China consulta sobre la revisión de las normas de permisos de comercialización de productos químicos peligrosos

Puntos clave

Si se adoptan según lo propuesto, las Medidas propuestas sustituirían las medidas modificadas en 2015 y adaptarían el marco de permisos a la Ley de Seguridad de los Productos Químicos Peligrososde China, que entró en vigor el 1 de mayo de 2026. El documento sigue siendo un borrador en consulta y no se ha especificado una fecha de entrada en vigor.

Para los proveedores extranjeros, la obligación inmediata de obtener el permiso recaerá generalmente en sus entidades operadoras registradas en China, importadores, distribuidores o socios de almacenamiento. No obstante, las empresas extranjeras deben comprobar que los socios locales de la cadena de suministro tengan permisos que cubran el modelo de actividad y los productos químicos correspondientes.

• La consulta está abierta hasta el 22 de octubre de 2026; los requisitos propuestos aún no son definitivos.

• El borrador identifica seis modelos de actividad, incluidas las operaciones sin instalaciones de almacenamiento y los servicios de almacenamiento para terceros.

• Los cambios propuestos abarcan la autoridad competente, las condiciones de los solicitantes, los certificados electrónicos, los plazos de aprobación, las renovaciones y las sanciones.

• Los proveedores mundiales deben revisar los permisos y modelos de actividad de sus entidades chinas y socios locales.

Qué abarcarían las Medidas propuestas

Según el aviso oficial de consulta, la revisión busca aplicar la Ley de Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos y seguir normalizando los permisos de comercialización de productos químicos peligrosos.

Las Medidas propuestas se aplicarían a las actividades comerciales, incluido el almacenamiento, relacionadas con productos químicos peligrosos incluidos en el Catálogo de Productos Químicos Peligrososde China. La eliminación de residuos de productos químicos peligrosos seguiría sujeta a las normas de protección ambiental. Los explosivos civiles, materiales radiactivos, sustancias nucleares, gas urbano y productos químicos peligrosos usados en investigación y producción para la defensa nacional seguirían excluidos del ámbito de las medidas.

Seis modelos de actividad propuestos

Las Medidas propuestas enumeran seis formas de actividad con productos químicos peligrosos:

1. Operaciones sin instalaciones de almacenamiento;

2. Tiendas de productos químicos peligrosos;

3. Estaciones de combustible para vehículos (gasolineras);

4. Operaciones con almacenamiento que no constituyen una instalación de riesgo mayor;

5. Operaciones con almacenamiento que constituyen una instalación de riesgo mayor; y

6. Servicios de almacenamiento.

Un operador de almacenamiento de productos químicos peligrosos se define como una empresa que utiliza instalaciones o lugares de almacenamiento de dichos productos para prestar servicios de almacenamiento y rotación de existencias a otras entidades. La clasificación más clara ayudaría a las empresas a determinar qué autoridad, condiciones y documentos podrían corresponder a sus operaciones reales.

Principales cambios propuestos e impacto empresarial

Autoridad competente y condiciones de acceso

Las Medidas propuestas repartirían la responsabilidad de los permisos entre autoridades municipales de nivel de prefectura y autoridades de condado. Las autoridades municipales serían responsables de empresas que operan con productos químicos altamente tóxicos o precursores de explosivos, determinadas empresas centrales y sus filiales, y operaciones de almacenamiento con instalaciones de riesgo mayor. Estas competencias no podrían delegarse a las autoridades de condado.

Todos los solicitantes deberían estar registrados legalmente como empresas. Las condiciones básicas propuestas incluyen locales comerciales no residenciales conformes, empleados formados, personal dedicado a la gestión de seguridad de la producción, sistemas de gestión de seguridad y procedimientos por puesto, y un plan de respuesta a emergencias respaldado por el equipo y los recursos de emergencia necesarios.

Los solicitantes con almacenamiento afrontarían requisitos adicionales. Según el modelo, podrían incluir ubicaciones de almacenamiento planificadas, evaluaciones de seguridad, cualificaciones profesionales de los responsables, sistemas de vigilancia y alerta temprana de riesgos mayores, y detección de gases y alarmas. El justificante de presentación del plan de respuesta a emergencias figuraría entre los documentos adicionales para las empresas que almacenan productos químicos peligrosos.

Permisos electrónicos, solicitudes y renovaciones

• Los certificados electrónicos de permisos de comercialización de productos químicos peligrosos tendrían la misma validez jurídica que los certificados en papel.

• Las autoridades usarían el sistema regulatorio de seguridad de la comercialización de productos químicos peligrosos para asignar los números de permiso.

• La autoridad decidiría generalmente si concede un permiso dentro de los 20 días hábiles siguientes a la aceptación de la solicitud. El tiempo de verificación presencial, subsanación o revisión de documentos no se incluiría en ese plazo.

• Las empresas deberían solicitar la renovación al menos tres meses antes del vencimiento del permiso.

• Una empresa sin instalaciones de almacenamiento que cambie de local comercial tendría que presentar una nueva solicitud de permiso. Los cambios de almacenamiento, modelo de actividad o alcance autorizado también exigirían una nueva solicitud conforme al borrador.

Qué deben hacer ahora las empresas internacionales

1. Confirme qué entidad china tiene o necesita el permiso e identifique el modelo real de actividad, incluido cualquier almacenamiento propio o para terceros.

2. Compare el alcance del permiso con los productos químicos peligrosos realmente vendidos, distribuidos o almacenados y con las actividades de cada ubicación.

3. Revise los locales, las cualificaciones del personal, los registros de formación, los sistemas de gestión de seguridad y los procedimientos por puesto conforme a las condiciones propuestas.

4. Compruebe que el plan y los recursos de emergencia reflejen las operaciones reales y si debe presentarse el plan para el modelo de almacenamiento aplicable.

5. Verifique los permisos de proveedores, distribuidores y socios de almacenamiento, especialmente antes de comprar o transferir productos químicos peligrosos.

6. Supervise las Medidas definitivas y los requisitos locales de aplicación antes de cambiar los procedimientos de solicitud o renovación.

Cómo puede ayudar REACH24H

REACH24H ayuda a las empresas con:

• Solicitudes de permisos de comercialización de productos químicos peligrosos para operaciones sin instalaciones de almacenamiento;

• Preparación de normas de seguridad de la producción, sistemas de gestión y procedimientos por puesto; y

• Preparación de planes de respuesta a emergencias y apoyo para su presentación, cuando proceda.

Para más información, visite la sección de REACH24H sobre permisos de comercialización de productos químicos peligrosos en China en la página de servicios.

Lecturas recomendadas

• Ley de Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos de China

• Registro de productos químicos peligrosos en China

Referencias oficiales

• Aviso de consulta del MEM

• Proyecto de Medidas para la Administración de Permisos de Comercialización de Productos Químicos Peligrosos