Prospek Regulasi Kosmetik Amerika Utara 2026: Tonggak Kepatuhan Utama

Pendahuluan

Memasuki 2026, industri kosmetik di Amerika Utara memasuki masa penting pengawasan lebih ketat dan perubahan struktural. Mulai dari penambahan filter UV mutakhir yang lama dinantikan seperti Bemotrizinol ke Monografi OTC AS, hingga penegakan ketat larangan PFAS, kewajiban peringatan Proposition 65 baru, serta di Kanada, transparansi bahan lebih ketat untuk alergen pewangi.

Tinjauan menyoroti perkembangan utama AS dan kawasan dalam regulasi yang berlaku pada 2026 dan perlu disiapkan perusahaan kosmetik sekarang.

FDA AS Mengusulkan Bemotrizinol dalam Monografi OTC M020

Pada 11 Desember 2025, FDA AS menerbitkan usulan perintah administratif untuk menambah Bemotrizinol (Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine, CAS No. 187393-00-6), hingga 6 persen, ke OTC Monografi M020 untuk tabir surya. Komentar diterima sampai 26 Januari 2026, termasuk tanggal tersebut.

FDA AS Menunda Aturan MoCRA tentang Uji Talk dan Pengungkapan Alergen Pewangi

• Pada 28 November 2025, FDA resmi menarik usulan aturan 26 Desember 2024 “Metode Uji untuk Mendeteksi dan Mengidentifikasi Asbes dalam Produk Kosmetik Bertalk”. Penarikan makin menunda metode uji standar.

• FDA kembali menunda usulan pengungkapan alergen pewangi berdasarkan MoCRA, dengan perkiraan terbaru Mei 2026.

Peringatan California Prop 65 untuk Zat Baru Berlaku pada 2026

Zat yang baru terdaftar di California Proposition 65, termasuk vinil asetat, N-metil-N-formilhidrazin, dan bisfenol S (BPS), akan memicu peringatan wajib untuk kosmetik terkait mulai 2026.

Beberapa Negara Bagian AS Menerapkan Pembatasan PFAS yang Sengaja Ditambahkan ke Kosmetik

• Connecticut: mulai 1 Juli 2026, dilarang membuat, menjual, atau mendistribusikan kosmetik dengan PFAS sengaja ditambahkan kecuali dilabeli sesuai ketentuan dan diberitahukan tertulis sebelumnya ke Departemen Energi dan Perlindungan Lingkungan negara bagian.

• Maine: mulai 1 Januari 2026, penjualan atau distribusi kosmetik dengan PFAS sengaja ditambahkan dilarang.

• Vermont: mulai 1 Januari 2026, pembuatan, penjualan, atau distribusi kosmetik dengan PFAS sengaja ditambahkan dilarang.

Kewajiban Pengungkapan Alergen Pewangi Kanada Berlaku

Kanada akan menerapkan pengungkapan alergen kosmetik bertahap:

• Mulai 12 April 2026, kosmetik baru dan yang ada harus mencantumkan 24 alergen dalam daftar bahan bila melebihi 0.01% pada produk bilas atau 0.001% pada produk tanpa bilas.

• Mulai 1 Agustus 2026, kosmetik baru dipasarkan harus mencantumkan 81 alergen dengan ambang yang sama.