REACH24H, Agrokimya Müşterisinin Üretim Amaçlı Pestisit İçin ABD EPA Kaydını 10 Ayda Almasına Yardımcı Oldu
Güncellenme tarihi
BAŞARI ÖYKÜSÜ
REACH24H Consulting Group, bir agrokimya şirketinin üretim amaçlı bir pestisit ürünü için yaklaşık 10 ayda ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA) federal kaydı almasını destekledi. Kayıt, ek onay koşulu olmadan 8 Ocak 2026 tarihinde verildi.
Proje, ABD EPA'nın Pestisit Kaydını İyileştirme Yasası (PRIA) kapsamında, kayıtlı olmayan bir aktif madde kaynağı içeren yeni ürünler için yaygın olarak uygulanabilen iki kategoriye ilişkin yayımladığı karar inceleme sürelerinden önce tamamlandı: R333 için 11 ay ve R334 için 12 ay. EPA, esas inceleme başlamadan önce bir ön eksiksizlik kontrolü de yapıyor.
Standart PRIA İnceleme Süresinden Önce
Kayıtlı olmayan bir aktif madde kaynağı kullanan geleneksel pestisit ürünleri için, R333 ve R334, veri sahipliğine ve verilere atıf yaklaşımına bağlı olarak uygulanabilecek PRIA kategorileri arasındadır. EPA, karar inceleme sürelerini hâlihazırda sırasıyla 11 ay ve 12 ay olarak belirliyor.
Ayrıca EPA'nın başvuru sunma ve ön kontrol süreci, eksiksizliğe yönelik bir ilk inceleme içerir. Eksik bir başvuru, bu ön kontrol döneminin sonunda reddedilebilir.
Bu düzenleyici çerçevede, projenin başvurudan kayda kadar yaklaşık 10 ayda tamamlanması verimli bir sonuç oluşturdu.
REACH24H, 2025 yılında başka bir ABD EPA tarla pestisiti kayıt projesini de yaklaşık 11 ayda tamamlamıştı. Bu, EPA'daki önemli süreç değişiklikleri döneminde dosya yönetimi konusunda ekibe ilave uygulama deneyimi kazandırdı.
10 Aylık Kayıt Sonucunu Hangi Unsurlar Destekledi?
1. EPA Süreç İyileştirmelerine Erken Uyum
EPA, birikmiş kayıt başvurularını ele almak ve inceleme verimliliğini artırmak için 2025 yılında çeşitli operasyonel değişiklikler yaptı. Ajans, kimyasal ve pestisit incelemelerini desteklemek üzere hesaplamalı ve dijital araçların kullanımını artırırken 130'dan fazla bilimsel, teknik, biyoinformatik ve bilgi teknolojisi uzmanının Kimyasal Güvenlik ve Kirliliği Önleme Ofisine (OCSPP) aktarılacağını açıkladı. EPA, pestisit kayıt iş akışlarını modernleştirmeye yönelik daha geniş çalışmalarını da sürdürdü.
REACH24H bu süreç değişikliklerini yakından izledi ve proje yönetimi ile iletişim uygulamalarını EPA'nın güncellenmiş iş akışına uyarladı; böylece dosya ilerlerken müşterinin verimli biçimde yanıt vermesine yardımcı oldu.
2. Teknik Risk Değerlendirmesini ve Veri Stratejisini Erkene Almak
Projenin önemli odaklarından biri, olası inceleme sorunlarının EPA incelemesi sırasında ortaya çıkmasını beklemek yerine bunları başvuru öncesinde belirlemekti.
REACH24H ürünü ilgili kayıtlı ürünlerle karşılaştırdı, beklenen veri gerekliliklerini inceledi ve veri sahipliği, atıf ve destekleyici belgeler için özel bir strateji geliştirdi.
Öngörülebilir eksiklikleri erken gideren proje ekibi, önlenebilir bilgi talepleri ve büyük dosya revizyonları olasılığını azalttı. Bu vakada, kayıt verilmeden önceki inceleme aşamasında yalnızca küçük etiket düzenlemeleri gerekti.
