังต้องผ่านการตรวจหลังยื่นข้อมูล รายงานประจำปี การตรวจสุ่มตัวอย่าง การติดตามอาการไม่พึงประสงค์ และหน้าที่หลังวางตลาดอื่น

ในทางปฏิบัติของอุตสาหกรรม บางครั้งเรียก “การยื่นข้อมูล” ว่า “การแจ้ง”

ต้องขึ้นทะเบียนหรือยื่นข้อมูลต่อ NMPA ก่อนขายเครื่องสำอางในจีนหรือไม่?

บริษัทควรประเมินเส้นทางกำกับดูแลจีนก่อนรวบรวมเอกสาร จัดการทดสอบ สรุปบรรจุภัณฑ์ หรือกำหนดวันเปิดตัว

ควรประเมินข้อกำหนดขึ้นทะเบียนหรือยื่นข้อมูลเครื่องสำอางจีนหากบริษัทวางแผน:

• นำเข้าเครื่องสำอางสู่จีนแผ่นดินใหญ่ผ่านการค้าทั่วไป;
  

• ผลิตเครื่องสำอางในจีนเพื่อขายในประเทศ;
  

• เปิดตัวผลิตภัณฑ์ดูแลผิว แต่งหน้า ทำความสะอาด น้ำหอม แชมพู ครีมนวด มาสก์ หรือเครื่องสำอางคล้ายกัน;
  

• ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์กันแดด ลดกระและทำให้ผิวขาว ลดผมร่วง ย้อมผม หรือดัดผม;

• ขายเครื่องสำอางเด็กในจีน;
  

• เปลี่ยนจากอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนสู่การค้าทั่วไป;
  

• เปลี่ยนสูตร ฉลาก ผู้ผลิต เจ้าของแบรนด์ หรือผู้รับผิดชอบภายในประเทศ;
  

• พิจารณาว่าสินค้าเป็นเครื่องสำอาง ยา เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ ยาสีฟัน หรือสินค้าประเภทอื่นที่จีนกำกับดูแล
  

ผลิตภัณฑ์ในขอบเขตการขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูล/แจ้งเครื่องสำอางจีน

การขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลใช้กับเครื่องสำอางที่ผลิต นำเข้า หรือขายในจีนผ่านการค้าทั่วไป

การพิจารณาว่าเป็นเครื่องสำอางตามกรอบจีนไม่ได้ขึ้นกับชื่อสินค้าเท่านั้น แต่รวมตำแหน่งใช้ วิธีใช้ วัตถุประสงค์ รูปแบบสินค้า และคำกล่าวอ้างบนฉลาก

สินค้าทั่วไปที่อาจอยู่ภายใต้กฎเครื่องสำอางจีน ได้แก่:

• ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ทำความสะอาด มาสก์ โลชั่น ครีม เซรั่ม เครื่องสำอางแต่งหน้า น้ำหอมแชมพู ครีมนวด และผลิตภัณฑ์อาบน้ำ;

• ผลิตภัณฑ์กันแดด ลดกระและทำให้ผิวขาว ลดผมร่วง ย้อมผม และดัดผม;

• ยาสีฟันซึ่งปัจจุบันกำกับดูแลโดยอ้างอิงข้อกำหนดเครื่องสำอางทั่วไป;

• เจลสำหรับอุปกรณ์ความงาม แอมพูล ผลิตภัณฑ์ดูแลช่องปาก สบู่ แผ่นแปะ และสินค้าคล้ายกันที่ต้องจัดประเภทเป็นรายกรณีตามการใช้และคำกล่าวอ้าง

เครื่องสำอางพิเศษต้องได้รับอนุมัติขึ้นทะเบียนก่อนผลิตหรือนำเข้า เครื่องสำอางทั่วไปนำเข้าต้องยื่นข้อมูลเสร็จก่อนนำเข้า และเครื่องสำอางทั่วไปในประเทศต้องเสร็จก่อนวางตลาด

ฝ่ายหลักที่รับผิดชอบการขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางจีน

การปฏิบัติตามกฎเครื่องสำอางจีนเกี่ยวข้องกับหลายฝ่ายตลอดห่วงโซ่ความรับผิดชอบผลิตภัณฑ์

ผู้ขึ้นทะเบียนหรือผู้แจ้ง

ผู้ขึ้นทะเบียนหรือผู้แจ้งมักเป็นเจ้าของแบรนด์หรือผู้ถือสิทธิอนุญาตวางตลาด รับผิดชอบคุณภาพ ความปลอดภัย คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ ความแท้จริง ความครบถ้วน และการตรวจสอบย้อนกลับของเอกสาร

