Çin Kozmetik Tescili ve Dosyalaması/Bildirimi | NMPA Uyum Rehberi

Çin Kozmetik Tescili ve Dosyalaması/Bildirimi Nedir?

Çin'in kozmetik mevzuat çerçevesinin temelini Kozmetik Denetim ve İdare Yönetmeliği (CSAR) ve destekleyici kuralları oluşturur. CSAR 29 Haziran 2020'de yayımlanmış, 1 Ocak 2021'de yürürlüğe girmiştir.

Çin'in CSAR çerçevesinde, Çin ana karasına ithal edilen veya burada satılan tüm kozmetik ürünler birpiyasaya arz öncesi uyum prosedüründen geçmelidir. Düzenleyici yol ürünün sınıfı, menşei, iddiaları, formülü, hedef kullanıcıları ve satış kanalına göre belirlenir.

• Çin Kozmetik Tescili (Özel Kozmetikler)

Saç boyaları, perma ürünleri, çil giderici ve beyazlatıcı kozmetikler, güneş koruyucular, saç dökülmesini önleyiciler ve yeni etkinlik iddiası taşıyan kozmetikleri kapsar. Üretim veya ithalattan önce tescil onayı alınmalı; tescil testleri, güvenlilik değerlendirmesi, etkinlik iddialarının kanıtlanması, teknik inceleme ve piyasaya arz sonrası yükümlülükler yerine getirilmelidir.

• Çin Kozmetik Bildirimi / Dosyalaması (GenelKozmetikler)

İthal genel kozmetiklerin dosyalaması ithalattan, yerli genel kozmetiklerin dosyalaması piyasaya arzdan önce tamamlanmalıdır. Dosyalama bir onay süreci değildir; ancak ürünler dosyalama sonrası inceleme, yıllık raporlama, numune denetimi, advers reaksiyon izleme ve diğer piyasa sonrası yükümlülüklere tabidir.

Sektörde “dosyalama” bazen “bildirim” olarak adlandırılır.

Çin'de Kozmetik Satmadan Önce NMPA Tescili veya Dosyalaması Gerekir mi?

Şirketler belgeleri toplamadan, testleri düzenlemeden, ambalajı kesinleştirmeden veya çıkış tarihini belirlemeden önce Çin düzenleyici yolunu değerlendirmelidir.

Şirketiniz aşağıdakileri planlıyorsa Çin kozmetik tescil veya dosyalama gerekliliklerini değerlendirmelisiniz:

• Genel ticaret yoluyla Çin ana karasına kozmetik ithal etmek;
  

• İç pazarda satış için Çin'de kozmetik üretmek;
  

• Cilt bakım, makyaj, temizleme ürünleri, parfüm, şampuan, saç kremi, maske veya benzeri kozmetikler sunmak;
  

• Güneş koruyucu, çil giderici ve beyazlatıcı, saç dökülmesini önleyici, saç boyası veya perma ürünü tescil ettirmek;

• Çin'de çocuk kozmetikleri satmak;
  

• Ürünleri sınır ötesi e-ticaretten genel ticarete geçirmek;
  

• Formül, etiket, üretici, marka sahibi veya Yurt İçi Sorumlu Kişiyi değiştirmek;
  

• Ürünün Çin'de kozmetik, ilaç, tıbbi cihaz, dezenfeksiyon ürünü, diş macunu veya başka bir düzenlenmiş ürün sınıfına girip girmediğini incelemek.
  

Çin Kozmetik Tescili ve Dosyalaması/Bildirimi Kapsamındaki Ürünler

Çin kozmetik tescili ve dosyalaması, Çin'de genel ticaret yoluyla üretilen, ithal edilen veya satılan kozmetiklere uygulanır.

Çin mevzuatına göre kozmetik niteliği yalnız ürün adına değil; uygulama bölgesi, kullanım yolu, amaç, ürün formu ve etiket iddialarına da bağlıdır.

