Dịch vụ

Mỹ phẩm

Đăng ký và công bố/thông báo mỹ phẩm tại Trung Quốc | Hướng dẫn tuân thủ NMPA

Cập nhật ngày

Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài dự định bán sản phẩm tại Trung Quốc đại lục qua thương mại thông thường phải xác định từng SKU cần đăng ký mỹ phẩm đặc biệt hay công bố mỹ phẩm thông thường trước khi nhập khẩu, sản xuất hoặc đưa ra thị trường. Mỹ phẩm đặc biệt phải được phê duyệt đăng ký; mỹ phẩm thông thường nhập khẩu phải hoàn tất công bố trước khi nhập khẩu. Bên đăng ký và bên công bố ở nước ngoài cũng cần có người chịu trách nhiệm trong nước đủ điều kiện tại Trung Quốc.

REACH24H hỗ trợ toàn diện việc tuân thủ mỹ phẩm tại Trung Quốc cho thương hiệu nước ngoài: phân loại sản phẩm, bố trí người chịu trách nhiệm trong nước, rà soát công thức và thành phần, phối hợp thử nghiệm, đánh giá an toàn, chứng minh công dụng công bố, rà soát nhãn tiếng Trung, chuẩn bị hồ sơ, nộp đăng ký/công bố NMPA và duy trì tuân thủ sau lưu hành.

Đăng ký và công bố/thông báo mỹ phẩm tại Trung Quốc là gì?

Khung pháp lý mỹ phẩm Trung Quốc dựa trên Quy định giám sát và quản lý mỹ phẩm (CSAR) và các quy định hướng dẫn. CSAR được ban hành ngày 29 tháng 6 năm 2020 và có hiệu lực ngày 1 tháng 1 năm 2021.

Theo khung CSAR của Trung Quốc, mọi mỹ phẩm nhập khẩu hoặc bán tại Trung Quốc đại lục phải thực hiện thủ tụctuân thủ trước lưu hành. Lộ trình pháp lý phụ thuộc vào phân loại, xuất xứ, công dụng công bố, công thức, người dùng mục tiêu và kênh bán hàng.

  • Đăng ký mỹ phẩm tại Trung Quốc (mỹ phẩm đặc biệt)

Bao gồm thuốc nhuộm tóc, sản phẩm uốn tóc, mỹ phẩm làm mờ tàn nhang và làm trắng, chống nắng, chống rụng tóc và mỹ phẩm công bố công dụng mới. Các sản phẩm này phải được phê duyệt đăng ký trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu, đồng thời chịu yêu cầu về thử nghiệm đăng ký, đánh giá an toàn, chứng minh công dụng, thẩm định kỹ thuật và nghĩa vụ sau lưu hành.

  • Thông báo / công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc (Mỹ phẩmthông thường)

Mỹ phẩm thông thường nhập khẩu phải hoàn tất công bố trước khi nhập khẩu; mỹ phẩm thông thường sản xuất trong nước phải hoàn tất trước khi đưa ra thị trường. Công bố không phải là thủ tục phê duyệt, nhưng sản phẩm đã công bố vẫn chịu rà soát sau công bố, báo cáo hằng năm, kiểm tra lấy mẫu, theo dõi phản ứng có hại và các nghĩa vụ sau lưu hành khác.

Trong thực tiễn ngành, “công bố” đôi khi được gọi là “thông báo”.

Có cần đăng ký hoặc công bố NMPA trước khi bán mỹ phẩm tại Trung Quốc không?

Doanh nghiệp nên đánh giá lộ trình pháp lý tại Trung Quốc trước khi thu thập hồ sơ, bố trí thử nghiệm, chốt bao bì hoặc ngày ra mắt.

Cần đánh giá yêu cầu đăng ký hoặc công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc nếu doanh nghiệp dự định:

  • Nhập khẩu mỹ phẩm vào Trung Quốc đại lục qua thương mại thông thường;

  • Sản xuất mỹ phẩm tại Trung Quốc để bán trong nước;

  • Ra mắt sản phẩm chăm sóc da, trang điểm, làm sạch, nước hoa, dầu gội, dầu xả, mặt nạ hoặc mỹ phẩm tương tự;

  • Đăng ký sản phẩm chống nắng, làm mờ tàn nhang và làm trắng, chống rụng tóc, nhuộm hoặc uốn tóc;

  • Bán mỹ phẩm trẻ em tại Trung Quốc;

  • Chuyển sản phẩm từ thương mại điện tử xuyên biên giới sang thương mại thông thường;

  • Thay đổi công thức, nhãn, nhà sản xuất, chủ sở hữu thương hiệu hoặc người chịu trách nhiệm trong nước;

  • Xác định sản phẩm là mỹ phẩm, thuốc, thiết bị y tế, sản phẩm khử trùng, kem đánh răng hay loại sản phẩm khác được quản lý tại Trung Quốc.

Sản phẩm thuộc phạm vi đăng ký và công bố/thông báo mỹ phẩm tại Trung Quốc

Đăng ký và công bố mỹ phẩm Trung Quốc áp dụng cho mỹ phẩm được sản xuất, nhập khẩu hoặc bán tại Trung Quốc qua thương mại thông thường.

Theo khung pháp lý mỹ phẩm Trung Quốc, việc xác định một sản phẩm có phải là mỹ phẩm không chỉ phụ thuộc vào tên sản phẩm, mà còn vào vị trí áp dụng, đường sử dụng, mục đích, dạng sản phẩm và công dụng trên nhãn.