สำหรับเครื่องสำอางนำเข้าและผลิตภัณฑ์ที่ผู้ขึ้นทะเบียน/ผู้แจ้งเป็นบริษัทต่างประเทศ ฝ่ายต่างประเทศต้องแต่งตั้งนิติบุคคลธุรกิจในจีนที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเป็นผู้รับผิดชอบภายในประเทศ

ผู้รับผิดชอบภายในประเทศในจีน

ผู้รับผิดชอบภายในประเทศจัดการขึ้นทะเบียนหรือยื่นข้อมูลแทนฝ่ายต่างประเทศ และสนับสนุนการติดตามอาการไม่พึงประสงค์ เรียกคืนสินค้า สื่อสารกับหน่วยงาน ตอบการตรวจ และหน้าที่หลังวางตลาดอื่น

แบรนด์ต่างประเทศควรยืนยันการจัดผู้รับผิดชอบก่อนเริ่มโครงการ เพราะอำนาจที่ไม่ชัด ข้อมูลบริษัทไม่ตรงกัน หรือผู้รับผิดชอบไม่เหมาะสมอาจทำให้ยื่นล่าช้า

ผู้ผลิต

ผู้ผลิตอาจเป็นโรงงานของแบรนด์หรือ OEM/ODM ต้องจัดเตรียมเอกสารคุณสมบัติการผลิต การจัดการคุณภาพ ข้อมูลการผลิต และเอกสารบังคับอื่น ผลิตภัณฑ์สุดท้ายต้องผลิตตามเอกสารขึ้นทะเบียน/แจ้งและข้อกำหนดทางเทคนิคสินค้า

ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือผู้ประกอบการ

ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายควรตรวจข้อมูลสินค้า ฉลากภาษาจีน เอกสารห่วงโซ่อุปทาน บันทึกตรวจรับซื้อ การปฏิบัติตามของช่องทางขาย และหน้าที่ร่วมมือหลังวางตลาด

วิธีเลือกผู้รับผิดชอบภายในประเทศในจีน

ผู้ขึ้นทะเบียนและผู้ยื่นข้อมูลเครื่องสำอางต่างประเทศต้องแต่งตั้งนิติบุคคลธุรกิจที่มีคุณสมบัติเหมาะสมในจีนเป็น ผู้รับผิดชอบภายในประเทศ.

ผู้รับผิดชอบภายในประเทศสนับสนุน:

• การขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลแทนบริษัทต่างประเทศ;
  

• การติดตามอาการไม่พึงประสงค์;
  

• การเรียกคืนสินค้า;
  

• สื่อสารกับหน่วยงานกฎระเบียบ;
  

• การตอบการตรวจ;
  

• ความร่วมมือด้านการปฏิบัติตามหลังวางตลาด

การเลือกผู้รับผิดชอบที่เหมาะสมอาจมีผลต่อการควบคุมเอกสาร ความเป็นอิสระจากผู้จัดจำหน่าย การสื่อสารกับหน่วยงาน และการจัดการการปฏิบัติตามระยะยาว

REACH24H สนับสนุนแบรนด์ต่างประเทศในการจัดผู้รับผิดชอบภายในประเทศ ตรวจอำนาจ ประสานการยื่น ดูแลเอกสาร และจัดการการปฏิบัติตามหลังวางตลาด

เอกสารที่ต้องใช้ขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางจีน

เอกสารขึ้นกับประเภทสินค้า แหล่งกำเนิด คำกล่าวอ้าง สูตร ผู้ผลิต การจัดผู้รับผิดชอบ และข้อมูลที่มี เอกสารทั่วไป ได้แก่:

ก่อนยื่น REACH24H แนะนำให้วิเคราะห์ช่องว่างเอกสารด้านการจัดประเภท สูตร ฉลาก การทดสอบ ความปลอดภัย คำกล่าวอ้าง เอกสารนำเข้า และความสอดคล้องของเอกสาร

ขั้นตอนขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอาง NMPA

กระบวนการยื่นข้อมูล / แจ้งเครื่องสำอางทั่วไป

1. การจัดประเภทผลิตภัณฑ์และประเมินเส้นทางกฎระเบียบ

2. ยืนยันผู้ขึ้นทะเบียน/ผู้แจ้ง ผู้ผลิต และผู้รับผิดชอบภายในประเทศ

3. ตรวจสูตร ข้อมูลความปลอดภัยส่วนผสม และสารจำกัดการใช้

4. ตรวจบรรจุภัณฑ์เดิม

5. ตรวจชื่อสินค้าจีนและต่างประเทศ

6. ยืนยันรายการทดสอบและทดสอบตัวอย่าง

7. ตรวจเอกสารกระบวนการผลิต ควบคุมคุณภาพ และพิสูจน์คำกล่าวอ้าง

8. จัดเอกสาร

9. เตรียมการประเมินความปลอดภัย

10. ยื่นออนไลน์ผ่านแพลตฟอร์มขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูล

