تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها/إخطارها في الصين | دليل الامتثال لمتطلبات NMPA

ما تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها/إخطارها في الصين؟

يقوم الإطار التنظيمي الصيني لمستحضرات التجميل على لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR) وقواعدها الداعمة. صدرت CSAR في 29 يونيو 2020 ودخلت حيز التنفيذ في 1 يناير 2021.

وفق إطار CSAR الصيني، يجب أن تخضع جميع مستحضرات التجميل المستوردة أو المبيعة في بر الصين الرئيسي لإجراءامتثال قبل التسويق. ويتحدد المسار التنظيمي بحسب تصنيف المنتج ومنشئه وادعاءاته وتركيبته ومستخدميه المستهدفين وقناة بيعه.

• تسجيل مستحضرات التجميل في الصين (المستحضرات الخاصة)

تشمل أصباغ الشعر ومستحضرات تجعيده وإزالة النمش والتبييض والوقاية من الشمس ومكافحة تساقط الشعر، والمستحضرات التي تدعي فعالية جديدة. ويجب الحصول على موافقة التسجيل قبل الإنتاج أو الاستيراد، مع الخضوع لاختبارات التسجيل وتقييم السلامة وإثبات ادعاءات الفعالية والمراجعة الفنية والتزامات الامتثال بعد التسويق.

• إخطار / إيداع مستحضرات التجميل في الصين (مستحضرات التجميلالعامة)

يجب إتمام إيداع المستحضرات العامة المستوردة قبل الاستيراد، والمحلية قبل طرحها في السوق. والإيداع ليس إجراء موافقة، لكن المنتجات المودعة تظل خاضعة للمراجعة بعد الإيداع والتقارير السنوية وفحص العينات ورصد التفاعلات الضارة وغيرها من التزامات ما بعد التسويق.

في الممارسة القطاعية، يشار أحياناً إلى «الإيداع» باسم «الإخطار».

هل تحتاج إلى تسجيل أو إيداع لدى NMPA قبل بيع مستحضرات التجميل في الصين؟

ينبغي تقييم المسار التنظيمي الصيني قبل جمع المستندات أو ترتيب الاختبارات أو اعتماد العبوة النهائية أو تحديد موعد الطرح.

ينبغي تقييم متطلبات التسجيل أو الإيداع في الصين إذا كانت شركتك تعتزم:

• استيراد مستحضرات التجميل إلى بر الصين الرئيسي عبر التجارة العامة؛
  

• تصنيع مستحضرات التجميل في الصين للبيع المحلي؛
  

• طرح منتجات العناية بالبشرة والمكياج والتنظيف والعطور والشامبو والبلسم والأقنعة أو مستحضرات مماثلة؛
  

• تسجيل واقيات الشمس أو إزالة النمش والتبييض أو مكافحة تساقط الشعر أو صبغه أو تجعيده؛

• بيع مستحضرات تجميل الأطفال في الصين؛
  

• نقل المنتجات من التجارة الإلكترونية العابرة للحدود إلى التجارة العامة؛
  

• تغيير التركيبة أو الملصق أو المصنع أو مالك العلامة أو الشخص المسؤول المحلي؛
  

• تحديد ما إذا كان المنتج مستحضراً تجميلياً أو دواءً أو جهازاً طبياً أو منتج تطهير أو معجون أسنان أو فئة أخرى منظمة في الصين.
  

المنتجات المشمولة بتسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها/إخطارها في الصين

ينطبق التسجيل والإيداع على مستحضرات التجميل المصنعة أو المستوردة أو المبيعة في الصين عبر التجارة العامة.

لا يتوقف تصنيف المنتج كمستحضر تجميلي في الصين على اسمه فقط، بل يشمل موضع الاستعمال وطريقته والغرض المقصود وشكل المنتج وادعاءات الملصق.