Các sản phẩm thường có thể thuộc quy định mỹ phẩm Trung Quốc gồm:

  • Sản phẩm chăm sóc da, làm sạch, mặt nạ, sữa dưỡng, kem, tinh chất, trang điểm, nước hoa, dầu gội, dầu xả và sản phẩm tắm;

  • Chống nắng, làm mờ tàn nhang và làm trắng, chống rụng tóc, nhuộm và uốn tóc;

  • Kem đánh răng, hiện được quản lý tham chiếu các yêu cầu đối với mỹ phẩm thông thường;

  • Gel dùng cho thiết bị làm đẹp, ampoule, sản phẩm chăm sóc răng miệng, xà phòng, miếng dán và sản phẩm tương tự cần phân loại từng trường hợp theo cách dùng và công dụng công bố.

Mỹ phẩm đặc biệt phải được phê duyệt đăng ký trước khi sản xuất hoặc nhập khẩu. Mỹ phẩm thông thường nhập khẩu phải hoàn tất công bố trước khi nhập khẩu; mỹ phẩm thông thường trong nước phải hoàn tất trước khi đưa ra thị trường.

Các bên chịu trách nhiệm chính về đăng ký và công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc

Việc tuân thủ mỹ phẩm Trung Quốc liên quan đến nhiều bên trong chuỗi trách nhiệm sản phẩm.

Bên đăng ký hoặc bên thông báo

Bên đăng ký hoặc thông báo thường là chủ sở hữu thương hiệu hoặc bên nắm giấy phép lưu hành, chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, công dụng công bố, tính xác thực, đầy đủ và khả năng truy xuất hồ sơ.

Đối với mỹ phẩm nhập khẩu và sản phẩm có bên đăng ký hoặc thông báo là doanh nghiệp nước ngoài, bên đó phải chỉ định một pháp nhân doanh nghiệp đủ điều kiện tại Trung Quốc làm người chịu trách nhiệm trong nước.

Người chịu trách nhiệm trong nước tại Trung Quốc

Người chịu trách nhiệm trong nước thay mặt bên đăng ký hoặc thông báo nước ngoài xử lý đăng ký/công bố và hỗ trợ theo dõi phản ứng có hại, thu hồi, trao đổi với cơ quan quản lý, ứng phó kiểm tra và nghĩa vụ sau lưu hành khác.

Thương hiệu nước ngoài nên xác nhận việc bố trí người chịu trách nhiệm trước khi bắt đầu dự án, vì ủy quyền không rõ, thông tin công ty không nhất quán hoặc người chịu trách nhiệm không phù hợp có thể làm chậm việc nộp hồ sơ.

Nhà sản xuất

Nhà sản xuất có thể là nhà máy riêng của thương hiệu hoặc đơn vị OEM/ODM. Cần cung cấp tài liệu chứng minh điều kiện sản xuất, quản lý chất lượng, thông tin sản xuất và tài liệu bắt buộc khác. Thành phẩm phải được sản xuất phù hợp hồ sơ đăng ký/thông báo và yêu cầu kỹ thuật sản phẩm.

Nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc đơn vị kinh doanh

Nhà nhập khẩu và phân phối cần xác minh thông tin sản phẩm, nhãn tiếng Trung, tài liệu chuỗi cung ứng, hồ sơ kiểm tra hàng mua, tuân thủ kênh bán và trách nhiệm phối hợp sau lưu hành.

Cách chọn người chịu trách nhiệm trong nước tại Trung Quốc

Bên đăng ký và công bố mỹ phẩm nước ngoài phải chỉ định một pháp nhân doanh nghiệp đủ điều kiện tại Trung Quốc làm Người chịu trách nhiệm trong nước.

Người chịu trách nhiệm trong nước hỗ trợ:

  • Đăng ký và công bố thay mặt công ty nước ngoài;

  • Theo dõi phản ứng có hại;

  • Thu hồi sản phẩm;

  • Trao đổi với cơ quan quản lý;

  • Ứng phó kiểm tra;

  • Phối hợp tuân thủ sau lưu hành.

Lựa chọn đúng người chịu trách nhiệm trong nước có thể ảnh hưởng đến quyền kiểm soát hồ sơ, tính độc lập với nhà phân phối, trao đổi với cơ quan quản lý và quản lý tuân thủ lâu dài.

Phương án

Ưu điểm

Vấn đề cần cân nhắc

Công ty con riêng tại Trung Quốc

Kiểm soát nội bộ chặt chẽ hơn và trực tiếp nắm việc quản lý pháp lý.

Cần năng lực tuân thủ tại chỗ, nhân sự đủ điều kiện và duy trì liên tục.

Nhà phân phối Trung Quốc

Thuận tiện khi mới vào thị trường và phối hợp kênh bán.

Có thể gây phụ thuộc; đổi nhà phân phối có thể ảnh hưởng quyền kiểm soát hồ sơ và quản lý ủy quyền.

Đơn vị tư vấn pháp lý chuyên nghiệp bên thứ ba

Độc lập hơn với kênh bán; hỗ trợ nộp hồ sơ chuyên nghiệp và duy trì lâu dài.

Cần ủy quyền rõ ràng, quy tắc trao đổi và trách nhiệm cụ thể.

REACH24H hỗ trợ thương hiệu nước ngoài bố trí người chịu trách nhiệm trong nước, rà soát ủy quyền, phối hợp nộp và duy trì hồ sơ, quản lý tuân thủ sau lưu hành.