Çin kozmetik düzenlemeleri kapsamına girebilen yaygın ürünler:

• Cilt bakım ürünleri, temizleyiciler, maskeler, losyonlar, kremler, serumlar, makyaj ürünleri, parfümler, şampuanlar, saç kremleri ve banyo ürünleri;

• Güneş koruyucular, çil giderici ve beyazlatıcı ürünler, saç dökülmesini önleyiciler, saç boyaları ve perma ürünleri;

• Diş macunu, hâlen genel kozmetik gereklilikleri referans alınarak düzenlenir;

• Güzellik cihazı jelleri, ampuller, ağız bakım ürünleri, sabunlar, bantlar ve benzeri ürünler; kullanım ve iddialara göre ayrı ayrı sınıflandırılmalıdır.

Özel kozmetikler üretim veya ithalattan önce tescil onayı almalıdır. İthal genel kozmetiklerin dosyalaması ithalattan, yerli genel kozmetiklerin dosyalaması piyasaya arzdan önce tamamlanmalıdır.

Çin Kozmetik Tescili ve Dosyalamasında Başlıca Sorumlu Taraflar

Çin kozmetik uyumu, ürün sorumluluk zincirindeki çeşitli tarafları kapsar.

Tescil veya Bildirim Sahibi

Tescil/bildirim sahibi genellikle marka sahibi veya piyasaya arz izni sahibidir. Ürün kalitesi ve güvenliliği, etkinlik iddiaları, dosyanın gerçekliği, eksiksizliği ve izlenebilirliğinden sorumludur.

İthal kozmetiklerde ve tescil/bildirim sahibinin yabancı şirket olduğu ürünlerde yabancı taraf, Çin'de uygun niteliklere sahip bir şirket tüzel kişisini Yurt İçi Sorumlu Kişi olarak atamalıdır.

Çin'deki Yurt İçi Sorumlu Kişi

Yurt İçi Sorumlu Kişi, yabancı tescil/bildirim sahibi adına tescil veya dosyalamayı yürütür; advers reaksiyon izleme, geri çağırma, yetkili kurumla iletişim, denetimlere yanıt ve diğer piyasa sonrası yükümlülükleri destekler.

Yabancı markalar projeye başlamadan sorumlu kişi düzenlemesini netleştirmelidir. Belirsiz yetkilendirme, tutarsız şirket bilgileri veya uygun olmayan sorumlu kişi başvuruyu geciktirebilir.

Üretici

Üretici markanın kendi fabrikası veya OEM/ODM üreticisi olabilir. Üretim yeterliliği, kalite yönetimi, üretim bilgileri ve gerekli diğer belgeleri sağlamalıdır. Nihai ürün tescil/bildirim dosyasına ve ürün teknik gerekliliklerine uygun üretilmelidir.

İthalatçı, Distribütör veya İşletmeci

İthalatçı ve distribütörler ürün bilgilerini, Çince etiketi, tedarik zinciri belgelerini, satın alma kontrol kayıtlarını, satış kanalı uyumunu ve piyasa sonrası iş birliği sorumluluklarını doğrulamalıdır.

Çin'de Yurt İçi Sorumlu Kişi Nasıl Seçilir?

Yabancı kozmetik tescil ve dosyalama sahipleri, Çin'de uygun niteliklere sahip bir şirket tüzel kişisini şu görev için atamalıdır: Yurt İçi Sorumlu Kişi.

Yurt İçi Sorumlu Kişi şu konuları destekler:

• Yabancı şirket adına tescil ve dosyalama;
  

• Advers reaksiyon izleme;
  

• Ürün geri çağırma;
  

• Düzenleyici iletişim;
  

• Denetimlere yanıt;
  

• Piyasaya arz sonrası uyum iş birliği.

Doğru sorumlu kişinin seçimi dosya kontrolünü, distribütör bağımsızlığını, kurumla iletişimi ve uzun vadeli uyum yönetimini etkileyebilir.

REACH24H yabancı markaları Yurt İçi Sorumlu Kişi düzenlemesi, yetkilendirme incelemesi, başvuru koordinasyonu, dosya bakımı ve piyasa sonrası uyum yönetiminde destekler.

Çin Kozmetik Tescili ve Dosyalaması İçin Gerekli Belgeler

Dosya gereklilikleri ürün tipi, menşei, iddialar, formül, üretici, sorumlu kişi düzenlemesi ve mevcut verilere bağlıdır. Yaygın belgeler:

REACH24H başvurudan önce sınıflandırma, formül, etiket, test, güvenlilik, etkinlik iddiaları, ithalat belgeleri ve dosya tutarlılığını kapsayan eksik analizini önerir.