11. ยื่นข้อมูลเสร็จและเข้าสู่ตลาด

12. ตรวจหลังแจ้ง รายงานประจำปี จัดการการเปลี่ยนแปลง และดูแลการปฏิบัติตามต่อเนื่อง

การยื่นข้อมูลเครื่องสำอางทั่วไปไม่ทำให้พ้นหน้าที่ในอนาคต ต้องจัดการรายงานประจำปี การตรวจหลังแจ้ง การเปลี่ยนสินค้า อัปเดตฉลาก ติดตามอาการไม่พึงประสงค์ และการตรวจของหน่วยงานต่อไป

กระบวนการขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษ

1. ประเมินประสิทธิภาพพิเศษและกลยุทธ์ขึ้นทะเบียน

2. ตรวจสูตร ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และฉลากเบื้องต้น

3. แผนทดสอบและพิสูจน์คำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ

4. เตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนและยื่นออนไลน์

5. ตรวจรูปแบบและตรวจทางเทคนิค

6. ตอบข้อมูลเพิ่มเติมและสื่อสารกับหน่วยงาน

7. อนุมัติและออกใบรับรองขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษ

8. ต่ออายุใบรับรอง จัดการการเปลี่ยนแปลง และดูแลการปฏิบัติตามหลังวางตลาด

เครื่องสำอางพิเศษมักใช้เวลาเตรียมและหลักฐานทางเทคนิคมากกว่า ควรวางแผนผลิตภัณฑ์กันแดด ทำให้ขาว/ลดจุดด่างดำ ลดผมร่วง ย้อมและดัดผมแต่เนิ่น ๆ เนื่องจากต้องทดสอบ ประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และตรวจทางเทคนิค

อัปเดตนโยบาย 2026: การเปลี่ยนแปลงสำคัญด้านขึ้นทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอางจีน

วันที่ 29 กรกฎาคม 2026 สำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติจีน (NMPA) ออกประกาศเรื่องที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอาง (ประกาศ NMPA ฉบับที่ 70 ปี 2026) เพื่อปรับปรุงการจัดการหลายด้าน

สำหรับแบรนด์ ผู้ผลิต และผู้นำเข้าที่วางแผนเข้าจีน การเปลี่ยนแปลงต่อไปนี้สำคัญเป็นพิเศษ:

1. ขยายขอบเขตยกเว้นการทดสอบในสัตว์

เมื่อเป็นไปตามเงื่อนไข ขอบเขตยกเว้นการทดสอบในสัตว์ขยายเพิ่ม นอกจากกรณีเดิม เครื่องสำอางพิเศษบางชนิดและเครื่องสำอางทั่วไปที่ใช้ส่วนผสมใหม่ (ไม่รวมเครื่องสำอางเด็ก) อาจได้รับการยกเว้นที่ยืดหยุ่นขึ้น

2. ใช้ข้อมูลร่วมกันสำหรับสินค้าที่มีระบบสูตรคล้ายกัน

สินค้าในชุดเดียวกัน หลายเฉดสี หรือระบบสูตรคล้ายกันอาจใช้ข้อมูลทดสอบความปลอดภัยและประเมินคำกล่าวอ้างบางส่วนร่วมกันเมื่อครบเงื่อนไข แต่ยังต้องประเมินความปลอดภัยเฉพาะแต่ละผลิตภัณฑ์ตามหลักเกณฑ์ ไม่อาจใช้ซ้ำโดยไม่มีการวิเคราะห์ที่เจาะจง

3. เปลี่ยนข้อมูลความปลอดภัยส่วนผสมจากยื่นในระบบเป็นเก็บบันทึก

การขึ้นทะเบียนและแจ้งไม่ต้องกรอกเอกสารความปลอดภัยหรือรหัสยื่นส่วนผสมในระบบอีกต่อไป ระบุเพียงชื่อผู้ผลิตส่วนผสม โดยบริษัทต้องเก็บเอกสารความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องไว้ให้ตรวจ

4. ยืดหยุ่นการเปลี่ยนสถานที่ผลิตข้ามพรมแดนและผู้รับผิดชอบภายในประเทศ

สินค้าที่ขึ้นทะเบียน/แจ้งแล้วและครบเงื่อนไข อาจนำข้อมูลทดสอบและประเมินเดิมบางส่วนมาใช้ซ้ำเมื่อย้ายสถานที่ผลิตข้ามพรมแดนหรือเพิ่มสถานที่ พร้อมทดสอบเพิ่มเติมตามจำเป็น เอกสารเปลี่ยนผู้รับผิดชอบภายในประเทศก็ลดความซับซ้อนลงอีก