من المنتجات الشائعة التي قد تخضع لتنظيم مستحضرات التجميل في الصين:

• العناية بالبشرة والمنظفات والأقنعة واللوشن والكريمات والأمصال والمكياج والعطوروالشامبو والبلسم ومنتجات الاستحمام؛

• واقيات الشمس وإزالة النمش والتبييض ومكافحة تساقط الشعر وأصباغ الشعر ومستحضرات تجعيده؛

• معجون الأسنان، الذي ينظم حالياً بالرجوع إلى متطلبات المستحضرات العامة؛

• جل أجهزة التجميل والأمبولات والعناية بالفم والصابون واللصقات والمنتجات المماثلة التي تحتاج إلى تصنيف كل حالة وفق الاستعمال والادعاءات.

تستلزم المستحضرات الخاصة موافقة التسجيل قبل الإنتاج أو الاستيراد. ويجب إتمام إيداع المستحضرات العامة المستوردة قبل الاستيراد، والمحلية قبل الطرح في السوق.

الأطراف الرئيسية المسؤولة عن تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها في الصين

يشمل الامتثال الصيني عدة أطراف عبر سلسلة مسؤولية المنتج.

صاحب التسجيل أو الإخطار

يكون صاحب التسجيل أو الإخطار عادة مالك العلامة أو صاحب ترخيص التسويق، ويتحمل مسؤولية جودة المنتج وسلامته وادعاءات فعاليته وأصالة الملف واكتماله وإمكان تتبعه.

للمستحضرات المستوردة وللمنتجات التي يكون صاحب تسجيلها أو إخطارها شركة أجنبية، يجب على الطرف الأجنبي تعيين شركة ذات شخصية اعتبارية مؤهلة في الصين بصفتها الشخص المسؤول المحلي.

الشخص المسؤول المحلي في الصين

يتولى الشخص المسؤول المحلي شؤون التسجيل أو الإيداع نيابة عن صاحب التسجيل/الإخطار الأجنبي، ويدعم رصد التفاعلات الضارة والاستدعاء والتواصل التنظيمي والاستجابة للتفتيش والتزامات ما بعد التسويق الأخرى.

ينبغي للعلامات الأجنبية حسم ترتيب الشخص المسؤول قبل بدء المشروع؛ فقد يؤخر التقديمَ تفويضٌ غير واضح أو معلومات شركة غير متسقة أو مسؤول غير مناسب.

المصنّع

قد يكون المصنع تابعاً للعلامة أو مصنع OEM/ODM. وعليه توفير مستندات أهلية الإنتاج وإدارة الجودة ومعلومات الإنتاج والمواد المطلوبة الأخرى. ويجب تصنيع المنتج النهائي وفق ملف التسجيل/الإخطار والمتطلبات الفنية للمنتج.

المستورد أو الموزع أو المشغل

ينبغي للمستوردين والموزعين التحقق من معلومات المنتج والملصق الصيني ووثائق سلسلة التوريد وسجلات فحص المشتريات وامتثال قنوات البيع ومسؤوليات التعاون بعد التسويق.

كيفية اختيار الشخص المسؤول المحلي في الصين

يجب على أصحاب تسجيل وإيداع مستحضرات التجميل الأجانب تعيين شركة ذات شخصية اعتبارية مؤهلة في الصين لتكون الشخص المسؤول المحلي.

يدعم الشخص المسؤول المحلي:

• شؤون التسجيل والإيداع نيابة عن الشركة الأجنبية؛
  

• رصد التفاعلات الضارة؛
  

• استدعاء المنتج؛
  

• التواصل التنظيمي؛
  

• الاستجابة للتفتيش؛
  

• التعاون في الامتثال بعد التسويق.

قد يؤثر اختيار الشخص المسؤول المناسب في التحكم بالملف والاستقلال عن الموزع والتواصل التنظيمي وإدارة الامتثال الطويلة الأجل.

تدعم REACH24H العلامات الأجنبية في ترتيب الشخص المسؤول المحلي ومراجعة التفويض وتنسيق التقديم وصيانة الملف وإدارة الامتثال بعد التسويق.

المستندات المطلوبة لتسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها في الصين

يعتمد الملف على نوع المنتج ومنشئه وادعاءاته وتركيبته ومصنعه وترتيب المسؤول والبيانات المتاحة. ومن المستندات الشائعة:

توصي REACH24H قبل التقديم بتحليل ثغرات الملف، شاملاً التصنيف والتركيبة والملصق والاختبارات وتقييم السلامة وادعاءات الفعالية ومستندات الاستيراد واتساق الملف.