Adım Adım NMPA Kozmetik Tescil ve Dosyalama Süreci

Genel Kozmetik Dosyalama / Bildirim Süreci

1. Ürün sınıflandırması ve mevzuat yolunun değerlendirilmesi

2. Tescil/bildirim sahibi, üretici ve yurt içi sorumlu kişinin teyidi

3. Formül, bileşen güvenlilik bilgileri ve kısıtlı maddelerin incelenmesi

4. Orijinal ambalaj incelemesi

5. Çince ve yabancı dilde ürün adı incelemesi

6. Test kalemlerinin teyidi ve numune testleri

7. Üretim süreci, kalite kontrol ve iddia kanıtlama belgelerinin incelenmesi

8. Dosya hazırlama

9. Güvenlilik değerlendirmesinin hazırlanması

10. Tescil ve dosyalama platformu üzerinden çevrim içi başvuru

11. Dosyalamanın tamamlanması ve pazara giriş

12. Bildirim sonrası inceleme, yıllık rapor, değişiklik yönetimi ve sürekli uyum bakımı

Genel kozmetik dosyalaması gelecekteki yükümlülükleri ortadan kaldırmaz. Şirketler yıllık raporlama, bildirim sonrası inceleme, ürün değişiklikleri, etiket güncellemeleri, advers reaksiyon izleme ve düzenleyici denetimleri yönetmeye devam etmelidir.

Özel Kozmetik Tescil Süreci

1. Özel etkinlik değerlendirmesi ve tescil stratejisi

2. Formül, güvenlilik, etkinlik ve etiket ön incelemesi

3. Test ve etkinlik iddiasını kanıtlama planı

4. Tescil dosyası hazırlama ve çevrim içi başvuru

5. Şekli inceleme ve teknik inceleme

6. Ek yanıtlar ve yetkili kurumla iletişim

7. Özel kozmetik tescil belgesinin onayı ve düzenlenmesi

8. Belge yenileme, değişiklik yönetimi ve piyasa sonrası uyum bakımı

Özel kozmetik tescili genellikle daha uzun hazırlık ve daha fazla teknik kanıt gerektirir. Güneş koruyucu, beyazlatıcı/leke giderici, saç dökülmesini önleyici, saç boyası ve perma ürünleri test, etkinlik ve güvenlilik değerlendirmesi ile teknik inceleme nedeniyle erkenden planlanmalıdır.

2026 Politika Güncellemesi: Çin Kozmetik Tescil ve Bildirimindeki Başlıca Değişiklikler

Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA), 29 Temmuz 2026'da Kozmetik Tescili ve Bildirimine İlişkin Hususlar Duyurusunu (2026 tarihli 70 sayılı NMPA Duyurusu) yayımlayarak tescil ve bildirim yönetimini iyileştiren çeşitli önlemler getirmiştir.

Çin pazarına girmeyi planlayan markalar, üreticiler ve ithalatçılar için şu değişiklikler özellikle önemlidir:

1. Hayvan Testi Muafiyetlerinin Kapsamının Genişletilmesi

Geçerli koşullara bağlı olarak hayvan testi muafiyet kapsamı genişletilmiştir. Önceden uygun olan durumlara ek olarak, belirli özel kozmetikler ve yeni kozmetik bileşenler içeren genel kozmetikler (çocuk kozmetikleri hariç) daha esnek muafiyet düzenlemelerinden yararlanabilir.

2. Benzer Formül Sistemli Ürünlerde Veri Paylaşımı

Aynı seri, farklı tonlar veya benzer formül sistemlerindeki ürünler, koşullar sağlandığında belirli güvenlilik testi ve etkinlik iddiası değerlendirme verilerini paylaşabilir. Güvenlilik değerlendirmesi ise ilgili ilkelere göre ürün özelinde yapılmalı; hedefli analiz olmadan doğrudan yeniden kullanılmamalıdır.

3. Bileşen Güvenlilik Bilgilerinin Sisteme Sunumdan Kayıt Saklamaya Geçmesi

Kozmetik tescil ve bildiriminde bileşen güvenlilik belgeleri veya bileşen başvuru kodlarının sisteme girilmesi artık gerekmez; yalnız bileşen üreticisinin adı sunulur. İlgili güvenlilik belgeleri şirket tarafından denetim için saklanmalıdır.