5. อำนวยความสะดวกเปิดตัวเครื่องสำอางสากลใหม่ครั้งแรกในจีน

เครื่องสำอางสากลใหม่ที่เปิดตัวครั้งแรกในจีนหรือพร้อมกันในจีนและประเทศ/ภูมิภาคอื่น อาจได้รับยกเว้นใบรับรองขายเสรี (CFS) จากแหล่งกำเนิดตามข้อกำหนด โดยยื่นคำรับรองเปิดตัวครั้งแรกในจีนแทน และยื่นแบบออกแบบบรรจุภัณฑ์ขายในประเทศ/ภูมิภาคผลิตได้ในขั้นขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง

6. ยอมรับวิธีทดสอบประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพกว้างขึ้น

สำหรับคำกล่าวอ้างนอกเหนือจากลดกระและทำให้ขาว กันแดด และลดผมร่วง ผู้ขึ้นทะเบียน/ผู้แจ้งอาจเลือกมาตรฐานอุตสาหกรรม มาตรฐานสากล แนวทางเทคนิค หรือวิธีภายในที่ผ่านการตรวจสอบความใช้ได้เพื่อทดสอบประสิทธิภาพได้เอง เมื่อมีหลักฐานวิทยาศาสตร์เพียงพอ

ปัจจัยด้านระยะเวลาและค่าใช้จ่าย

ระยะเวลาและค่าใช้จ่ายขึ้นอยู่กับประเภทสินค้า ความพร้อมเอกสาร การทดสอบ ประเมินคำกล่าวอ้าง ความซับซ้อนการประเมินความปลอดภัย แก้ฉลาก และเตรียมเอกสารนำเข้า

ปัจจัยหลัก ได้แก่:

• ประเภทสินค้า: เครื่องสำอางพิเศษมักใช้เวลาและทรัพยากรมากกว่าเครื่องสำอางทั่วไป

• นำเข้าเทียบกับในประเทศ: สินค้านำเข้ามีเอกสารต่างประเทศ คำแปล อำนาจ และการจัดผู้รับผิดชอบเพิ่มเติม

• คำกล่าวอ้าง: กันแดด ลดกระและทำให้ขาว ลดผมร่วง ลดสิว ฟื้นฟู และบำรุง อาจต้องทดสอบและประเมินเพิ่มเติม

• ขอบเขตทดสอบ: ขึ้นกับรูปแบบ ตำแหน่งใช้ ผู้ใช้เป้าหมาย และคำกล่าวอ้าง

• ความยากประเมินความปลอดภัย: สูตรซับซ้อนและข้อมูลส่วนผสมไม่ครบอาจยืดเวลาเตรียม

• แก้ฉลาก: ฉลากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอาจทำให้ผลิตบรรจุภัณฑ์และยื่นเอกสารล่าช้า

• ข้อมูลความปลอดภัยส่วนผสม: ตามประกาศ NMPA ฉบับที่ 70 ปี 2026 ไม่ต้องกรอกเอกสารความปลอดภัยหรือรหัสยื่นส่วนผสมในระบบขึ้นทะเบียน/แจ้ง แต่ต้องเก็บไว้ให้ตรวจ และข้อมูลผู้ผลิตหรือผู้จัดหาส่วนผสมไม่ครบยังทำให้เอกสารมีช่องว่างได้

• ผู้รับผิดชอบภายในประเทศและสถานะสินค้าเดิม: การจัดล่าช้าหรือไม่ชัด หรือการเปลี่ยนสูตร ฉลาก ผู้ผลิต อาจต้องประเมินและยื่นข้อมูลแยก

ส่งชื่อสินค้า สูตร ฉลาก คำกล่าวอ้าง และแหล่งกำเนิดเพื่อรับการประเมินเวลาและงบประมาณเบื้องต้นสำหรับโครงการเครื่องสำอางจีน

หน้าที่ปฏิบัติตามหลังวางตลาดภายหลังขึ้นทะเบียนหรือยื่นข้อมูล

การปฏิบัติตามกฎจีนไม่จบเมื่อยื่นข้อมูลเสร็จหรืออนุมัติขึ้นทะเบียน

บริษัทยังต้องจัดการ:

• รายงานประจำปีของเครื่องสำอางทั่วไป;
  

• ต่ออายุใบรับรองขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษ;
  

• เปลี่ยนสูตร ฉลาก ผู้ผลิต ผู้รับผิดชอบ และข้อมูลสินค้าอื่น;
  

• ดูแลเอกสารพิสูจน์คำกล่าวอ้าง;
  

• อัปเดตเอกสารประเมินความปลอดภัย;
  

• ติดตามและรายงานอาการไม่พึงประสงค์;
  

• ตอบการตรวจหลังยื่นข้อมูล การตรวจสถานประกอบการ และทดสอบสุ่มตัวอย่าง;
  

• ประเมินการเลิกจำหน่าย ยกเลิก ยื่นข้อมูลใหม่ หรือขึ้นทะเบียนใหม่;
  