خطوات تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها لدى NMPA

إجراءات إيداع / إخطار المستحضرات العامة

1. تصنيف المنتج وتقييم المسار التنظيمي

2. تأكيد صاحب التسجيل/الإخطار والمصنع والشخص المسؤول المحلي

3. مراجعة التركيبة ومعلومات سلامة المكونات والمواد المقيدة

4. مراجعة العبوة الأصلية

5. مراجعة اسمي المنتج الصيني والأجنبي

6. تأكيد بنود الاختبار واختبار العينات

7. مراجعة عملية الإنتاج وضبط الجودة ومستندات إثبات الادعاءات

8. إعداد الملف

9. إعداد تقييم السلامة

10. التقديم الإلكتروني عبر منصة التسجيل والإيداع

11. إتمام الإيداع ودخول السوق

12. المراجعة بعد الإخطار والتقرير السنوي وإدارة التغييرات واستمرار الامتثال

لا يعفي إيداع المستحضرات العامة من الالتزامات المستقبلية. يجب مواصلة التقارير السنوية والمراجعة بعد الإخطار وتغييرات المنتج وتحديث الملصق ورصد التفاعلات الضارة والتفتيش التنظيمي.

إجراءات تسجيل المستحضرات الخاصة

1. تقييم الفعالية الخاصة واستراتيجية التسجيل

2. مراجعة أولية للتركيبة والسلامة والفعالية والملصق

3. خطة الاختبارات وإثبات ادعاءات الفعالية

4. إعداد ملف التسجيل والتقديم الإلكتروني

5. المراجعة الشكلية والفنية

6. الردود التكميلية والتواصل مع الجهة المختصة

7. الموافقة وإصدار شهادة تسجيل المستحضرات الخاصة

8. تجديد الشهادة وإدارة التغييرات واستمرار الامتثال بعد التسويق

يحتاج تسجيل المستحضرات الخاصة عادة إلى تحضير أطول وأدلة فنية أكثر. وينبغي التخطيط المبكر للوقاية من الشمس والتبييض/إزالة البقع ومكافحة تساقط الشعر وصبغه وتجعيده بسبب متطلبات الاختبار وتقييم الفعالية والسلامة والمراجعة الفنية.

تحديث سياسة 2026: أبرز تغييرات تسجيل مستحضرات التجميل وإخطارها في الصين

أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA) في 29 يوليو 2026 إعلان المسائل المتعلقة بتسجيل مستحضرات التجميل وإخطارها (إعلان NMPA رقم 70 لعام 2026)، متضمناً إجراءات متعددة لتحسين إدارة التسجيل والإخطار.

تهم التغييرات التالية خصوصاً العلامات والمصنعين والمستوردين الراغبين بدخول السوق الصينية:

1. توسيع نطاق الإعفاء من الاختبارات على الحيوانات

مع مراعاة الشروط المعمول بها، توسع نطاق الإعفاء. وبالإضافة إلى الحالات المؤهلة سابقاً، قد تستفيد بعض المستحضرات الخاصة والمستحضرات العامة التي تستخدم مكونات تجميل جديدة، باستثناء مستحضرات الأطفال، من ترتيبات إعفاء أكثر مرونة.

2. مشاركة البيانات بين منتجات ذات نظم تركيب متشابهة

يمكن لمنتجات السلسلة نفسها أو الدرجات اللونية المتعددة أو نظم التركيب المتشابهة مشاركة بعض بيانات اختبارات السلامة وتقييم ادعاءات الفعالية عند استيفاء الشروط. لكن تقييم السلامة يظل خاصاً بكل منتج وفق المبادئ ذات الصلة، ولا يجوز إعادة استخدامه مباشرة دون تحليل موجه.