Tài liệu cần cho đăng ký và công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc

Hồ sơ phụ thuộc loại sản phẩm, xuất xứ, công dụng, công thức, nhà sản xuất, người chịu trách nhiệm và dữ liệu hiện có. Tài liệu thường gồm:

Nhóm tài liệu

Yêu cầu thông thường

Thiếu sót thường gặp ở doanh nghiệp nước ngoài

Tài liệu doanh nghiệp

Thông tin bên đăng ký/thông báo, người chịu trách nhiệm trong nước, nhà sản xuất và người phụ trách chất lượng, an toàn

Thông tin bên nộp đơn, chủ thương hiệu, nhà sản xuất và nhà nhập khẩu không nhất quán

Tên sản phẩm

Tên tiếng Trung, tên nước ngoài và căn cứ đặt tên sản phẩm

Tên tiếng Trung hàm ý tác dụng y tế hoặc phóng đại công dụng

Công thức

Công thức đầy đủ, tỷ lệ, mục đích dùng từng thành phần, tên nhà sản xuất thành phần và thông tin an toàn thành phần liên quan được lưu để kiểm tra

Dữ liệu thành phần hỗn hợp không đầy đủ, thiếu thông tin nhà cung cấp, nguy cơ chất bị hạn chế

Yêu cầu kỹ thuật sản phẩm

Chỉ tiêu kiểm soát chất lượng, phương pháp thử, quy cách sản phẩm

Không nhất quán với công thức, nhãn hoặc báo cáo thử nghiệm

Nhãn sản phẩm

Bao bì bán hàng gốc, nhãn tiếng Trung và tờ hướng dẫn nếu áp dụng

Công bố quá mức, thiếu cảnh báo, thông tin bên chịu trách nhiệm không nhất quán

Báo cáo thử nghiệm

Thử nghiệm vi sinh, lý hóa, độc tính, an toàn và công dụng khi áp dụng

Sai hạng mục thử nghiệm, tên mẫu không nhất quán, phạm vi báo cáo chưa đủ

Đánh giá an toàn

Báo cáo đánh giá an toàn sản phẩm hoặc tài liệu hỗ trợ đánh giá an toàn

Thiếu dữ liệu độc tính, đánh giá phơi nhiễm yếu, đánh giá chất nguy cơ chưa đầy đủ

Chứng minh tuyên bố công dụng

Căn cứ đánh giá và tóm tắt công dụng công bố

Công dụng không được dữ liệu đánh giá hỗ trợ hoặc không nhất quán với nội dung tiếp thị

Tài liệu sản phẩm nhập khẩu

Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc phê duyệt thị trường tại nước/vùng xuất xứ, tài liệu GMP hoặc quản lý chất lượng và tài liệu ủy quyền. Mỹ phẩm quốc tế mới đủ điều kiện ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc hoặc đồng thời tại Trung Quốc và nước/vùng khác có thể nộp cam kết ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc thay giấy chứng nhận lưu hành tự do ở nước ngoài

Tên sản phẩm, nhà sản xuất, bên nộp đơn hoặc bản dịch không nhất quán

Trước khi nộp, REACH24H khuyến nghị phân tích thiếu sót hồ sơ về phân loại, công thức, nhãn, thử nghiệm, đánh giá an toàn, công dụng công bố, tài liệu nhập khẩu và tính nhất quán hồ sơ.

Quy trình từng bước đăng ký và công bố mỹ phẩm NMPA

Quy trình công bố / thông báo mỹ phẩm thông thường

  1. Phân loại sản phẩm và đánh giá lộ trình

  2. Xác nhận bên đăng ký/thông báo, nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm trong nước

  3. Rà soát công thức, thông tin an toàn thành phần và chất bị hạn chế

  4. Rà soát bao bì gốc

  5. Rà soát tên sản phẩm tiếng Trung và nước ngoài

  6. Xác nhận hạng mục thử nghiệm và thử mẫu

  7. Rà soát tài liệu quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng và chứng minh công dụng

  8. Chuẩn bị hồ sơ

  9. Chuẩn bị đánh giá an toàn

  10. Nộp trực tuyến qua nền tảng đăng ký và công bố

  11. Hoàn tất công bố và vào thị trường

  12. Rà soát sau thông báo, báo cáo hằng năm, quản lý thay đổi và duy trì tuân thủ liên tục

Công bố mỹ phẩm thông thường không miễn nghĩa vụ về sau. Doanh nghiệp phải tiếp tục quản lý báo cáo hằng năm, rà soát sau thông báo, thay đổi sản phẩm, cập nhật nhãn, theo dõi phản ứng có hại và kiểm tra của cơ quan quản lý.

Quy trình đăng ký mỹ phẩm đặc biệt

  1. Đánh giá công dụng đặc biệt và chiến lược đăng ký

  2. Rà soát trước công thức, an toàn, công dụng và nhãn

  3. Kế hoạch thử nghiệm và chứng minh công dụng

  4. Chuẩn bị hồ sơ đăng ký và nộp trực tuyến

  5. Thẩm định hình thức và kỹ thuật

  6. Phản hồi bổ sung và trao đổi với cơ quan quản lý

  7. Phê duyệt và cấp giấy chứng nhận đăng ký mỹ phẩm đặc biệt

  8. Gia hạn giấy chứng nhận, quản lý thay đổi và duy trì tuân thủ sau lưu hành

Đăng ký mỹ phẩm đặc biệt thường cần nhiều thời gian chuẩn bị và bằng chứng kỹ thuật hơn. Nên lên kế hoạch sớm cho sản phẩm chống nắng, làm trắng/mờ đốm, chống rụng tóc, nhuộm và uốn tóc do yêu cầu thử nghiệm, đánh giá công dụng, an toàn và thẩm định kỹ thuật.

Cập nhật chính sách 2026: thay đổi chính về đăng ký và thông báo mỹ phẩm tại Trung Quốc

Ngày 29 tháng 7 năm 2026, Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc (NMPA) ban hành Thông báo về các vấn đề liên quan đến đăng ký và thông báo mỹ phẩm (Thông báo NMPA số 70 năm 2026), đưa ra nhiều biện pháp tối ưu hóa quản lý đăng ký và thông báo mỹ phẩm.

Với thương hiệu, nhà sản xuất và nhập khẩu dự định vào thị trường Trung Quốc, các thay đổi sau đặc biệt quan trọng:

1. Mở rộng phạm vi miễn thử nghiệm trên động vật

Khi đáp ứng điều kiện áp dụng, phạm vi miễn thử nghiệm trên động vật được mở rộng. Ngoài các trường hợp đủ điều kiện trước đây, một số mỹ phẩm đặc biệt và mỹ phẩm thông thường sử dụng thành phần mỹ phẩm mới (trừ mỹ phẩm trẻ em) có thể được hưởng cơ chế miễn linh hoạt hơn.