• จัดการอำนาจนำเข้าและใบรับรอง
  

REACH24H ดูแลการปฏิบัติตามระยะยาวสำหรับเครื่องสำอางที่ขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลในจีน

REACH24H สนับสนุนได้อย่างไร

REACH24H สนับสนุนครบกระบวนการสำหรับบริษัทเครื่องสำอางต่างประเทศและในประเทศที่เข้าตลาดจีน

• จัดประเภทสินค้าและประเมินการเข้าตลาด;
  

• ขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางนำเข้า;
  

• ขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางในประเทศ;
  

• สนับสนุนผู้รับผิดชอบภายในประเทศ;
  

• ทบทวนข้อกำหนดสูตรและส่วนผสม
  

• ตรวจข้อมูลผู้ผลิตส่วนผสมและการเก็บข้อมูลความปลอดภัยส่วนผสม;

• ตรวจบรรจุภัณฑ์เดิม;
  

• ตรวจฉลากภาษาจีน;
  

• ประสานการทดสอบ;
  

• จัดทำหรือตรวจรายงานประเมินความปลอดภัย;
  

• ประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิภาพ;
  

• เตรียมเอกสารขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูล;
  

• ยื่นออนไลน์และสื่อสารกับหน่วยงาน;
  

• สนับสนุนการตอบข้อมูลเพิ่มเติม;
  

• ย้ายและเพิ่มสถานที่ผลิตข้ามพรมแดน: ประเมินการใช้ข้อมูลทดสอบซ้ำ การเปลี่ยนแปลงสาระสำคัญของมาตรฐานที่ใช้กับสินค้า และประสานการทดสอบจุลชีววิทยาและกายภาพเคมีสำหรับสถานที่ใหม่;

• รายงานประจำปี ต่ออายุ จัดการการเปลี่ยนแปลง ยกเลิก และดูแลการปฏิบัติตามหลังวางตลาด

ทำไมจึงเลือก REACH24H?

ประสบการณ์กว้างขวางในโครงการขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางจีน

REACH24H ก่อตั้งปี 2009 มีประสบการณ์สนับสนุนบริษัทเครื่องสำอางเข้าตลาดจีนและปฏิบัติตามตลอดวงจรชีวิตสินค้า

งานเครื่องสำอางจีนของเราครอบคลุม ยื่นข้อมูลเครื่องสำอางทั่วไปในประเทศและนำเข้า ขึ้นทะเบียนเครื่องสำอางพิเศษในประเทศและนำเข้า ยื่นข้อมูลยาสีฟัน ขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ จัดและประสานการทดสอบ และสนับสนุนผู้รับผิดชอบภายในประเทศแก่บริษัทต่างประเทศ.

ณ กรกฎาคม 2026 ทีมเครื่องสำอางของเราทำสำเร็จแล้ว หลายพันโครงการยื่นข้อมูลเครื่องสำอางทั่วไป และสนับสนุนโครงการในประเทศและนำเข้าด้านกันแดด ลดกระและทำให้ขาว ย้อมผม ดัดผม ลดผมร่วง เครื่องสำอางเด็ก ยาสีฟัน และส่วนผสมใหม่

ประสบการณ์ครอบคลุมประเมินก่อนวางตลาด ขึ้นทะเบียน/ยื่นข้อมูล ตรวจทางเทคนิค และปฏิบัติตามหลังวางตลาด ตามสินค้าและเส้นทาง REACH24H สนับสนุนประเมินกฎที่ใช้ ตรวจสูตร/ส่วนผสม ประเมินความปลอดภัย กลยุทธ์ประสิทธิภาพ ทดสอบ เตรียมและยื่นเอกสาร ตอบคำถามตรวจเทคนิค เปลี่ยนแปลงหลังวางตลาด รายงานประจำปี ต่ออายุ และจัดการการปฏิบัติตามต่อเนื่อง

ประสบการณ์นี้ช่วยให้ทีมระบุและจัดการปัญหากฎระเบียบและเทคนิคที่อาจเกิดตลอดวงจร ตั้งแต่พัฒนาสินค้า เข้าตลาด ถึงการปฏิบัติตามต่อเนื่องหลังเปิดตัว

ประสบการณ์ปฏิบัติจริงด้านเครื่องสำอางพิเศษและกรณีสินค้าซับซ้อน

นอกจากยื่นข้อมูลเครื่องสำอางทั่วไปตามปกติ REACH24H มีประสบการณ์มากด้าน เครื่องสำอางพิเศษและกรณีสินค้าซับซ้อนทางเทคนิคอื่น.