3. تحويل معلومات سلامة المكونات من التقديم في النظام إلى حفظ السجلات

لم يعد يلزم إدخال مستندات سلامة المكونات أو رموز تقديمها في نظام التسجيل والإخطار؛ يكفي اسم مصنع المكون. ويجب على الشركة الاحتفاظ بوثائق السلامة ذات الصلة للتفتيش.

4. مرونة أكبر لتغيير مواقع الإنتاج عبر الحدود والشخص المسؤول المحلي

للمنتجات المسجلة أو المخطر بها، قد يتيح نقل موقع الإنتاج عبر الحدود أو إضافة موقع إعادة استخدام بعض بيانات الاختبار والتقييم القائمة عند استيفاء الشروط، مع اختبارات تكميلية حسب الحاجة. كما بُسطت أكثر متطلبات مستندات تغيير الشخص المسؤول المحلي.

5. تسهيل الطرح الأول للمستحضرات الدولية الجديدة في الصين

قد تعفى المستحضرات الدولية الجديدة المطروحة أولاً في الصين أو بالتزامن فيها وفي بلدان/مناطق أخرى من شهادة البيع الحر (CFS) ببلد/منطقة المنشأ وفق المتطلبات المعمول بها. ويمكن بدلاً منها تقديم تعهد بالطرح الأول في الصين؛ كما يمكن تقديم عبوة البيع ببلد/منطقة الإنتاج كرسم تصميمي في مرحلة التسجيل أو الإخطار.

6. قبول أوسع لطرق اختبار تقييم ادعاءات الفعالية

للادعاءات غير إزالة النمش والتبييض والوقاية من الشمس ومكافحة تساقط الشعر، يمكن لأصحاب التسجيل والإخطار، بدعم أدلة علمية كافية، اختيار معايير قطاعية أو دولية أو إرشادات فنية أو طرق داخلية متحقق من صلاحيتها لاختبارات تقييم الفعالية.

عوامل المدة والتكلفة

تختلف مدة وتكلفة التسجيل أو الإيداع بحسب نوع المنتج وجاهزية الملف والاختبارات وتقييم الفعالية وتعقيد تقييم السلامة وتصحيح الملصق وإعداد وثائق الاستيراد.

تشمل العوامل الرئيسية:

• فئة المنتج: المستحضرات الخاصة تتطلب عادة وقتاً وموارد أكثر من العامة.

• المستورد مقابل المحلي: المنتجات المستوردة تتطلب مستندات أجنبية وترجمات وتفويضات وترتيبات مسؤول إضافية.

• ادعاءات الفعالية: الوقاية من الشمس وإزالة النمش والتبييض ومكافحة تساقط الشعر وحب الشباب والترميم والتغذية قد تستلزم اختبارات وتقييماً إضافيين.

• نطاق الاختبار: يتوقف على الشكل وموضع الاستعمال والمستخدمين المستهدفين والادعاءات.

• صعوبة تقييم السلامة: قد تطيل التركيبات المعقدة ومعلومات المكونات الناقصة فترة التحضير.

• تصحيح الملصق: قد تؤخر الملصقات المخالفة إنتاج العبوة وتقديم الملف.

• معلومات سلامة المكونات: بموجب إعلان NMPA رقم 70 لعام 2026، لا تُدخل مستندات سلامة المكونات ورموز تقديمها في نظام التسجيل/الإخطار. تحفظ المواد للتفتيش، وقد يظل نقص معلومات مصنع المكون أو مورده سبباً لثغرات الملف.

• ترتيب المسؤول المحلي وحالة المنتجات السابقة: الترتيبات المتأخرة أو غير الواضحة، أو تغييرات التركيبة والملصق والمصنعين، قد تتطلب تقييماً وإيداعاً منفصلين.

أرسل اسم المنتج وتركيبته وملصقه وادعاءاته ومنشأه لتقييم أولي لمدة مشروع مستحضرات التجميل في الصين وميزانيته.

التزامات الامتثال بعد التسويق عقب التسجيل أو الإيداع

لا ينتهي الامتثال في الصين بإتمام الإيداع أو موافقة التسجيل.