2. Chia sẻ dữ liệu cho sản phẩm có hệ công thức tương tự

Sản phẩm cùng dòng, nhiều tông màu hoặc hệ công thức tương tự có thể chia sẻ một số dữ liệu thử nghiệm an toàn và đánh giá công dụng khi đủ điều kiện. Tuy nhiên, vẫn phải đánh giá an toàn riêng từng sản phẩm theo nguyên tắc liên quan, không được đơn thuần dùng lại mà thiếu phân tích có mục tiêu.

3. Chuyển thông tin an toàn thành phần từ nộp hệ thống sang lưu hồ sơ

Khi đăng ký và thông báo mỹ phẩm, doanh nghiệp không còn phải nhập tài liệu thông tin an toàn thành phần hoặc mã nộp thành phần vào hệ thống; chỉ cần cung cấp tên nhà sản xuất thành phần. Doanh nghiệp phải lưu tài liệu an toàn liên quan để kiểm tra.

4. Linh hoạt hơn khi đổi cơ sở sản xuất xuyên biên giới và người chịu trách nhiệm trong nước

Với sản phẩm đã đăng ký/thông báo đủ điều kiện, việc chuyển cơ sở sản xuất xuyên biên giới hoặc bổ sung cơ sở có thể được dùng lại một số dữ liệu thử nghiệm, đánh giá hiện có và thử bổ sung theo yêu cầu. Tài liệu cần khi đổi người chịu trách nhiệm trong nước cũng được đơn giản hóa thêm.

5. Thuận lợi hơn cho mỹ phẩm quốc tế mới ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc

Mỹ phẩm quốc tế mới ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc hoặc đồng thời tại Trung Quốc và nước/vùng khác có thể được miễn nộp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) từ nước/vùng xuất xứ theo yêu cầu áp dụng. Thay vào đó có thể nộp cam kết ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc; bao bì bán hàng tại nước/vùng sản xuất có thể nộp dưới dạng bản thiết kế ở giai đoạn đăng ký/thông báo.

6. Chấp nhận rộng hơn phương pháp thử đánh giá công dụng công bố

Với công dụng ngoài làm mờ tàn nhang và làm trắng, chống nắng, chống rụng tóc, bên đăng ký/thông báo có thể tự chọn tiêu chuẩn ngành, quốc tế, hướng dẫn kỹ thuật hoặc phương pháp nội bộ đã thẩm định để thử đánh giá công dụng khi có đủ bằng chứng khoa học.

Yếu tố ảnh hưởng thời gian và chi phí

Thời gian, chi phí đăng ký/công bố mỹ phẩm Trung Quốc thay đổi theo loại sản phẩm, mức hoàn thiện hồ sơ, thử nghiệm, đánh giá công dụng, độ phức tạp đánh giá an toàn, chỉnh nhãn và chuẩn bị tài liệu nhập khẩu.

Yếu tố chính gồm:

  • Loại sản phẩm: mỹ phẩm đặc biệt thường cần nhiều thời gian, nguồn lực hơn mỹ phẩm thông thường.

  • Nhập khẩu và sản xuất trong nước: hàng nhập cần thêm tài liệu nước ngoài, bản dịch, ủy quyền và bố trí người chịu trách nhiệm.

  • Công dụng công bố: chống nắng, mờ tàn nhang và làm trắng, chống rụng tóc, chống mụn, phục hồi, nuôi dưỡng có thể cần thêm thử nghiệm, đánh giá.

  • Phạm vi thử nghiệm: tùy dạng bào chế, vị trí áp dụng, người dùng mục tiêu và công dụng.

  • Độ khó đánh giá an toàn: công thức phức tạp, thông tin thành phần chưa đủ có thể kéo dài chuẩn bị.

  • Chỉnh nhãn: nhãn không tuân thủ có thể trì hoãn sản xuất bao bì và nộp hồ sơ.

  • Thông tin an toàn thành phần: theo Thông báo NMPA số 70 năm 2026, không còn phải nhập tài liệu an toàn hoặc mã nộp thành phần vào hệ thống đăng ký/thông báo. Vẫn phải lưu tài liệu để kiểm tra; thiếu thông tin nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp thành phần vẫn có thể gây thiếu sót hồ sơ.

  • Bố trí người chịu trách nhiệm trong nước và tình trạng sản phẩm hiện có: bố trí muộn/không rõ hoặc đổi công thức, nhãn, nhà sản xuất có thể cần đánh giá và công bố riêng.

Gửi tên sản phẩm, công thức, nhãn, công dụng công bố và xuất xứ để nhận đánh giá sơ bộ thời gian, ngân sách cho dự án mỹ phẩm tại Trung Quốc.

Nghĩa vụ tuân thủ sau lưu hành sau đăng ký hoặc công bố

Tuân thủ mỹ phẩm Trung Quốc không kết thúc khi hoàn tất công bố hoặc được phê duyệt đăng ký.

Doanh nghiệp phải tiếp tục quản lý:

  • Báo cáo hằng năm đối với mỹ phẩm thông thường;

  • Gia hạn giấy chứng nhận đăng ký mỹ phẩm đặc biệt;

  • Thay đổi công thức, nhãn, nhà sản xuất, người chịu trách nhiệm và thông tin sản phẩm khác;

  • Duy trì tài liệu chứng minh công dụng công bố;

  • Cập nhật tài liệu đánh giá an toàn;

  • Theo dõi và báo cáo phản ứng có hại;

  • Ứng phó rà soát sau công bố, kiểm tra và thử nghiệm lấy mẫu;

  • Đánh giá ngừng sản phẩm, hủy bỏ, công bố lại hoặc đăng ký lại;

  • Quản lý ủy quyền nhập khẩu và giấy chứng nhận.