ประสบการณ์ของเรารวมเครื่องสำอางพิเศษ เช่น:

• ผลิตภัณฑ์กันแดด;

• เครื่องสำอางลดกระและทำให้ขาว;

• ผลิตภัณฑ์ย้อมผม;

• ผลิตภัณฑ์ดัดผม; และ

• ผลิตภัณฑ์ลดผมร่วง

REACH24H ยังสนับสนุนโครงการซับซ้อนด้านเครื่องสำอางเด็ก ผลิตภัณฑ์หลายเฉดสี ชุดสินค้า และเครื่องสำอางสำเร็จรูปที่ใช้ส่วนผสมใหม่

ทีมสนับสนุนการจัดประเภทและเส้นทางกำกับดูแล สูตรและส่วนผสม ความปลอดภัย ประสิทธิภาพ กลยุทธ์และประสานการทดสอบ เอกสาร และคำตอบตรวจเทคนิค

จากการปฏิบัติงานระยะยาว REACH24H มีขั้นตอนเป็นระบบสำหรับเอกสาร ตรวจเทคนิคภายใน และจัดการคำตอบหน่วยงาน ผู้เชี่ยวชาญข้ามสายงานอาจร่วมในช่วงสำคัญเพื่อเพิ่มความสอดคล้องของสูตร ข้อมูลพิษวิทยา ข้อสรุปความปลอดภัย ผลทดสอบ และเอกสารยื่น

ทีมของเราสนับสนุนโครงการของบริษัทและหน่วยงานยื่นข้อมูลใน เจ้อเจียง เซี่ยงไฮ้ ปักกิ่ง กวางตุ้ง ซานตง ยูนนาน ฉงชิ่ง เจียงซู และภูมิภาคอื่นในจีนประสบการณ์นี้ทำให้คุ้นเคยขั้นตอนยื่นข้อมูลและปฏิบัติระดับมณฑลเมื่อเกี่ยวข้อง ส่วนเครื่องสำอางพิเศษใช้เส้นทางขึ้นทะเบียนระดับชาติ

REACH24H วางแผนโครงการที่ปฏิบัติได้ตามสถานที่ยื่น ประเภทสินค้า เส้นทางกำกับดูแล และข้อกำหนดกับเงื่อนไขเฉพาะแต่ละโครงการ

REACH24H ยังสนับสนุน กลุ่ม Beiersdorf ให้ได้รับการขึ้นทะเบียน Thiamidolซึ่งเป็นส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ลดกระและทำให้ขาวชนิดแรกที่ขึ้นทะเบียนภายใต้กรอบจีนปัจจุบัน โครงการให้ประสบการณ์ประเมินความปลอดภัยส่วนผสมใหม่ ขึ้นทะเบียน และพิจารณาการปฏิบัติตามเมื่อนำไปใช้ในเครื่องสำอางสำเร็จรูป

ผู้เชี่ยวชาญเครื่องสำอางเฉพาะด้าน 42 คนและศักยภาพประเมินความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง

ณ กรกฎาคม 2026 ทีมปฏิบัติตามเครื่องสำอาง REACH24H ประกอบด้วย ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคเฉพาะด้าน 42 คนมีความเชี่ยวชาญด้านสูตร พิษวิทยา ความปลอดภัยเครื่องสำอาง ประสิทธิภาพ ตรวจเอกสาร และตอบคำถามทางเทคนิค

ทีมมีผู้มีพื้นฐานและคุณวุฒิวิชาชีพด้านพิษวิทยาและประเมินความปลอดภัย เช่น:

• ผู้ได้รับการรับรองจากสมาคมพิษวิทยาจีน (DCST);

• นักพิษวิทยาขึ้นทะเบียนยุโรป (ERT)

• นักพิษวิทยาที่ขึ้นทะเบียน UK Register of Toxicologists (UKRT);

• ผู้ได้รับการรับรองจากคณะกรรมการพิษวิทยาอเมริกัน (DABT); และ

• ผู้มีคุณวุฒิหรืออบรมที่เกี่ยวข้องกับประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง EU

สำหรับเครื่องสำอางพิเศษ ส่วนผสมใหม่ และโครงการซับซ้อนอื่น REACH24H ใช้ กลไกตรวจทานโดยผู้เชี่ยวชาญข้ามสายงานผู้เชี่ยวชาญต่างสาขาร่วมตรวจช่วงสำคัญเพื่อเพิ่มความสอดคล้องและครบถ้วนของสูตร พิษวิทยา ความปลอดภัย การทดสอบ และเอกสารกฎระเบียบ

REACH24H ยังพัฒนาภายในองค์กรเป็น ฐานข้อมูลประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางซึ่งสะสมข้อมูลเทคนิคเกี่ยวกับพิษวิทยาส่วนผสม การรับสัมผัส ความเข้มข้นใช้ และการประเมินความเสี่ยงอย่างต่อเนื่อง

ทรัพยากรเหล่านี้สนับสนุนวิเคราะห์ความปลอดภัยส่วนผสม ประเมินการรับสัมผัส และจัดทำ/ตรวจรายงานความปลอดภัยเครื่องสำอาง

