Taiwán consulta la propuesta de incluir seis sustancias químicas de preocupación
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ACTUALIZACIÓN DE LA NORMATIVA QUÍMICA DE TAIWÁN
La Administración de Sustancias Químicas del Ministerio de Medio Ambiente de Taiwán celebró una reunión de consulta con las partes interesadas el 22 de octubre de 2026 para debatir los controles propuestos sobre seis sustancias adicionales como sustancias químicas de preocupación: Toluidine Red, Para Red, bisfenol B, bisfenol F, MMMP y gamma-butirolactona (GBL).
Las modificaciones propuestas establecerían concentraciones de control y requisitos específicos para cada sustancia en materia de fabricación, importación, venta, uso y almacenamiento. La reunión de consulta no supuso la inclusión formal de las seis sustancias. Las modificaciones siguen en fase de borrador, y los requisitos definitivos y las fechas de aplicación están sujetos a un anuncio oficial. La página oficial de la reunión ofrece los proyectos de modificación y la presentación.
Para los proveedores extranjeros, importadores y usuarios intermedios, la tarea inmediata es determinar si sus productos contienen estas sustancias en los umbrales propuestos. GBL requiere especial atención: alcanzar el umbral propuesto del 20% no activaría automáticamente las mismas obligaciones que suministrar o manejar GBL en concentraciones del 90% o superiores.
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¿Qué sustancias y cadenas de suministro podrían verse afectadas?
El borrador se anunció inicialmente el 20 de julio de 2026. La reunión de octubre forma parte del proceso de consulta posterior.
| Sustancia | Número CAS | Concentración de control propuesta | Aplicaciones y sectores potencialmente relevantes |
|---|---|---|---|
| Rojo de toluidina | 2425-85-6 | ≥30% | Pigmentos, tintas de impresión, recubrimientos y coloración de plásticos |
| Rojo para | 6410-10-2 | ≥30% | Pigmentos y materiales colorantes |
| Bisfenol B (BPB) | 77-40-7 | ≥1% | Resinas, plásticos y materias primas relacionadas |
| Bisfenol F (BPF) | 620-92-8 | ≥1% | Resinas epoxi, recubrimientos y adhesivos |
| MMMP (fotoiniciador 907) | 71868-10-5 | ≥90% | Tintas, recubrimientos y adhesivos de curado UV |
| Gamma-butirolactona (GBL) | 96-48-0 | ≥20%, con requisitos adicionales a ≥90% | Disolventes industriales, sustancias químicas electrónicas y productos de química fina |
Las aplicaciones anteriores son ejemplos ilustrativos basados en usos industriales habituales, no una lista oficial de sectores afectados. La aplicabilidad depende de la identidad de la sustancia, la concentración real y la actividad de manejo.
La propuesta aborda tres preocupaciones principales:
Seguridad de alimentos y piensos: Toluidine Red y Para Red se incluirían en la categoría de sustancias químicas asociadas a preocupaciones de seguridad alimentaria, para ayudar a evitar que sustancias químicas industriales entren en las cadenas de suministro de alimentos y piensos.
Posibles efectos endocrinos: BPB y BPF se añadirían a la categoría relativa a las preocupaciones del público y los consumidores.
Riesgos de uso indebido: MMMP y GBL quedarían sujetos a controles adicionales sobre su manejo y distribución.
Las empresas deben evaluar estos controles propuestos junto con sus responsabilidades generales de cumplimiento químico. Los servicios de REACH24H de registro de sustancias químicas conforme a TCCSCA y OSHA en Taiwán explican el marco de registro independiente para sustancias químicas nuevas y existentes.
¿Qué requisitos de manejo se proponen?
Para las sustancias y actividades sujetas al conjunto completo de controles propuestos, los principales requisitos incluirían:
Documentos de autorización: Obtener la autorización necesaria para las actividades de manejo reguladas, con sujeción a las disposiciones transitorias aplicables.
Registros e informes: Mantener registros de cada actividad de manejo regulada y presentar informes mensuales.
Etiquetado e información de seguridad: Cumplir los requisitos de etiquetado aplicables y mantener las fichas de datos de seguridad (SDS).
Advertencias adicionales: Marcar los recipientes y embalajes de Toluidine Red y Para Red con la advertencia en chino que significa «Prohibido su uso en alimentos y piensos». MMMP y GBL llevarían la advertencia en chino que significa «Solo para uso industrial».
Estos requisitos propuestos se refieren al manejo de sustancias que podrían designarse sustancias químicas de preocupación. Deben evaluarse por separado del registro de sustancias químicas nuevas o existentes.