4. Sınır Ötesi Üretim Tesisi ve Yurt İçi Sorumlu Kişi Değişikliklerinde Esneklik

Tescilli/bildirilmiş ürünlerde uygun koşullar sağlanırsa üretim tesisinin sınır ötesi taşınması veya tesis eklenmesi mevcut belirli test ve değerlendirme verilerinin yeniden kullanımına izin verebilir; gerekli ek testler yapılır. Yurt İçi Sorumlu Kişi değişikliği belgeleri de daha fazla sadeleştirilmiştir.

5. Yeni Uluslararası Kozmetiklerin İlk Kez Çin'de Sunulmasının Kolaylaştırılması

İlk kez Çin'de veya Çin ile diğer ülke/bölgelerde eş zamanlı sunulan yeni uluslararası kozmetikler, geçerli gereklilikler uyarınca menşe ülke/bölge serbest satış sertifikasından (CFS) muaf olabilir. Bunun yerine Çin'de ilk piyasaya arz taahhüdü sunulabilir; üretim ülke/bölgesinin satış ambalajı tescil/bildirim aşamasında tasarım çizimi olarak sunulabilir.

6. Etkinlik İddiası Değerlendirme Test Yöntemlerinin Daha Geniş Kabulü

Çil giderme ve beyazlatma, güneşten koruma ve saç dökülmesini önleme dışındaki iddialarda, yeterli bilimsel kanıtla tescil/bildirim sahipleri sektör standartları, uluslararası standartlar, teknik rehberler veya doğrulanmış kurum içi yöntemleri etkinlik testi için kendileri seçebilir.

Süre ve Maliyeti Etkileyen Unsurlar

Çin kozmetik tescil/dosyalama süresi ve maliyeti ürün tipi, dosya hazırlığı, test gereklilikleri, etkinlik değerlendirmesi, güvenlilik değerlendirmesinin karmaşıklığı, etiket düzeltmeleri ve ithalat belgelerine bağlıdır.

Başlıca etkenler:

• Ürün kategorisi: özel kozmetikler genellikle genel kozmetiklerden fazla zaman ve kaynak gerektirir.

• İthal ve yerli ürünler: ithal ürünler ek yabancı belgeler, çeviriler, yetkilendirmeler ve sorumlu kişi düzenlemeleri gerektirir.

• Etkinlik iddiaları: güneşten koruma, çil giderme ve beyazlatma, saç dökülmesini önleme, akne karşıtı, onarıcı ve besleyici iddialar ek test ve değerlendirme gerektirebilir.

• Test kapsamı: form, uygulama bölgesi, hedef kullanıcı ve iddialara bağlıdır.

• Güvenlilik değerlendirmesi zorluğu: karmaşık formüller ve eksik bileşen bilgileri hazırlığı uzatabilir.

• Etiket düzeltmeleri: uygunsuz etiketler ambalaj üretimini ve başvuruyu geciktirebilir.

• Bileşen güvenlilik bilgileri: 2026 tarihli 70 sayılı NMPA Duyurusu uyarınca güvenlilik belgeleri ve bileşen başvuru kodları sisteme girilmez. Belgeler denetim için saklanmalı; eksik bileşen üreticisi/tedarikçi bilgileri yine dosya eksikliği yaratabilir.

• Yurt içi sorumlu kişi ve eski ürün durumu: geç veya belirsiz düzenlemeler ya da formül, etiket, üretici değişiklikleri ayrı değerlendirme ve dosyalama gerektirebilir.

Çin kozmetik projeniz için ön süre ve bütçe değerlendirmesi almak üzere ürün adı, formül, etiket, iddialar ve menşe bilgilerini gönderin.

Tescil veya Dosyalama Sonrası Piyasa Sonrası Uyum Yükümlülükleri

Çin kozmetik uyumu dosyalama tamamlandığında veya tescil onaylandığında sona ermez.

