Perspectivas normativas de cosméticos en Asia-Pacífico para 2026: transiciones clave en Japón, Corea del Sur e Indonesia

Introducción

Al acercarnos a 2026, la región de Asia-Pacífico (APAC) está experimentando una transformación profunda en las normas cosméticas. En los principales mercados se están produciendo cambios importantes: Japón se acerca al final del periodo transitorio de sus normas revisadas de cuasifármacos, mientras que Corea del Sur está remodelando de raíz su industria con una propuesta de sistema obligatorio de evaluación de seguridad y controles más estrictos del comercio electrónico transfronterizo. Por su parte, Indonesia se aproxima a un hito histórico con el plazo de certificación halal obligatoria de 2026.

Para las marcas internacionales, 2026 estará marcado por la recalibración técnica y el cumplimiento estratégico. Este informe resume las transiciones normativas esenciales de Asia-Pacífico que determinarán el acceso al mercado y la continuidad operativa el próximo año.

Japón revisa las normas de ingredientes de cuasifármacos, con transición hasta septiembre de 2026 inclusive

El 21 de marzo de 2025, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) anunció cambios importantes en las Normas Japonesas de Ingredientes de Cuasifármacos de 2021 (JSQI 2021). Los cambios actualizan 15 métodos generales de ensayo y revisan las especificaciones de 222 ingredientes de cuasifármacos. También se ajustaron los requisitos relativos a las solicitudes de autorización de fabricación y comercialización de cuasifármacos para adecuarlos a las normas revisadas.

Las revisiones entraron en vigor al publicarse, con un periodo transitorio hasta el 30 de septiembre de 2026 inclusive. Desde el 1 de octubre de 2026, los productos afectados deben cumplir plenamente las normas revisadas.

Corea del Sur avanza hacia un sistema obligatorio de evaluación de seguridad cosmética

En septiembre de 2025 se presentaron dos proyectos de modificación de la Ley de Cosméticos de Corea, uno de los cuales propone introducir un sistema obligatorio de evaluación de seguridad cosmética. El 10 de septiembre de 2025, el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) celebró una sesión informativa sobre políticas y una consulta con el sector, y difundió un marco preliminar del sistema.

Según MFDS, el sistema propuesto adoptará un modelo de vigilancia poscomercialización similar al de la UE y se implantará por fases. Se prevé que la documentación de evaluación de seguridad incluya:

• información de seguridad,

• conclusiones de la evaluación de seguridad y

• firmas y acreditaciones de cualificación del evaluador de seguridad.

Los requisitos detallados se aclararán mediante avisos y orientaciones posteriores.

Corea del Sur reforzará la supervisión de cosméticos comprados directamente en el extranjero 

El 1 de abril de 2025, Corea del Sur promulgó modificaciones de la Ley de Cosméticos para reforzar la supervisión normativa de los cosméticos comprados por canales de venta directa al consumidor desde el extranjero. Se definen como cosméticos comprados en plataformas extranjeras de comercio electrónico para uso personal.

MFDS establecerá medidas detalladas de gestión y mejorará el control de calidad mediante la divulgación de información sobre riesgos e inspecciones presenciales. Las disposiciones modificadas entrarán en vigor el 2 de abril de 2026.

Se acerca el plazo de certificación halal obligatoria de cosméticos en Indonesia

Con arreglo al Reglamento gubernamental de Indonesia n.º 42 de 2024 sobre la aplicación del sistema de garantía de productos halal, los cosméticos, junto con alimentos, bebidas, medicamentos tradicionales, suplementos, productos químicos, productos modificados genéticamente y otros bienes de consumo, deben completar la certificación halal a más tardar el 17 de octubre de 2026, incluido ese día.