REACH24H aiuta un cliente del settore agrochimico a ottenere la registrazione EPA statunitense di un pesticida destinato all’uso nella produzione in 10 mesi

Prima del periodo standard di revisione PRIA

Per i prodotti fitosanitari convenzionali che utilizzano una fonte non registrata di sostanza attiva, R333 e R334 rientrano tra le categorie PRIA applicabili, a seconda dell'approccio adottato per la titolarità e la citazione dei dati. Attualmente l'EPA assegna periodi di revisione delle decisioni rispettivamente di 11 mesi e 12 mesi.

Inoltre, il processo di presentazione e verifica delle domande dell'EPA comprende una revisione iniziale della completezza; una domanda incompleta può essere respinta al termine di tale periodo di verifica.

REACH24H aveva inoltre completato un altro progetto di registrazione di un prodotto fitosanitario presso l'U.S. EPA in circa 11 mesi nel 2025, fornendo al team ulteriore esperienza pratica nella gestione dei casi durante un periodo di significativi cambiamenti procedurali presso l'EPA.

Cosa ha favorito l'ottenimento della registrazione in 10 mesi?

1. Adeguamento tempestivo ai miglioramenti procedurali dell'EPA

Nel 2025 l'EPA ha introdotto diversi cambiamenti operativi per ridurre gli arretrati delle registrazioni e migliorare l'efficienza delle revisioni. L'Agenzia ha annunciato il trasferimento di oltre 130 esperti scientifici, tecnici, di bioinformatica e di tecnologia dell'informazione all'Office of Chemical Safety and Pollution Prevention (OCSPP), insieme a un maggiore utilizzo di strumenti computazionali e digitali a supporto delle revisioni di sostanze chimiche e prodotti fitosanitari. L'EPA ha inoltre proseguito gli sforzi più ampi per modernizzare i flussi di lavoro relativi alla registrazione dei prodotti fitosanitari.

REACH24H ha monitorato attentamente questi cambiamenti procedurali e ha allineato la gestione del progetto e le pratiche di comunicazione al flusso di lavoro aggiornato dell'EPA, aiutando il cliente a rispondere in modo efficiente con l'avanzamento del caso.

2. Valutazione anticipata dei rischi tecnici e strategia dei dati

Un obiettivo principale del progetto era identificare i potenziali problemi di revisione prima della presentazione, anziché attendere che emergessero durante la revisione dell'EPA.

REACH24H ha confrontato il prodotto con prodotti registrati pertinenti, esaminato i requisiti di dati previsti e sviluppato una strategia personalizzata per la titolarità dei dati, la citazione e la documentazione di supporto.

Colmando tempestivamente le lacune prevedibili, il team di progetto ha ridotto la probabilità di richieste di informazioni evitabili e di revisioni sostanziali del dossier. In questo caso, durante la fase di revisione sono state necessarie solo lievi modifiche all'etichetta prima della concessione della registrazione.

3. Monitoraggio attivo del caso tramite MyPeST

L'EPA ha lanciato una versione aggiornata di MyPeST nell'aprile 2025, offrendo ai titolari di registrazioni di prodotti fitosanitari un modo più trasparente per monitorare lo stato delle domande pendenti e delle principali tappe della revisione. REACH24H ha supportato la configurazione del sistema del cliente e ha utilizzato la piattaforma nell'ambito del proprio processo di gestione dei casi.

Internamente, il progetto è stato gestito tramite un responsabile designato del caso e verifiche periodiche dei progressi, consentendo al team di monitorare i cambiamenti di stato, coordinare le risposte e mantenere attiva la procedura senza inutili interruzioni nelle attività di follow-up.  

Una decisione più rapida non significa una tempistica garantita

I tempi di registrazione dei prodotti fitosanitari presso l'U.S. EPA possono variare significativamente in funzione della categoria di azione PRIA, delle caratteristiche del prodotto, della qualità e della titolarità dei dati, delle esigenze di revisione scientifica, delle questioni relative all'etichetta, del carico di lavoro dell'Agenzia e dell'eventuale richiesta di informazioni aggiuntive.

Per le aziende che si preparano a entrare nel mercato statunitense dei prodotti fitosanitari, i fattori maggiormente controllabili sono la qualità della presentazione e il livello di preparazione della strategia normativa. Una valutazione tempestiva del percorso, l'analisi delle lacune nei dati e una chiara attribuzione delle azioni di follow-up possono contribuire a prevenire ritardi derivanti da presentazioni incomplete o non adeguatamente allineate.

Supporto di REACH24H per la registrazione dei prodotti fitosanitari presso l'U.S. EPA

Letture consigliate

• Revisione della registrazione dei prodotti fitosanitari presso l'US EPA 2025 - panoramica delle recenti tendenze e degli sviluppi procedurali relativi all'approvazione dei prodotti fitosanitari da parte dell'U.S. EPA.

• REACH24H ottiene la registrazione presso l'U.S. EPA in tutti i 50 Stati e nel Distretto di Columbia per aziende globali  - un caso di studio sul supporto alla registrazione statale dei prodotti fitosanitari dopo l'approvazione federale.

• Registrazione statale dei prodotti fitosanitari negli Stati Uniti

Risorse ufficiali

• U.S. EPA - PRIA Sostanza attiva convenzionale: nuova registrazione, nuovo prodotto, prodotto destinato all'uso in produzione

• U.S. EPA - App aggiornata per il monitoraggio delle registrazioni dei prodotti fitosanitari (MyPeST)

• U.S. EPA - Registrazione dei prodotti fitosanitari