สนับสนุนการปฏิบัติตามเครื่องสำอางทั่วโลกผ่านเก้าสาขา

REACH24H มีเครือข่ายบริการทั่วเอเชีย ยุโรป และอเมริกาเหนือ พร้อม เก้าสาขาและทีมท้องถิ่น ใน:

• หางโจว จีน;

• ไต้หวัน จีน;

• Washington, D.C. สหรัฐอเมริกา;

• ดับลิน ไอร์แลนด์;

• ลอนดอน สหราชอาณาจักร;

• โซล เกาหลีใต้;

• โตเกียว ญี่ปุ่น;

• ฮานอย เวียดนาม; และ

• สิงคโปร์

นอกจากขึ้นทะเบียน/ยื่นข้อมูลในจีน REACH24H สนับสนุนโครงการปฏิบัติตามและเข้าถึงตลาดเครื่องสำอางหลัก ได้แก่ สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร สหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ ตลาดอาเซียน ออสเตรเลีย แคนาดา ไต้หวัน จีน และสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ (UAE).

สำหรับการเปิดตัวหลายประเทศ/ภูมิภาค REACH24H ใช้ชุดข้อมูลหลักที่มีอยู่และประเมินการปรับตามแต่ละเขตอำนาจ ความต่างอาจรวมการจัดประเภท ข้อจำกัดส่วนผสม ความปลอดภัย ฉลาก ผู้รับผิดชอบท้องถิ่น และข้อกำหนดขึ้นทะเบียน ยื่นข้อมูล หรือแจ้ง

การจัดการโครงการส่วนกลางและประสานทีมข้ามภูมิภาคช่วยให้ไม่ต้องใช้ผู้ให้บริการคนละรายในแต่ละตลาด ลดการค้นกฎและเตรียมข้อมูลหลักซ้ำ ช่วยประสานกำหนดการปฏิบัติตามและเชื่อมกับแผนเปิดตัวระดับภูมิภาคและโลก

ณ กรกฎาคม 2026 REACH24H ให้บริการปฏิบัติตามและเข้าตลาดในหนึ่งหรือหลายเขตอำนาจแก่ บริษัทที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอางมากกว่า 2,000 แห่งทั่วโลกรวมบริษัท Fortune Global 500 เช่น Beiersdorf, Shiseido และ Unilever.

REACH24H ยังได้รับการแนะนำจากสถานทูต สถานกงสุลต่างประเทศในจีน และสมาคมอุตสาหกรรมในฐานะผู้ให้บริการกฎระเบียบและเทคนิค

สนับสนุนข้ามสาขาจากส่วนผสมและสินค้าสำเร็จรูปถึงบรรจุภัณฑ์และโครงการบุคคลที่สาม

ความสามารถของ REACH24H ครอบคลุมมากกว่าขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางสำเร็จรูป

บริการยังรวมส่วนผสม กฎสารเคมี ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์และความยั่งยืน และสนับสนุนกฎระเบียบสำหรับการรับรอง ทวนสอบ และยอมรับของบุคคลที่สาม

สิ่งนี้ช่วยให้ แบรนด์ ผู้ผลิต และผู้จัดหาส่วนผสม ได้รับการสนับสนุนประสานกันหลายช่วงห่วงโซ่คุณค่า ตั้งแต่ส่วนผสมต้นน้ำและพัฒนาสินค้าถึงเข้าตลาดสินค้าสำเร็จรูป

ความสามารถที่เกี่ยวข้อง ได้แก่:

• ปฏิบัติตามกฎส่วนผสมเครื่องสำอางและสารเคมีที่เกี่ยวข้อง;

• จัดทำ SDS และสื่อสารอันตรายสารเคมีทั่วโลก;

• ขึ้นทะเบียน ยื่นข้อมูล แจ้ง และเข้าถึงตลาดเครื่องสำอางจีนและต่างประเทศ;

• ปฏิบัติตามกฎบรรจุภัณฑ์และความยั่งยืน รวมถึง กฎระเบียบบรรจุภัณฑ์และของเสียบรรจุภัณฑ์ EU (PPWR); และ

• ให้คำปรึกษาและเอกสารสำหรับโครงการรับรอง ทวนสอบ และยอมรับของบุคคลที่สาม รวมถึง EWG VERIFIED®, Halal, PETAและ Leaping Bunny

สำหรับโครงการหลายด้าน เช่น ส่วนผสม การเข้าตลาดสินค้าสำเร็จรูป บรรจุภัณฑ์ ความยั่งยืน และเปิดตัวต่างประเทศ REACH24H ประสานข้อมูลหลัก เอกสารเทคนิค และหมุดหมายโครงการผ่านทีมเดียว

