Perspectivas regulatórias dos cosméticos na América do Norte em 2026: marcos de conformidade
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Introdução
Ao entrarmos em 2026, a indústria cosmética da América do Norte entra em uma fase decisiva de maior fiscalização e mudança estrutural. Desde a esperada incorporação de filtros UV avançados como Bemotrizinol à monografia OTC dos EUA até a aplicação rigorosa de proibições de PFAS, novas advertências da Proposition 65 e, no Canadá, maior transparência de ingredientes sobre alérgenos de fragrâncias.
Este panorama destaca os principais avanços dos EUA e de âmbito regional na regulação que entram em vigor em 2026 e para os quais as empresas cosméticas devem se preparar.
FDA propõe Bemotrizinol na monografia OTC M020 dos EUA
Em 11 de dezembro de 2025, FDA emitiu proposta de ordem administrativa para incluir Bemotrizinol (Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, CAS n.º 187393-00-6), em até 6 por cento, na OTC monografia M020 para uso como protetor solar. Comentários são aceitos até 26 de janeiro de 2026, inclusive.
FDA adia normas centrais da MoCRA sobre testes de talco e declaração de alérgenos
Em 28 de novembro de 2025, FDA retirou oficialmente a proposta de 26 de dezembro de 2024 “Métodos de teste para detectar e identificar amianto em cosméticos com talco”, adiando mais a publicação de método padronizado.
FDA voltou a adiar a proposta de declaração de alérgenos de fragrâncias sob a MoCRA, agora prevista para maio de 2026.
Advertências da California Prop 65 para novas substâncias entram em vigor em 2026
Substâncias recém-incluídas na California Proposition 65, como acetato de vinila, N-metil-N-formil-hidrazina e bisfenol S (BPS), gerarão advertências obrigatórias para cosméticos aplicáveis a partir de 2026.
Vários estados dos EUA introduzem restrições aplicáveis a PFAS adicionados intencionalmente a cosméticos
Connecticut: desde 1 de julho de 2026, é vedado fabricar, vender ou distribuir cosméticos com PFAS intencionais sem rotulagem correspondente e notificação escrita prévia ao Departamento de Energia e Proteção Ambiental estadual.
Maine: desde 1 de janeiro de 2026, é proibida a venda ou distribuição de cosméticos com PFAS intencionais.
Vermont: desde 1 de janeiro de 2026, é proibida a fabricação, venda ou distribuição de cosméticos com PFAS intencionais.
Entram em vigor as declarações de alérgenos de fragrâncias do Canadá
Canadá implementará obrigações por fases para declarar alérgenos de fragrâncias em cosméticos:
Desde 12 de abril de 2026, produtos novos e existentes devem declarar 24 alérgenos quando excederem 0.01% em produtos enxaguáveis ou 0.001% nos sem enxágue.
Desde 1 de agosto de 2026, cosméticos novos no mercado devem declarar 81 alérgenos nos mesmos limites.
Conclusão
Em 2026, a fiscalização cosmética em níveis federal, estadual e canadense entra em fase crítica. Antecipar essas exigências em evolução é essencial ao sucesso comercial.
Para informações ou ajuda profissional com conformidade, entre em contato conosco pelo endereço customer@reach24h.com.