REACH24H duy trì tuân thủ lâu dài cho mỹ phẩm đã đăng ký và công bố tại Trung Quốc.

REACH24H có thể hỗ trợ như thế nào

REACH24H hỗ trợ toàn quy trình cho doanh nghiệp mỹ phẩm nước ngoài và trong nước vào thị trường Trung Quốc.

  • Phân loại sản phẩm và đánh giá tiếp cận thị trường;

  • Đăng ký và công bố mỹ phẩm nhập khẩu;

  • Đăng ký và công bố mỹ phẩm trong nước;

  • Hỗ trợ người chịu trách nhiệm trong nước;

  • Rà soát tuân thủ công thức và thành phần;

  • Rà soát thông tin nhà sản xuất thành phần và việc lưu thông tin an toàn thành phần;

  • Rà soát bao bì gốc;

  • Rà soát nhãn tiếng Trung;

  • Phối hợp thử nghiệm;

  • Lập hoặc rà soát báo cáo đánh giá an toàn;

  • Đánh giá công dụng công bố;

  • Chuẩn bị hồ sơ đăng ký và công bố;

  • Nộp trực tuyến và trao đổi với cơ quan quản lý;

  • Hỗ trợ phản hồi bổ sung;

  • Chuyển và bổ sung cơ sở sản xuất xuyên biên giới: đánh giá khả năng dùng lại dữ liệu thử nghiệm, thay đổi đáng kể tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm, phối hợp thử nghiệm vi sinh và lý hóa tại cơ sở mới;

  • Báo cáo hằng năm, gia hạn, quản lý thay đổi, hủy bỏ và duy trì tuân thủ sau lưu hành.

Vì sao chọn REACH24H?

Kinh nghiệm phong phú về các dự án đăng ký và công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc

Thành lập năm 2009, REACH24H có kinh nghiệm phong phú hỗ trợ doanh nghiệp mỹ phẩm tiếp cận thị trường Trung Quốc và tuân thủ suốt vòng đời sản phẩm.

Hoạt động mỹ phẩm Trung Quốc của chúng tôi bao gồm công bố mỹ phẩm thông thường trong nước/nhập khẩu, đăng ký mỹ phẩm đặc biệt trong nước/nhập khẩu, công bố kem đánh răng, đăng ký và công bố thành phần mỹ phẩm mới, bố trí và phối hợp thử nghiệm, hỗ trợ người chịu trách nhiệm trong nước cho doanh nghiệp nước ngoài.

Tính đến tháng 7 năm 2026, nhóm mỹ phẩm đã hoàn thành hàng nghìn dự án công bố mỹ phẩm thông thường và hỗ trợ dự án trong nước, nhập khẩu về chống nắng, mờ tàn nhang và làm trắng, nhuộm tóc, uốn tóc, chống rụng tóc, mỹ phẩm trẻ em, kem đánh răng và thành phần mỹ phẩm mới.

Kinh nghiệm dự án trải từ đánh giá trước lưu hành, đăng ký/công bố, thẩm định kỹ thuật đến tuân thủ sau lưu hành. Tùy sản phẩm và lộ trình, REACH24H hỗ trợ đánh giá quy định áp dụng, rà soát tuân thủ công thức/thành phần, đánh giá an toàn, chiến lược đánh giá công dụng, thử nghiệm, chuẩn bị và nộp hồ sơ đăng ký/công bố, trả lời thẩm định kỹ thuật, thay đổi sau lưu hành, báo cáo hằng năm, gia hạn và quản lý tuân thủ liên tục.

Kinh nghiệm này giúp nhóm nhận diện, quản lý vấn đề pháp lý và kỹ thuật tiềm ẩn suốt vòng đời, từ phát triển sản phẩm, vào thị trường đến duy trì tuân thủ sau ra mắt.

Kinh nghiệm thực tế về mỹ phẩm đặc biệt và trường hợp sản phẩm phức tạp

Ngoài công bố mỹ phẩm thông thường, REACH24H có kinh nghiệm phong phú về mỹ phẩm đặc biệt và trường hợp sản phẩm phức tạp về kỹ thuật khác.

Kinh nghiệm dự án gồm các mỹ phẩm đặc biệt như:

  • Sản phẩm chống nắng;

  • Mỹ phẩm làm mờ tàn nhang và làm trắng;

  • Thuốc nhuộm tóc;

  • Sản phẩm uốn tóc; và

  • Sản phẩm chống rụng tóc.

REACH24H còn hỗ trợ dự án kỹ thuật phức tạp về mỹ phẩm trẻ em, dòng nhiều tông màu, bộ sản phẩm và mỹ phẩm thành phẩm chứa thành phần mỹ phẩm mới.

Với các dự án này, nhóm hỗ trợ phân loại và đánh giá lộ trình, tuân thủ công thức/thành phần, đánh giá an toàn, công dụng, chiến lược và phối hợp thử nghiệm, hồ sơ và trả lời thẩm định kỹ thuật.

Qua thực tiễn lâu dài, REACH24H xây dựng quy trình có cấu trúc về chuẩn bị hồ sơ, thẩm định kỹ thuật nội bộ và quản lý phản hồi cơ quan quản lý. Chuyên gia liên ngành có thể tham gia giai đoạn quan trọng để tăng tính nhất quán giữa thông tin công thức, dữ liệu độc tính, kết luận an toàn, kết quả thử và hồ sơ nộp.

Nhóm đã hỗ trợ dự án của doanh nghiệp và bên công bố tại Chiết Giang, Thượng Hải, Bắc Kinh, Quảng Đông, Sơn Đông, Vân Nam, Trùng Khánh, Giang Tô và vùng khác ở Trung Quốc. Kinh nghiệm này mang lại hiểu biết thực tế về thủ tục công bố và triển khai cấp tỉnh khi áp dụng, còn đăng ký mỹ phẩm đặc biệt theo lộ trình đăng ký quốc gia tương ứng.