3. MyPeST Üzerinden Aktif Dosya Takibini Sürdürmek
EPA, Nisan 2025'te MyPeST'in güncellenmiş bir sürümünü kullanıma sunarak pestisit kayıt sahiplerine bekleyen başvuruların durumunu ve önemli inceleme aşamalarını daha şeffaf biçimde izleme olanağı sağladı. REACH24H, müşterinin sistem kurulumunu destekledi ve platformu dosya yönetim sürecinin bir parçası olarak kullandı.
Şirket içinde proje, atanmış bir dosya sorumlusu ve düzenli ilerleme kontrolleri aracılığıyla yönetildi. Böylece ekip durum değişikliklerini izleyebildi, yanıtları koordine edebildi ve takipte gereksiz boşluklar oluşmadan başvuruyu ilerletebildi.
Daha Hızlı Karar, Garantili Süre Anlamına Gelmez
Süreye ilişkin önemli not: 10 aylık sonuç, standart veya garantili bir kayıt süresi olarak değil, bu projeye özgü bir sonuç olarak değerlendirilmelidir.
ABD EPA pestisit kaydının süresi; PRIA işlem kategorisine, ürün özelliklerine, veri kalitesine ve sahipliğine, bilimsel inceleme ihtiyaçlarına, etiket sorunlarına, ajansın iş yüküne ve ek bilgi istenip istenmediğine göre önemli ölçüde değişebilir.
ABD pestisit pazarına girmeye hazırlanan şirketler için en kontrol edilebilir unsurlar, başvurunun kalitesi ve mevzuat stratejisinin hazır olmasıdır. Kayıt yolunun erken değerlendirilmesi, veri eksikliklerinin incelenmesi ve takip işlemlerindeki sorumlulukların açıkça belirlenmesi, eksik veya gerekliliklerle yeterince uyumlu olmayan başvurulardan kaynaklanan gecikmeleri önlemeye yardımcı olabilir.
ABD EPA Pestisit Kaydı İçin REACH24H Desteği
REACH24H, ABD pazarına girmeyi planlayan agrokimya şirketlerine uçtan uca destek sağlar. Bu destek; federal kayıt stratejisini, teknik dosya hazırlığını, etiket incelemesini, başvuru yönetimini, EPA ile iletişimi ve federal kayıt sonrası eyalet kaydı planlamasını kapsar.
PRIA kategorisi ve kayıt yolu değerlendirmesi;
Veri eksikliği analizi ve dosya stratejisi;
Federal ABD EPA pestisit kaydı desteği;
Ürün etiketi incelemesi ve kayıt belgeleri;
MyPeST dosya takibi ve ajansla iletişim desteği; ve
Amerika Birleşik Devletleri genelinde eyalet pestisit kaydı planlaması.
Şu hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin: REACH24H ABD EPA Pestisit Kaydı hizmetleri; ayrıca kayıt yolunuzun, veri gerekliliklerinizin ve beklenen sürenin projenize özel değerlendirilmesi için agrokimya mevzuatı ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.
Önerilen Okumalar
ABD EPA Pestisit Kaydı 2025 Değerlendirmesi - ABD EPA'nın son dönemdeki pestisit onay eğilimlerine ve süreç gelişmelerine genel bakış.
REACH24H, Küresel Şirketler İçin ABD'nin 50 Eyaletinin Tamamında ve DC'de EPA Kaydı Sağladı - federal onay sonrasında eyalet düzeyinde pestisit kaydı desteğine ilişkin bir vaka çalışması.
Resmî Kaynaklar
Yazan
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
REACH24H tarım kimyasalları ekibi; pestisit, biyopestisit, biyosit, biyostimülan ve gübre işletmelerine tek noktadan küresel mevzuat uyum hizmetleri sunar. Çin, ABD, Avrupa, Asya-Pasifik ve Latin Amerika dahil pazarlarda dünya çapında 600'den fazla işletmeye hizmet verdik. Çin'in en büyük 100 pestisit işletmesinde kapsama oranımız 90% üzerindedir.