Ausblick auf die nordamerikanische Kosmetikregulierung 2026: Wichtige Compliance-Meilensteine
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Einleitung
Mit dem Beginn des Jahres 2026 tritt die kosmetische Industrie in Nordamerika in eine entscheidende Phase verstärkter Überwachung und struktureller Veränderungen ein. Von der lang erwarteten Aufnahme fortschrittlicher UV-Filter wie Bemotrizinol in die US-amerikanische OTC-Monografie bis zur konsequenten Durchsetzung von PFAS-Verboten, neuen Warnhinweispflichten gemäß Proposition 65 und Kanadas strengeren Transparenzanforderungen für Duftstoffallergene.
Dieser Überblick stellt die wichtigsten US-amerikanischen und regionalen regulatorischen Entwicklungen vor, die im Jahr 2026 in Kraft treten und auf die sich Kosmetikunternehmen bereits jetzt vorbereiten sollten.
US-amerikanische FDA schlägt Aufnahme von Bemotrizinol in die US-amerikanische OTC-Monografie M020 vor
Am 11. Dezember 2025 erließ die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen vorgeschlagenen Verwaltungsbescheid, in dem vorgeschlagen wird, Bemotrizinol (Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, CAS-Nr. 187393-00-6) in Konzentrationen von bis zu 6 Prozent zur Monografie für OTC-Präparate M020 zur Verwendung als Sonnenschutzmittel hinzuzufügen. Öffentliche Stellungnahmen sind bis zum 26. Januar 2026 möglich.
US-amerikanische FDA verschiebt wichtige MoCRA-Regelungen zu Talkumprüfungen und der Offenlegung von Duftstoffallergenen
Am 28. November 2025 zog die US-amerikanische FDA offiziell den am 26. Dezember 2024 veröffentlichten Regelungsvorschlag mit dem Titel „Prüfmethoden zum Nachweis und zur Identifizierung von Asbest in talkumhaltigen kosmetischen Produkten“ zurück. Dieser Rückzug verzögert die Veröffentlichung einer standardisierten Prüfmethode weiter.
Die FDA hat die Veröffentlichung des vorgeschlagenen Regelwerks zur Offenlegung von Duftstoffallergenen gemäß MoCRA erneut verschoben; durch die aktuelle Verlängerung wird der erwartete Zeitplan auf Mai 2026 verlegt.
Warnhinweispflichten gemäß California Prop 65 für neu gelistete Stoffe treten im Jahr 2026 in Kraft
Neu gelistete Stoffe gemäß der kalifornischen Proposition 65, darunter Vinylacetat, N-Methyl-N-formylhydrazin und Bisphenol S (BPS), lösen ab 2026 verbindliche Warnhinweispflichten für die betreffenden kosmetischen Produkte aus.
Mehrere US-Bundesstaaten führen durchsetzbare Beschränkungen für absichtlich zugesetzte PFAS in Kosmetika ein
Connecticut: Ab 1. Juli 2026 dürfen Hersteller keine Kosmetika herstellen, verkaufen oder vertreiben, die absichtlich zugesetzte PFAS enthalten, sofern das Produkt nicht entsprechend gekennzeichnet und dem Connecticut Department of Energy and Environmental Protection vorab schriftlich mitgeteilt wurde.
Maine: Ab 1. Januar 2026 ist der Verkauf oder Vertrieb kosmetischer Produkte, die absichtlich zugesetzte PFAS enthalten, verboten.
Vermont: Ab 1. Januar 2026 ist die Herstellung, der Verkauf oder der Vertrieb von Kosmetika, die absichtlich zugesetzte PFAS enthalten, verboten.
Kanadas Anforderungen zur Offenlegung von Duftstoffallergenen treten in Kraft
Kanada wird für Kosmetika schrittweise geltende Offenlegungspflichten für Duftstoffallergene umsetzen:
Ab 12. April 2026 müssen sowohl neue als auch bestehende kosmetische Produkte 24 Duftstoffallergene in der Zutatenliste angeben, wenn die Konzentrationen in abspülbaren Produkten 0.01% oder in auf der Haut verbleibenden Produkten 0.001% überschreiten.
Ab 1. August 2026 müssen neu vermarktete kosmetische Produkte 81 Duftstoffallergene unter denselben Konzentrationsschwellen angeben.
Fazit
Da der nordamerikanische Regulierungsrahmen für Kosmetika im Jahr 2026 in eine kritische Phase der mehrschichtigen Durchsetzung auf Bundes-, Landes- und kanadischer Ebene eintritt, ist es für den Markterfolg unerlässlich, den sich entwickelnden Vorgaben voraus zu sein.
Für weitere Informationen oder professionelle Unterstützung bei der Compliance können Sie sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.