Dựa trên nơi công bố, loại sản phẩm và lộ trình, REACH24H lập kế hoạch thực tế phù hợp yêu cầu và điều kiện triển khai riêng của từng dự án.

REACH24H cũng hỗ trợ Tập đoàn Beiersdorf đăng ký thành công Thiamidol, thành phần mỹ phẩm mới đầu tiên làm mờ tàn nhang và làm trắng được đăng ký theo khung pháp lý mỹ phẩm hiện hành của Trung Quốc. Dự án mang lại kinh nghiệm về đánh giá an toàn thành phần mới, đăng ký và tuân thủ khi dùng trong mỹ phẩm thành phẩm về sau.

42 chuyên gia tuân thủ mỹ phẩm chuyên trách và năng lực đánh giá an toàn vững mạnh

Tính đến tháng 7 năm 2026, nhóm tuân thủ mỹ phẩm REACH24H gồm 42 chuyên gia kỹ thuật chuyên trách, chuyên môn về đánh giá công thức, độc tính, an toàn mỹ phẩm, công dụng, rà soát hồ sơ pháp lý và trả lời thẩm định kỹ thuật.

Nhóm có chuyên gia với nền tảng và chứng chỉ nghề về độc chất học, đánh giá an toàn mỹ phẩm, gồm:

  • Chuyên gia được Hội Độc chất học Trung Quốc chứng nhận (DCST);

  • Chuyên gia độc chất đăng ký châu Âu (ERT);

  • Chuyên gia độc chất đăng ký tại UK Register of Toxicologists (UKRT);

  • Chuyên gia được Hội đồng Độc chất học Hoa Kỳ chứng nhận (DABT); và

  • Chuyên gia có chứng chỉ hoặc đào tạo liên quan đánh giá an toàn mỹ phẩm EU.

Với mỹ phẩm đặc biệt, thành phần mỹ phẩm mới và dự án phức tạp khác, REACH24H áp dụng cơ chế thẩm định chuyên gia liên ngành. Chuyên gia các ngành kỹ thuật cùng rà soát giai đoạn quan trọng để tăng tính nhất quán, đầy đủ của đánh giá công thức, độc tính, an toàn mỹ phẩm, thử nghiệm và tài liệu pháp lý.

REACH24H còn xây dựng nội bộ cơ sở dữ liệu đánh giá an toàn mỹ phẩm, liên tục tích lũy thông tin kỹ thuật về độc tính thành phần, phơi nhiễm, nồng độ sử dụng và đánh giá rủi ro.

Nguồn lực này hỗ trợ phân tích an toàn thành phần, đánh giá phơi nhiễm, lập và rà soát báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm.

Hỗ trợ tuân thủ mỹ phẩm toàn cầu qua chín chi nhánh

REACH24H có mạng lưới dịch vụ toàn cầu tại châu Á, châu Âu và Bắc Mỹ, với chín chi nhánh và nhóm địa phương tại:

  • Hàng Châu, Trung Quốc;

  • Đài Loan, Trung Quốc;

  • Washington, D.C., Hoa Kỳ;

  • Dublin, Ireland;

  • London, Vương quốc Anh;

  • Seoul, Hàn Quốc;

  • Tokyo, Nhật Bản;

  • Hà Nội, Việt Nam; và

  • Singapore.

Ngoài đăng ký/công bố tại Trung Quốc, REACH24H hỗ trợ tuân thủ và tiếp cận các thị trường mỹ phẩm chính, gồm Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Hoa Kỳ, Nhật Bản, Hàn Quốc, thị trường ASEAN, Úc, Canada, Đài Loan, Trung Quốc và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE).

Với kế hoạch ra mắt nhiều nước/vùng, REACH24H có thể dùng bộ thông tin sản phẩm cốt lõi hiện có và đánh giá cách điều chỉnh cho từng thẩm quyền. Tùy thị trường, khác biệt có thể gồm phân loại, hạn chế thành phần, đánh giá an toàn, nhãn, đơn vị chịu trách nhiệm địa phương và yêu cầu đăng ký/công bố/thông báo.

Quản lý dự án tập trung và phối hợp nhóm liên vùng giúp doanh nghiệp không cần thuê đơn vị khác cho từng thị trường. Điều này giảm nghiên cứu pháp lý trùng lặp và chuẩn bị lại thông tin cốt lõi, giúp phối hợp tiến độ tuân thủ giữa thị trường và đồng bộ hoạt động pháp lý với kế hoạch ra mắt khu vực, toàn cầu.

Tính đến tháng 7 năm 2026, REACH24H cung cấp dịch vụ tuân thủ pháp lý và tiếp cận thị trường tại một hoặc nhiều thẩm quyền cho hơn 2,000 doanh nghiệp liên quan mỹ phẩm toàn cầu, gồm doanh nghiệp Fortune Global 500 như Beiersdorf, Shiseido và Unilever.

REACH24H cũng được đại sứ quán, lãnh sự quán nước ngoài tại Trung Quốc và hiệp hội ngành giới thiệu là đơn vị dịch vụ pháp lý, kỹ thuật.

Hỗ trợ liên ngành từ thành phần, thành phẩm đến bao bì và chương trình bên thứ ba

Năng lực REACH24H vượt ra ngoài đăng ký và công bố mỹ phẩm thành phẩm.

Dịch vụ còn gồm thành phần mỹ phẩm, tuân thủ hóa chất, yêu cầu bao bì và bền vững, hỗ trợ pháp lý cho chương trình chứng nhận, xác minh và công nhận của bên thứ ba.

Điều này giúp thương hiệu, nhà sản xuất và nhà cung cấp thành phần nhận hỗ trợ pháp lý phối hợp qua nhiều giai đoạn chuỗi giá trị, từ tuân thủ thành phần đầu nguồn, phát triển sản phẩm đến tiếp cận thị trường thành phẩm.