يجب على الشركات مواصلة إدارة:

• التقارير السنوية للمستحضرات العامة؛
  

• تجديد شهادات تسجيل المستحضرات الخاصة؛
  

• تغييرات التركيبة والملصق والمصنع والمسؤول ومعلومات المنتج الأخرى؛
  

• الاحتفاظ بمستندات إثبات ادعاءات الفعالية وتحديثها؛
  

• تحديث مستندات تقييم السلامة؛
  

• رصد التفاعلات الضارة والإبلاغ عنها؛
  

• الاستجابة للمراجعة بعد الإيداع والتفتيش واختبارات العينات؛
  

• تقييم وقف المنتج أو إلغائه أو إعادة إيداعه أو تسجيله؛
  

• إدارة تفويضات الاستيراد والشهادات.
  

تقدم REACH24H دعماً طويل الأجل لاستمرار امتثال مستحضرات التجميل المسجلة والمودعة في الصين.

كيف يمكن لشركة REACH24H تقديم الدعم؟

تقدم REACH24H دعماً متكامل الإجراءات للشركات الأجنبية والمحلية التي تدخل السوق الصينية.

• تصنيف المنتج وتقييم دخول السوق؛
  

• تسجيل وإيداع المستحضرات المستوردة؛
  

• تسجيل وإيداع المستحضرات المحلية؛
  

• دعم الشخص المسؤول المحلي؛
  

• مراجعة امتثال التركيبة والمكونات؛
  

• مراجعة معلومات مصنع المكونات وحفظ معلومات سلامتها؛

• مراجعة العبوة الأصلية؛
  

• مراجعة الملصق الصيني؛
  

• تنسيق الاختبارات؛
  

• إعداد تقرير تقييم السلامة أو مراجعته؛
  

• تقييم ادعاءات الفعالية؛
  

• إعداد ملف التسجيل والإيداع؛
  

• التقديم الإلكتروني والتواصل مع الجهات المختصة؛
  

• دعم الردود التكميلية؛
  

• نقل مواقع الإنتاج عبر الحدود وإضافتها: تقييم إمكان إعادة استخدام بيانات الاختبار والتغييرات الجوهرية بمعايير تطبيق المنتج، وتنسيق الاختبارات الميكروبيولوجية والفيزيائية الكيميائية بالموقع الجديد؛

• التقارير السنوية والتجديد وإدارة التغييرات والإلغاء واستمرار الامتثال بعد التسويق.

لماذا تختار REACH24H؟

خبرة واسعة بمشروعات تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها في الصين

تأسست REACH24H عام 2009 وتتمتع بخبرة واسعة بدعم شركات التجميل لدخول الصين والامتثال طوال دورة حياة المنتج.

تشمل ممارستنا في مستحضرات التجميل الصينية إيداع المستحضرات العامة المحلية والمستوردة، وتسجيل الخاصة المحلية والمستوردة، وإيداع معجون الأسنان، وتسجيل المكونات الجديدة وإيداعها، وترتيب الاختبارات وتنسيقها، ودعم الشخص المسؤول المحلي للشركات الأجنبية.

حتى يوليو 2026، أنجز فريق مستحضرات التجميل لدينا آلاف مشروعات إيداع المستحضرات العامة ودعم مشروعات محلية ومستوردة تشمل واقيات الشمس وإزالة النمش والتبييض وصبغ الشعر وتجعيده ومكافحة تساقطه ومستحضرات الأطفال ومعجون الأسنان والمكونات الجديدة.

تمتد خبرتنا من تقييم ما قبل التسويق والتسجيل/الإيداع والمراجعة الفنية إلى الامتثال بعد التسويق. وحسب المنتج ومساره، تدعم REACH24H تقييم انطباق اللوائح، وامتثال التركيبة والمكونات، والسلامة، واستراتيجية تقييم الفعالية، والاختبارات، وإعداد الملفات وتقديمها، والرد على أسئلة المراجعة الفنية، والتغييرات بعد التسويق والتقارير السنوية والتجديد والإدارة المستمرة للامتثال.

تمكّن هذه الخبرة فريقنا من تحديد المشكلات التنظيمية والفنية المحتملة وإدارتها طوال دورة حياة المنتج، من التطوير ودخول السوق إلى الامتثال المستمر بعد الطرح.