Şirketler şunları yönetmeye devam etmelidir:

• Genel kozmetik yıllık raporları;
  

• Özel kozmetik tescil belgelerinin yenilenmesi;
  

• Formül, etiket, üretici, sorumlu kişi ve diğer ürün bilgisi değişiklikleri;
  

• Etkinlik iddiası kanıtlama belgelerinin bakımı;
  

• Güvenlilik değerlendirme belgelerinin güncellenmesi;
  

• Advers reaksiyon izleme ve raporlama;
  

• Dosyalama sonrası inceleme, denetim ve numune testlerine yanıt;
  

• Üretimin durdurulması, iptal, yeniden dosyalama veya yeniden tescil değerlendirmesi;
  

• İthalat yetkilendirmesi ve belge yönetimi.
  

REACH24H Çin'de tescilli ve dosyalanmış kozmetikler için uzun vadeli uyum bakımı sunar.

REACH24H Nasıl Destek Olabilir?

REACH24H Çin pazarına giren yabancı ve yerli kozmetik şirketlerine tüm süreç boyunca destek sunar.

• Ürün sınıflandırması ve pazara erişim değerlendirmesi;
  

• İthal kozmetik tescili ve dosyalaması;
  

• Yerli kozmetik tescili ve dosyalaması;
  

• Yurt İçi Sorumlu Kişi desteği;
  

• Formül ve içerik uyum incelemesi;
  

• Bileşen üreticisi bilgileri ve güvenlilik bilgisi kayıt saklama incelemesi;

• Orijinal ambalaj incelemesi;
  

• Çince etiket incelemesi;
  

• Test koordinasyonu;
  

• Güvenlilik değerlendirme raporunun hazırlanması veya incelenmesi;
  

• Etkinlik iddiası değerlendirmesi;
  

• Tescil ve dosyalama dosyası hazırlama;
  

• Çevrim içi başvuru ve kurumla iletişim;
  

• Ek yanıt desteği;
  

• Üretim tesislerinin sınır ötesi taşınması ve eklenmesi: test verilerinin yeniden kullanımını, ürün uygulama standartlarındaki esaslı değişiklikleri değerlendirme; yeni tesiste mikrobiyolojik ve fizikokimyasal testleri koordine etme;

• Yıllık rapor, yenileme, değişiklik yönetimi, iptal ve piyasa sonrası uyum bakımı.

Neden REACH24H?

Çin Kozmetik Tescil ve Dosyalama Projelerinde Kapsamlı Deneyim

2009'da kurulan REACH24H, kozmetik şirketlerinin Çin pazarına erişimi ve ürün yaşam döngüsü uyumunda kapsamlı deneyime sahiptir.

Çin kozmetik çalışmalarımız şunları kapsar: yerli ve ithal genel kozmetik dosyalamaları, yerli ve ithal özel kozmetik tescilleri, diş macunu dosyalaması, yeni kozmetik bileşen tescili ve dosyalaması, test düzenleme ve koordinasyonu, yabancı şirketlere Yurt İçi Sorumlu Kişi desteği.

Temmuz 2026 itibarıyla kozmetik ekibimiz binlerce genel kozmetik dosyalama projesini tamamlamış ve güneş koruyucu, çil giderici ve beyazlatıcı, saç boyası, perma, saç dökülmesini önleyici, çocuk kozmetiği, diş macunu ve yeni kozmetik bileşenlere ilişkin yerli/ithal projeleri desteklemiştir.

Deneyimimiz piyasa öncesi değerlendirme, tescil/dosyalama, teknik inceleme ve piyasa sonrası uyumu kapsar. Ürüne ve yola göre REACH24H mevzuat uygulanabilirliği, formül/bileşen uyumu, güvenlilik, etkinlik stratejisi, test, dosya hazırlama, tescil/dosyalama başvuruları, teknik sorulara yanıt, piyasa sonrası değişiklikler, yıllık rapor, yenileme ve sürekli uyum yönetimini destekler.

Bu deneyim ekibimizin ürün geliştirme ve pazara girişten piyasaya arz sonrası sürekli uyuma kadar yaşam döngüsündeki olası düzenleyici ve teknik sorunları belirleyip yönetmesini sağlar.

Özel Kozmetikler ve Karmaşık Ürün Senaryolarında Uygulamalı Deneyim

Rutin genel kozmetik dosyalamalarının ötesinde REACH24H şu alanlarda deneyimlidir: özel kozmetikler ve teknik açıdan karmaşık diğer ürün senaryoları.