Năng lực liên quan gồm:

  • Tuân thủ thành phần mỹ phẩm và hóa chất liên quan;

  • Lập SDS và truyền đạt nguy cơ hóa chất toàn cầu;

  • Đăng ký, công bố, thông báo và tiếp cận thị trường mỹ phẩm tại Trung Quốc và nước ngoài;

  • Tuân thủ bao bì và bền vững, gồm Quy định bao bì và chất thải bao bì EU (PPWR); và

  • Tư vấn pháp lý và hỗ trợ tài liệu cho chương trình chứng nhận, xác minh và công nhận bên thứ ba, gồm EWG VERIFIED®, Halal, PETA, và Leaping Bunny.

Với dự án nhiều lĩnh vực pháp lý như thành phần, tiếp cận thị trường thành phẩm, bao bì, bền vững và ra mắt nước ngoài, REACH24H phối hợp thông tin cốt lõi, tài liệu kỹ thuật và mốc dự án qua một nhóm thống nhất.

Cách làm liên ngành giảm việc chuyển lặp công thức, thành phần, an toàn, bao bì, thông tin sản phẩm giữa nhiều đơn vị dịch vụ, đồng thời giảm rủi ro tuân thủ do thông tin không nhất quán giữa các mảng pháp lý.

Kết nối hỗ trợ về thành phần, thành phẩm, bao bì, bền vững và tiếp cận thị trường quốc tế, REACH24H giúp doanh nghiệp xây dựng quy trình tuân thủ phối hợp từ chọn thành phần, phát triển sản phẩm đến đăng ký/công bố và ra mắt toàn cầu.

Câu hỏi thường gặp

Đăng ký và công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc khác nhau thế nào?

Mỹ phẩm thông thường chịu thông báo/công bố; mỹ phẩm đặc biệt chịu đăng ký. Mỹ phẩm đặc biệt gồm sản phẩm công bố nhuộm tóc, uốn tóc, làm trắng/mờ đốm, chống nắng, chống rụng tóc và công dụng mới.

Mỹ phẩm thông thường nhập khẩu có cần thông báo trước khi vào Trung Quốc không?

Có. Phải hoàn tất công bố trước khi nhập khẩu. Doanh nghiệp cần chuẩn bị công thức, nhãn, báo cáo thử, tài liệu đánh giá an toàn, chứng minh công dụng và tài liệu hỗ trợ nhập khẩu.

Mỹ phẩm quốc tế mới ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc có buộc cung cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do ở nước ngoài không?

Không nhất thiết. Theo Thông báo NMPA số 70 năm 2026, mỹ phẩm quốc tế mới ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc hoặc đồng thời tại Trung Quốc và nước/vùng khác có thể nộp cam kết ra mắt đầu tiên tại Trung Quốc thay giấy chứng nhận lưu hành tự do ở nước ngoài. Ở giai đoạn đăng ký/thông báo có thể nộp bản thiết kế bao bì bán hàng tại nước/vùng sản xuất. Cam kết, thông tin sản phẩm, công thức, bố trí sản xuất và tài liệu bao bì vẫn phải xác thực, đầy đủ, nhất quán.

Thương hiệu nước ngoài có phải chỉ định người chịu trách nhiệm trong nước tại Trung Quốc không?

Có, bên đăng ký/thông báo mỹ phẩm nước ngoài thường phải chỉ định pháp nhân doanh nghiệp đủ điều kiện tại Trung Quốc làm người chịu trách nhiệm trong nước. Người này xử lý đăng ký/công bố thay công ty nước ngoài và hỗ trợ nghĩa vụ sau lưu hành.

Công bố mỹ phẩm thông thường có nghĩa là không có nghĩa vụ sau lưu hành không?

Không. Mỹ phẩm thông thường vẫn chịu báo cáo hằng năm, rà soát sau thông báo, quản lý thay đổi, cập nhật nhãn, theo dõi phản ứng có hại và kiểm tra quản lý.

Trung Quốc có yêu cầu báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm không?

Đánh giá an toàn là phần quan trọng của đăng ký/công bố mỹ phẩm Trung Quốc. Tùy loại sản phẩm và quy định, một số mỹ phẩm thông thường có thể áp dụng cơ chế tài liệu đánh giá an toàn tối ưu, nhưng vẫn phải lưu đủ tài liệu đánh giá và bảo đảm an toàn sản phẩm.

Mỹ phẩm nào có thể đủ điều kiện miễn thử nghiệm trên động vật theo Thông báo NMPA số 70 năm 2026?

Theo Thông báo NMPA số 70 năm 2026, phạm vi miễn được mở rộng nếu doanh nghiệp sản xuất có chứng nhận liên quan GMP do cơ quan có thẩm quyền nước/vùng của mình cấp và đánh giá rủi ro an toàn sản phẩm xác nhận đầy đủ tính an toàn. Sản phẩm mới đủ điều kiện gồm sản phẩm uốn tóc, nhuộm tóc không oxy hóa, làm mờ tàn nhang/làm trắng chỉ bằng che phủ vật lý và mỹ phẩm thông thường dùng thành phần mỹ phẩm mới, trừ mỹ phẩm trẻ em. Mỗi sản phẩm vẫn cần đánh giá theo loại, công thức, sử dụng thành phần mới, điều kiện doanh nghiệp sản xuất, đánh giá rủi ro an toàn và hướng dẫn kỹ thuật áp dụng.

Doanh nghiệp nên chuẩn bị chứng minh công dụng như thế nào?

Cần đánh giá chức năng thực tế, cách diễn đạt công dụng và yêu cầu bằng chứng. Tùy công dụng, bằng chứng có thể gồm tài liệu, dữ liệu nghiên cứu, đánh giá công dụng trên người, thử dùng với người tiêu dùng hoặc thử nghiệm phòng thí nghiệm.