خبرة عملية بالمستحضرات الخاصة وحالات المنتجات المعقدة

إلى جانب إيداع المستحضرات العامة المعتاد، تتمتع REACH24H بخبرة واسعة في المستحضرات الخاصة وحالات المنتجات المعقدة فنياً الأخرى.

تشمل خبرتنا مستحضرات خاصة مثل:

• واقيات الشمس؛

• مستحضرات إزالة النمش والتبييض؛

• أصباغ الشعر؛

• مستحضرات تجعيد الشعر؛ و

• مكافحة تساقط الشعر.

دعمت REACH24H أيضاً مشروعات معقدة فنياً لمستحضرات الأطفال وسلاسل الألوان المتعددة ومجموعات وأطقم المنتجات والمستحضرات النهائية ذات المكونات الجديدة.

تدعم فرقنا هذه المشروعات بالتصنيف وتقييم المسار، وامتثال التركيبة والمكونات، والسلامة، والفعالية، واستراتيجية الاختبارات وتنسيقها، وإعداد الملف والرد على أسئلة المراجعة الفنية.

أنشأت REACH24H عبر الممارسة الطويلة إجراءات منظمة لإعداد الملفات والمراجعة الفنية الداخلية وإدارة الردود التنظيمية. ويمكن إشراك متخصصين متعددي الوظائف في المراحل الحرجة لتعزيز اتساق معلومات التركيبة وبيانات السمية واستنتاجات السلامة ونتائج الاختبارات ووثائق التقديم.

دعمت فرقنا مشروعات لشركات وجهات إيداع في تشجيانغ وشنغهاي وبكين وغوانغدونغ وشاندونغ ويوننان وتشونغتشينغ وجيانغسو ومناطق صينية أخرى. وتوفر الخبرة معرفة عملية بإجراءات الإيداع والتنفيذ على مستوى المقاطعة عند انطباقها، بينما تتبع المستحضرات الخاصة مسار التسجيل الوطني المعمول به.

بناء على موقع الإيداع ونوع المنتج والمسار التنظيمي، تضع REACH24H خططاً عملية ملائمة لمتطلبات كل مشروع وظروف تنفيذه.

دعمت REACH24H أيضاً مجموعة Beiersdorf للحصول على تسجيل Thiamidol، أول مكون تجميلي جديد لإزالة النمش والتبييض يُسجل وفق الإطار الصيني الحالي. وأتاح المشروع خبرة عملية في تقييم سلامة المكون الجديد وتسجيله ومتطلبات الامتثال لاستخدامه اللاحق في المستحضرات النهائية.

42 خبيراً متفرغاً لامتثال مستحضرات التجميل وقدرات قوية لتقييم السلامة

حتى يوليو 2026، يتألف فريق REACH24H لامتثال مستحضرات التجميل من 42 خبيراً تقنياً متخصصاً، بخبرات تشمل تقييم التركيبة والسموم وسلامة المستحضرات وتقييم الفعالية ومراجعة الملفات والرد على أسئلة المراجعة الفنية.

يضم الفريق مهنيين ذوي خلفيات واعتمادات في علم السموم وتقييم سلامة مستحضرات التجميل، منهم:

• خبراء معتمدون من الجمعية الصينية لعلم السموم (DCST)؛

• خبراء سموم مسجلون في أوروبا (ERT)؛

• علماء سموم مسجلون في سجل المملكة المتحدة لعلماء السموم (UKRT)؛

• خبراء معتمدون من المجلس الأمريكي لعلم السموم (DABT)؛ و

• مهنيون ذوو مؤهلات أو تدريب يتعلق بتقييم سلامة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي.

للمستحضرات الخاصة والمكونات الجديدة والمشروعات العالية التعقيد، تطبق REACH24H آلية مراجعة خبراء متعددة الوظائف. يراجع المتخصصون من تخصصات فنية مختلفة المراحل الحرجة معاً لتعزيز الاتساق والاكتمال في تقييم التركيبة والسمية وسلامة المستحضرات والاختبارات والوثائق التنظيمية.