Proje deneyimimiz şu özel kozmetikleri içerir:

• Güneş koruyucular;

• Çil giderici ve beyazlatıcı kozmetikler;

• Saç boyaları;

• Perma ürünleri; ve

• Saç dökülmesini önleyici ürünler.

REACH24H çocuk kozmetikleri, çok tonlu ürün serileri, setler ve kitler ile yeni kozmetik bileşen içeren bitmiş ürünler gibi karmaşık teknik projeleri de desteklemiştir.

Bu projelerde sınıflandırma ve düzenleyici yol, formül/bileşen uyumu, güvenlilik, etkinlik, test stratejisi ve koordinasyonu, dosya hazırlama ve teknik inceleme sorularına yanıt desteği sağlarız.

REACH24H uzun süreli uygulamalarla dosya hazırlama, kurum içi teknik inceleme ve düzenleyici yanıt yönetimi için yapılandırılmış prosedürler oluşturmuştur. Kritik aşamalarda farklı işlevlerden uzmanlar formül bilgisi, toksikoloji verileri, güvenlilik sonuçları, test sonuçları ve başvuru belgelerinin tutarlılığını güçlendirebilir.

Ekiplerimiz şu bölgelerdeki şirket ve dosyalama kuruluşlarının projelerini desteklemiştir: Zhejiang, Şanghay, Pekin, Guangdong, Shandong, Yunnan, Chongqing, Jiangsu ve Çin'in diğer bölgeleri. Bu deneyim, geçerli durumlarda eyalet düzeyinde dosyalama ve uygulama prosedürlerine pratik aşinalık sağlar; özel kozmetik tescilleri ise ilgili ulusal tescil yolunu izler.

REACH24H dosyalama yeri, ürün tipi ve düzenleyici yola göre her projenin özel gereklilik ve uygulama koşullarına uygun pratik planlar geliştirebilir.

REACH24H ayrıca Beiersdorf Grubunun Thiamidol tescilini almasını desteklemiştir; bu, Çin'in mevcut kozmetik mevzuatında tescil edilen ilk çil giderici ve beyazlatıcı yeni kozmetik bileşendir. Proje, yeni bileşen güvenlilik değerlendirmesi, tescil ve bitmiş kozmetiklerde sonraki kullanım uyumu konusunda pratik deneyim sağlamıştır.

42 Uzman Kozmetik Uyum Çalışanı ve Güçlü Güvenlilik Değerlendirme Yeteneği

Temmuz 2026 itibarıyla REACH24H kozmetik uyum ekibi şu kadrodan oluşur: 42 uzman teknik personel; uzmanlıkları formül, toksikoloji, kozmetik güvenliliği, etkinlik değerlendirmesi, düzenleyici dosya incelemesi ve teknik sorulara yanıtı kapsar.

Ekipte toksikoloji ve kozmetik güvenlilik değerlendirmesi geçmişi ve mesleki yeterlilikleri olan uzmanlar bulunur:

• Çin Toksikoloji Derneği sertifikalı uzmanları (DCST);

• Avrupa Kayıtlı Toksikologları (ERT);

• Birleşik Krallık Toksikologlar Siciline kayıtlı toksikologlar (UKRT);

• Amerikan Toksikoloji Kurulu sertifikalı uzmanları (DABT); ve

• AB kozmetik güvenlilik değerlendirmesiyle ilgili yeterlilik veya eğitime sahip profesyoneller.

Özel kozmetikler, yeni kozmetik bileşenler ve diğer yüksek karmaşıklıktaki projelerde REACH24H şu yapıyı uygular: işlevler arası uzman inceleme mekanizması. Farklı teknik disiplinlerdeki uzmanlar kritik aşamaları birlikte inceleyerek formül, toksikoloji, güvenlilik, test ve düzenleyici belgelerde tutarlılık ve eksiksizliği güçlendirir.

REACH24H ayrıca kurum içinde şu kaynağı geliştirmiştir: kozmetik güvenlilik değerlendirme veri tabanı; bileşen toksikolojisi, maruziyet, kullanım konsantrasyonları ve risk değerlendirmesiyle ilgili teknik bilgileri sürekli biriktirir.