Nhãn tiếng Trung không tuân thủ có ảnh hưởng công bố/đăng ký không?

Có. Vấn đề nhãn có thể dẫn đến sửa hồ sơ và rủi ro thực thi sau lưu hành. Nội dung nhãn phải nhất quán với công thức, tên sản phẩm, công dụng, đánh giá an toàn và thông tin bên chịu trách nhiệm.

Mỹ phẩm thương mại điện tử xuyên biên giới có cần đánh giá lại trước khi vào thương mại thông thường không?

Có. Hai kênh theo lộ trình tuân thủ khác nhau. Khi chuyển sang thương mại thông thường hoặc bán ngoại tuyến, cần đánh giá lại đăng ký/công bố Trung Quốc, nhãn tiếng Trung và yêu cầu nhập khẩu.

Nếu sản phẩm có thành phần không nằm trong IECIC Trung Quốc thì sao?

Thành phần không có trong Danh mục thành phần mỹ phẩm hiện có tại Trung Quốc có thể được coi là thành phần mỹ phẩm mới, có thể phải hoàn tất đăng ký/công bố thành phần mới trước khi sử dụng trong đăng ký/công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Cần lưu ý tuân thủ đặc biệt gì đối với mỹ phẩm trẻ em tại Trung Quốc?

Cần chú ý thêm đến người dùng mục tiêu, an toàn công thức, nhãn, công dụng và tài liệu đánh giá an toàn. Tránh công dụng không phù hợp hoặc vượt phạm vi chức năng mỹ phẩm.

Nhận đánh giá đăng ký và công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc

Nếu chuẩn bị nhập mỹ phẩm vào Trung Quốc, ra mắt mỹ phẩm trong nước, đăng ký chống nắng/làm trắng, thông báo mỹ phẩm trẻ em hoặc chuyển sản phẩm thương mại điện tử xuyên biên giới sang thương mại thông thường, REACH24H giúp đánh giá lộ trình đúng và thiếu sót hồ sơ.

Gửi thông tin sản phẩm để đánh giá thời gian, chi phí và lộ trình đăng ký/công bố mỹ phẩm tại Trung Quốc.

Nguồn pháp lý chính thức về tuân thủ mỹ phẩm tại Trung Quốc

Doanh nghiệp tìm tài liệu chính thức có thể bắt đầu từ các nguồn sau:

Dịch vụ và thông tin liên quan của REACH24H

Để được hỗ trợ thêm, doanh nghiệp có thể tham khảo nguồn tiếng Anh REACH24H sau:

Đăng ký hoặc thông báo/công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Trung Quốc – hỗ trợ toàn quy trình cho mỹ phẩm nhập khẩu và trong nước.

Đăng ký hoặc thông báo/công bố thành phần mỹ phẩm mới tại Trung Quốc – hỗ trợ thành phần chưa có trong IECIC hoặc chịu yêu cầu thành phần mỹ phẩm mới.

Mã nộp thông tin nguyên liệu mỹ phẩm Trung Quốc – hỗ trợ yêu cầu thông tin an toàn thành phần và mã nộp.

Báo cáo đánh giá an toàn mỹ phẩm tại Trung Quốc – hỗ trợ lập và rà soát báo cáo đánh giá an toàn.

Báo cáo đánh giá công dụng tuyên bố – hỗ trợ đánh giá công dụng và bằng chứng cho tuân thủ mỹ phẩm Trung Quốc.

Công bố kem đánh răng Trung Quốc – hỗ trợ công bố và tuân thủ kem đánh răng.

Tuân thủ nước hoa tại Trung Quốc – hỗ trợ tuân thủ và thông báo/đăng ký nước hoa.

NMPA Trung Quốc hoàn thiện biện pháp tối ưu hóa quản lý đăng ký và thông báo mỹ phẩm – Thông báo NMPA số 70 năm 2026, gồm thử nghiệm trên động vật, thông tin thành phần và thay đổi đăng ký/thông báo xuyên biên giới.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Tác giả

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Thành lập năm 2009, đội ngũ tuân thủ mỹ phẩm của REACH24H có hơn 40 chuyên gia kỹ thuật. Đội ngũ gồm nhiều chuyên gia độc chất học có chứng nhận quốc tế, chuyên gia đánh giá an toàn mỹ phẩm đủ điều kiện tại EU, chuyên gia đánh giá rủi ro, chuyên gia xây dựng công thức mỹ phẩm, chuyên viên phân tích pháp quy và nhân tài quốc tế trình độ cao thông thạo nhiều ngôn ngữ. Chúng tôi cung cấp dịch vụ kỹ thuật chuyên nghiệp, hiệu quả và giải pháp tùy chỉnh, giúp doanh nghiệp mỹ phẩm trên toàn thế giới thuận lợi tiếp cận thị trường mục tiêu.

Mona Zhang

Thẩm định bởi

Mona Zhang - Giám đốc kỹ thuật

REACH24H Consulting Group China

Mona có hơn 12 năm kinh nghiệm tư vấn pháp quy trong các ngành hóa chất, thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm. Bà đã hỗ trợ nhiều doanh nghiệp nổi tiếng trong và ngoài nước thực hiện các dự án đăng ký hóa chất mới có khối lượng lớn, đăng ký các chất phức tạp và đăng ký thành phần mỹ phẩm mới. Bà am hiểu nhiều loại đánh giá an toàn sản phẩm và đánh giá rủi ro, gồm đánh giá rủi ro hóa chất, đánh giá an toàn mỹ phẩm, đánh giá TRA và tính toán HBEL của thuốc. Bà đã hoàn thành khóa đào tạo Đánh giá an toàn mỹ phẩm tại EU do Vrije Universiteit Brussel tổ chức. Hiện bà là thành viên Ủy ban Độc chất học thay thế và chuyển giao của Hội Độc chất học Trung Quốc.