REACH24H ayuda a un cliente agroquímico a obtener el registro de la EPA de EE. UU. para un plaguicida de uso en fabricación en 10 meses
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CASO DE ÉXITO
REACH24H Consulting Group ha ayudado a una empresa agroquímica a obtener el registro federal de la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos (EPA) para un producto plaguicida de uso en fabricación en aproximadamente 10 meses. El registro se concedió el 8 de enero de 2026, sin condiciones adicionales de aprobación.
El proyecto se completó antes de los plazos de revisión para la decisión publicados por la EPA de EE. UU. conforme a la Ley de Mejora del Registro de Plaguicidas (PRIA) para dos categorías habitualmente aplicables a productos nuevos con una fuente de ingrediente activo no registrada: 11 meses para R333 y 12 meses para R334. La EPA también realiza una comprobación inicial de integridad antes de iniciar la revisión de fondo.
Antes del plazo estándar de revisión de PRIA
Para los productos plaguicidas convencionales que utilizan una fuente de ingrediente activo no registrada, R333 y R334 figuran entre las categorías PRIA que pueden aplicarse según la titularidad de los datos y el enfoque de referencia a estos. La EPA asigna actualmente plazos de revisión para la decisión de 11 meses y 12 meses, respectivamente.
Además, el proceso de presentación y comprobación de solicitudes de la EPA incluye una revisión inicial de integridad, y una solicitud incompleta puede rechazarse al final de ese periodo de comprobación.
En este contexto regulatorio, completar el proyecto en unos 10 meses desde la presentación hasta el registro supuso un resultado eficiente.
REACH24H también había completado otro proyecto de registro de plaguicidas de uso agrícola ante la EPA de EE. UU. en aproximadamente 11 meses en 2025, lo que aportó al equipo experiencia práctica adicional en la gestión de expedientes durante un periodo de cambios importantes en los procedimientos de la EPA.
¿Qué favoreció este resultado de registro en 10 meses?
1. Adaptación temprana a las mejoras de los procedimientos de la EPA
La EPA introdujo varios cambios operativos en 2025 para resolver la acumulación de solicitudes de registro y mejorar la eficiencia de la revisión. La Agencia anunció el traslado de más de 130 expertos científicos, técnicos, en bioinformática y en tecnologías de la información a la Oficina de Seguridad Química y Prevención de la Contaminación (OCSPP), junto con un mayor uso de herramientas computacionales y digitales para apoyar las revisiones de sustancias químicas y plaguicidas. La EPA también continuó sus esfuerzos más amplios para modernizar los procesos de registro de plaguicidas.
REACH24H siguió de cerca estos cambios de procedimiento y adaptó sus prácticas de gestión del proyecto y comunicación al flujo de trabajo actualizado de la EPA, ayudando al cliente a responder con eficiencia a medida que avanzaba el expediente.
2. Evaluación anticipada de riesgos técnicos y estrategia de datos
Uno de los principales objetivos del proyecto fue identificar posibles problemas de revisión antes de presentar la solicitud, en lugar de esperar a que surgieran durante la revisión de la EPA.
REACH24H comparó el producto con productos registrados pertinentes, examinó los requisitos de datos previstos y elaboró una estrategia adaptada de titularidad de datos, referencias y documentación justificativa.
Al resolver pronto las carencias previsibles, el equipo del proyecto redujo la probabilidad de solicitudes de información evitables y de revisiones importantes del expediente. En este caso, solo hicieron falta pequeños ajustes en la etiqueta durante la revisión antes de concederse el registro.
3. Seguimiento activo del expediente mediante MyPeST
La EPA puso en marcha una versión actualizada de MyPeST en abril de 2025, ofreciendo a los titulares de registros de plaguicidas una forma más transparente de seguir el estado de las solicitudes pendientes y los hitos principales de la revisión. REACH24H ayudó al cliente a configurar el sistema y utilizó la plataforma como parte de su proceso de gestión del expediente.
Internamente, el proyecto se gestionó mediante un responsable designado y comprobaciones periódicas del avance, lo que permitió al equipo seguir los cambios de estado, coordinar las respuestas y mantener la tramitación sin interrupciones innecesarias en el seguimiento.
Una decisión más rápida no implica un plazo garantizado
Nota importante sobre los plazos: El resultado de 10 meses debe considerarse propio de este proyecto, y no un plazo de registro estándar o garantizado.
Los plazos de registro de plaguicidas de la EPA de EE. UU. pueden variar considerablemente según la categoría de actuación PRIA, las características del producto, la calidad y titularidad de los datos, las necesidades de revisión científica, los problemas de etiquetado, la carga de trabajo de la Agencia y las solicitudes de información adicional.
Para las empresas que preparan su entrada en el mercado estadounidense de plaguicidas, los factores más controlables son la calidad de la solicitud y la preparación de la estrategia regulatoria. Evaluar pronto la vía de registro, revisar las carencias de datos y asignar responsabilidades claras para el seguimiento puede ayudar a evitar retrasos derivados de solicitudes incompletas o mal alineadas.
Apoyo de REACH24H para el registro de plaguicidas de la EPA de EE. UU.
REACH24H ofrece apoyo integral a empresas agroquímicas que planean entrar en el mercado estadounidense, desde la estrategia de registro federal, la preparación del expediente técnico, la revisión de etiquetas y la gestión de la solicitud hasta la comunicación con la EPA y la planificación del registro estatal posterior al federal.
Evaluación de la categoría PRIA y la vía de registro;
Análisis de carencias de datos y estrategia del expediente;
Apoyo para el registro federal de plaguicidas ante la EPA de EE. UU.;
Revisión de etiquetas de productos y documentación de registro;
Seguimiento del expediente en MyPeST y apoyo para la comunicación con la Agencia; y
Planificación del registro estatal de plaguicidas en todo Estados Unidos.
Más información sobre los servicios de REACH24H para el registro de plaguicidas de la EPA de EE. UU., o contacte con nuestro equipo regulatorio agroquímico para obtener una evaluación específica de su proyecto sobre la vía de registro, los requisitos de datos y los plazos previstos.
Lecturas recomendadas
Balance del registro de plaguicidas de la EPA de EE. UU. en 2025 - panorama de las tendencias recientes de aprobación de plaguicidas y de los cambios de procedimiento de la EPA de EE. UU.
REACH24H consigue registros de la EPA en los 50 estados de EE. UU. y DC para empresas internacionales - un caso sobre el apoyo al registro estatal de plaguicidas tras la aprobación federal.
Recursos oficiales
Escrito por
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
El equipo de agroquímicos de REACH24H presta servicios integrales de cumplimiento normativo global a empresas de plaguicidas, bioplaguicidas, biocidas, bioestimulantes y fertilizantes. Cubrimos mercados como China, Estados Unidos, Europa, Asia-Pacífico y América Latina y hemos prestado servicios a más de 600 empresas de todo el mundo, con una cobertura superior al 90% entre las 100 mayores empresas de plaguicidas de China.