Bu kaynaklar bileşen güvenlilik analizini, maruziyet değerlendirmesini, kozmetik güvenlilik raporlarının hazırlanmasını ve incelenmesini destekler.

Dokuz Şube Üzerinden Küresel Kozmetik Uyum Desteği

REACH24H Asya, Avrupa ve Kuzey Amerika'da küresel hizmet ağı işletir; dokuz şubesi ve yerel ekipleri şu yerlerdedir:

• Hangzhou, Çin;

• Tayvan, Çin;

• Washington, D.C., Amerika Birleşik Devletleri;

• Dublin, İrlanda;

• Londra, Birleşik Krallık;

• Seul, Güney Kore;

• Tokyo, Japonya;

• Hanoi, Vietnam; ve

• Singapur.

Çin kozmetik tescili/dosyalamasının yanı sıra REACH24H şu başlıca kozmetik pazarlarında uyum ve erişim projelerini destekler: Avrupa Birliği, Birleşik Krallık, Amerika Birleşik Devletleri, Japonya, Güney Kore, ASEAN pazarları, Avustralya, Kanada, Tayvan, Çin ve Birleşik Arap Emirlikleri (BAE).

Birden çok ülke/bölgede çıkış planlayan şirketler için REACH24H mevcut temel ürün bilgi paketini kullanıp her yargı alanına uyarlamayı değerlendirebilir. Farklılıklar sınıflandırma, bileşen kısıtları, güvenlilik, etiket, yerel sorumlu kuruluş ve tescil/dosyalama/bildirim gerekliliklerini kapsayabilir.

Merkezi proje yönetimi ve bölgeler arası ekip koordinasyonu sayesinde her pazar için farklı hizmet sağlayıcı gerekmez. Böylece yinelenen mevzuat araştırması ve temel ürün bilgisi hazırlığı azalır; pazarlar arası uyum takvimleri koordine edilir ve faaliyetler bölgesel/küresel çıkış planlarıyla uyumlaştırılır.

Temmuz 2026 itibarıyla REACH24H bir veya daha fazla yargı alanında mevzuat uyumu ve pazara erişim hizmetlerini dünya çapında 2,000'den fazla kozmetik sektörü şirketine sunmuştur; bunlara Fortune Global 500 şirketlerinden Beiersdorf, Shiseido ve Unilever dahildir.

REACH24H Çin'deki yabancı büyükelçilik ve konsolosluklar ile sektör derneklerince de düzenleyici ve teknik hizmet sağlayıcı olarak tavsiye edilmiştir.

Bileşen ve Bitmiş Ürünlerden Ambalaj ve Üçüncü Taraf Programlarına Disiplinler Arası Destek

REACH24H yetenekleri bitmiş kozmetik tescili ve dosyalamasının ötesine geçer.

Hizmetlerimiz kozmetik bileşenleri, kimyasal mevzuat uyumu, ambalaj ve sürdürülebilirlik gereklilikleri ile üçüncü taraf belgelendirme, doğrulama ve tanıma programlarına düzenleyici desteği de kapsar.

Bu sayede markalar, üreticiler ve bileşen tedarikçileri hammadde bileşen uyumu ve ürün geliştirmeden bitmiş ürün pazara erişimine kadar değer zincirinin birçok aşamasında koordineli düzenleyici destek alabilir.

İlgili yetenekler:

• Kozmetik bileşen ve ilgili kimyasal mevzuat uyumu;

• SDS hazırlama ve küresel kimyasal tehlike iletişimi;

• Çin ve yurt dışı pazarlarda kozmetik tescili, dosyalaması, bildirimi ve pazara erişim;

• Ambalaj ve sürdürülebilirlik uyumu, örneğin AB Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Tüzüğü (PPWR); ve

• Üçüncü taraf belgelendirme, doğrulama ve tanıma programları için mevzuat danışmanlığı ve belge desteği; örneğin EWG VERIFIED®, Halal, PETAve Leaping Bunny.

Bileşen uyumu, bitmiş ürün erişimi, ambalaj, sürdürülebilirlik ve yurt dışı çıkış gibi çok alanlı projelerde REACH24H temel ürün bilgilerini, teknik belgeleri ve önemli aşamaları birleşik proje ekibiyle koordine eder.

