REACH24H ajuda cliente agroquímico a obter registo da EPA dos EUA para pesticida de uso no fabrico em 10 meses
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CASO DE SUCESSO
A REACH24H Consulting Group apoiou uma empresa agroquímica na obtenção de registo federal da Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) para um produto pesticida de uso no fabrico em aproximadamente 10 meses. O registo foi concedido em 8 de janeiro de 2026, sem condições adicionais de aprovação.
O projeto foi concluído antes dos prazos de análise para decisão publicados pela EPA dos EUA ao abrigo da Lei de Melhoria do Registo de Pesticidas (PRIA) para duas categorias habitualmente aplicáveis a produtos novos com uma fonte de ingrediente ativo não registada: 11 meses para R333 e 12 meses para R334. A EPA também realiza uma verificação inicial de completude antes do início da análise de mérito.
Antes do prazo normal de análise PRIA
Para produtos pesticidas convencionais que utilizam uma fonte de ingrediente ativo não registada, R333 e R334 estão entre as categorias PRIA que podem ser aplicáveis, consoante a titularidade dos dados e a abordagem de referência aos mesmos. A EPA atribui atualmente prazos de análise para decisão de 11 meses e 12 meses, respetivamente.
Além disso, o processo de apresentação e triagem de pedidos da EPA inclui uma análise inicial de completude, e um pedido incompleto pode ser rejeitado no final desse período de triagem.
Neste contexto regulamentar, concluir o projeto em cerca de 10 meses, desde a apresentação até ao registo, representou um resultado eficiente.
A REACH24H também tinha concluído outro projeto de registo de pesticida para uso agrícola junto da EPA dos EUA em aproximadamente 11 meses em 2025, proporcionando à equipa experiência prática adicional na gestão de processos durante um período de alterações significativas nos procedimentos da EPA.
O que contribuiu para o resultado de registo em 10 meses?
1. Adaptação antecipada às melhorias dos procedimentos da EPA
A EPA introduziu várias alterações operacionais em 2025 para reduzir os processos de registo acumulados e melhorar a eficiência da análise. A Agência anunciou a transferência de mais de 130 especialistas científicos, técnicos, de bioinformática e de tecnologias da informação para o Gabinete de Segurança Química e Prevenção da Poluição (OCSPP), juntamente com a utilização alargada de ferramentas computacionais e digitais para apoiar as análises de produtos químicos e pesticidas. A EPA prosseguiu também esforços mais amplos de modernização dos fluxos de trabalho do registo de pesticidas.
A REACH24H acompanhou de perto estas alterações de procedimentos e alinhou as práticas de gestão do projeto e de comunicação com o fluxo de trabalho atualizado da EPA, ajudando o cliente a responder com eficiência à medida que o processo avançava.
2. Antecipação da avaliação de riscos técnicos e da estratégia de dados
Um dos principais objetivos do projeto foi identificar potenciais questões de análise antes da apresentação, em vez de esperar que surgissem durante a análise da EPA.
A REACH24H comparou o produto com produtos registados pertinentes, examinou os requisitos de dados previstos e elaborou uma estratégia específica para a titularidade dos dados, a sua referência e a documentação de suporte.
Ao resolver antecipadamente as lacunas previsíveis, a equipa reduziu a probabilidade de pedidos de informação evitáveis e de revisões substanciais do dossiê. Neste caso, foram necessários apenas pequenos ajustes no rótulo durante a análise antes da concessão do registo.
3. Acompanhamento ativo do processo através do MyPeST
A EPA lançou uma versão atualizada do MyPeST em abril de 2025, oferecendo aos titulares de registos de pesticidas uma forma mais transparente de acompanhar o estado dos pedidos pendentes e os principais marcos da análise. A REACH24H apoiou a configuração do sistema do cliente e utilizou a plataforma como parte da gestão do processo.
Internamente, o projeto foi gerido por um responsável designado e através de verificações periódicas do progresso, permitindo à equipa acompanhar alterações de estado, coordenar respostas e manter o pedido em andamento sem interrupções desnecessárias no acompanhamento.
Uma decisão mais rápida não significa um prazo garantido
Nota importante sobre os prazos: O resultado de 10 meses deve ser entendido como específico deste projeto, e não como um prazo de registo normal ou garantido.
Os prazos de registo de pesticidas da EPA dos EUA podem variar significativamente conforme a categoria de ação PRIA, as características do produto, a qualidade e titularidade dos dados, as necessidades de análise científica, as questões de rotulagem, a carga de trabalho da Agência e a solicitação de informações adicionais.
Para empresas que se preparam para entrar no mercado norte-americano de pesticidas, os fatores mais controláveis são a qualidade do pedido e a preparação da estratégia regulamentar. A avaliação antecipada da via de registo, a análise das lacunas de dados e a atribuição clara das responsabilidades de acompanhamento podem ajudar a evitar atrasos decorrentes de pedidos incompletos ou mal alinhados.
Apoio da REACH24H ao registo de pesticidas na EPA dos EUA
A REACH24H presta apoio integral a empresas agroquímicas que planeiam entrar no mercado dos EUA, abrangendo estratégia de registo federal, preparação do dossiê técnico, análise de rótulos, gestão da apresentação, comunicação com a EPA e planeamento dos registos estaduais após o registo federal.
Avaliação da categoria PRIA e da via de registo;
Análise de lacunas de dados e estratégia do dossiê;
Apoio ao registo federal de pesticidas na EPA dos EUA;
Análise de rótulos de produtos e documentação de registo;
Acompanhamento do processo no MyPeST e apoio à comunicação com a Agência; e
Planeamento do registo estadual de pesticidas em todo o território dos Estados Unidos.
Saiba mais sobre os serviços da REACH24H para registo de pesticidas na EPA dos EUA, ou contacte a nossa equipa de regulamentação agroquímica para uma avaliação específica do seu projeto sobre a via de registo, os requisitos de dados e os prazos previstos.
Leitura recomendada
Balanço do registo de pesticidas na EPA dos EUA em 2025 - panorama das tendências recentes de aprovação de pesticidas e da evolução dos procedimentos da EPA dos EUA.
REACH24H obtém registos da EPA em todos os 50 estados dos EUA e em DC para empresas internacionais - um caso de apoio ao registo estadual de pesticidas após a aprovação federal.
Recursos oficiais
Escrito por
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
A equipa de agroquímicos da REACH24H presta serviços integrados de conformidade regulamentar global a empresas de pesticidas, biopesticidas, biocidas, bioestimulantes e fertilizantes. Abrangemos mercados como a China, os EUA, a Europa, a Ásia-Pacífico e a América Latina e já prestámos serviços a mais de 600 empresas em todo o mundo, com uma cobertura superior a 90% entre as 100 maiores empresas de pesticidas da China.