Prospettive sulla regolamentazione dei cosmetici in Nord America nel 2026: principali tappe per la conformità

Introduzione

Con l’ingresso nel 2026, il comparto cosmetico in Nord America sta entrando in un’era cruciale caratterizzata da un maggiore controllo e da cambiamenti strutturali. Dall’integrazione a lungo attesa di filtri UV avanzati come Bemotrizinol nella monografia OTC statunitense, alla rigorosa applicazione dei divieti relativi ai PFAS, ai nuovi obblighi di avvertenza della Proposition 65 e ai requisiti più rigorosi di trasparenza sugli ingredienti del Canada per gli allergeni delle fragranze.

Questa panoramica evidenzia i principali sviluppi normativi statunitensi e regionali che entreranno in vigore nel 2026 e ai quali le aziende cosmetiche dovrebbero prepararsi fin d’ora.

La FDA statunitense propone l’aggiunta del Bemotrizinol alla monografia OTC statunitense M020

L’11 dicembre 2025, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso un’ordinanza amministrativa proposta, proponendo di aggiungere il Bemotrizinol (Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, CAS No. 187393-00-6), a concentrazioni fino al 6 percento, alla monografia OTC M020 per l’uso come filtro solare. I commenti pubblici sono accettati fino al 26 gennaio 2026.

La FDA statunitense rinvia importanti provvedimenti normativi previsti dal MoCRA sui test del talco e sulla comunicazione degli allergeni delle fragranze

• Il 28 novembre 2025, la FDA statunitense ha ufficialmente ritirato la proposta di norma emessa il 26 dicembre 2024, intitolata “Metodi di test per il rilevamento e l’identificazione dell’amianto nei prodotti cosmetici contenenti talco”. Questo ritiro ritarda ulteriormente la pubblicazione di un metodo di test standardizzato.

• La FDA ha nuovamente rinviato la pubblicazione della proposta di norma sulla comunicazione degli allergeni delle fragranze ai sensi del MoCRA, con l’attuale proroga che sposta la tempistica prevista a maggio 2026.

I requisiti di avvertenza della California Prop 65 per le sostanze di nuova inclusione entrano in vigore nel 2026

Le sostanze di nuova inclusione ai sensi della Proposition 65 della California, tra cui l’acetato di vinile, la N-metil-N-formilidrazina e il bisfenolo S (BPS), comporteranno requisiti obbligatori di avvertenza per i prodotti cosmetici applicabili a partire dal 2026.

Diversi Stati statunitensi introducono restrizioni applicabili sui PFAS aggiunti intenzionalmente nei cosmetici

• Connecticut: a partire dal 1° luglio 2026, i produttori non possono fabbricare, vendere o distribuire cosmetici contenenti PFAS aggiunti intenzionalmente, a meno che il prodotto non sia etichettato conformemente e non venga fornita una notifica scritta preventiva al Connecticut Department of Energy and Environmental Protection.

• Maine: a partire dal 1° gennaio 2026, è vietata la vendita o la distribuzione di prodotti cosmetici contenenti PFAS aggiunti intenzionalmente.

• Vermont: a partire dal 1° gennaio 2026, è vietata la fabbricazione, la vendita o la distribuzione di cosmetici contenenti PFAS aggiunti intenzionalmente.

Entrano in vigore i requisiti di comunicazione degli allergeni delle fragranze in Canada

Il Canada implementerà obblighi graduali di comunicazione degli allergeni delle fragranze per i cosmetici:

• A partire dal 12 aprile 2026, sia i prodotti cosmetici nuovi sia quelli esistenti dovranno dichiarare 24 allergeni delle fragranze nell’elenco degli ingredienti qualora le concentrazioni superino 0.01% nei prodotti a risciacquo o 0.001% nei prodotti senza risciacquo.

• A partire dal 1° agosto 2026, i prodotti cosmetici di nuova commercializzazione dovranno dichiarare 81 allergeni delle fragranze secondo le medesime soglie di concentrazione.