Bu yaklaşım formül, bileşen, güvenlilik, ambalaj ve ürün bilgilerinin farklı sağlayıcılara tekrar tekrar aktarılmasını azaltır; düzenleyici iş kolları arasındaki bilgi tutarsızlığından doğan uyum risklerini de en aza indirmeye yardımcı olur.

REACH24H bileşen, bitmiş ürün, ambalaj, sürdürülebilirlik ve uluslararası erişim desteğini bağlayarak şu aralıkta daha koordineli uyum süreci kurulmasına yardımcı olur: bileşen seçimi ve ürün geliştirmeden tescil/dosyalamaya ve küresel piyasaya arza kadar.

Sık Sorulan Sorular

Çin Kozmetik Tescil ve Dosyalama Değerlendirmesi Alın

Çin'e kozmetik ithal etmeye, yerli kozmetik sunmaya, güneş koruyucu/beyazlatıcı tesciline, çocuk kozmetiği bildirimine veya sınır ötesi e-ticaretten genel ticarete geçişe hazırlanıyorsanız REACH24H doğru yolu ve dosya eksiklerini değerlendirmenize yardımcı olabilir.

Çin kozmetik tescil/dosyalama süresi, maliyeti ve düzenleyici yolunu değerlendirmek için ürün bilgilerinizi gönderin.

Çin Kozmetik Uyumu İçin Resmî Mevzuat Kaynakları

Resmî referans arayan şirketler için şu kaynaklar başlangıç noktasıdır:

• NMPA Kozmetik Portalı – NMPA'nın resmî kozmetik mevzuat güncellemeleri ve kaynakları.

• Kozmetik Denetim ve İdare Yönetmeliği (CSAR) – Çin kozmetik denetiminin temel idari yönetmeliği.

• Kozmetik Tescil ve Dosyalama Hükümleri – kozmetik tescil ve dosyalama yönetiminin temel kuralları.

• Kozmetik Üretimi ve Pazarlamasının Denetim ve İdaresi Hükümleri – üretim, pazarlama ve piyasa sonrası denetim kuralları.

• Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi Yönetimini İyileştirmeye Yönelik Çeşitli Önlemler Hakkında NMPA Duyurusu – kozmetik güvenlilik değerlendirmesi yönetimine ilişkin politika güncellemeleri.

• Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesi Yönetimini İyileştirme Önlemleri Hakkında NMPA Duyurusunun Politika Açıklaması – güvenlilik değerlendirmesini iyileştirme önlemlerinin açıklaması.

• Çocuk Kozmetiklerinin Denetim ve İdaresi Hükümlerinin Yayımlanmasına İlişkin NMPA Duyurusu – çocuk kozmetik yönetiminin resmî mevzuat dayanağı.

İlgili REACH24H Hizmetleri ve Bilgileri

Ek destek için şirketler şu İngilizce REACH24H kaynaklarına başvurabilir:

Çin Kozmetik Ürün Tescili veya Bildirimi/Dosyalaması – ithal ve yerli kozmetikler için tüm süreç desteği.

Çin Yeni Kozmetik Bileşen Tescili veya Bildirimi/Dosyalaması – IECIC dışında kalan veya yeni bileşen gerekliliklerine tabi bileşenlere destek.

Çin Kozmetik Bileşeni Sunum Kodu – bileşen güvenlilik bilgisi ve başvuru kodu gereklilikleri desteği.

Çin Kozmetik Güvenlilik Değerlendirme Raporu – güvenlilik değerlendirme raporu hazırlama ve inceleme desteği.

Etkinlik İddiası Değerlendirme Raporu – Çin kozmetik uyumu için etkinlik iddiası değerlendirmesi ve kanıt desteği.

Çin Diş Macunu Bildirimi – diş macunu dosyalama ve uyum desteği.

Çin'de Parfüm Uyumunu Yönetmek – parfüm uyumu ve bildirim/tescil desteği.

Çin NMPA Kozmetik Tescil ve Bildirim Yönetimini İyileştirme Önlemlerini Kesinleştirdi – hayvan testleri, bileşen bilgileri ve sınır ötesi tescil/bildirim değişikliklerini içeren 2026 tarihli 70 sayılı NMPA Duyurusu.