طورت REACH24H أيضاً داخلياً قاعدة بيانات لتقييم سلامة مستحضرات التجميل، تراكم باستمرار معلومات فنية عن سمية المكونات والتعرض وتركيزات الاستخدام وتقييم المخاطر.

تدعم هذه الموارد تحليل سلامة المكونات وتقييم التعرض وإعداد تقارير تقييم سلامة المستحضرات ومراجعتها.

دعم عالمي لامتثال مستحضرات التجميل عبر تسعة فروع

تدير REACH24H شبكة خدمات عالمية في آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية، تضم تسعة فروع وفرقاً محلية في:

• هانغتشو، الصين؛

• تايوان، الصين؛

• Washington, D.C.، الولايات المتحدة؛

• دبلن، أيرلندا؛

• لندن، المملكة المتحدة؛

• سيول، كوريا الجنوبية؛

• طوكيو، اليابان؛

• هانوي، فيتنام؛ و

• سنغافورة.

إلى جانب التسجيل والإيداع بالصين، تدعم REACH24H مشروعات الامتثال ودخول أسواق التجميل الرئيسية ومنها الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة والولايات المتحدة واليابان وكوريا الجنوبية وأسواق آسيان وأستراليا وكندا وتايوان، الصين، والإمارات العربية المتحدة (UAE).

للطرح في عدة بلدان/مناطق، يمكن لـ REACH24H العمل من حزمة معلومات أساسية قائمة وتقييم تكييفها لكل ولاية تنظيمية. وقد تشمل الفروق التصنيف وقيود المكونات والسلامة والملصق والجهات المحلية المسؤولة ومتطلبات التسجيل والإيداع والإخطار.

تتيح إدارة المشروع المركزية وتنسيق الفرق عبر المناطق الاستغناء عن مزود مختلف لكل سوق، وتقللان تكرار البحث التنظيمي وإعداد المعلومات الأساسية. ويسهل ذلك تنسيق جداول الامتثال ومواءمة الأنشطة التنظيمية مع خطط الطرح الإقليمية والعالمية.

حتى يوليو 2026، قدمت REACH24H خدمات الامتثال ودخول السوق في ولاية تنظيمية أو أكثر إلى أكثر من 2,000 شركة مرتبطة بمستحضرات التجميل حول العالم، بما فيها شركات Fortune Global 500 مثل Beiersdorf وShiseido وUnilever.

أوصت أيضاً سفارات وقنصليات أجنبية في الصين وجمعيات قطاعية بـ REACH24H كمزود خدمات تنظيمية وفنية.

دعم متعدد التخصصات من المكونات والمنتجات النهائية إلى العبوات وبرامج الأطراف الثالثة

تتجاوز قدرات REACH24H تسجيل المستحضرات النهائية وإيداعها.

تشمل خدماتنا المكونات والامتثال الكيميائي ومتطلبات العبوات والاستدامة والدعم التنظيمي لبرامج الشهادات والتحقق والاعتراف التابعة لأطراف ثالثة.

يتيح ذلك للعلامات والمصنعين وموردي المكونات الحصول على دعم تنظيمي منسق بمراحل سلسلة القيمة، من امتثال المكونات الأولية وتطوير المنتج إلى دخول سوق المنتج النهائي.

تشمل القدرات ذات الصلة:

• امتثال مكونات التجميل واللوائح الكيميائية ذات الصلة؛

• إعداد SDS والإبلاغ العالمي عن المخاطر الكيميائية؛

• تسجيل المستحضرات وإيداعها وإخطارها ودخول الأسواق الصينية والأجنبية؛

• امتثال العبوات والاستدامة، بما في ذلك لائحة الاتحاد الأوروبي للعبوات ونفايات العبوات (PPWR)؛ و

• الاستشارات التنظيمية ودعم المستندات لبرامج الشهادات والتحقق والاعتراف لأطراف ثالثة، ومنها EWG VERIFIED®, Halal, PETA، وLeaping Bunny.