GBL: obligaciones diferentes al 20% y al 90%
El borrador prevé un enfoque escalonado para GBL:
| Concentración de GBL | Tratamiento propuesto |
|---|---|
| ≥20% pero <90% | Los recipientes y embalajes quedarían sujetos a los requisitos aplicables de la normativa de etiquetado y gestión de SDS. Otras actividades de manejo no quedarían restringidas por la ley a través de esta inclusión propuesta. |
| ≥90% | Los controles de manejo aplicables abarcarían documentos de autorización, registros de transacciones, informes mensuales, etiquetado y requisitos de SDS. |
Por tanto, no deben asignarse automáticamente a un producto que contenga un 25% de GBL las mismas obligaciones de cumplimiento que a uno que contenga un 95% de GBL. Los proveedores y operadores locales deben confirmar la concentración real y evaluar el nivel aplicable antes de planificar solicitudes de autorización o procedimientos de información.
Los requisitos reducidos para el intervalo de concentración inferior no deben interpretarse como una exención de todas las demás obligaciones químicas, laborales o relativas a los productos.
Las fechas transitorias propuestas siguen sujetas a cambios
Para las empresas que ya manejan estas sustancias, el borrador propone el siguiente calendario, cuando sea aplicable la obligación correspondiente:
| Requisito de gestión | Plazo propuesto |
|---|---|
| Empezar a mantener registros de manejo y presentar informes periódicos | Desde el 1 de enero de 2027 |
| Completar el etiquetado de recipientes, embalajes, locales e instalaciones de manejo, y mantener SDS | Antes del 1 de julio de 2028 |
| Obtener los documentos de autorización necesarios | Antes del 1 de julio de 2028 |
| Cumplir las demás cuestiones no incluidas en la tabla de transición | Desde la fecha del anuncio oficial |
Estas fechas son provisionales y no constituyen plazos de cumplimiento confirmados. La presentación de la reunión indica que el calendario se ajustará en función de la fecha real del anuncio. Las empresas también deben tener en cuenta que se propone iniciar el mantenimiento de registros antes de los plazos de etiquetado y de obtención de documentos de autorización.
En respuesta a las preocupaciones sobre la carga para las empresas más pequeñas, la Administración de Sustancias Químicas describió un período de adaptación de aproximadamente 18 meses para etiquetar los recipientes y obtener los documentos de autorización. También expuso planes de sesiones informativas, información en línea, canales de consulta y orientación tras la entrada en vigor formal de las modificaciones.
La presentación de la reunión invitó a las organizaciones participantes a remitir comentarios adicionales por escrito antes del 29 de octubre de 2026. La autoridad tendrá en cuenta las observaciones al avanzar con las modificaciones.
¿Qué deben hacer ahora los proveedores y operadores locales?
REACH24H recomienda aprovechar la fase de borrador para preparar una evaluación específica de cada producto:
Comprobar el número CAS y la concentración. Contrastar las materias primas y las formulaciones con las seis entradas. Un nombre comercial por sí solo puede no permitir determinar si un producto está incluido en el ámbito de aplicación.
Identificar las actividades realizadas en la región de Taiwán. Determinar quién fabrica, importa, vende, utiliza o almacena cada material potencialmente afectado.
Distinguir los intervalos de concentración de GBL. Confirmar si los productos están por debajo del 20%, entre el 20% y menos del 90%, o en el 90% o por encima.
Revisar la disponibilidad de la información. Identificar las carencias en datos de composición, SDS, etiquetas de advertencia propuestas y registros de transacciones. Los proveedores extranjeros deben coordinar la información de producto necesaria con sus importadores y clientes locales.
Seguir el anuncio definitivo. Volver a comprobar las sustancias incluidas, los umbrales de concentración, los requisitos de gestión y las fechas transitorias antes de tratar el borrador como calendario de aplicación.
El valor de prepararse con antelación consiste en disponer de una visión clara de los productos afectados y de los operadores responsables, respaldada por información fiable sobre las sustancias.
Apoyo de REACH24H para el cumplimiento químico en Taiwán
REACH24H ayuda a fabricantes extranjeros, importadores locales y equipos regulatorios con búsquedas en el inventario TCSI y evaluaciones de aplicabilidad del registro, registro de sustancias nuevas y existentes, análisis de carencias de datos y preparación de expedientes, y mantenimiento posterior al registro.
Las empresas que revisan las seis sustancias propuestas deben considerar estas necesidades más amplias de registro junto con los controles específicos de manejo descritos anteriormente. Nuestros servicios de registro de sustancias químicas en Taiwán ofrecen más información sobre el apoyo disponible.
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Referencias oficiales
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
El equipo de productos químicos de REACH24H ofrece servicios integrales de consultoría de acceso a mercados internacionales, registro de sustancias químicas, evaluación de seguridad de sustancias químicas peligrosas y formación personalizada. Cubrimos China, la UE, el Reino Unido, Norteamérica, Rusia, Turquía, Japón, Corea del Sur, el Sudeste Asiático, India, Australia y Nueva Zelanda y hemos prestado servicios a más de 10,000 empresas químicas de todo el mundo.