Perspetivas regulamentares de cosméticos na Ásia-Pacífico para 2026: transições essenciais no Japão, Coreia do Sul e Indonésia

Introdução

À medida que nos aproximamos de 2026, a região da Ásia-Pacífico (APAC) está a assistir a uma transformação profunda nas normas de cosméticos. Estão em curso alterações importantes nos principais mercados: O Japão aproxima-se do fim do período de transição das normas revistas para quase medicamentos, enquanto a Coreia do Sul está a transformar profundamente o setor com uma proposta de sistema obrigatório de avaliação de segurança e controlos mais rigorosos do comércio eletrónico transfronteiriço. Entretanto, a Indonésia aproxima-se de um marco histórico com o prazo de certificação halal obrigatória de 2026.

Para as marcas globais, 2026 será um ano marcado pela recalibração técnica e pela conformidade estratégica. Este relatório resume as transições regulamentares essenciais na Ásia-Pacífico que determinarão o acesso ao mercado e a continuidade operacional no próximo ano.

Japão revê normas de ingredientes de quase medicamentos, com transição até setembro de 2026 inclusive

Em 21 de março de 2025, o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) anunciou alterações importantes às Normas Japonesas de Ingredientes de Quase Medicamentos de 2021 (JSQI 2021). As alterações atualizam 15 métodos gerais de ensaio e revêm especificações para 222 ingredientes de quase medicamentos. Os requisitos relativos aos pedidos de autorização de fabrico e comercialização de quase medicamentos também foram ajustados às normas revistas.

As revisões entraram em vigor com a publicação, com um período de transição até 30 de setembro de 2026 inclusive. A partir de 1 de outubro de 2026, os produtos abrangidos devem cumprir integralmente as normas revistas.

Coreia do Sul avança para um sistema obrigatório de avaliação de segurança de cosméticos

Em setembro de 2025, foram apresentados dois projetos de alteração à Lei dos Cosméticos da Coreia, incluindo um que propõe a introdução de um sistema obrigatório de avaliação de segurança cosmética. Em 10 de setembro de 2025, o Ministério da Segurança dos Alimentos e Medicamentos (MFDS) realizou uma sessão de informação sobre políticas e uma consulta ao setor, divulgando um quadro preliminar para o sistema.

Segundo o MFDS, o sistema proposto adotará um modelo de vigilância pós-comercialização semelhante ao da UE e será implementado por fases. Prevê-se que a documentação de avaliação de segurança inclua:

• informações de segurança,

• conclusões da avaliação de segurança e

• assinaturas e comprovativos de qualificação do avaliador de segurança.

Os requisitos detalhados serão esclarecidos através de avisos e orientações posteriores.

Coreia do Sul reforçará a supervisão de cosméticos comprados diretamente no estrangeiro 

Em 1 de abril de 2025, a Coreia do Sul promulgou alterações à Lei dos Cosméticos para reforçar a supervisão regulamentar de cosméticos comprados através de canais de venda direta ao consumidor a partir do estrangeiro. Estes produtos são definidos como cosméticos comprados em plataformas estrangeiras de comércio eletrónico para uso pessoal.

O MFDS estabelecerá medidas de gestão detalhadas e reforçará o controlo de qualidade através da divulgação de informações sobre riscos e de inspeções no local. As disposições alteradas entrarão em vigor em 2 de abril de 2026.

Aproxima-se o prazo de certificação halal obrigatória de cosméticos na Indonésia

Ao abrigo do Regulamento Governamental da Indonésia n.º 42 de 2024 sobre a implementação da garantia de produtos halal, os cosméticos, juntamente com alimentos, bebidas, medicamentos tradicionais, suplementos, produtos químicos, produtos geneticamente modificados e outros bens de consumo, devem concluir a certificação halal até 17 de outubro de 2026 inclusive.