للمشروعات متعددة المجالات، كالمكونات والمنتج النهائي والعبوات والاستدامة والطرح الخارجي، تنسق REACH24H المعلومات الأساسية والوثائق الفنية والمحطات الرئيسية عبر فريق مشروع موحد.

يقلل هذا النهج تكرار نقل معلومات التركيبة والمكونات والسلامة والعبوات والمنتج بين مزودين متعددين، ويساعد على تقليل مخاطر الامتثال الناجمة عن عدم اتساق المعلومات بين مسارات العمل التنظيمي.

بربط الدعم للمكونات والمنتج النهائي والعبوات والاستدامة والدخول الدولي، تساعد REACH24H الشركات على بناء عملية امتثال أكثر تنسيقاً من اختيار المكونات وتطوير المنتج إلى التسجيل أو الإيداع والطرح العالمي.

الأسئلة الشائعة

احصل على تقييم لتسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها في الصين

إذا كنت تستعد لاستيراد مستحضرات إلى الصين أو طرح منتجات محلية أو تسجيل واقيات شمس/تبييض أو إخطار مستحضرات أطفال أو نقل منتجات التجارة الإلكترونية العابرة للحدود إلى التجارة العامة، تساعدك REACH24H في تقييم المسار الصحيح وتحديد ثغرات الملف.

أرسل معلومات المنتج لتقييم المدة والتكلفة والمسار التنظيمي لتسجيله أو إيداعه في الصين.

مصادر تنظيمية رسمية للامتثال لمستحضرات التجميل في الصين

يمكن للشركات الباحثة عن مراجع رسمية البدء بالمصادر التالية:

• بوابة مستحضرات التجميل لدى NMPA – تحديثات ومصادر تنظيم مستحضرات التجميل الرسمية لدى NMPA.

• لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR) – اللائحة الإدارية الشاملة للإشراف على مستحضرات التجميل في الصين.

• أحكام تسجيل مستحضرات التجميل وإيداعها – القواعد الأساسية لإدارة التسجيل والإيداع.

• أحكام الإشراف على تصنيع مستحضرات التجميل وتسويقها وإدارتهما – قواعد التصنيع والتسويق والإشراف بعد التسويق.

• إعلان NMPA بشأن عدة تدابير لتحسين إدارة تقييم سلامة مستحضرات التجميل – تحديثات سياسة إدارة تقييم سلامة المستحضرات.

• تفسير سياسة إعلان NMPA بشأن تدابير تحسين إدارة تقييم سلامة مستحضرات التجميل – تفسير تدابير تحسين تقييم السلامة.

• إعلان NMPA بإصدار أحكام الإشراف على مستحضرات تجميل الأطفال وإدارتها – الأساس التنظيمي الرسمي لإدارة مستحضرات الأطفال.

خدمات ورؤى REACH24H ذات الصلة

لمزيد من الدعم، يمكن الرجوع إلى مصادر REACH24H التالية باللغة الإنجليزية:

تسجيل مستحضرات التجميل أو إخطارها/إيداعها في الصين – دعم كامل الإجراءات للمنتجات المستوردة والمحلية.

تسجيل المكونات التجميلية الجديدة أو إخطارها/إيداعها في الصين – دعم المكونات غير المدرجة في IECIC أو الخاضعة لمتطلبات المكونات الجديدة.

رمز تقديم مكونات التجميل في الصين – دعم متطلبات معلومات سلامة المكونات ورموز تقديمها.

تقرير تقييم سلامة مستحضرات التجميل في الصين – دعم إعداد تقرير تقييم السلامة ومراجعته.

تقرير تقييم ادعاءات الفعالية – تقييم ادعاءات الفعالية وأدلتها للامتثال الصيني.

الإخطار بمعجون الأسنان في الصين – دعم إيداع معجون الأسنان وامتثاله.

فهم امتثال العطور في الصين – دعم امتثال العطور وإخطارها/تسجيلها.

NMPA الصينية تعتمد تدابير تحسين إدارة تسجيل مستحضرات التجميل وإخطارها – إعلان NMPA رقم 70 لعام 2026، بما فيه اختبارات الحيوانات ومعلومات المكونات وتغييرات التسجيل/الإخطار عبر الحدود.