Regulatorischer Ausblick für APAC-Kosmetika 2026: Zentrale Compliance-Übergänge in Japan, Südkorea und Indonesien

Einführung

Mit Blick auf 2026das asiatisch-pazifische (APAC) Gebiet ist Zeuge eines tiefgreifenden Wandels bei den kosmetischen Vorschriften. In wichtigen Märkten zeichnen sich erhebliche Aktualisierungen ab: Japan nähert sich dem Ende seiner Übergangsfrist für die überarbeiteten Standards für Quasi-Arzneimittel, während Südkorea seine Branche mit einem vorgeschlagenen verbindlichen Sicherheitsbewertungssystem und strengeren Kontrollen des grenzüberschreitenden E-Commerce grundlegend neu gestaltet. Unterdessen Indonesien nähert sich mit seiner Frist für die verbindliche Halal-Zertifizierung 2026 einem historischen Meilenstein.

Für globale Marken wird 2026 ein Jahr sein, das durch technische Neukalibrierung und strategische Compliance geprägt ist. Dieser Bericht fasst die kritischen regulatorischen Übergänge im APAC-Raum zusammen, die im kommenden Jahr den Marktzugang und die betriebliche Kontinuität bestimmen werden.

Japan überarbeitet die Standards für Quasi-Arzneimittel-Inhaltsstoffe mit einer Übergangsfrist bis September 2026

Am 21. März 2025, kündigte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) wesentliche Änderungen an den Japnese Standards of Quasi-Drug Ingredients 2021 (JSQI 2021) an. Die Änderungen aktualisieren 15 allgemeine Prüfmethoden und überarbeiten die Spezifikationen für 222 Quasi-Arzneimittel- Inhaltsstoffe. Die damit verbundenen Anforderungen für Anträge auf Herstellung und Vermarktungszulassung von Quasi-Arzneimitteln wurden ebenfalls angepasst, um sie an die überarbeiteten Standards anzugleichen.

Die Änderungen traten mit ihrer Veröffentlichung in Kraft; die Übergangsfrist läuft bis 30. September 2026. Ab 1. Oktober 2026, müssen die betroffenen Produkte die überarbeiteten Standards vollständig erfüllen.

Südkorea bewegt sich auf ein verbindliches Sicherheitsbewertungssystem für Kosmetika zu

Im September 2025 wurden zwei Änderungsentwürfe zum koreanischen Kosmetikgesetz eingebracht, darunter einer zur Einführung eines verbindlichen kosmetischen Sicherheitsbewertungssystems. Am 10. September 2025, veranstaltete das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) eine politische Unterrichtung und Konsultation der Industrie und veröffentlichte einen vorläufigen Rahmen für das System.

Nach Angaben des MFDS wird das vorgeschlagene System ein dem EU-Modell ähnliches Überwachungsmodell nach dem Inverkehrbringen übernehmen und schrittweise umgesetzt werden. Die Dokumentation der Sicherheitsbewertung wird voraussichtlich Folgendes umfassen:

• Sicherheitsinformationen,

• Schlussfolgerungen der Sicherheitsbewertung und

• Unterschriften und Qualifikationsnachweise des Sicherheitsbewerters.

Detaillierte Anforderungen werden durch nachfolgende Bekanntmachungen und Leitlinien präzisiert.

Südkorea verschärft die Überwachung von direkt aus dem Ausland gekauften Kosmetika 

Am 1. April 2025, verkündete Südkorea Änderungen des Kosmetikgesetzes zur Verstärkung der regulatorischen Überwachung von Kosmetika, die über grenzüberschreitende Direktvertriebskanäle erworben werden. Solche Produkte sind definiert als Kosmetika, die über ausländische E-Commerce-Plattformen zur persönlichen Verwendung gekauft werden.

Das MFDS wird detaillierte Managementmaßnahmen festlegen und die Qualitätskontrolle durch die Offenlegung von Risikoinformationen und Vor-Ort-Inspektionen verbessern. Die geänderten Bestimmungen treten am 2. April 2026, in Kraft.

Indonesiens Frist für die verbindliche Halal-Zertifizierung von Kosmetika rückt näher

Gemäß der indonesischen Regierungsverordnung Nr. 42 von 2024 über die Umsetzung des Bereichs der Halal-Produktsicherung müssen Kosmetika sowie Lebensmittel, Getränke, traditionelle Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Chemikalien, genetisch veränderte Produkte und andere Konsumgüter bis die Halal-Zertifizierung 17. Oktober 2026, abschließen.