แนวทางข้ามสาขาช่วยลดการส่งต่อข้อมูลสูตร ส่วนผสม ความปลอดภัย บรรจุภัณฑ์ และสินค้าซ้ำระหว่างผู้ให้บริการ และลดความเสี่ยงจากข้อมูลไม่ตรงกันในงานกฎระเบียบต่างด้าน

ด้วยการเชื่อมการสนับสนุนส่วนผสม สินค้าสำเร็จรูป บรรจุภัณฑ์ ความยั่งยืน และตลาดโลก REACH24H ช่วยสร้างกระบวนการปฏิบัติตามที่ประสานกันตั้งแต่ เลือกส่วนผสมและพัฒนาสินค้าถึงขึ้นทะเบียน/ยื่นข้อมูลและเปิดตัวทั่วโลก.

คำถามที่พบบ่อย

รับการประเมินขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอางจีน

หากกำลังนำเข้าเครื่องสำอางสู่จีน เปิดตัวสินค้าในประเทศ ขึ้นทะเบียนกันแดด/ทำให้ขาว แจ้งเครื่องสำอางเด็ก หรือเปลี่ยนอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนสู่การค้าทั่วไป REACH24H ช่วยประเมินเส้นทางที่ถูกต้องและช่องว่างเอกสาร

ส่งข้อมูลสินค้าเพื่อประเมินเวลา ค่าใช้จ่าย และเส้นทางขึ้นทะเบียนหรือยื่นข้อมูลเครื่องสำอางจีน

แหล่งกฎระเบียบทางการสำหรับเครื่องสำอางจีน

บริษัทที่ต้องการเอกสารทางการเริ่มจากแหล่งต่อไปนี้ได้:

• พอร์ทัลเครื่องสำอาง NMPA – ข่าวและแหล่งกฎเครื่องสำอางทางการ NMPA

• กฎระเบียบกำกับดูแลและบริหารเครื่องสำอาง (CSAR) – กฎบริหารหลักด้านกำกับดูแลเครื่องสำอางจีน

• ข้อกำหนดขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูลเครื่องสำอาง – กฎหลักในการจัดการขึ้นทะเบียนและยื่นข้อมูล

• ข้อกำหนดกำกับดูแลและบริหารการผลิตและจำหน่ายเครื่องสำอาง – กฎด้านผลิต จำหน่าย และกำกับดูแลหลังวางตลาด

• ประกาศ NMPA ว่าด้วยมาตรการปรับปรุงการจัดการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง – อัปเดตนโยบายจัดการประเมินความปลอดภัย

• คำอธิบายนโยบายประกาศ NMPA ว่าด้วยมาตรการปรับปรุงการจัดการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง – อธิบายมาตรการปรับปรุงการประเมินความปลอดภัย

• ประกาศ NMPA ออกข้อกำหนดกำกับดูแลและบริหารเครื่องสำอางเด็ก – ฐานกฎระเบียบทางการสำหรับจัดการเครื่องสำอางเด็ก

บริการและบทวิเคราะห์ REACH24H ที่เกี่ยวข้อง

สำหรับความช่วยเหลือเพิ่มเติม ดูแหล่ง REACH24H ภาษาอังกฤษต่อไปนี้:

การขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง/ยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในจีน – สนับสนุนครบกระบวนการสำหรับเครื่องสำอางนำเข้าและในประเทศ

ขึ้นทะเบียนหรือแจ้ง/ยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางใหม่ในจีน – สนับสนุนส่วนผสมที่ไม่อยู่ใน IECIC หรืออยู่ภายใต้กฎส่วนผสมใหม่

รหัสยื่นข้อมูลส่วนผสมเครื่องสำอางจีน – สนับสนุนข้อกำหนดข้อมูลความปลอดภัยและรหัสยื่นส่วนผสม

รายงานประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางจีน – สนับสนุนจัดทำและตรวจรายงานประเมินความปลอดภัย

รายงานประเมินคำกล่าวอ้างประสิทธิผล – ประเมินคำกล่าวอ้างและหลักฐานเพื่อปฏิบัติตามกฎจีน

แจ้งยาสีฟันจีน – สนับสนุนยื่นข้อมูลและปฏิบัติตามสำหรับยาสีฟัน

แนวทางปฏิบัติตามกฎน้ำหอมในจีน – สนับสนุนการปฏิบัติตามและแจ้ง/ขึ้นทะเบียนน้ำหอม

NMPA จีนสรุปมาตรการปรับปรุงการจัดการขึ้นทะเบียนและแจ้งเครื่องสำอาง – ประกาศ NMPA ฉบับที่ 70 ปี 2026 ครอบคลุมทดสอบในสัตว์ ข้อมูลส่วนผสม และการเปลี่ยนขึ้นทะเบียน/แจ้งข้ามพรมแดน