REACH24H aide un client du secteur des produits agrochimiques à obtenir l’homologation par l’EPA des États-Unis d’un pesticide destiné à la fabrication en 10 mois

Avant le délai d’examen PRIA standard

Pour les produits pesticides conventionnels utilisant une source non enregistrée de substance active, R333 et R334 figurent parmi les catégories PRIA susceptibles de s’appliquer selon l’approche retenue en matière de propriété et de citation des données. L’EPA attribue actuellement des périodes d’examen des décisions de respectivement 11 mois et 12 mois.

En outre, le processus de soumission et de contrôle des demandes de l’EPA comprend un examen initial de complétude, et une demande incomplète peut être rejetée à l’issue de cette période de contrôle.

REACH24H avait également achevé un autre projet d’enregistrement d’un pesticide destiné à un usage sur le terrain auprès de l’EPA américaine en environ 11 mois en 2025, donnant à l’équipe une expérience pratique supplémentaire dans la gestion de dossiers pendant une période de changements importants des processus de l’EPA.

Quels facteurs ont contribué à l’obtention de l’enregistrement en 10 mois ?

1. S’adapter rapidement aux améliorations des processus de l’EPA

L’EPA a introduit plusieurs changements opérationnels en 2025 afin de résorber les retards d’enregistrement et d’améliorer l’efficacité des examens. L’Agence a annoncé le transfert de plus de 130 experts scientifiques, techniques, en bioinformatique et en technologies de l’information vers l’Office of Chemical Safety and Pollution Prevention (OCSPP), ainsi qu’un recours accru aux outils informatiques et numériques pour appuyer les examens des substances chimiques et des pesticides. L’EPA a également poursuivi ses efforts plus larges de modernisation des flux de travail liés à l’enregistrement des pesticides.

REACH24H a suivi de près ces changements de processus et a aligné ses pratiques de gestion de projet et de communication sur le flux de travail actualisé de l’EPA, aidant ainsi le client à réagir efficacement à mesure que le dossier progressait.

2. Anticiper l’évaluation des risques techniques et la stratégie relative aux données

L’un des principaux axes du projet consistait à identifier les problèmes potentiels lors de l’examen avant la soumission, plutôt que d’attendre qu’ils surviennent pendant l’examen de l’EPA.

REACH24H a comparé le produit aux produits enregistrés pertinents, examiné les exigences prévisibles en matière de données et élaboré une stratégie adaptée concernant la propriété des données, leur citation et la documentation justificative.

En comblant rapidement les lacunes prévisibles, l’équipe de projet a réduit la probabilité de demandes d’informations évitables et de révisions majeures du dossier. Dans ce cas, seuls des ajustements mineurs de l’étiquette ont été nécessaires pendant la phase d’examen avant l’octroi de l’enregistrement.

3. Assurer un suivi actif du dossier via MyPeST

L’EPA a lancé une version actualisée de MyPeST en avril 2025, offrant aux titulaires d’enregistrements de pesticides un moyen plus transparent de suivre l’état des soumissions en attente et les principales étapes de l’examen. REACH24H a aidé le client à configurer le système et a utilisé la plateforme dans le cadre de son processus de gestion des dossiers.

En interne, le projet était géré par un responsable de dossier désigné et au moyen de contrôles périodiques de l’avancement, permettant à l’équipe de suivre les changements de statut, de coordonner les réponses et de faire progresser la soumission sans lacunes inutiles dans le suivi.  

Une décision plus rapide ne signifie pas un délai garanti

Le délai d’enregistrement des pesticides auprès de l’EPA américaine peut varier considérablement en fonction de la catégorie d’action PRIA, des caractéristiques du produit, de la qualité et de la propriété des données, des besoins en matière d’examen scientifique, des questions relatives à l’étiquette, de la charge de travail de l’Agence et de la nécessité éventuelle de fournir des informations supplémentaires.

Pour les entreprises qui se préparent à entrer sur le marché américain des pesticides, les facteurs les plus contrôlables sont la qualité de la soumission et le degré de préparation de la stratégie réglementaire. L’évaluation précoce de la voie réglementaire, l’examen des lacunes en matière de données et la définition claire des responsabilités relatives aux actions de suivi peuvent contribuer à éviter les retards résultant de soumissions incomplètes ou mal alignées.

Accompagnement de REACH24H pour l’enregistrement des pesticides auprès de l’EPA américaine

Lectures recommandées

• Examen des enregistrements de pesticides par l’EPA américaine 2025 - aperçu des tendances récentes et de l’évolution des processus d’approbation des pesticides par l’EPA américaine.

• REACH24H obtient l’enregistrement auprès de l’EPA américaine dans les 50 États et à Washington, D.C., pour des entreprises internationales  - étude de cas sur l’accompagnement de l’enregistrement des pesticides au niveau des États après l’approbation fédérale.

• Enregistrement des pesticides au niveau des États aux États-Unis

Ressources officielles

• EPA américaine - PRIA Substance active conventionnelle : nouvel enregistrement, nouveau produit, produit destiné à la fabrication

• EPA américaine - Application actualisée de suivi des enregistrements de pesticides (MyPeST)

• EPA américaine - Enregistrement des pesticides